- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05514392
Wpływ treningu na ergometrze rowerowym na równowagę i aktywność emg
25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Porównanie progu elektromiograficznego i równowagi dynamicznej po treningu na ergometrze jednonożnym i dwunożnym u zdrowych osób dorosłych
Badanie przyczyni się do odpowiedzi na pytanie, "w jakich rodzajach ćwiczeń z protokołami ćwiczeń jedno- i dwunożnych wpłynie to, czy zmęczenie pojawi się wcześnie, czy też nie, i nastąpi aktywacja mięśni.
W odpowiedzi na to pytanie klinicyści będą woleli skupić się na tym, który rodzaj ćwiczeń powoduje większą aktywację mięśni i późne zmęczenie.
W literaturze przeprowadzono niewiele badań dotyczących ergometrów rowerowych jedno- i dwunożnych.
Z tych badań; Podczas badania wartości progowych mleczanu i EMG po treningu na ergometrze rowerowym, w innym badaniu porównano skuteczność ergometrów rowerowych jedno- i dwunożnych.
W literaturze nie stosowano EMG i równowagi dynamicznej w porównaniu po treningu na ergometrze rowerowym jedno- i dwunożnym.
W tym badaniu skuteczność jedno- i dwunożnych ergometrów rowerowych zostanie porównana, patrząc na EMG i dynamiczne zmiany równowagi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U ludzi jedna strona ciała jest często preferowana do wykonywania dobrowolnych czynności motorycznych.
Istnieją dowody na to, że w treningu na rowerze dwunożnym, w którym obie nogi są jednocześnie zaangażowane w zadanie motoryczne, noga dominująca przyczynia się bardziej do wytwarzanej mocy niż noga niedominująca.
Wielkość asymetrii między obiema nogami może być różna (np. 1-40%) i zależy od zmiennej będącej przedmiotem zainteresowania (np. mocy, momentu obrotowego itp.), fazy pedałowania, intensywności i kadencji.
Ćwiczenia nóg na ergometrze rowerowym są stosowane w literaturze jako narzędzie oceny funkcji motorycznych, metody treningu aerobowego, a także indywidualne.
Wydajność kolarska zależy od optymalizacji parametrów fizjologicznych, psychologicznych i biomechanicznych.
Istnieje już wiele badań dotyczących fizjologicznych lub psychologicznych parametrów wydajności.
Paradygmat pedałowania ma wiele zalet.
Minimalizuje kontrolę postawy, charakteryzuje się ograniczoną trajektorią kinematyczną, wymaga mniejszego wysiłku do kontroli treningu i ma podobny wzorzec aktywacji mięśni jak chodzenie.
EMG jest pośrednią miarą aktywności mięśni, ponieważ wykrywa aktywność elektryczną wytwarzaną przez przejście impulsu nerwowego, który wywołuje potencjał czynnościowy w błonie komórki mięśniowej.
Potencjał ten składa się z trzech faz: depolaryzacji błony, repolaryzacji i okresu hiperpolaryzacji, podczas którego wytwarzane jest pole elektryczne wychwytywane przez elektrody EMG.
Techniki dekompozycji zostały zastosowane do sygnałów EMG w celu zidentyfikowania motorycznych wzorców aktywacji stawów między grupami mięśni, zwanych modułami motorycznymi lub synergiami mięśniowymi.
Każda synergia jest reprezentowana przez komponent przestrzenny, który odzwierciedla kompozycję koaktywacji mięśni i komponent czasowy, który wywołuje pobór modułu podczas wykonywania ruchu.
Analiza ta, pomyślnie zastosowana do różnych zachowań motorycznych, potwierdza hipotezę o niskowymiarowej organizacji modułowej na poziomie ośrodkowego układu nerwowego.
Aktywność elektryczną mięśni mierzy się za pomocą elektromiografii (EMG).
Amplituda sygnału EMG ma monotoniczny związek z liczbą aktywowanych włókien mięśniowych i dlatego jest dobrym wskaźnikiem intensywności skurczu.
W badaniach dynamicznych sygnały docierające do jednostki motorycznej, które można wykryć w miejscu ułożenia elektrody, nakładają się elektrycznie i są obserwowane jako sygnał bipolarny o symetrycznym ujemnym i dodatnim rozkładzie amplitudy.
Sygnał uzyskany bez filtrowania nazywany jest „sygnałem surowym”, który składa się z okresów skurczu i relaksacji.
W okresie spoczynku obserwuje się wyjściowy EMG, który zależy od wielu czynników (jakość wzmacniacza, hałas otoczenia i jakość danych warunków wykrywania) i nie powinien przekraczać linii 3, jeśli czynniki te mieszczą się w odpowiednich granicach.
5 mikrowoltów (mV).
Podczas normalnego pedałowania na rowerze dwunożnym, kiedy mięśnie prostowników nóg są aktywne podczas pierwszej połowy cyklu korby 360̊, moment obrotowy korby jest wytwarzany głównie w fazie opuszczania każdej nogi podczas pedałowania.
W celach treningowych i rehabilitacyjnych czasami angażują się w pedałowanie jedną nogą z momentem obrotowym korby wytwarzanym tylko przez jedną nogę, podkreślając potrzebę aktywności zginaczy ipsilateralnych podczas ruchu stopy w górę, aby wytworzyć moment obrotowy korby podczas pedałowania i zapewnić płynny ruch pedałowania przez cały czas .
cały cykl korbowy.
Dlatego pedałowanie na jednej nodze wymaga od rowerzystów zmiany sposobu kontroli.
wiele mięśni prostowników i zginaczy nóg podczas cyklu korby.
Dlatego rower jednonożny został zaproponowany jako narzędzie treningowe poprawiające wydajność pedałowania i jest używany w warunkach klinicznych do rehabilitacji.
Badania EMG ergometrem rowerowym są niewystarczające w piśmiennictwie.
Podczas tej czynności nie ma w literaturze badań porównujących ćwiczenia jednej nogi i obu nóg podczas ćwiczeń rowerowych jednej nogi, które są często stosowane w celu zapobiegania przedwczesnemu zmęczeniu mięśni nóg u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Chociaż ćwiczenia na ergometrze są często stosowane w leczeniu rehabilitacyjnym, zwiększają maksymalny pobór tlenu i siłę mięśni, obniżają skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, zmniejszają masę ciała i tkankę tłuszczową, poprawiają funkcje poznawcze, równowagę, a aktywność mięśni w literaturze jest ograniczona.
To badanie przyczyni się do odpowiedzi na pytanie, że typy ćwiczeń w protokołach ćwiczeń na jednej i dwóch nogach będą miały wpływ na to, czy aktywacja mięśni nastąpi wcześnie, czy nie.
W odpowiedzi na to pytanie klinicyści będą woleli skupić się na tym, który rodzaj ćwiczeń powoduje większą aktywację mięśni i późne zmęczenie.
W literaturze pojawiło się kilka badań dotyczących ergometrów rowerowych jedno- i dwunożnych.
Z tych badań; Analizując wartości progowe mleczanu i EMG po treningu na ergometrze rowerowym, w innym badaniu porównano skuteczność pojedynczego ergometru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowy dorosły
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Brak współistniejących chorób układu ortopedycznego, neurologicznego, krążeniowo-oddechowego
- Uczestnicy, którzy nie brali udziału w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego 1 miesiąca
- Uczestnicy o wskaźniku masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy przeszli operację biodra, miednicy, kolana, kostki w ciągu ostatniego roku
- Uczestnicy z nierówną długością nóg
- Osoby ze stwierdzonymi zaburzeniami równowagi w ciągu ostatnich trzech miesięcy z powodu zaburzeń układu przedsionkowego, ciąży, uczestników wstrząśnienia mózgu
- Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na czujność lub równowagę.
- Podczas protokołu badania uczestnicy nie stosowali się do żądanych próśb.
- Obecność dysfunkcji nerwów obwodowych i zaburzeń neurologicznych
- Obecność wcześniejszego urazu stóp lub nóg
- Przebyta operacja kończyn dolnych
- Dyskomfort ogólnoustrojowy
- Ból i inne schorzenia, które mogą wpływać na kontrolę postawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odbieranie treningu na ergometrze rowerowym na jednej nodze
Przede wszystkim zostanie wykonana wstępna rozgrzewka z 40 watami intensywności ćwiczeń przez 3 minuty.
Ćwiczenia zostaną rozpoczęte z intensywnością 80 watów i będą zwiększane o 40 watów co 3 minuty.
Rytm jazdy zostanie określony jako prędkość pedałowania 80 obrotów na minutę, a pacjenci zostaną poproszeni o utrzymanie nogi dominującej na pedale i nogi niedominującej na podłożu.
Protokół ćwiczeń będzie się składał z 2 serii po 15 minut ćwiczeń + 1 minuta przerwy + 15 minut ćwiczeń.
Podczas ćwiczeń tętno i wysycenie tlenem uczestników będą monitorowane za pomocą pulsoksymetrii palcowej.
Pomiary EMG wykonywano na początku i na końcu treningu na ergometrze.
|
Uczestnicy podpisują formularz zgody zatwierdzony przez komisję etyczną.
Wzrost, waga, długość uda, długość nogi, długość stopy i kinematyczna długość stopy zostaną zapisane przed zebraniem danych.
Pozycje ergometru zostaną dostosowane zgodnie z preferencjami uczestników.
Uczestnicy zostaną jednorazowo zaproszeni do Sali Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Przyrodniczego.
Przed przystąpieniem do ćwiczeń uczestników zostanie oceniona aktywność mięśniowa, ocena równowagi, zmęczenie nóg.
Uczestnikom zostanie sporządzony protokół ćwiczeń.
Na koniec ćwiczenia ponownie dokonane zostaną niezbędne oceny, po czym osoba będzie odpoczywać przez 1 godzinę.
Po 1 godzinie zmienią się grupy ćwiczeń; Osoby szkolące się na ergometrze jednonożnym przejdą szkolenie na ergometrze dwunożnym, a grupa szkoląca się na ergometrze dwunożnym przejdzie szkolenie na ergometrze jednonożnym.
Niezbędne oceny zostaną powtórzone na koniec szkolenia.
|
|
Odbieranie treningu na ergometrze rowerowym na dwóch nogach
Najpierw zostanie wykonana 3-minutowa początkowa rozgrzewka z intensywnością ćwiczeń 40 watów.
Trening rozpocznie się od intensywności ćwiczeń 80 watów i będzie zwiększany o 40 watów co 3 minuty.
Rytm jazdy na rowerze zostanie określony jako tempo pedałowania 80 obrotów na minutę, a pacjenci zostaną poproszeni o pedałowanie obiema nogami.
Protokół ćwiczeń będzie się składał z 2 zestawów po 15 minut ćwiczeń + 1 minuta przerwy + 15 minut ćwiczeń.
Podczas ćwiczeń tętno i wysycenie tlenem uczestników będą monitorowane za pomocą pulsoksymetrii palcowej.
Pomiary EMG wykonywano na początku i na końcu treningu na ergometrze.
|
Uczestnicy podpisują formularz zgody zatwierdzony przez komisję etyczną.
Wzrost, waga, długość uda, długość nogi, długość stopy i kinematyczna długość stopy zostaną zapisane przed zebraniem danych.
Pozycje ergometru zostaną dostosowane zgodnie z preferencjami uczestników.
Uczestnicy zostaną jednorazowo zaproszeni do Sali Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Przyrodniczego.
Przed przystąpieniem do ćwiczeń uczestników zostanie oceniona aktywność mięśniowa, ocena równowagi, zmęczenie nóg.
Uczestnikom zostanie sporządzony protokół ćwiczeń.
Na koniec ćwiczenia ponownie dokonane zostaną niezbędne oceny, po czym osoba będzie odpoczywać przez 1 godzinę.
Po 1 godzinie zmienią się grupy ćwiczeń; Osoby szkolące się na ergometrze jednonożnym przejdą szkolenie na ergometrze dwunożnym, a grupa szkoląca się na ergometrze dwunożnym przejdzie szkolenie na ergometrze jednonożnym.
Niezbędne oceny zostaną powtórzone na koniec szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchowny pomiar elektromiograficzny (EMG).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych emg w ciągu 30 minut
|
W dominującej kończynie dolnej w celu oceny aktywności mięśnia prostego uda, rejestrowane będą powierzchniowe sygnały EMG za pomocą bezprzewodowego systemu EMG powierzchniowego Trigno Avanti.
Podczas gdy uczestnik stoi w pozycji neutralnej bioder i wyprostu kolana, samoprzylepna elektroda EMG zostanie umieszczona w referencyjnym punkcie motorycznym.
Powierzchowne wartości EMG będą rejestrowane podczas całego ćwiczenia.
Podczas badań EMG będzie rejestrowane ze stymulowanych mięśni poprzez przyłożenie do skóry dwóch elektrod dla każdego mięśnia.
W rezultacie zostanie odzwierciedlona amplituda, czas trwania i kształt wywołanych potencjałów czynnościowych mięśni.
Ocenione zostaną amplitudy sygnałów EMG.
Metodą stosowaną podczas oceny amplitud sygnału EMG będzie obliczenie surowego EMG.
Podczas oceny danych skorzystają programy komputerowe.
|
Zmiana od wartości wyjściowych emg w ciągu 30 minut
|
|
Ocena równowagi statyczno-dynamicznej za pomocą urządzenia do równowagi izokinetycznej
Ramy czasowe: Zmiana podstawowych statycznych i dynamicznych wartości równowagi w ciągu 30 minut
|
Osiągi równowagi statycznej i dynamicznej zostaną ocenione za pomocą systemu pomiaru równowagi izokinetycznej.
W systemie tym na środku platformy znajduje się czujnik, który wykrywa każdy ruch kątowy i przesyła informacje bezpośrednio do komputera.
W przypadku testu równowagi statycznej należy upewnić się, że stoją na obu stopach oraz na prawej/lewej stopie odpowiednio z otwartymi (EO) i zamkniętymi oczami (EC).
Ramiona są umieszczone obok ciała.
Pomiędzy każdym pomiarem testowym trwającym 20 sekund zapewnione zostanie około 40 sekund odpoczynku.
W przypadku testu równowagi dynamicznej poziom trudności testu zostanie ustawiony na „20”.
W teście zostaną poproszeni o okrążenie 5 razy zgodnie z ruchem wskazówek zegara w ciągu 60 sekund bez zginania kolan w ograniczonym obszarze na ekranie komputera.
Moduł bazy danych Rekordu Pacjenta umożliwia tworzenie kart klinicznych dla każdego przypadku.
Ułatwia porównywanie własnych testów każdego przypadku.
|
Zmiana podstawowych statycznych i dynamicznych wartości równowagi w ciągu 30 minut
|
|
Ocena równowagi statycznej za pomocą testu równowagi w pozycji stojącej na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych wartości równowagi statycznej w ciągu 30 minut
|
Test ten posłuży do oceny stanu równowagi w naszym badaniu.
Podczas aplikacji osoba podnosi jedną stopę stojąc.
Od tego momentu czas mierzony jest za pomocą stopera.
Gdy tylko stopa osoby ponownie dotknie ziemi, czas zostaje zatrzymany. Jeśli osoba może stać na jednej nodze przez 30 sekund, test jest zakończony.
Jeśli czas wynosi od 10 sekund do 5 sekund, występuje brak równowagi.
Nawet jeśli jest to mniej niż 5 sekund, istnieje ryzyko upadku.
|
Zmiana z podstawowych wartości równowagi statycznej w ciągu 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych wartości skali zmęczenia w ciągu 30 minut
|
Służy do pomiaru fizycznych, poznawczych i społecznych skutków zmęczenia.
Składa się w sumie z 40 pytań, z których 10 to pytania poznawcze, 10 fizyczne, a 20 to skale społeczne.
Każde pytanie ma od 1 do 4 punktów. Maksymalna łączna liczba punktów to 160.
Wpływ zmęczenia wcale (0-32) / mały (33-64) / umiarkowany (65-96) / znaczny (97-128) / bardzo ważny (129-160) problem.
W naszym badaniu zostanie on wykorzystany do oceny fizycznych, poznawczych i społecznych skutków zmęczenia wynikającego z ćwiczeń na ergometrze rowerowym jedno- i dwunożnym.
|
Zmiana od podstawowych wartości skali zmęczenia w ciągu 30 minut
|
|
Ocena zmęczenia nóg za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (MBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych skali zmęczenia nóg w ciągu 30 minut
|
Skala ta została opracowana przez Borga w 1970 roku w celu pomiaru wysiłku włożonego w wysiłek fizyczny.
Jest to skala często stosowana do oceny nasilenia duszności wysiłkowej i spoczynkowej.
Składa się z dziesięciu pozycji opisujących nasilenie duszności w zależności od ich stopnia.
Określenie nasilenia duszności na skali ułatwia pacjentom zastosowanie.
W przeprowadzonych badaniach; Stwierdzono, że MBS jest wiarygodną skalą do określania nasilenia duszności spoczynkowej i wysiłkowej, powiązaną z częstością oddechów i testami czynnościowymi płuc.
Ponadto podkreśla się, że MBS przewyższa inne skale pod względem długoterminowej odtwarzalności i może służyć do przewidywania rezerw wentylacyjnych pacjentów.
|
Zmiana od wartości wyjściowych skali zmęczenia nóg w ciągu 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Główny śledczy: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Główny śledczy: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Główny śledczy: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Park S, Caldwell GE. Muscular activity patterns in 1-legged vs. 2-legged pedaling. J Sport Health Sci. 2021 Jan;10(1):99-106. doi: 10.1016/j.jshs.2020.01.003. Epub 2020 Jan 20.
- Raez MB, Hussain MS, Mohd-Yasin F. Techniques of EMG signal analysis: detection, processing, classification and applications. Biol Proced Online. 2006;8:11-35. doi: 10.1251/bpo115. Epub 2006 Mar 23. Erratum In: Biol Proced Online. 2006;8:163.
- Ambrosini E, De Marchis C, Pedrocchi A, Ferrigno G, Monticone M, Schmid M, D'Alessio T, Conforto S, Ferrante S. Neuro-Mechanics of Recumbent Leg Cycling in Post-Acute Stroke Patients. Ann Biomed Eng. 2016 Nov;44(11):3238-3251. doi: 10.1007/s10439-016-1660-0. Epub 2016 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- emgandbalance_cyclingergometer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .