De impact van intraveneuze vitamine C in combinatie met zenuwblokkades op postoperatieve pijn en herstel na totale knieartroplastiek
17 november 2025 bijgewerkt door: Chimei Medical Center
De impact van intraveneuze vitamine C in combinatie met zenuwblokkades op postoperatieve pijn en herstel na totale knieartroplastiek.
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde controlestudie was het evalueren van de invloed van een enkelvoudige hoge dosis intraveneuze vitamine C toegevoegd aan echogeleide blokkades bij inductie op postoperatieve pijn, sngceptie en vroege functionele revalidatie van het kniegewricht bij patiënten die een totale operatie ondergaan. knie artroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke status volgens American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patiënten die zijn ingepland voor een totale knieprothese
- Leeftijd variërend van 50 tot 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan dezelfde knie
- Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen
- Coagulopathie
- Neuropathie van de onderste ledematen hebben
- Eindorgaanfalen (CKD stadium V of VI, NYHA III of IV)
- BMI > 35
- Chronisch opioïdengebruik of drugsmisbruiker
- Moeite met communiceren (verminderde mentale toestand)
- Hyperurikemie of patiënt met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Bedieningsarm
Intraveneus laden van hetzelfde volume Normale zoutoplossing als experimentele arm
|
Intraveneus laden 100 ml normale zoutoplossing
|
|
Experimenteel: Vitamine C-arm
Intraveneuze toediening van 100 mg/kg ascorbinezuur vóór inductie, maximaal 10 g
|
Intraveneuze toediening van 100mg/kg ascorbinezuur met fysiologisch zoutoplossing, totaal 100ml Voltooid vóór inductie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 15 minuten postoperatief
|
11-punts numerieke schaal loopt van '0' wat staat voor geen pijn tot '10' wat staat voor extreme pijn
|
15 minuten postoperatief
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
|
11-punts numerieke schaal loopt van '0' wat geen pijn betekent tot '10' wat extreme pijn betekent
|
1 uur postoperatief
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
11-punts numerieke schaal varieert van '0' voor geen pijn tot '10' voor extreme pijn
|
6 uur postoperatief
|
|
Numerieke schaal voor pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
11-punts numerieke schaal loopt van '0' wat geen pijn vertegenwoordigt tot '10' wat de extreme pijn vertegenwoordigt
|
24 uur postoperatief
|
|
Numerieke schaal voor pijn
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
11-punts numerieke schaal loopt van '0' wat staat voor geen pijn tot '10' wat staat voor extreme pijn
|
48 uur postoperatief
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor spierpijn (Sngception)
Tijdsspanne: 15 minuten na de operatie
|
11-punts numerieke schaal loopt van '0' wat staat voor geen spierpijn tot '10' wat staat voor extreme spierpijn
|
15 minuten na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijngevoel (Sngception)
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
|
11-punts numerieke schaal loopt van '0' wat geen spierpijn betekent tot '10' wat extreme spierpijn betekent
|
1 uur postoperatief
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijngevoel (Sngception)
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
11-punts numerieke schaal loopt van '0' wat geen gevoeligheid vertegenwoordigt tot '10' wat de extreme gevoeligheid vertegenwoordigt
|
6 uur postoperatief
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijngevoel
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
11-punts numerieke schaal varieert van '0' wat geen spierpijn betekent tot '10' wat extreme spierpijn betekent
|
24 uur postoperatief
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijngevoel (Sngception)
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor geen spierpijn tot '10' voor extreme spierpijn
|
48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om voor het eerst de morfinebehoefte te redden op de post-anesthetische zorgafdeling
Tijdsspanne: tot 2 uur
|
Duur van aankomst op de post-anesthetische zorgeenheid tot de eerste morfine-injectie
|
tot 2 uur
|
|
Ernst van postoperatieve misselijkheid/braken en duizeligheid
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Van 0 tot 5, 0: niet, 1: mild, 2: matig, 3: ernstig, 4: ondraaglijk
|
48 uur postoperatief
|
|
Morfineconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Hoeveelheid intraveneus morfinegebruik postoperatief
|
48 uur postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ascorbinezuurconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn en postoperatieve dag1
|
Analyse van ascorbinezuur in het bloed
|
Preoperatieve basislijn en postoperatieve dag1
|
|
Bewegingsbereik van het postOP-kniegewricht
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
|
In graden van nul tot 170
|
72 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Cariostatische middelen
- Organische chemicaliën
- Koolhydraten
- Suikerzuren
- Zuren, acyclisch
- Carbonzuren
- Hydroxyzuren
- Anorganische chemicaliën
- Biomedische en tandheelkundige materialen
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Fluorides
- Hydrofluorinezuur
- Fluorverbindingen
- Tinverbindingen
- Ascorbinezuur
- Tinfluoriden
Andere studie-ID-nummers
- CMMC11104/016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .