Effekten av intravenøs vitamin C kombinert med nerveblokker på postoperativ smerte og restitusjon etter total kneartroplastikk
17. november 2025 oppdatert av: Chimei Medical Center
Effekten av intravenøs vitamin C kombinert med nerveblokker på postoperativ smerte og restitusjon etter total kneartroplastikk.
Målet med denne prospektive randomiserte kontrollstudien var å evaluere virkningen av en enkelt høydose intravenøs vitamin C tilsatt til ultralydveiledede blokker ved induksjon på postoperativ smerte, sngception og tidlig funksjonell rehabilitering av kneleddet hos pasienter som gjennomgår totalt. artroplastikk i kneet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Pasienter som er planlagt for total kneprotese
- Alder fra 50 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon på samme kne
- Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene
- Koagulopati
- Har nevropati i nedre lemmer
- End-organsvikt (CKD stadium V eller VI, NYHA III eller IV)
- BMI > 35
- Kronisk opioidbruk eller narkotikamisbruker
- Vanskeligheter med kommunikasjon (nedsatt mental status)
- Pasient med hyperurikemi eller glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollarm
Intravenøs belastning av samme volum Normal saltvann som eksperimentell arm
|
Intravenøs lasting 100ml normal saltvann
|
|
Eksperimentell: Vitamin C-gruppen
Intravenøs belastning med 100mg/kg askorbinsyre før induksjon, maksimalt 10g
|
Intravenøs belastning med 100mg/kg askorbinsyre i normalt saltvann, totalt 100ml fullført før induksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 15 minutter postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spenner fra '0' som representerer ingen smerter til '10' som representerer ekstreme smerter
|
15 minutter postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
11-punkts numerisk skala går fra '0' som representerer ingen smerte til '10' som representerer ekstreme smerter
|
1 time postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala går fra '0' som representerer ingen smerte til '10' som representerer ekstreme smerter
|
6 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala går fra '0' som representerer ingen smerter til '10' som representerer ekstreme smerter
|
24 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala går fra '0' som representerer ingen smerte til '10' som representerer ekstreme smerter
|
48 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerter (Sngception)
Tidsramme: 15 minutter etter operasjon
|
11-punkts numerisk skala strekker seg fra '0' som representerer ingen ømhet til '10' som representerer ekstrem ømhet
|
15 minutter etter operasjon
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte (Sngception)
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
11-punkts numerisk skala går fra '0' som representerer ingen ømhet til '10' som representerer ekstrem ømhet
|
1 time postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte (Sngception)
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer ingen ømhet til '10' som representerer ekstrem ømhet
|
6 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte (Sngception)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala går fra '0' som representerer ingen ømhet til '10' som representerer ekstrem ømhet
|
24 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte (Sngception)
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala går fra '0' som representerer ingen ømhet til '10' som representerer ekstrem ømhet
|
48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første redning av morfinbehovet ved postanestesiavdelingen
Tidsramme: opptil 2 timer
|
Varighet fra ankomst post-anestesiavdeling til behov for første morfininjeksjon
|
opptil 2 timer
|
|
Alvorlighetsgrad av postoperativ kvalme/oppkast og svimmelhet
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Fra 0 til 5, 0: ikke, 1: mild, 2: moderat, 3: alvorlig, 4: uutholdelig
|
48 timer postoperativt
|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Mengde intravenøst morfinforbruk postoperativt
|
48 timer postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av askorbinsyre i blodet
Tidsramme: Preoperativ baseline og postoperativ dag1
|
Analyse av askorbinsyre i blod
|
Preoperativ baseline og postoperativ dag1
|
|
PostOP Kneleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
I grad fra null til 170
|
72 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Kariostatiske midler
- Organiske kjemikalier
- Karbohydrater
- Sukkersyrer
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Hydroksysyrer
- Uorganiske kjemikalier
- Biomedisinske og tannlegematerialer
- Produsert materiale
- Teknologi, industri og landbruk
- Fluorider
- Hydrofluorsyre
- Fluorforbindelser
- Tinnforbindelser
- Askorbinsyre
- Tinnfluorider
Andre studie-ID-numre
- CMMC11104/016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .