L'impatto della vitamina C per via endovenosa combinata con i blocchi nervosi sul dolore postoperatorio e sul recupero dopo l'artroplastica totale del ginocchio
17 novembre 2025 aggiornato da: Chimei Medical Center
L'impatto della vitamina C per via endovenosa combinata con i blocchi nervosi sul dolore postoperatorio e sul recupero dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Lo scopo di questo studio prospettico di controllo randomizzato è stato quello di valutare l'impatto di una singola dose elevata di vitamina C per via endovenosa aggiunta ai blocchi ecoguidati all'induzione sul dolore postoperatorio, la percezione e la riabilitazione funzionale precoce dell'articolazione del ginocchio in pazienti sottoposti a trattamento totale protesi di ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan City
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Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Pazienti in attesa di artroplastica totale del ginocchio
- Età compresa tra i 50 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Operazione precedente allo stesso ginocchio
- Allergia o intolleranza a uno dei farmaci in studio
- Coagulopatia
- Avere neuropatia degli arti inferiori
- Insufficienza d'organo terminale (CKD stadio V o VI, NYHA III o IV)
- IMC > 35
- Uso cronico di oppioidi o tossicodipendente
- Difficoltà di comunicazione (stato mentale compromesso)
- Paziente con iperuricemia o deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Braccio di controllo
Caricamento endovenoso dello stesso volume Soluzione fisiologica normale del braccio sperimentale
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Caricamento endovenoso di 100 ml di soluzione fisiologica
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Sperimentale: Gruppo vitamina C
Carico endovenoso di 100mg/kg di acido ascorbico prima dell'induzione, massimo 10g
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Caricamento endovenoso di 100mg/kg di acido ascorbico con soluzione fisiologica, per un totale di 100ml completato prima dell'induzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti postoperatori
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Scala numerica a 11 punti che va da '0' che rappresenta nessun dolore a '10' che rappresenta il dolore estremo
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15 minuti postoperatori
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Scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 1 ora postoperatoriamente
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Scala numerica a 11 punti che va da '0' che rappresenta nessun dolore a '10' che rappresenta il dolore estremo
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1 ora postoperatoriamente
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Scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 6 ore postoperatorie
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Scala numerica a 11 punti che va da '0' che rappresenta nessun dolore a '10' che rappresenta il dolore estremo
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6 ore postoperatorie
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Scala numerica a 11 punti che va da '0' che rappresenta nessun dolore a '10' che rappresenta il dolore estremo
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24 ore postoperatorie
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Scala numerica a 11 punti che va da '0' che rappresenta nessun dolore a '10' che rappresenta il dolore estremo
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48 ore dopo l'intervento
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Scala numerica di valutazione del dolore (Sngception)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento chirurgico
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Scala numerica a 11 punti che va da '0' che rappresenta nessun indolenzimento a '10' che rappresenta l'indolenzimento estremo
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15 minuti dopo l'intervento chirurgico
|
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Scala di valutazione numerica per il dolore (Sngception)
Lasso di tempo: 1 ora postoperatoriamente
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Scala numerica a 11 punti che va da '0', che rappresenta nessun indolenzimento, a '10', che rappresenta l'indolenzimento estremo
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1 ora postoperatoriamente
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Scala di valutazione numerica per il dolore (Sngception)
Lasso di tempo: 6 ore postoperatoriamente
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Scala numerica a 11 punti che va da '0', che rappresenta nessun indolenzimento, a '10', che rappresenta l'indolenzimento estremo
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6 ore postoperatoriamente
|
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Scala numerica di valutazione del dolore (Sngception)
Lasso di tempo: 24 ore post-operatorie
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Scala numerica a 11 punti che va da '0' che rappresenta nessun indolenzimento a '10' che rappresenta l'indolenzimento estremo
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24 ore post-operatorie
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Scala di valutazione numerica per il dolore (Sngception)
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
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Scala numerica a 11 punti che va da '0', che rappresenta nessun dolore, a '10', che rappresenta il massimo dolore
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48 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di soccorrere il primo fabbisogno di morfina nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: fino a 2 ore
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Durata dall'arrivo all'unità di cura post-anestesia alla richiesta della prima iniezione di morfina
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fino a 2 ore
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Gravità della nausea/vomito e vertigini postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Da 0 a 5, 0: non, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave, 4: insopportabile
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48 ore dopo l'intervento
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
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Quantità di morfina per via endovenosa consumata post-operatoriamente
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48 ore postoperatorie
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di acido ascorbico nel sangue
Lasso di tempo: Basale preoperatorio e giorno postoperatorio1
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Analisi dell'acido ascorbico nel sangue
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Basale preoperatorio e giorno postoperatorio1
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Intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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In gradi da zero a 170
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72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Agenti cariostatici
- Prodotti chimici organici
- Carboidrati
- Acidi dello zucchero
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Idrossi acidi
- Prodotti chimici inorganici
- Materiali biomedici e dentali
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Fluoruri
- Acido idrofluorico
- Composti di fluoro
- Composti di stagno
- Acido ascorbico
- Fluoruri di stagno
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMMC11104/016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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