Virkningen af intravenøs C-vitamin kombineret med nerveblokeringer på postoperativ smerte og restitution efter total knæarthroplastik
17. november 2025 opdateret af: Chimei Medical Center
Virkningen af intravenøst C-vitamin kombineret med nerveblokeringer på postoperativ smerte og restitution efter total knæarthroplastik.
Formålet med denne prospektive randomiserede kontrolundersøgelse var at evaluere virkningen af en enkelt højdosis intravenøs C-vitamin tilsat til ultralydsvejledte blokeringer ved induktion på postoperativ smerte, sngception og tidlig funktionel rehabilitering af knæleddet hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patienter planlagt til total knæarthroplastik
- Alder fra 50 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation på samme knæ
- Allergi eller intolerance over for en af undersøgelsens medicin
- Koagulopati
- Har neuropati i underekstremiteterne
- End-organsvigt (CKD stadium V eller VI, NYHA III eller IV)
- BMI > 35
- Kronisk opioidbrug eller stofmisbruger
- Svært ved kommunikation (forringet mental status)
- Hyperurikæmi eller Glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolarm
Intravenøs belastning af samme volumen Normal saltvand som forsøgsarmen
|
Intravenøs ladning 100ml normal saltvand
|
|
Eksperimentel: C-vitamin-arm
Intravenøs belastning med 100mg/kg askorbinsyre før induktion, maksimalt 10g
|
Intravenøs belastning med 100mg/kg ascorbinsyre i natriumkloridopløsning, i alt 100ml afsluttet før induktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for smerter
Tidsramme: 15 minutter postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', som repræsenterer ingen smerter, til '10', som repræsenterer ekstreme smerter
|
15 minutter postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerter
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer ingen smerte, til '10', der repræsenterer ekstreme smerter
|
1 time postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerter
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', som repræsenterer ingen smerter, til '10', som repræsenterer ekstreme smerter
|
6 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer ingen smerte, til '10', der repræsenterer ekstreme smerter
|
24 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerter
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', som repræsenterer ingen smerter, til '10', som repræsenterer ekstreme smerter
|
48 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for ømhed (Sngception)
Tidsramme: 15 minutter efter operationen
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', som repræsenterer ingen ømhed, til '10', som repræsenterer ekstrem ømhed
|
15 minutter efter operationen
|
|
Numerisk vurderingsskala for ømhed (Sngception)
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', som repræsenterer ingen ømhed, til '10', som repræsenterer ekstrem ømhed
|
1 time postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for ømhed (Sngception)
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', som repræsenterer ingen ømhed, til '10', som repræsenterer ekstrem ømhed
|
6 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for ømhed (Sngception)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', som repræsenterer ingen ømhed, til '10', som repræsenterer ekstrem ømhed
|
24 timer postoperativt
|
|
Numerisk vurderingsskala for ømhed (Sngception)
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk skala spænder fra '0', som repræsenterer ingen ømhed, til '10', som repræsenterer ekstrem ømhed
|
48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til først at redde morfinbehovet på post-anæstesiafdelingen
Tidsramme: op til 2 timer
|
Varighed fra ankomst efter anæstesiafdeling til behov for første morfininjektion
|
op til 2 timer
|
|
Sværhedsgraden af postoperativ kvalme/opkastning og svimmelhed
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Fra 0 til 5, 0: ikke, 1: mild, 2: moderat, 3: svær, 4: uudholdelig
|
48 timer postoperativt
|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Mængde af intravenøst morfinforbrug postoperativt
|
48 timer postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af ascorbinsyre i blodet
Tidsramme: Præoperativ baseline og postoperativ dag1
|
Analyse af ascorbinsyre i blodet
|
Præoperativ baseline og postoperativ dag1
|
|
PostOP Knæleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
I grad fra nul til 170
|
72 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Kariostatiske midler
- Organiske kemikalier
- Kulhydrater
- Sukkersyrer
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Hydroxy -syrer
- Uorganiske kemikalier
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Fluorider
- Hydrofluorsyre
- Fluorforbindelser
- Tinforbindelser
- Ascorbinsyre
- Tinfluorider
Andre undersøgelses-id-numre
- CMMC11104/016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .