Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej witaminy C w połączeniu z blokadami nerwów na ból pooperacyjny i rekonwalescencję po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chimei Medical Center

Wpływ dożylnej witaminy C w połączeniu z blokadami nerwów na ból pooperacyjny i powrót do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego była ocena wpływu pojedynczej dożylnej dawki witaminy C dodanej do blokad pod kontrolą USG podczas indukcji na ból pooperacyjny, ból czucia i wczesną rehabilitację czynnościową stawu kolanowego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyka stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Tajwan, 701
        • Chi Mei Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny według American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  2. Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  3. Wiek od 50 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia operacja na tym samym kolanie
  2. Alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków
  3. Koagulopatia
  4. Mając neuropatię kończyn dolnych
  5. Niewydolność narządów końcowych (CKD stadium V lub VI, NYHA III lub IV)
  6. BMI > 35
  7. Przewlekłe używanie opioidów lub nadużywanie narkotyków
  8. Trudności w komunikacji (zaburzony stan psychiczny)
  9. Pacjent z hiperurykemią lub niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Dożylne obciążenie taką samą objętością zwykłej soli fizjologicznej jak ramię eksperymentalne
Lek: Kontrola Rx
Dożylne ładowanie 100 ml normalnej soli fizjologicznej
Eksperymentalny: Grupa z witaminą C
Dożylne podanie 100 mg/kg kwasu askorbinowego przed indukcją, maksymalnie 10 g
Lek: Kwas askorbinowy 100mg/kg, Maksymalnie 10g
Dożylne podanie 100 mg/kg kwasu askorbinowego z solą fizjologiczną, łącznie 100 ml, zakończone przed indukcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 15 minut po operacji
11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od '0', oznaczającego brak bólu, do '10', oznaczającego ekstremalny ból
15 minut po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzinę po operacji
11-punktowa skala numeryczna waha się od '0' oznaczającego brak bólu do '10' oznaczającego bardzo silny ból
1 godzinę po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od „0” oznaczającego brak bólu do „10” oznaczającego skrajny ból
6 godzin po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od '0' oznaczającego brak bólu do '10' oznaczającego skrajny ból
24 godziny po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od '0' oznaczającego brak bólu do '10' oznaczającego ekstremalny ból
48 godzin po operacji
Numeryczna skala oceny bolesności (Sngception)
Ramy czasowe: 15 minut po operacji
11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od '0' oznaczającego brak bolesności do '10' oznaczającego ekstremalną bolesność
15 minut po operacji
Numeryczna skala oceny bolesności (Sngcepcja)
Ramy czasowe: 1 godzinę po operacji
11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od '0' oznaczającego brak bolesności do '10' oznaczającego ekstremalną bolesność
1 godzinę po operacji
Numeryczna skala oceny bolesności (Sngception)
Ramy czasowe: 6 godzin pooperacyjnie
11-punktowa skala numeryczna zawiera się w przedziale od "0", co oznacza brak bolesności, do "10", co oznacza skrajną bolesność
6 godzin pooperacyjnie
Numeryczna skala oceny bolesności (sngcepcja)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
11-punktowa skala numeryczna obejmuje wartości od '0', oznaczającej brak bolesności, do '10', oznaczającej ekstremalną bolesność
24 godziny po operacji
Numeryczna skala oceny bolesności (Sngception)
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
11-punktowa skala numeryczna obejmująca zakres od '0' oznaczającego brak bolesności do '10' oznaczającego ekstremalną bolesność
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze zapotrzebowanie na morfinę ratunkową na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: do 2 godzin
Czas od przybycia na oddział opieki po znieczuleniu do pierwszego zastrzyku morfiny
do 2 godzin
Nasilenie pooperacyjnych nudności/wymiotów i zawrotów głowy
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Od 0 do 5, 0: brak, 1: łagodny, 2: umiarkowany, 3: ciężki, 4: nie do zniesienia
48 godzin po operacji
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Ilość dożylnie podawanej morfiny pooperacyjnie
48 godzin po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kwasu askorbinowego we krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją i dzień pooperacyjny1
Analiza kwasu askorbinowego we krwi
Stan wyjściowy przed operacją i dzień pooperacyjny1
PostOP Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
W stopniach od zera do 170
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chimei Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMMC11104/016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj