Der Einfluss von intravenösem Vitamin C in Kombination mit Nervenblockaden auf postoperative Schmerzen und die Genesung nach Knie-Totalendoprothetik
17. November 2025 aktualisiert von: Chimei Medical Center
Der Einfluss von intravenösem Vitamin C in Kombination mit Nervenblockaden auf postoperative Schmerzen und die Genesung nach Knie-Totalendoprothetik.
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten Kontrollstudie war es, die Auswirkungen einer einzelnen hochdosierten intravenösen Vitamin-C-Gabe, die zu ultraschallgesteuerten Blockaden bei der Einleitung hinzugefügt wurde, auf postoperative Schmerzen, Sngception und frühfunktionelle Rehabilitation des Kniegelenks bei Patienten, die sich einer Totalbehandlung unterziehen, zu bewerten Knieendoprothetik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tainan City
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Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Zustand nach American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patienten, für die eine totale Knieendoprothetik geplant ist
- Alter zwischen 50 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation am selben Knie
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente
- Koagulopathie
- Neuropathie der unteren Extremitäten
- Endorganversagen (CKD-Stadium V oder VI, NYHA III oder IV)
- BMI > 35
- Chronischer Opioidkonsum oder Drogenabhängiger
- Kommunikationsschwierigkeiten (beeinträchtigter Geisteszustand)
- Patient mit Hyperurikämie oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Steuerarm
Intravenöses Laden des gleichen Volumens an normaler Kochsalzlösung als experimenteller Arm
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Intravenöses Laden 100 ml normale Kochsalzlösung
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Experimental: Vitamin-C-Arm
Intravenöse Beladung mit 100 mg/kg Ascorbinsäure vor der Induktion, maximal 10 g
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Intravenöse Beladung mit 100 mg/kg Ascorbinsäure in physiologischer Kochsalzlösung, insgesamt 100 ml, abgeschlossen vor der Einleitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: 15 Minuten postoperativ
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11-Punkte-Numerische Skala reicht von '0' für keine Schmerzen bis '10' für extreme Schmerzen
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15 Minuten postoperativ
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
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11-Punkte-Numerische Skala reicht von '0' für keine Schmerzen bis '10' für extreme Schmerzen
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1 Stunde postoperativ
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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11-Punkte-Numerische Skala reicht von '0' für keine Schmerzen bis '10' für extreme Schmerzen
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6 Stunden postoperativ
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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11-Punkte-Numerische Skala reicht von '0' für keine Schmerzen bis '10' für extreme Schmerzen
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24 Stunden postoperativ
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
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11-Punkte-Numerische Skala reicht von '0' für keine Schmerzen bis '10' für extreme Schmerzen
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48 Stunden postoperativ
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzempfinden (Sngception)
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Operation
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11-Punkte numerische Skala reicht von '0' für keine Schmerzen bis '10' für extreme Schmerzen
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15 Minuten nach der Operation
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzempfinden (Sngception)
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
|
11-Punkte numerische Skala reicht von '0' für keine Schmerzen bis '10' für extreme Schmerzen
|
1 Stunde postoperativ
|
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzempfinden (Sngception)
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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11-Punkte numerische Skala reicht von "0" für keine Schmerzen bis "10" für extreme Schmerzen
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6 Stunden postoperativ
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzempfinden (Sngception)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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11-Punkte numerische Skala reicht von '0' für keine Muskelkater bis '10' für extremen Muskelkater
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24 Stunden postoperativ
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzempfinden (Sngception)
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
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11-Punkte-Numerische Skala reicht von '0' für keine Schmerzen bis '10' für extreme Schmerzen
|
48 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum ersten Rescue-Morphinbedarf auf der Postanästhesiestation
Zeitfenster: bis zu 2 Std
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Dauer von der Ankunft auf der Station nach der Anästhesie bis zum Erfordernis der ersten Morphininjektion
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bis zu 2 Std
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Schweregrad von postoperativer Übelkeit/Erbrechen und Schwindel
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
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Von 0 bis 5, 0: nicht, 1: leicht, 2: mäßig, 3: stark, 4: unerträglich
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48 Stunden postoperativ
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Morphinkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
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Menge des postoperativ verabreichten intravenösen Morphins
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48 Stunden postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ascorbinsäurekonzentration im Blut
Zeitfenster: Präoperative Baseline und postoperativer Tag1
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Blut-Ascorbinsäure-Analyse
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Präoperative Baseline und postoperativer Tag1
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Bewegungsumfang des Kniegelenks nach der OP
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
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In Grad von null bis 170
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72 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Kariostatische Mittel
- Organische Chemikalien
- Kohlenhydrate
- Zuckersäuren
- Säuren, acyclisch
- Carboxylsäuren
- Hydroxysäuren
- Anorganische Chemikalien
- Biomedizinische und Zahnmaterialien
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Fluoride
- Hydrofluorsäure
- Fluorverbindungen
- Zinnverbindungen
- Ascorbinsäure
- Zinnfluoride
Andere Studien-ID-Nummern
- CMMC11104/016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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