Effekten av intravenöst C-vitamin i kombination med nervblockader på postoperativ smärta och återhämtning efter total knäprotesplastik
3 april 2024 uppdaterad av: Chimei Medical Center
Effekten av intravenöst C-vitamin i kombination med nervblockader på postoperativ smärta och återhämtning efter total knäprotesplastik.
Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollstudie var att utvärdera effekten av en enstaka högdos intravenös C-vitamin tillsatt till ultraljudsstyrda block vid induktion på postoperativ smärta, sngception och tidig funktionell rehabilitering av knäleden hos patienter som genomgår totalt. knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysisk status enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patienter schemalagda för total knäprotesplastik
- Ålder från 50 till 80 år
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation på samma knä
- Allergi eller intolerans mot något av studieläkemedlen
- Koagulopati
- Har neuropati i nedre extremiteterna
- Ändorgansvikt (CKD steg V eller VI, NYHA III eller IV)
- BMI > 35
- Kronisk opioidanvändning eller drogmissbrukare
- Svårigheter att kommunicera (nedsatt mental status)
- Patient med hyperurikemi eller glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitamin C arm
Intravenös laddning av 5g askorbinsyra före snitt av sår
|
Intravenös laddning av 5000mg askorbinsyra med normal koksaltlösning, totalt 100ml Avslutad före kirurgiskt snitt
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Intravenös laddning av samma volym Normal koksaltlösning som experimentarm
|
Intravenös laddning 100ml normal koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 15 minuter postoperativt
|
Markering på en kontinuerlig 10 centimeters linje från 0 till 10, vilket representerar ingen smärta till värsta smärta
|
15 minuter postoperativt
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: första timmen postoperativt
|
Markering på en kontinuerlig 10 centimeters linje från 0 till 10, vilket representerar ingen smärta till värsta smärta
|
första timmen postoperativt
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 6:e timmen postoperativt
|
Markering på en kontinuerlig 10 centimeters linje från 0 till 10, vilket representerar ingen smärta till värsta smärta
|
6:e timmen postoperativt
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 24:e timmen postoperativt
|
Markering på en kontinuerlig 10 centimeters linje från 0 till 10, vilket representerar ingen smärta till värsta smärta
|
24:e timmen postoperativt
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 48:e timmen postoperativt
|
Markering på en kontinuerlig 10 centimeters linje från 0 till 10, vilket representerar ingen smärta till värsta smärta
|
48:e timmen postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för sngcetion
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Markering på en kontinuerlig 10 centimeters linje från 0 till 10, representerar inget sår till värsta sår
|
48 timmar postoperativt
|
|
Morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Mängden IM morfinkonsumtion under de första 24 timmarna postoperativt
|
24 timmar efter operationen
|
|
Dags att först rädda morfinbehovet på post-anestesiavdelningen
Tidsram: upp till 2 timmar
|
Varaktighet från ankomsten till postanestesiavdelningen till att den första morfininjektionen krävs
|
upp till 2 timmar
|
|
Svårighetsgraden av postoperativt illamående/kräkningar och yrsel
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Från 0 till 5, 0: icke, 1: mild, 2: måttlig, 3: svår, 4: outhärdlig
|
48 timmar postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av askorbinsyra i blodet
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ dag1
|
Blodanalys av askorbinsyra
|
Preoperativ baslinje och postoperativ dag1
|
|
PostOP Knäleds rörelseomfång
Tidsram: 72 timmar postoperativt
|
I grad från noll till 170
|
72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMMC11104/016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Askorbinsyra 5000mg
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekrytering
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada