- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05514392
자전거 에르고미터 훈련이 균형과 근력 활동에 미치는 영향
2022년 8월 25일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi
건강한 성인의 외다리 순환 에르고미터와 양다리 순환 에르고미터 훈련 후 근전도 역치와 동적 균형의 비교
이 연구는 '한발 운동과 두 발 운동 프로토콜의 운동 유형이 피로가 조기에 발생하는지 여부와 근육 활성화가 발생하는지 여부에 영향을 미칠 것인가'라는 질문에 답하는 데 기여할 것입니다.
이 질문에 대한 응답으로 임상의는 어떤 유형의 운동이 더 많은 근육 활성화와 만기 피로를 유발하는지에 초점을 맞추는 것을 선호할 것입니다.
문헌에서 싱글 및 더블 레그 자전거 에르고미터에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
이러한 연구에서; 사이클링 에르고미터 훈련 후 젖산 및 EMG 임계값을 조사하는 동안 또 다른 연구에서는 단일 및 이중 다리 사이클링 에르고미터의 효과를 비교했습니다.
문헌에서 EMG와 동적 균형은 싱글 및 더블 레그 자전거 에르고미터 훈련 후 비교에 사용되지 않았습니다.
본 연구에서는 EMG 및 동적 균형 변화를 살펴봄으로써 단일 및 이중 다리 자전거 에르고미터의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 경우 신체의 한쪽이 자발적인 운동 활동을 수행하기 위해 다른 쪽보다 선호되는 경우가 많습니다.
두 다리가 동시에 운동 과제에 관여하는 이족보행 자전거 훈련에서 우세한 다리가 비우세한 다리보다 생산되는 힘에 더 많이 기여한다는 증거가 있습니다.
두 다리 사이의 비대칭 정도는 다양할 수 있으며(예: 1-40%) 관심 변수(예: 파워, 토크 등), 페달링 단계, 강도 및 케이던스에 따라 달라집니다.
자전거 에르고미터 다리 운동은 운동 기능, 유산소 훈련 방법 및 개인을 위한 평가 도구로 문헌에 적용되었습니다.
사이클링 성능은 생리학적, 심리적, 생체역학적 매개변수의 최적화에 따라 달라집니다.
이미 생리학적 또는 심리적 성능 매개변수에 대한 많은 연구가 있습니다.
페달링 패러다임에는 많은 이점이 있습니다.
자세 제어를 최소화하고, 제한된 운동학적 궤적이 특징이며, 훈련 제어에 더 적은 노력이 필요하고, 걷기와 유사한 근육 활성화 패턴을 공유합니다.
EMG는 근육 세포막에서 활동 전위를 유발하는 신경 임펄스의 통과에 의해 생성된 전기 활동을 감지하므로 근육 활동의 간접적인 측정입니다.
이 전위는 세 단계로 구성됩니다: 막 탈분극, 재분극 및 EMG 전극에 의해 선택되는 전기장을 생성하는 과분극 기간.
모터 모듈 또는 근육 시너지라고 불리는 근육 그룹 간의 관절 활성화의 모터 패턴을 식별하기 위해 분해 기술이 EMG 신호에 적용되었습니다.
각 시너지는 근육 공동 활성화의 구성을 반영하는 공간적 구성 요소와 운동 실행 전반에 걸쳐 모듈러스 흡수를 이끌어내는 시간적 구성 요소로 표현됩니다.
다양한 운동 행동에 성공적으로 적용된 이 분석은 중추 신경계 수준에서 저차원 모듈 조직의 가설을 뒷받침합니다.
근전도 검사(EMG)를 사용하여 근육의 전기 활동을 측정합니다.
EMG 신호의 진폭은 활성화된 근육 섬유의 수와 단조로운 관계를 가지므로 수축 강도의 좋은 지표입니다.
동적 연구에서 전극의 위치에서 감지할 수 있는 모터 유닛에 도달하는 신호는 전기적으로 중첩되며 음과 양의 진폭 분포가 대칭인 양극성 신호로 관찰됩니다.
필터링 없이 얻은 신호를 "원시 신호"라고 하며 수축 및 이완 기간으로 구성됩니다.
휴식 기간 동안 기준선 EMG가 관찰되는데, 이는 많은 요인(증폭기의 품질, 환경 소음 및 주어진 감지 조건의 품질)에 따라 달라지며 이러한 요인이 적절한 한계 내에 있는 경우 라인 3을 초과하지 않아야 합니다.
5마이크로볼트(mV).
정상적인 이족보행 자전거 페달링 시 360̊ 크랭크 사이클의 전반부 동안 다리 신근이 활성화되면 크랭크 토크는 주로 페달을 밟는 동안 각 다리의 하강 단계에서 생성됩니다.
훈련 및 재활 목적으로, 그들은 때때로 한쪽 다리에서만 생성되는 크랭크 토크로 1-레그 페달링에 관여하며, 페달을 밟는 동안 크랭크 토크를 생성하고 전체적으로 부드러운 페달링 동작을 생성하기 위해 발의 위쪽 움직임에서 동측 굴근 활동의 필요성을 강조합니다. .
전체 크랭크 사이클.
따라서 싱글 레그 페달링은 사이클리스트가 제어 방식을 변경해야 합니다.
크랭크 사이클 동안 다중 신근 및 굴근 다리 근육.
따라서 1족 자전거는 페달링 성능을 향상시키기 위한 훈련 도구로 제안되었으며 재활을 위한 임상 환경에서 사용됩니다.
자전거 에르고미터를 사용한 EMG 연구는 문헌에서 불충분합니다.
이 활동 중에 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 다리 근육의 조기 피로를 예방하기 위해 자주 사용되는 단일 다리 순환 운동 중 단일 다리 운동과 이중 다리 운동을 비교한 문헌 연구는 없습니다.
에르고미터 운동은 재활 치료에 자주 사용되지만, 최대 산소 섭취량과 근력 증가, 수축기 및 확장기 혈압 감소, 체중 및 체지방 감소, 인지 기능 향상, 균형 기능 및 근육 활동은 문헌에서 제한적입니다.
본 연구는 한쪽 다리와 양쪽 다리 운동 프로토콜의 운동 유형이 근육 활성화가 조기에 발생하는지 여부에 영향을 미칠 것이라는 질문에 답하는 데 기여할 것입니다.
이 질문에 대한 응답으로 임상의는 어떤 유형의 운동이 더 많은 근육 활성화와 만기 피로를 유발하는지에 초점을 맞추는 것을 선호할 것입니다.
싱글 및 더블 레그 자전거 에르고미터에 대한 문헌에 몇 가지 연구가 있었습니다.
이러한 연구에서; 사이클링 에르고미터 훈련 후 젖산 및 EMG 임계값을 살펴보면 다른 연구에서 단일 에르고미터의 효과를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 성인
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 정형외과, 신경계, 심폐계의 동반이환 질환이 없는 자
- 최근 1개월 동안 다른 임상시험에 참여하지 않은 참가자
- 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만인 참가자
제외 기준:
- 최근 1년 동안 고관절, 골반, 무릎, 발목 수술을 받은 참가자
- 다리 길이가 다른 참가자
- 전정 장애, 임신, 뇌진탕 참가자로 인해 최근 3개월 동안 알려진 균형 장애가 있는 자
- 각성 또는 균형에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 참가자.
- 연구 프로토콜 동안 참가자는 요청된 요청을 준수하지 않았습니다.
- 말초 신경 기능 장애 및 신경 장애의 존재
- 발 또는 다리에 대한 이전 부상의 존재
- 하지에 대한 사전 수술
- 전신 불편함
- 자세 조절에 영향을 줄 수 있는 통증 및 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
싱글 레그 사이클링 에르고미터 교육 받기
우선 40와트의 운동 강도로 3분 동안 초기 워밍업을 한다.
운동은 80W의 운동 강도로 시작하여 3분마다 40W씩 증가합니다.
사이클링 케이던스는 분당 80회전의 페달링 속도로 결정되며 환자는 주로 사용하는 다리를 페달에 계속 유지하고 덜 사용하는 다리를 지면에 유지하도록 요청받습니다.
운동 프로토콜은 15분 운동 + 1분 휴식 + 15분 운동의 2세트로 구성됩니다.
운동하는 동안 참가자의 심박수와 산소 포화도는 손가락 맥박 산소 측정기로 모니터링됩니다.
EMG 측정은 에르고미터 훈련의 시작과 끝에서 이루어졌습니다.
|
참가자는 윤리위원회에서 승인한 동의서에 서명해야 합니다.
신장, 체중, 허벅지 길이, 다리 길이, 발 길이 및 운동학적 발 길이는 데이터 수집 전에 기록됩니다.
에르고미터 위치는 참가자 선호도에 따라 조정됩니다.
참가자는 Health Sciences University Physiotherapy and Rehabilitation Hall에 1회 초대됩니다.
참가자의 운동을 시작하기 전에 근육 활동, 균형 평가, 다리 피로도를 평가합니다.
참가자는 운동 프로토콜을 만들 것입니다.
운동이 끝나면 필요한 평가를 다시 한 다음 1시간 동안 휴식을 취합니다.
1시간 후 운동 그룹이 변경됩니다. 외발 자전거 에르고미터 교육을 받는 사람은 양발 자전거 에르고미터 교육을 받고, 양발 자전거 에르고미터 교육을 받는 그룹은 외발 자전거 에르고미터 교육을 받습니다.
필요한 평가는 교육 종료 시 반복됩니다.
|
|
더블 레그 사이클링 에르고미터 트레이닝 받기
먼저 40W의 운동 강도로 3분간의 초기 워밍업을 합니다.
운동은 80와트의 운동 강도로 시작하여 3분마다 40와트씩 증가합니다.
사이클링 케이던스는 분당 80회전의 페달링 속도로 결정되며 환자는 두 다리로 페달을 밟도록 요청받습니다.
운동 프로토콜은 15분 운동 + 1분 휴식 + 15분 운동의 2세트로 구성됩니다.
운동하는 동안 참가자의 심박수와 산소 포화도는 손가락 맥박 산소 측정기로 모니터링됩니다.
EMG 측정은 에르고미터 훈련의 시작과 끝에서 이루어졌습니다.
|
참가자는 윤리위원회에서 승인한 동의서에 서명해야 합니다.
신장, 체중, 허벅지 길이, 다리 길이, 발 길이 및 운동학적 발 길이는 데이터 수집 전에 기록됩니다.
에르고미터 위치는 참가자 선호도에 따라 조정됩니다.
참가자는 Health Sciences University Physiotherapy and Rehabilitation Hall에 1회 초대됩니다.
참가자의 운동을 시작하기 전에 근육 활동, 균형 평가, 다리 피로도를 평가합니다.
참가자는 운동 프로토콜을 만들 것입니다.
운동이 끝나면 필요한 평가를 다시 한 다음 1시간 동안 휴식을 취합니다.
1시간 후 운동 그룹이 변경됩니다. 외발 자전거 에르고미터 교육을 받는 사람은 양발 자전거 에르고미터 교육을 받고, 양발 자전거 에르고미터 교육을 받는 그룹은 외발 자전거 에르고미터 교육을 받습니다.
필요한 평가는 교육 종료 시 반복됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표면 근전도(EMG) 측정
기간: 30분 안에 기준선 emg 값에서 변경
|
Trigno Avanti 무선 표면 EMG 시스템을 사용하여 근육 활동, 대퇴직근, 표면 EMG 신호를 평가하기 위해 지배적인 하지에서 기록됩니다.
참가자가 엉덩이 중립 및 무릎 확장에 서있는 동안 접착 EMG 전극은 참조 모터 포인트에 배치됩니다.
피상적인 EMG 값은 운동 내내 기록됩니다.
연구 기간 동안 각 근육에 대해 두 개의 전극을 피부에 적용하여 자극된 근육에서 EMG를 기록합니다.
결과적으로 얻은 유발 근육 활동 전위의 진폭, 지속 시간 및 모양이 반영됩니다.
EMG 신호의 진폭이 평가됩니다.
EMG 신호 진폭을 평가할 때 사용되는 방법은 원시 EMG 계산입니다.
데이터를 평가하는 동안 컴퓨터 패키지 프로그램이 도움이 됩니다.
|
30분 안에 기준선 emg 값에서 변경
|
|
등속 균형 장치를 이용한 정적-동적 균형 평가
기간: 30분 안에 기본 정적 및 동적 저울 값에서 변경
|
정적 및 동적 균형 성능은 등속성 균형 측정 시스템을 사용하여 평가됩니다.
이 시스템에서는 플랫폼 중앙에 모든 각도 움직임을 감지하고 정보를 컴퓨터로 직접 보내는 센서가 있습니다.
정적 균형 테스트의 경우, 눈을 뜨고(EO), 눈을 감고(EC) 각각 양발과 오른쪽/왼쪽 발로 서 있는지 확인합니다.
팔은 몸 옆에 위치합니다.
20초 동안 지속되는 각 테스트 측정 사이에 약 40초의 휴식이 주어집니다.
동적 균형 테스트의 경우 테스트 난이도는 "20"으로 설정됩니다.
이 테스트에서는 컴퓨터 화면의 제한된 영역 내에서 무릎을 굽히지 않고 시계 방향으로 60초 동안 5회 원을 그리도록 요청받습니다.
환자 기록 데이터베이스 모듈을 사용하면 각 사례에 대한 임상 카드를 만들 수 있습니다.
각 사례의 자체 테스트를 쉽게 비교할 수 있습니다.
|
30분 안에 기본 정적 및 동적 저울 값에서 변경
|
|
한쪽 다리 기립 균형 테스트를 통한 정적 균형 평가
기간: 30분 안에 기준선 정적 저울 값에서 변경
|
이 테스트는 우리 연구에서 균형 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
적용하는 동안 사람은 서서 한 발을 올립니다.
이 순간부터 시간은 스톱워치의 도움으로 유지됩니다.
사람의 발이 다시 땅에 닿는 순간 시간이 멈춥니다. 30초 동안 한쪽 다리로 서 있을 수 있으면 테스트가 종료됩니다.
시간이 10초에서 5초 사이이면 불균형이 있는 것입니다.
5초 미만이라도 넘어질 위험이 있다.
|
30분 안에 기준선 정적 저울 값에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로 영향 척도
기간: 30분 안에 기본 피로 척도 값에서 변경
|
피로의 신체적, 인지적, 사회적 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
총 40개의 문항으로 구성되어 있으며 그 중 10개는 인지, 10개는 신체적, 20개는 사회적 척도입니다.
각 질문의 점수는 1에서 4 사이입니다. 최대 총 점수는 160입니다.
피로의 영향 전혀 없음(0-32)/약간(33-64)/보통(65-96)/중요함(97-128)/매우 중요함(129-160) 문제.
우리의 연구에서는 단일 다리 및 이중 다리 사이클링 에르고미터 운동으로 인한 피로의 신체적, 인지적 및 사회적 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
|
30분 안에 기본 피로 척도 값에서 변경
|
|
MBS(Modified Borg Scale)를 통한 다리 피로 평가
기간: 30분 후 기본 다리 피로 척도 값에서 변경
|
이 척도는 1970년 Borg가 신체 운동 중에 소요되는 노력을 측정하기 위해 개발했습니다.
활동 시 호흡곤란의 정도와 휴식 시 호흡곤란의 정도를 평가하는 데 자주 사용되는 척도입니다.
호흡곤란의 정도에 따라 정도를 나타내는 10개 문항으로 구성되어 있다.
호흡곤란의 정도를 척도에 정의하면 환자가 적용하기가 더 쉬워집니다.
수행된 연구에서; MBS는 휴식 및 활동 시 호흡곤란의 중증도를 결정하는 신뢰할 수 있는 척도이며 호흡률 및 폐기능 검사와 관련이 있다고 명시되어 있습니다.
또한 MBS는 장기 재현성 측면에서 다른 척도보다 우수하고 환자의 환기예비력을 예측하는 데 사용할 수 있음을 강조한다.
|
30분 후 기본 다리 피로 척도 값에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
- 수석 연구원: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
- 수석 연구원: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
- 수석 연구원: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park S, Caldwell GE. Muscular activity patterns in 1-legged vs. 2-legged pedaling. J Sport Health Sci. 2021 Jan;10(1):99-106. doi: 10.1016/j.jshs.2020.01.003. Epub 2020 Jan 20.
- Raez MB, Hussain MS, Mohd-Yasin F. Techniques of EMG signal analysis: detection, processing, classification and applications. Biol Proced Online. 2006;8:11-35. doi: 10.1251/bpo115. Epub 2006 Mar 23. Erratum In: Biol Proced Online. 2006;8:163.
- Ambrosini E, De Marchis C, Pedrocchi A, Ferrigno G, Monticone M, Schmid M, D'Alessio T, Conforto S, Ferrante S. Neuro-Mechanics of Recumbent Leg Cycling in Post-Acute Stroke Patients. Ann Biomed Eng. 2016 Nov;44(11):3238-3251. doi: 10.1007/s10439-016-1660-0. Epub 2016 Jun 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- emgandbalance_cyclingergometer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .