- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05514392
O efeito do treinamento em bicicleta ergométrica no equilíbrio e na atividade EMG
25 de agosto de 2022 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Comparação do Limiar Eletromiográfico e do Equilíbrio Dinâmico Após Treinamento em Ciclismo Ergômetro Unipodal e Dupla Perna em Adultos Saudáveis
O estudo contribuirá para responder à questão de 'em que tipos de exercícios de protocolos de exercícios de perna única e perna dupla afetarão se a fadiga ocorre precocemente ou não, e as ativações musculares ocorrerão.
Em resposta a esta questão, os médicos irão preferir focar em qual tipo de exercício produz mais ativação muscular e fadiga tardia.
Poucos estudos foram feitos sobre bicicletas ergômetros unipodais e bilaterais na literatura.
A partir desses estudos; Ao examinar os valores de limiar de lactato e EMG após o treinamento em ciclismo ergômetro, outro estudo comparou a eficácia de ciclismo ergômetro de perna única e dupla.
Na literatura, a EMG e o equilíbrio dinâmico não foram usados na comparação após o treinamento unipodal e bipodal em bicicleta ergométrica.
Neste estudo, a eficácia de bicicletas ergômetros de perna única e dupla será comparada observando a EMG e as mudanças de equilíbrio dinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos humanos, um lado do corpo é frequentemente preferido em detrimento do outro para realizar ações motoras voluntárias.
Há evidências de que no treinamento de ciclismo bípede, onde ambas as pernas estão simultaneamente envolvidas na tarefa motora, a perna dominante contribui mais para a potência produzida do que a perna não dominante.
A magnitude das assimetrias entre ambas as pernas pode variar (ex. 1-40%) e depende da variável de interesse (ex. potência, torque, etc.), fase da pedalada, intensidade e cadência.
O exercício de perna em bicicleta ergométrica tem sido aplicado na literatura como ferramenta de avaliação da função motora, método de treinamento aeróbico e também de indivíduos.
O desempenho no ciclismo depende da otimização de parâmetros fisiológicos, psicológicos e biomecânicos.
Já existem muitos estudos sobre parâmetros de desempenho fisiológicos ou psicológicos.
O paradigma da pedalada tem muitas vantagens.
Minimiza o controle postural, é caracterizado por uma trajetória cinemática restrita, requer menos esforço para o controle do treinamento e compartilha um padrão de ativação muscular semelhante ao andar.
A EMG é uma medida indireta da atividade muscular, pois detecta a atividade elétrica produzida pela passagem de um impulso nervoso que causa um potencial de ação na membrana da célula muscular.
Esse potencial consiste em três fases: despolarização da membrana, repolarização e período de hiperpolarização, que produz um campo elétrico captado pelos eletrodos EMG.
Técnicas de decomposição têm sido aplicadas a sinais EMG para identificar padrões motores de ativação articular entre grupos musculares, chamados de módulos motores ou sinergias musculares.
Cada sinergia é representada por um componente espacial que reflete a composição da coativação muscular e um componente temporal que elicia a absorção do módulo ao longo da execução do movimento.
Aplicada com sucesso a diferentes comportamentos motores, esta análise suporta a hipótese de uma organização modular de baixa dimensão ao nível do sistema nervoso central.
A atividade elétrica muscular é medida usando eletromiografia (EMG).
A amplitude do sinal EMG tem uma relação monotônica com o número de fibras musculares ativadas e, portanto, é um bom indicador da intensidade da contração.
Em estudos dinâmicos, os sinais que chegam à unidade motora, que podem ser detectados no local do eletrodo, se sobrepõem eletricamente e são observados como um sinal bipolar com distribuição simétrica de amplitude negativa e positiva.
O sinal obtido sem filtragem é chamado de "sinal bruto", que consiste em períodos de contração e relaxamento.
Durante o período de descanso, o EMG da linha de base é observado, o que depende de muitos fatores (qualidade do amplificador, ruído ambiental e qualidade da condição de detecção dada) e não deve exceder a linha 3 se esses fatores estiverem dentro dos limites apropriados.
5 microvolts (mV).
Durante a pedalada normal da bicicleta bípede, quando os músculos extensores da perna estão ativos durante a primeira metade do ciclo de manivela de 360̊, o torque da manivela é produzido principalmente na fase descendente de cada perna durante a pedalada.
Para fins de treinamento e reabilitação, eles às vezes se envolvem em pedalar com uma perna com torque de manivela produzido por apenas uma perna, enfatizando a necessidade de atividade flexora ipsilateral no movimento ascendente do pé para produzir torque de manivela durante a pedalada e produzir um movimento de pedalada suave por toda parte .
todo o ciclo de manivela.
Portanto, pedalar com uma perna requer que os ciclistas mudem a forma como eles controlam.
Múltiplos músculos extensores e flexores da perna durante o ciclo de manivela.
Portanto, a bicicleta unipodal foi proposta como uma ferramenta de treinamento para melhorar o desempenho da pedalada e é usada em ambientes clínicos para reabilitação.
Estudos de EMG com bicicleta ergométrica são insuficientes na literatura.
Durante essa atividade, não há na literatura nenhum estudo comparando exercícios unipodais e bilaterais durante o ciclismo unipodal, que é frequentemente utilizado para prevenir a fadiga prematura dos músculos da perna em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos.
Embora o exercício ergômetro seja frequentemente usado no tratamento de reabilitação, ele aumenta o consumo máximo de oxigênio e a força muscular, diminui as pressões arteriais sistólica e diastólica, diminui o peso corporal e a gordura corporal, melhora a função cognitiva, a função de equilíbrio e a atividade muscular na literatura é limitada.
Este estudo contribuirá para responder a esta questão de que os tipos de exercícios de protocolos de exercícios unipodais e bilaterais afetarão se as ativações musculares ocorrem precocemente ou não.
Em resposta a esta questão, os médicos irão preferir focar em qual tipo de exercício produz mais ativação muscular e fadiga tardia.
Existem alguns estudos na literatura sobre bicicletas ergômetros unipodais e bilaterais.
A partir desses estudos; Observando os valores dos limiares de lactato e EMG após o treinamento com ciclismo ergômetro, outro estudo comparou a eficácia de um único ergômetro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adulto saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ausência de doença comórbida do sistema ortopédico, neurológico e cardiopulmonar
- Participantes que não participaram de outro ensaio clínico no último 1 mês
- Participantes com Índice de Massa Corporal (IMC) abaixo de 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Participantes que fizeram cirurgia de quadril, pelve, joelho e tornozelo no último ano
- Participantes com desigualdade no comprimento das pernas
- Aqueles com distúrbios de equilíbrio conhecidos nos últimos três meses devido a distúrbios vestibulares, gravidez, participantes de concussão
- Participantes tomando qualquer medicamento que possa afetar o estado de alerta ou o equilíbrio.
- Durante o protocolo do estudo, os participantes não atenderam às solicitações solicitadas.
- Presença de disfunções nervosas periféricas e distúrbios neurológicos
- Presença de uma lesão anterior nos pés ou pernas
- Cirurgia prévia nas extremidades inferiores
- Desconforto sistêmico
- Dor e outras condições médicas que podem afetar o controle postural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recebendo treinamento de ergômetro de ciclismo de perna única
Em primeiro lugar, será feito um aquecimento inicial com 40 watts de intensidade de exercício durante 3 minutos.
O exercício será iniciado com 80 watts de intensidade de exercício e será aumentado em 40 watts a cada 3 minutos.
A cadência do ciclismo será determinada como uma velocidade de pedalada de 80 rotações por minuto e os pacientes serão solicitados a manter a perna dominante no pedal e a perna não dominante no chão.
O protocolo de exercícios consistirá em 2 séries de 15 minutos de exercício + 1 minuto de intervalo + 15 minutos de exercício.
Durante o exercício, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio dos participantes serão monitoradas por oximetria de dedo.
As medidas de EMG foram feitas no início e no final do treinamento ergômetro.
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Os participantes assinarão um termo de consentimento aprovado pelo comitê de ética.
Altura, peso, comprimento da coxa, comprimento da perna, comprimento do pé e comprimento cinemático do pé serão registrados antes da coleta de dados.
As posições do ergômetro serão ajustadas de acordo com a preferência do participante.
Os participantes serão convidados para o Salão de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Ciências da Saúde uma vez.
Antes de iniciar o exercício dos participantes, será avaliada a atividade muscular, avaliação do equilíbrio, fadiga nas pernas.
Aos participantes será feito um protocolo de exercícios.
Ao final do exercício, serão feitas novamente as avaliações necessárias, e então a pessoa descansará por 1 hora.
Após 1 hora, os grupos de exercícios serão alterados; As pessoas que recebem treinamento em bicicleta ergômetro de pé único receberão treinamento em bicicleta ergômetro de pé duplo, e o grupo que recebe treinamento em bicicleta ergômetro de pé duplo receberá treinamento em bicicleta ergômetro de pé único.
As avaliações necessárias serão repetidas ao final do treinamento.
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Recebendo treinamento em ergômetro de ciclismo de perna dupla
Primeiro, será feito um aquecimento inicial de 3 minutos com uma intensidade de exercício de 40 watts.
O treino começará com uma intensidade de exercício de 80 watts e aumentará em 40 watts a cada 3 minutos.
A cadência de ciclismo será determinada como uma taxa de pedalada de 80 rotações por minuto e os pacientes serão solicitados a pedalar com ambas as pernas.
O protocolo de exercícios consistirá em 2 séries de 15 minutos de exercício + 1 minuto de intervalo + 15 minutos de exercício.
Durante o exercício, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio dos participantes serão monitoradas por oximetria de dedo.
As medidas de EMG foram feitas no início e no final do treinamento ergômetro.
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Os participantes assinarão um termo de consentimento aprovado pelo comitê de ética.
Altura, peso, comprimento da coxa, comprimento da perna, comprimento do pé e comprimento cinemático do pé serão registrados antes da coleta de dados.
As posições do ergômetro serão ajustadas de acordo com a preferência do participante.
Os participantes serão convidados para o Salão de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Ciências da Saúde uma vez.
Antes de iniciar o exercício dos participantes, será avaliada a atividade muscular, avaliação do equilíbrio, fadiga nas pernas.
Aos participantes será feito um protocolo de exercícios.
Ao final do exercício, serão feitas novamente as avaliações necessárias, e então a pessoa descansará por 1 hora.
Após 1 hora, os grupos de exercícios serão alterados; As pessoas que recebem treinamento em bicicleta ergômetro de pé único receberão treinamento em bicicleta ergômetro de pé duplo, e o grupo que recebe treinamento em bicicleta ergômetro de pé duplo receberá treinamento em bicicleta ergômetro de pé único.
As avaliações necessárias serão repetidas ao final do treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição Eletromiográfica Superficial (EMG)
Prazo: Alteração dos valores de linha de base emg em 30 minutos
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Na extremidade inferior dominante para avaliar a atividade muscular, reto femoral, os sinais EMG de superfície serão registrados com o Trigno Avanti Wireless Surface EMG System.
Enquanto o participante estiver em posição neutra de quadril e extensão de joelho, o eletrodo EMG adesivo será colocado no ponto motor de referência.
Os valores superficiais de EMG serão registrados durante todo o exercício.
Durante a pesquisa, a EMG será registrada nos músculos estimulados pela aplicação de dois eletrodos na pele de cada músculo.
A amplitude, duração e forma dos potenciais de ação muscular evocados obtidos serão refletidos como resultado.
Serão avaliadas as amplitudes dos sinais EMG.
O método a ser usado ao avaliar as amplitudes do sinal EMG será o cálculo bruto do EMG.
Ao avaliar os dados, os programas do pacote de computador serão beneficiados.
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Alteração dos valores de linha de base emg em 30 minutos
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Avaliação do equilíbrio estático-dinâmico com dispositivo de equilíbrio isocinético
Prazo: Alteração dos valores de equilíbrio estático e dinâmico da linha de base em 30 minutos
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Os desempenhos do equilíbrio estático e dinâmico serão avaliados usando o sistema de medição de equilíbrio isocinético.
Nesse sistema, há um sensor no centro da plataforma que detecta cada movimento angular e envia as informações diretamente para o computador.
Para o teste de equilíbrio estático, será assegurado que eles fiquem em pé bipodal e pé direito/esquerdo com olhos abertos (OE) e olhos fechados (CE), respectivamente.
Os braços são posicionados ao lado do corpo.
Entre cada medição de teste com duração de 20 segundos, aproximadamente 40 segundos de descanso serão dados.
Para o teste de equilíbrio dinâmico, o nível de dificuldade do teste será definido como "20".
No teste, eles serão solicitados a girar no sentido horário 5 vezes em 60 segundos sem dobrar os joelhos dentro da área limitada na tela do computador.
O módulo de banco de dados Ficha do Paciente permite a criação de fichas clínicas para cada caso.
Facilita a comparação dos próprios testes de cada caso.
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Alteração dos valores de equilíbrio estático e dinâmico da linha de base em 30 minutos
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Avaliação do Equilíbrio Estático com Teste de Equilíbrio em Pé Unilateral
Prazo: Alteração dos valores de equilíbrio estático da linha de base em 30 minutos
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Este teste será usado para avaliar o estado de equilíbrio em nosso estudo.
Durante a aplicação, a pessoa levanta um pé em pé.
A partir deste momento, o tempo é marcado com o auxílio de um cronômetro.
Assim que o pé da pessoa tocar o chão novamente, o tempo é interrompido. Se a pessoa conseguir ficar em uma perna por 30 segundos, o teste termina.
Se o tempo estiver entre 10 segundos e 5 segundos, há um desequilíbrio.
Mesmo que seja inferior a 5 segundos, existe o risco de queda.
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Alteração dos valores de equilíbrio estático da linha de base em 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de impacto de fadiga
Prazo: Alteração dos valores da escala de fadiga da linha de base em 30 minutos
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É usado para medir os efeitos físicos, cognitivos e sociais da fadiga.
É composto por um total de 40 questões, das quais 10 são escalas cognitivas, 10 físicas e 20 são escalas sociais.
Cada pergunta pontua entre 1 e 4. A pontuação total máxima é 160.
Efeito da fadiga nada (0-32) / um pouco (33-64) / moderado (65-96) / significativo (97-128) / muito importante (129-160) problema.
Em nosso estudo, será usado para avaliar os efeitos físicos, cognitivos e sociais da fadiga resultante do exercício de ciclismo ergômetro unipodal e bipodal.
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Alteração dos valores da escala de fadiga da linha de base em 30 minutos
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Avaliação da fadiga nas pernas com a escala de Borg modificada (MBS)
Prazo: Mudança dos valores da escala de fadiga da perna da linha de base em 30 minutos
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Essa escala foi desenvolvida por Borg em 1970 para medir o esforço despendido durante o exercício físico.
É uma escala frequentemente utilizada para avaliar a gravidade da dispneia aos esforços e a gravidade da dispneia em repouso.
É composto por dez itens que descrevem a gravidade da dispneia de acordo com seus graus.
Definir a gravidade da dispneia na escala facilita a aplicação pelos pacientes.
Nos estudos realizados; Afirma-se que a MBS é uma escala confiável para determinar a gravidade da dispneia em repouso e esforço, e está associada à frequência respiratória e aos testes de função pulmonar.
Além disso, ressalta-se que a MBS é superior a outras escalas em termos de reprodutibilidade a longo prazo e pode ser utilizada para predizer as reservas ventilatórias dos pacientes.
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Mudança dos valores da escala de fadiga da perna da linha de base em 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Investigador principal: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Investigador principal: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Investigador principal: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park S, Caldwell GE. Muscular activity patterns in 1-legged vs. 2-legged pedaling. J Sport Health Sci. 2021 Jan;10(1):99-106. doi: 10.1016/j.jshs.2020.01.003. Epub 2020 Jan 20.
- Raez MB, Hussain MS, Mohd-Yasin F. Techniques of EMG signal analysis: detection, processing, classification and applications. Biol Proced Online. 2006;8:11-35. doi: 10.1251/bpo115. Epub 2006 Mar 23. Erratum In: Biol Proced Online. 2006;8:163.
- Ambrosini E, De Marchis C, Pedrocchi A, Ferrigno G, Monticone M, Schmid M, D'Alessio T, Conforto S, Ferrante S. Neuro-Mechanics of Recumbent Leg Cycling in Post-Acute Stroke Patients. Ann Biomed Eng. 2016 Nov;44(11):3238-3251. doi: 10.1007/s10439-016-1660-0. Epub 2016 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- emgandbalance_cyclingergometer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .