El impacto de la vitamina C intravenosa combinada con bloqueos nerviosos en el dolor posoperatorio y la recuperación después de una artroplastia total de rodilla
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Chimei Medical Center
El impacto de la vitamina C intravenosa combinada con bloqueos nerviosos en el dolor posoperatorio y la recuperación después de una artroplastia total de rodilla.
El objetivo de este estudio prospectivo de control aleatorizado fue evaluar el impacto de una dosis única intravenosa de vitamina C añadida a bloqueos guiados por ecografía en la inducción sobre el dolor posoperatorio, la percepción y la rehabilitación funcional temprana de la articulación de la rodilla en pacientes sometidos a cirugía total. artroplastia de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan City
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Tainan, Tainan City, Taiwán, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico según American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Pacientes programados para artroplastia total de rodilla
- Edad entre 50 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Operación previa en la misma rodilla
- Alergia o intolerancia a uno de los medicamentos del estudio
- coagulopatía
- Tener neuropatía en las extremidades inferiores.
- Insuficiencia de órgano terminal (CKD estadio V o VI, NYHA III o IV)
- IMC > 35
- Uso crónico de opioides o drogadicto
- Dificultad en la comunicación (Deterioro del estado mental)
- Paciente con hiperuricemia o deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Brazo de control
Carga intravenosa del mismo volumen de solución salina normal que el brazo experimental
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Solución salina normal de carga intravenosa de 100 ml
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Experimental: Brazo de vitamina C
Carga intravenosa de 100 mg/kg de ácido ascórbico antes de la inducción, Máximo 10 g
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Carga intravenosa de 100 mg/kg de ácido ascórbico con solución salina normal, total de 100 ml completada antes de la inducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos postoperatorio
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Escala numérica de 11 puntos que va desde '0' que representa ausencia de dolor hasta '10' que representa el dolor extremo
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15 minutos postoperatorio
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Escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoriamente
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La escala numérica de 11 puntos va de '0' que representa ningún dolor a '10' que representa el dolor extremo
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1 hora postoperatoriamente
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Escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: 6 horas postoperatoriamente
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La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa ningún dolor hasta '10' que representa el dolor extremo
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6 horas postoperatoriamente
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Escala numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa la ausencia de dolor, hasta '10', que representa el dolor extremo
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24 horas postoperatorias
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Escala numérica de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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Escala numérica de 11 puntos que va desde '0' que representa sin dolor hasta '10' que representa el dolor extremo
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48 horas postoperatorias
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Escala numérica de dolor (Sngception)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la cirugía
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Escala numérica de 11 puntos que va desde '0' que representa ninguna molestia hasta '10' que representa molestia extrema
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15 minutos después de la cirugía
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Escala numérica de dolor (Sngception)
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoriamente
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Una escala numérica de 11 puntos que va de '0' que representa ninguna molestia a '10' que representa la molestia extrema
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1 hora postoperatoriamente
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Escala numérica de dolor (Sngception)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Escala numérica de 11 puntos que va desde '0' que representa ninguna molestia hasta '10' que representa la molestia extrema
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6 horas después de la operación
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Escala de calificación numérica para el dolor (Sngception)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa ninguna molestia hasta '10' que representa la molestia extrema
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24 horas postoperatorias
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Escala numérica de dolor (Sngception)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa ausencia de dolor, hasta '10', que representa dolor extremo
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48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer requerimiento de morfina de rescate en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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Duración desde que llega a la unidad de cuidados postanestésicos hasta que requiere la primera inyección de morfina
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hasta 2 horas
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Severidad de las náuseas/vómitos y mareos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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De 0 a 5, 0: nada, 1: leve, 2: moderado, 3: severo, 4: insoportable
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48 horas después de la operación
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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Cantidad de consumo de morfina intravenosa postoperatoria
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48 horas postoperatorias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de ácido ascórbico en sangre
Periodo de tiempo: Línea base preoperatoria y día postoperatorio1
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Análisis de ácido ascórbico en sangre
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Línea base preoperatoria y día postoperatorio1
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Rango de movimiento de la articulación de la rodilla PostOP
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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En grado de cero a 170
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72 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Agentes cariostáticos
- Químicos orgánicos
- Carbohidratos
- Ácidos de azúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Químicos inorgánicos
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Fluoruros
- Ácido hidrofluorico
- Compuestos de flúor
- Compuestos de estaño
- Ácido ascórbico
- Fluoruros de estaño
Otros números de identificación del estudio
- CMMC11104/016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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