Vliv intravenózního vitaminu C v kombinaci s nervovými bloky na pooperační bolest a rekonvalescenci po totální endoprotéze kolene
17. listopadu 2025 aktualizováno: Chimei Medical Center
Vliv intravenózního vitaminu C v kombinaci s nervovými bloky na pooperační bolest a rekonvalescenci po totální endoprotéze kolene.
Cílem této prospektivní randomizované kontrolní studie bylo zhodnotit vliv jednorázové vysoké dávky intravenózního vitaminu C přidaného k ultrazvukově řízeným blokádám při indukci na pooperační bolest, sngcepci a časnou funkční rehabilitaci kolenního kloubu u pacientů podstupujících totální endoprotéza kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Tchaj-wan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
- Pacienti plánovaní na totální endoprotézu kolene
- Věk od 50 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace na stejném koleni
- Alergie nebo intolerance na jeden ze studovaných léků
- Koagulopatie
- S neuropatií dolních končetin
- Selhání koncových orgánů (CKD stadium V nebo VI, NYHA III nebo IV)
- BMI > 35
- Chronické užívání opiátů nebo abúzus drog
- Potíže s komunikací (porucha duševního stavu)
- Pacient s hyperurikémií nebo deficitem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Intravenózní podání stejného objemu Normální fyziologický roztok jako experimentální rameno
|
Intravenózní plnění 100 ml normálního fyziologického roztoku
|
|
Experimentální: Vitamin C skupina
Intravenózní aplikace 100mg/kg kyseliny askorbové před indukcí, maximálně 10g
|
Intravenózní podání 100mg/kg kyseliny askorbové s fyziologickým roztokem, celkem 100ml dokončeno před indukcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: 15 minut po operaci
|
11bodová číselná škála se pohybuje od '0', což představuje žádnou bolest, až po '10', což představuje extrémní bolest
|
15 minut po operaci
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
11bodová číselná škála se pohybuje od '0' představující žádnou bolest do '10' představující extrémní bolest
|
1 hodinu po operaci
|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
11bodová číselná škála se pohybuje od '0' představující žádnou bolest do '10' představující extrémní bolest
|
6 hodin po operaci
|
|
Číselná hodnotící škála bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
11bodová číselná škála se pohybuje od '0' představující žádnou bolest do '10' představující extrémní bolest
|
24 hodin po operaci
|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
11bodová číselná škála se pohybuje od '0', což znamená žádná bolest, do '10', což znamená extrémní bolest
|
48 hodin po operaci
|
|
Numerická škála bolesti (Sngception)
Časové okno: 15 minut po operaci
|
11bodová číselná stupnice se pohybuje od '0', což představuje žádnou bolestivost, do '10', což představuje extrémní bolestivost
|
15 minut po operaci
|
|
Numerická stupnice bolestivosti (Sngception)
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
11bodová číselná škála se pohybuje od '0' představující žádnou bolestivost po '10' představující extrémní bolestivost
|
1 hodinu po operaci
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (Sngception)
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
11bodová numerická škála se pohybuje od '0' představující žádnou bolestivost do '10' představující extrémní bolestivost
|
6 hodin po operaci
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (Sngception)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
11bodová číselná stupnice se pohybuje od '0', což představuje žádnou bolestivost, do '10', což představuje extrémní bolestivost
|
24 hodin po operaci
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (Sngception)
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
11bodová číselná stupnice se pohybuje od '0', což představuje žádnou bolestivost, do '10', což představuje extrémní bolestivost
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první záchranné potřeby morfia na jednotce postanestetické péče
Časové okno: až 2 hodiny
|
Doba od příjezdu na jednotku postanestetické péče do nutnosti první injekce morfinu
|
až 2 hodiny
|
|
Závažnost pooperační nevolnosti/ zvracení a závratě
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Od 0 do 5, 0: ne, 1: mírné, 2: střední, 3: těžké, 4: nesnesitelné
|
48 hodin po operaci
|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Množství spotřebovaného intravenózního morfinu po operaci
|
48 hodin po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace kyseliny askorbové v krvi
Časové okno: Předoperační základní stav a pooperační den1
|
Analýza kyseliny askorbové v krvi
|
Předoperační základní stav a pooperační den1
|
|
PostOP Rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Ve stupni od nuly do 170
|
72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Kariostatická činidla
- Organické chemikálie
- Uhlohydráty
- Cukrové kyseliny
- Kyseliny, acyklické
- Karboxylové kyseliny
- Hydroxy kyseliny
- Anorganické chemikálie
- Biomedicínské a zubní materiály
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Fluoridy
- Kyselina fluorová
- Fluorinové sloučeniny
- Cínové sloučeniny
- Kyselina askorbová
- Fluoridy cínu
Další identifikační čísla studie
- CMMC11104/016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .