Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen C-vitamiinin ja hermosalmojen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja palautumiseen polven artroplastian jälkeen

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chimei Medical Center

Suonensisäisen C-vitamiinin ja hermolohkojen yhdistelmän vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja palautumiseen polven artroplastian jälkeen.

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena oli arvioida yksittäisen suuren annoksen laskimonsisäisen C-vitamiinin vaikutusta ultraääniohjattuihin lohkoihin induktiossa induktion yhteydessä leikkauksen jälkeiseen kipuun, havaitsemiseen ja polvinivelen varhaiseen toiminnalliseen kuntoutukseen potilailla, joilla on totaalihoito. polven artroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
        • Chi Mei Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III mukaan
  2. Potilaat, joille on määrä tehdä polven artroplastia
  3. Ikähaarukka 50-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen leikkaus samalle polvelle
  2. Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
  3. Koagulopatia
  4. Alaraajojen neuropatia
  5. Loppuelimen vajaatoiminta (CKD vaihe V tai VI, NYHA III tai IV)
  6. BMI > 35
  7. Krooninen opioidien käyttö tai huumeiden väärinkäyttäjä
  8. Kommunikaatiovaikeudet (heikentynyt henkinen tila)
  9. Hyperurikemia tai glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutospotilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Laskimonsisäinen lastaus saman tilavuuden normaalilla suolaliuoksella kuin koehaarassa
Lääke: Ohjaus Rx
Laskimonsisäinen lataus 100 ml normaalia suolaliuosta
Kokeellinen: C-vitamiiniryhmä
100 mg/kg askorbiinihapon intravenoosi kuormitus ennen induktiota, maksimissaan 10 g
Lääke: Askorbiinihappo 100 mg/kg, maksimi 10 g
100 mg/kg askorbiinihapon iv-lataus fysiologisella suolaliuoksella, yhteensä 100 ml suoritettu ennen induktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
11-pisteen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa ei kipua, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipua
15 minuuttia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
11-pisteen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa ei kipua, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipua
1 tunti leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa ei kipua, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipua
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
11-pisteen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa ei kipua, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
11-pisteen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa kiputtomuutta, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipua
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko (Sngception)
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa ei kipukokemusta, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipukokemusta
15 minuuttia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kivun tuntemukselle (Sngception)
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa ei kipukokemusta, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipukokemusta
1 tunti leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kivun tuntemukselle (Sngception)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa ei kipeyttä, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipeyttä
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kivun tuntemukselle (Sngception)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee arvosta '0', joka edustaa ei kipukokemusta, arvoon '10', joka edustaa äärimmäistä kipukokemusta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kivun tuntemukselle (Sngception)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa ei kipukokemusta, '10':een, joka edustaa äärimmäistä kipeyttä
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa morfiinitarve anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
Kesto anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä ensimmäiseen morfiiniinjektioon
jopa 2 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin/oksentelun ja huimauksen vakavuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
0 - 5, 0: ei, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vakava, 4: sietämätön
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen IV-morfiinin käyttömäärä
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren askorbiinihappopitoisuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustila ja leikkauksen jälkeinen päivä1
Veren askorbiinihappoanalyysi
Preoperatiivinen perustila ja leikkauksen jälkeinen päivä1
PostOP Polvinivelen liikerata
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Asteina nollasta 170 asteeseen
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chimei Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMMC11104/016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa