L'impact de la vitamine C intraveineuse combinée à des blocs nerveux sur la douleur postopératoire et la récupération après une arthroplastie totale du genou
17 novembre 2025 mis à jour par: Chimei Medical Center
L'impact de la vitamine C intraveineuse combinée à des blocs nerveux sur la douleur postopératoire et la récupération après une arthroplastie totale du genou.
Le but de cette étude prospective randomisée et contrôlée était d'évaluer l'impact d'une seule dose élevée de vitamine C par voie intraveineuse ajoutée aux blocs échoguidés à l'induction sur la douleur postopératoire, la perception et la rééducation fonctionnelle précoce de l'articulation du genou chez des patients sous traitement total. arthroplastie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taïwan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- État physique selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patients devant subir une arthroplastie totale du genou
- Âge allant de 50 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Opération précédente sur le même genou
- Allergie ou intolérance à l'un des médicaments à l'étude
- Coagulopathie
- Avoir une neuropathie des membres inférieurs
- Défaillance d'un organe terminal (CKD stade V ou VI, NYHA III ou IV)
- IMC > 35
- Usage chronique d'opioïdes ou toxicomane
- Difficulté de communication (état mental altéré)
- Hyperuricémie ou déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Bras de commande
Chargement intraveineux du même volume de solution saline normale que le bras expérimental
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Chargement intraveineux 100 ml de solution saline normale
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Expérimental: Bras vitamine C
Chargement intraveineux de 100 mg/kg d'acide ascorbique avant l'induction, maximum 10 g
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Chargement intraveineux de 100mg/kg d'acide ascorbique avec une solution saline normale, totalisant 100ml, réalisé avant l'induction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 15 minutes postopératoire
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Échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant l'absence de douleur à « 10 » représentant la douleur extrême
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15 minutes postopératoire
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 1 heure postopératoire
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Échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant l'absence de douleur à « 10 » représentant la douleur extrême
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1 heure postopératoire
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 heures postopératoire
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Échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant l'absence de douleur à « 10 » représentant la douleur extrême
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6 heures postopératoire
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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Échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant l'absence de douleur à « 10 » représentant la douleur extrême
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24 heures postopératoire
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 48 heures postopératoire
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Échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant l'absence de douleur à « 10 » représentant la douleur extrême
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48 heures postopératoire
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (Sngception)
Délai: 15 minutes après la chirurgie
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Échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant aucune douleur à « 10 » représentant la douleur extrême
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15 minutes après la chirurgie
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (Sngception)
Délai: 1 heure postopératoire
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échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant aucune douleur à « 10 » représentant une douleur extrême
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1 heure postopératoire
|
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (Sngception)
Délai: 6 heures postopératoire
|
Échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant aucune douleur à « 10 » représentant une douleur extrême
|
6 heures postopératoire
|
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (Sngception)
Délai: 24 heures postopératoire
|
Échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant aucune douleur à « 10 » représentant une douleur extrême
|
24 heures postopératoire
|
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (Sngception)
Délai: 48 heures postopératoire
|
échelle numérique à 11 points allant de '0' représentant aucune douleur à '10' représentant une douleur extrême
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48 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant le premier besoin en morphine de secours à l'unité de soins post-anesthésiques
Délai: jusqu'à 2 heures
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Délai entre l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésiques et la première injection de morphine
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jusqu'à 2 heures
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Sévérité des nausées/vomissements et étourdissements postopératoires
Délai: 48 heures après l'opération
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De 0 à 5, 0 : non, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère, 4 : insupportable
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48 heures après l'opération
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Consommation de morphine
Délai: 48 heures postopératoire
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Quantité de morphine IV consommée en postopératoire
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48 heures postopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sanguine d'acide ascorbique
Délai: Ligne de base préopératoire et jour postopératoire1
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Analyse de l'acide ascorbique sanguin
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Ligne de base préopératoire et jour postopératoire1
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Amplitude de mouvement de l'articulation du genou postopératoire
Délai: 72 heures après l'opération
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En degré de zéro à 170
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72 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Première publication (Réel)
24 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Agents cariostatiques
- Produits chimiques organiques
- Glucides
- Acides sucre
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Acides hydroxy
- Produits chimiques inorganiques
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Fluorures
- Acide hydrofluorique
- Composés fluor
- Composés en étain
- Acide ascorbique
- Fluorures d'étain
Autres numéros d'identification d'étude
- CMMC11104/016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .