O impacto da vitamina C intravenosa combinada com bloqueios nervosos na dor pós-operatória e na recuperação após artroplastia total do joelho
17 de novembro de 2025 atualizado por: Chimei Medical Center
O impacto da vitamina C intravenosa combinada com bloqueios nervosos na dor pós-operatória e na recuperação após artroplastia total do joelho.
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado-controlado foi avaliar o impacto de uma única alta dose de vitamina C intravenosa adicionada a bloqueios guiados por ultrassom na indução na dor pós-operatória, sngcepção e reabilitação funcional precoce da articulação do joelho em pacientes submetidos a total artroplastia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan City
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Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico de acordo com a American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Pacientes agendados para artroplastia total do joelho
- Faixa etária de 50 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Operação anterior no mesmo joelho
- Alergia ou intolerância a um dos medicamentos do estudo
- Coagulopatia
- Ter neuropatia dos membros inferiores
- Falência de órgão final (CKD estágio V ou VI, NYHA III ou IV)
- IMC > 35
- Uso crônico de opioides ou abuso de drogas
- Dificuldade de comunicação (estado mental prejudicado)
- Paciente com hiperuricemia ou deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Braço de controle
Carga intravenosa do mesmo volume Salina normal como braço experimental
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Carregamento intravenoso de 100ml de solução salina normal
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Experimental: Grupo da Vitamina C
Carga intravenosa de 100mg/kg de ácido ascórbico antes da indução, Máximo 10g
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Carga intravenosa de 100mg/kg de ácido ascórbico com soro fisiológico, total de 100ml concluída antes da indução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 15 minutos após a cirurgia
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Escala numérica de 11 pontos que varia de '0', representando nenhuma dor, a '10', representando a dor extrema
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15 minutos após a cirurgia
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Escala numérica de 11 pontos que varia de '0', representando ausência de dor, a '10', representando dor extrema
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1 hora após a cirurgia
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Escala numérica de 11 pontos que varia de '0' representando nenhuma dor a '10' representando a dor extrema
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6 horas após a cirurgia
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Escala de avaliação numérica da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Escala numérica de 11 pontos que varia de '0', representando ausência de dor, a '10', representando dor extrema
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24 horas após a cirurgia
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Escala numérica para a dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Escala numérica de 11 pontos que varia de '0' representando nenhuma dor a '10' representando a dor extrema
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48 horas após a cirurgia
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Escala de avaliação numérica para dor (Sngception)
Prazo: 15 minutos após a cirurgia
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Escala numérica de 11 pontos que varia de '0', representando ausência de dor, a '10', representando dor extrema
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15 minutos após a cirurgia
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Escala numérica de dor (Sngception)
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Uma escala numérica de 11 pontos que varia de '0', representando ausência de dor, a '10', representando dor extrema
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1 hora após a cirurgia
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Escala de avaliação numérica para dor (Sngception)
Prazo: 6 horas pós-operatório
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A escala numérica de 11 pontos varia de '0', representando ausência de dor, a '10', representando dor extrema
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6 horas pós-operatório
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Escala de avaliação numérica para dor (Sngception)
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Escala numérica de 11 pontos que varia de '0', representando nenhuma dor, a '10', representando dor extrema
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24 horas pós-operatório
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Escala de classificação numérica para dor (Sngception)
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Escala numérica de 11 pontos que varia de '0', representando ausência de dor, a '10', representando dor extrema
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira necessidade de resgate de morfina na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: até 2 horas
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Duração desde a chegada à unidade de recuperação pós-anestésica até a necessidade da primeira injeção de morfina
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até 2 horas
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Gravidade das náuseas/vômitos pós-operatórios e tonturas
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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De 0 a 5, 0: não, 1: leve, 2: moderado, 3: grave, 4: insuportável
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48 horas de pós-operatório
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Consumo de morfina
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Quantidade de consumo de morfina IV no pós-operatório
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48 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de ácido ascórbico no sangue
Prazo: Linha de base pré-operatória e dia pós-operatório1
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Análise de ácido ascórbico no sangue
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Linha de base pré-operatória e dia pós-operatório1
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Amplitude de movimento da articulação do joelho pós-operatório
Prazo: 72 horas de pós-operatório
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Em grau de zero a 170
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72 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Agentes Cariostáticos
- Produtos químicos orgânicos
- Carboidratos
- Ácidos de açúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Produtos químicos inorgânicos
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Fluoretos
- Ácido hidrofluórico
- Compostos de flúor
- Compostos de lata
- Ácido ascórbico
- Fluoretos de estanho
Outros números de identificação do estudo
- CMMC11104/016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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