Влияние внутривенного введения витамина С в сочетании с блокадой нервов на послеоперационную боль и восстановление после тотального эндопротезирования коленного сустава
17 ноября 2025 г. обновлено: Chimei Medical Center
Влияние внутривенного введения витамина С в сочетании с блокадой нервов на послеоперационную боль и восстановление после тотальной артропластики коленного сустава.
Цель этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние однократного внутривенного введения высоких доз витамина С, добавленного к блокадам под ультразвуковым контролем при индукции, на послеоперационную боль, чувствительность и раннюю функциональную реабилитацию коленного сустава у пациентов, перенесших тотальную эндопротезирование коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Тайвань, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по данным Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- Пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Возраст от 50 до 80 лет
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на том же колене
- Аллергия или непереносимость одного из исследуемых препаратов
- Коагулопатия
- Нейропатия нижних конечностей
- Органная недостаточность (стадия ХБП V или VI, NYHA III или IV)
- ИМТ > 35
- Хроническое употребление опиоидов или злоупотребление наркотиками
- Трудности в общении (нарушение психического статуса)
- Пациент с гиперурикемией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
Внутривенное введение того же объема физиологического раствора, что и в экспериментальной группе
|
Внутривенная загрузка 100 мл физиологического раствора
|
|
Экспериментальный: Группа витамина C
Внутривенная нагрузка 100 мг/кг аскорбиновой кислоты перед индукцией, максимум 10 г
|
Интравенозная нагрузка 100 мг/кг аскорбиновой кислоты физиологическим раствором, всего 100 мл, завершена до индукции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала боли
Временное ограничение: 15 минут после операции
|
11-балльная числовая шкала варьируется от '0', означающего отсутствие боли, до '10', означающего крайнюю боль
|
15 минут после операции
|
|
Числовая рейтинговая шкала боли
Временное ограничение: 1 час после операции
|
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», что означает отсутствие боли, до «10», что означает крайне сильную боль
|
1 час после операции
|
|
Числовая рейтинговая шкала боли
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
11-балльная числовая шкала варьируется от '0', означающего отсутствие боли, до '10', означающего сильнейшую боль
|
6 часов после операции
|
|
Числовая рейтинговая шкала боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
11-балльная числовая шкала, где '0' означает отсутствие боли, а '10' — максимально сильную боль
|
24 часа после операции
|
|
Числовая рейтинговая шкала для оценки боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
11-балльная числовая шкала, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — максимальную боль
|
48 часов после операции
|
|
Числовая шкала оценки болезненности (Снгцепция)
Временное ограничение: 15 минут после операции
|
11-балльная числовая шкала, где '0' означает отсутствие болезненности, а '10' - крайнюю степень болезненности
|
15 минут после операции
|
|
Числовая шкала оценки болезненности (Снгцепция)
Временное ограничение: 1 час после операции
|
11-балльная числовая шкала варьируется от '0', означающего отсутствие болезненности, до '10', означающего крайнюю степень болезненности
|
1 час после операции
|
|
Числовая шкала оценки болезненности (Снгцепция)
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», означающего отсутствие болезненности, до «10», означающего крайнюю степень болезненности
|
6 часов после операции
|
|
Числовая шкала оценки болезненности (Sngception)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
11-балльная числовая шкала, где '0' означает отсутствие болезненности, а '10' — крайнюю степень болезненности
|
24 часа после операции
|
|
Числовая шкала оценки болезненности (Болевосприятие)
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
11-балльная цифровая шкала, где '0' означает отсутствие болезненности, а '10' — крайнюю степень болезненности
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой реанимации потребности в морфине в посленаркозном отделении
Временное ограничение: до 2 часов
|
Продолжительность времени от прибытия отделения посленаркозной помощи до потребности в первой инъекции морфина
|
до 2 часов
|
|
Выраженность послеоперационной тошноты/рвоты и головокружения
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
От 0 до 5, 0: нет, 1: легкая, 2: умеренная, 3: сильная, 4: невыносимая.
|
48 часов после операции
|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Количество внутривенного потребления морфина после операции
|
48 часов после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация аскорбиновой кислоты в крови
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень и послеоперационный день 1
|
Анализ крови на аскорбиновую кислоту
|
Предоперационный исходный уровень и послеоперационный день 1
|
|
Объем движений в коленном суставе после операции
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
В градусах от нуля до 170
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Кариостатические агенты
- Органические химические вещества
- Углеводы
- Сахарные кислоты
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Гидрокси кислоты
- Неорганические химические вещества
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Фториды
- Гидрофлуорическая кислота
- Фториновые соединения
- Оловянные соединения
- Аскорбиновая кислота
- Фториды олова
Другие идентификационные номера исследования
- CMMC11104/016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .