- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05514392
Effekten af cykelergometertræning på balance og emg-aktivitet
25. august 2022 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi
Sammenligning af elektromyografisk tærskel og dynamisk balance efter enkeltbens cykelergometer og dobbeltbens cykelergometertræning hos raske voksne
Undersøgelsen vil bidrage til at besvare spørgsmålet om 'hvilke træningstyper af enkelt- og dobbeltbens træningsprotokoller vil påvirke, om træthed opstår tidligt eller ej, og muskelaktiveringer vil forekomme.
Som svar på dette spørgsmål vil klinikere foretrække at fokusere på, hvilken type træning der giver mere muskelaktivering og sen træthed.
Der er lavet få undersøgelser af enkelt- og dobbeltbenscykelergometre i litteraturen.
Fra disse undersøgelser; Mens man undersøgte laktat- og EMG-tærskelværdierne efter cykelergometertræning, sammenlignede en anden undersøgelse effektiviteten af enkelt- og dobbeltbens-cykelergometre.
I litteraturen blev EMG og dynamisk balance ikke brugt i sammenligningen efter enkelt- og dobbeltbens cykelergometertræning.
I denne undersøgelse vil effektiviteten af enkelt- og dobbeltbenede cykelergometre blive sammenlignet ved at se på EMG og dynamiske balanceændringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos mennesker foretrækkes ofte den ene side af kroppen frem for den anden til at udføre frivillige motoriske handlinger.
Der er evidens for, at i bipedal cykeltræning, hvor begge ben samtidig er involveret i den motoriske opgave, bidrager det dominante ben mere til den producerede kraft end det ikke-dominante ben.
Størrelsen af asymmetrier mellem begge ben kan variere (f.eks. 1-40%) og afhænger af den interessante variabel (f.eks. kraft, drejningsmoment osv.), pedalfase, intensitet og kadence.
Cykelergometer-benøvelser er blevet anvendt i litteraturen som et vurderingsværktøj til motorisk funktion, aerob træningsmetode og også for enkeltpersoner.
Cykelpræstation afhænger af optimering af fysiologiske, psykologiske og biomekaniske parametre.
Der er allerede mange undersøgelser af fysiologiske eller psykologiske præstationsparametre.
Pedalparadigmet har mange fordele.
Det minimerer postural kontrol, er karakteriseret ved en begrænset kinematisk bane, kræver mindre indsats for træningskontrol og deler et lignende muskelaktiveringsmønster med gang.
EMG er et indirekte mål for muskelaktivitet, da det registrerer den elektriske aktivitet, der produceres ved passage af en nerveimpuls, der forårsager et aktionspotentiale i muskelcellemembranen.
Dette potentiale består af tre faser: membrandepolarisering, repolarisering og hyperpolariseringsperiode, som producerer et elektrisk felt, der opfanges af EMG-elektroderne.
Nedbrydningsteknikker er blevet anvendt på EMG-signaler for at identificere motoriske mønstre for ledaktivering mellem muskelgrupper, kaldet motormoduler eller muskelsynergier.
Hver synergi er repræsenteret af en rumlig komponent, der afspejler sammensætningen af muskelco-aktivering, og en tidsmæssig komponent, der fremkalder moduloptagelse gennem hele udførelsen af bevægelsen.
Med succes anvendt på forskellige motoriske adfærd, understøtter denne analyse hypotesen om en lavdimensionel modulær organisation på centralnervesystemniveau.
Muskels elektriske aktivitet måles ved hjælp af elektromyografi (EMG).
Amplituden af EMG-signalet har et monotont forhold til antallet af aktiverede muskelfibre og er derfor en god indikator for kontraktionsintensitet.
I dynamiske undersøgelser overlapper de signaler, der når motorenheden, som kan detekteres ved elektrodens placering, elektrisk og observeres som et bipolært signal med symmetrisk negativ og positiv amplitudefordeling.
Signalet opnået uden filtrering kaldes "Råsignalet", som består af perioder med sammentrækning og afspænding.
I hvileperioden observeres basislinje-EMG, som afhænger af mange faktorer (kvalitet af forstærkeren, miljøstøj og kvaliteten af den givne sansetilstand) og bør ikke overstige linje 3, hvis disse faktorer er inden for passende grænser.
5 mikrovolt (mV).
Under normal bipedal cykelpedal, når benstrækmusklerne er aktive i den første halvdel af 360̊ krumtapcyklussen, produceres krumtapmomentet hovedsageligt i den nedadgående fase af hvert ben, mens man træder i pedalerne.
Til trænings- og genoptræningsformål engagerer de sig nogle gange i 1-bens pedaler med krumtapmoment produceret af kun ét ben, hvilket understreger behovet for ipsilateral flexor-aktivitet i den opadgående bevægelse af foden for at producere krumtapmoment under pedalerne og producere en jævn pedalbevægelse hele vejen igennem. .
hele krankcyklussen.
Derfor kræver enkeltbenspedal, at cyklister ændrer, hvordan de kontrollerer.
multiple ekstensor- og flexorbenmuskler under krumtapcyklussen.
Derfor er 1-benscyklen blevet foreslået som et træningsværktøj til at forbedre pedalydelsen og bruges i kliniske omgivelser til genoptræning.
EMG-undersøgelser med cykelergometer er utilstrækkelige i litteraturen.
Under denne aktivitet er der ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner enkeltbens- og dobbeltbensøvelser under enkeltbens-cykeløvelser, som hyppigt bruges til at forhindre for tidlig træthed i benmusklerne hos kronisk obstruktive lungepatienter.
Selvom ergometerøvelser ofte bruges i rehabiliteringsbehandling, øger den maksimal iltoptagelse og muskelstyrke, sænker det systoliske og diastoliske blodtryk, reducerer kropsvægt og kropsfedt, forbedrer kognitiv funktion, balancefunktion og muskelaktivitet i litteraturen er begrænset.
Denne undersøgelse vil bidrage til at besvare dette spørgsmål, at træningstyperne af enkeltbens- og dobbeltbenstræningsprotokoller vil påvirke, om muskelaktivering sker tidligt eller ej.
Som svar på dette spørgsmål vil klinikere foretrække at fokusere på, hvilken type træning der giver mere muskelaktivering og sen træthed.
Der har været nogle få undersøgelser i litteraturen om enkelt- og dobbeltbenscykelergometre.
Fra disse undersøgelser; Ved at se på laktat- og EMG-tærskelværdierne efter cykelergometertræning sammenlignede en anden undersøgelse effektiviteten af et enkelt ergometer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Sağlık bilimleri üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund voksen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Fravær af komorbid sygdom i ortopædiske, neurologiske, kardiopulmonale system
- Deltagere, der ikke har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for den sidste 1 måned
- Deltagere med et Body Mass Index (BMI) under 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har fået opereret hofte, bækken, knæ, ankel inden for det sidste år
- Deltagere med benlængdeulighed
- Dem med kendte balanceforstyrrelser inden for de sidste tre måneder på grund af vestibulære lidelser, graviditet, hjernerystelse deltagere
- Deltagere, der tager medicin, der kan påvirke årvågenhed eller balance.
- Under undersøgelsesprotokollen efterkom deltagerne ikke de anmodede anmodninger.
- Tilstedeværelse af perifere nervedysfunktioner og neurologiske lidelser
- Tilstedeværelse af en tidligere skade på fødder eller ben
- Forud for operation på underekstremiteterne
- Systemisk ubehag
- Smerter og andre medicinske tilstande, der kan påvirke postural kontrol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modtagelse af Single Leg Cycling Ergometer Training
Først og fremmest vil der blive lavet en indledende opvarmning med 40 watt træningsintensitet i 3 minutter.
Træningen vil blive startet med 80 watt træningsintensitet og øges med 40 watt hvert 3. minut.
Cykelkadence vil blive bestemt som en pedalhastighed på 80 omdrejninger i minuttet, og patienter vil blive bedt om at holde deres dominerende ben på pedalen og holde deres ikke-dominante ben på jorden.
Træningsprotokollen vil bestå af 2 sæt som 15 minutters træning + 1 minuts pause + 15 minutters træning.
Under øvelsen vil deltagernes hjertefrekvens og iltmætning blive overvåget ved fingerpulsoximetri.
EMG-målinger blev taget i begyndelsen og slutningen af ergometertræningen.
|
Deltagerne underskriver en samtykkeerklæring godkendt af den etiske komité.
Højde, vægt, lårlængde, benlængde, fodlængde og kinematisk fodlængde vil blive registreret før dataindsamling.
Ergometerpositioner vil blive justeret i henhold til deltagernes præferencer.
Deltagerne vil blive inviteret til Sundhedsvidenskabelige Universitets Fysioterapi- og Rehabiliteringssal én gang.
Inden deltagernes træning påbegyndes, vil muskelaktivitet, balancevurdering, bentræthed blive evalueret.
Deltagerne vil få lavet en øvelsesprotokol.
Ved afslutningen af øvelsen foretages de nødvendige evalueringer igen, og derefter hviler personen i 1 time.
Efter 1 time vil motionsgrupperne skifte; Personer, der modtager enkeltfods cykelergometertræning, vil modtage dobbeltfodscykelergometertræning, og gruppen, der modtager dobbeltfodscykelergometertræning, vil modtage enkeltfodscykelergometertræning.
Nødvendige evalueringer vil blive gentaget i slutningen af uddannelsen.
|
|
Modtagelse af dobbeltbens cykelergometertræning
Først vil der blive lavet en 3-minutters indledende opvarmning med en træningsintensitet på 40 watt.
Træningen begynder med en træningsintensitet på 80 watt og øges med 40 watt hvert 3. minut.
Cykelkadence vil blive bestemt som en pedalhastighed på 80 omdrejninger i minuttet, og patienterne vil blive bedt om at træde i pedalerne med begge ben.
Træningsprotokollen vil bestå af 2 sæt af 15 minutters træning + 1 minuts pause + 15 minutters træning.
Under øvelsen vil deltagernes hjertefrekvens og iltmætning blive overvåget ved fingerpulsoximetri.
EMG-målinger blev taget i begyndelsen og slutningen af ergometertræningen.
|
Deltagerne underskriver en samtykkeerklæring godkendt af den etiske komité.
Højde, vægt, lårlængde, benlængde, fodlængde og kinematisk fodlængde vil blive registreret før dataindsamling.
Ergometerpositioner vil blive justeret i henhold til deltagernes præferencer.
Deltagerne vil blive inviteret til Sundhedsvidenskabelige Universitets Fysioterapi- og Rehabiliteringssal én gang.
Inden deltagernes træning påbegyndes, vil muskelaktivitet, balancevurdering, bentræthed blive evalueret.
Deltagerne vil få lavet en øvelsesprotokol.
Ved afslutningen af øvelsen foretages de nødvendige evalueringer igen, og derefter hviler personen i 1 time.
Efter 1 time vil motionsgrupperne skifte; Personer, der modtager enkeltfods cykelergometertræning, vil modtage dobbeltfodscykelergometertræning, og gruppen, der modtager dobbeltfodscykelergometertræning, vil modtage enkeltfodscykelergometertræning.
Nødvendige evalueringer vil blive gentaget i slutningen af uddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladisk elektromyografisk (EMG) måling
Tidsramme: Ændring fra baseline emg-værdier på 30 minutter
|
I den dominerende underekstremitet for at evaluere muskelaktivitet, rectus femoris, vil overflade-EMG-signaler blive optaget med Trigno Avanti Wireless Surface EMG-systemet.
Mens deltageren står i hofteneutral og knæforlængelse, vil den klæbende EMG-elektrode blive placeret på referencemotorpunktet.
Overfladiske EMG-værdier vil blive registreret under hele øvelsen.
Under forskningen vil EMG blive optaget fra de stimulerede muskler ved at påføre to elektroder på huden for hver muskel.
Amplituden, varigheden og formen af de fremkaldte muskelaktionspotentialer vil blive afspejlet som et resultat.
Amplituderne af EMG-signalerne vil blive evalueret.
Metoden, der skal bruges ved evaluering af EMG-signalamplituder, vil være den rå EMG-beregning.
Mens dataene evalueres, vil computerpakkeprogrammerne gavne.
|
Ændring fra baseline emg-værdier på 30 minutter
|
|
Statisk-dynamisk balanceevaluering med isokinetisk balanceanordning
Tidsramme: Skift fra baseline statiske og dynamiske balanceværdier på 30 minutter
|
Statiske og dynamiske balanceydelser vil blive evalueret ved hjælp af det isokinetiske balancemålesystem.
I dette system er der en sensor i midten af platformen, som registrerer hver vinkelbevægelse og sender informationen direkte til computeren.
Til den statiske balancetest vil det sikres, at de står på begge fødder og på højre/venstre fod med henholdsvis åbne øjne (EO) og lukkede øjne (EC).
Armene er placeret ved siden af kroppen.
Mellem hver testmåling, der varer 20 sekunder, vil der blive givet cirka 40 sekunders hvile.
For den dynamiske balancetest vil prøvens sværhedsgrad blive sat til "20".
I testen vil de blive bedt om at cirkle med uret 5 gange på 60 sekunder uden at bøje deres knæ inden for det begrænsede område på computerskærmen.
Patientjournaldatabasemodulet gør det muligt at oprette kliniske kort for hvert enkelt tilfælde.
Det letter sammenligningen af hvert enkelt tilfældes egne tests.
|
Skift fra baseline statiske og dynamiske balanceværdier på 30 minutter
|
|
Statisk balanceevaluering med et ben stående balancetest
Tidsramme: Skift fra baseline statiske balanceværdier på 30 minutter
|
Denne test vil blive brugt til at evaluere balancestatus i vores undersøgelse.
Under påføringen hæver personen den ene fod, mens han står.
Fra dette øjeblik holdes tiden ved hjælp af et stopur.
Så snart personens fod rører jorden igen, stoppes tiden. Hvis personen kan stå på et ben i 30 sekunder, er testen slut.
Hvis tiden er mellem 10 sekunder og 5 sekunder, er der ubalance.
Selvom det er mindre end 5 sekunder, er der risiko for at falde.
|
Skift fra baseline statiske balanceværdier på 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Skift fra baseline træthedsskalaværdier på 30 minutter
|
Det bruges til at måle de fysiske, kognitive og sociale effekter af træthed.
Den består af i alt 40 spørgsmål, hvoraf 10 er kognitive, 10 er fysiske og 20 er sociale skalaer.
Hvert spørgsmål scorer mellem 1 og 4. Den maksimale samlede score er 160.
Effekt af træthed slet ikke (0-32) / lidt (33-64) / moderat (65-96) / signifikant (97- 128) / meget vigtigt (129-160) problem.
I vores undersøgelse vil det blive brugt til at evaluere de fysiske, kognitive og sociale virkninger af træthed som følge af enkeltbens og dobbeltbens cykelergometerøvelser.
|
Skift fra baseline træthedsskalaværdier på 30 minutter
|
|
Evaluering af bentræthed med den modificerede Borg-skala (MBS)
Tidsramme: Skift fra baseline bentræthedsskalaværdier på 30 minutter
|
Denne skala blev udviklet af Borg i 1970 for at måle den indsats, der er brugt under fysisk træning.
Det er en skala, der ofte bruges til at vurdere sværhedsgraden af dyspnø ved anstrengelse og sværhedsgraden af dyspnø i hvile.
Den består af ti punkter, der beskriver sværhedsgraden af dyspnø i henhold til deres grader.
At definere sværhedsgraden af dyspnø på skalaen gør det lettere for patienterne at anvende.
I de udførte undersøgelser; Det anføres, at MBS er en pålidelig skala til bestemmelse af sværhedsgraden af dyspnø ved hvile og anstrengelse, og er forbundet med respirationsfrekvens og lungefunktionstest.
Derudover understreges det, at MBS er overlegen i forhold til andre skalaer med hensyn til langsigtet reproducerbarhed og kan bruges til at forudsige respiratoriske reserver hos patienter.
|
Skift fra baseline bentræthedsskalaværdier på 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Ledende efterforsker: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Ledende efterforsker: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Ledende efterforsker: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Park S, Caldwell GE. Muscular activity patterns in 1-legged vs. 2-legged pedaling. J Sport Health Sci. 2021 Jan;10(1):99-106. doi: 10.1016/j.jshs.2020.01.003. Epub 2020 Jan 20.
- Raez MB, Hussain MS, Mohd-Yasin F. Techniques of EMG signal analysis: detection, processing, classification and applications. Biol Proced Online. 2006;8:11-35. doi: 10.1251/bpo115. Epub 2006 Mar 23. Erratum In: Biol Proced Online. 2006;8:163.
- Ambrosini E, De Marchis C, Pedrocchi A, Ferrigno G, Monticone M, Schmid M, D'Alessio T, Conforto S, Ferrante S. Neuro-Mechanics of Recumbent Leg Cycling in Post-Acute Stroke Patients. Ann Biomed Eng. 2016 Nov;44(11):3238-3251. doi: 10.1007/s10439-016-1660-0. Epub 2016 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- emgandbalance_cyclingergometer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .