- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05514392
Die Wirkung von Fahrradergometertraining auf Gleichgewicht und Emg-Aktivität
25. August 2022 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi
Vergleich der elektromyographischen Schwelle und des dynamischen Gleichgewichts nach dem Einbein-Fahrradergometer- und Zweibein-Fahrradergometer-Training bei gesunden Erwachsenen
Die Studie wird zur Beantwortung der Frage beitragen, „bei welchen Übungsarten einbeinige und zweibeinige Übungsprotokolle beeinflussen, ob Ermüdung früh auftritt oder nicht und Muskelaktivierungen auftreten.
Als Antwort auf diese Frage konzentrieren sich Kliniker lieber darauf, welche Art von Training mehr Muskelaktivierung und Spätermüdung hervorruft.
In der Literatur wurden nur wenige Studien zu Ein- und Zweibein-Fahrradergometern durchgeführt.
Aus diesen Studien; Bei der Untersuchung der Laktat- und EMG-Schwellenwerte nach dem Fahrradergometertraining wurde in einer weiteren Studie die Wirksamkeit von Ein- und Zweibein-Fahrradergometern verglichen.
In der Literatur wurden EMG und dynamisches Gleichgewicht beim Vergleich nach Ein- und Zweibein-Fahrradergometertraining nicht herangezogen.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von ein- und zweibeinigen Fahrradergometern verglichen, indem EMG und dynamische Gleichgewichtsänderungen betrachtet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim Menschen wird oft eine Körperseite gegenüber der anderen bevorzugt, um willkürliche motorische Aktionen auszuführen.
Es gibt Hinweise darauf, dass beim zweibeinigen Fahrradtraining, bei dem beide Beine gleichzeitig an der motorischen Aufgabe beteiligt sind, das dominante Bein mehr zur erzeugten Kraft beiträgt als das nicht dominante Bein.
Die Größe der Asymmetrien zwischen beiden Beinen kann variieren (z. B. 1–40 %) und hängt von der interessierenden Variablen (z. B. Leistung, Drehmoment usw.), Trittphase, Intensität und Trittfrequenz ab.
Das Fahrradergometer-Beintraining wurde in der Literatur als Bewertungsinstrument für motorische Funktion, aerobe Trainingsmethode und auch für Einzelpersonen verwendet.
Die Leistung beim Radfahren hängt von der Optimierung physiologischer, psychologischer und biomechanischer Parameter ab.
Es gibt bereits viele Studien zu physiologischen oder psychologischen Leistungsparametern.
Das Tretparadigma hat viele Vorteile.
Es minimiert die posturale Kontrolle, zeichnet sich durch eine eingeschränkte kinematische Trajektorie aus, erfordert weniger Anstrengung für die Trainingskontrolle und teilt ein ähnliches Muskelaktivierungsmuster wie das Gehen.
EMG ist ein indirektes Maß für die Muskelaktivität, da es die elektrische Aktivität erkennt, die durch den Durchgang eines Nervenimpulses erzeugt wird, der ein Aktionspotential in der Muskelzellmembran verursacht.
Dieses Potential besteht aus drei Phasen: Membrandepolarisation, Repolarisation und Hyperpolarisation, die ein elektrisches Feld erzeugt, das von den EMG-Elektroden aufgenommen wird.
Auf EMG-Signale wurden Zerlegungstechniken angewendet, um motorische Muster der gemeinsamen Aktivierung zwischen Muskelgruppen zu identifizieren, die als Motormodule oder Muskelsynergien bezeichnet werden.
Jede Synergie wird durch eine räumliche Komponente dargestellt, die die Zusammensetzung der Muskelkoaktivierung widerspiegelt, und eine zeitliche Komponente, die während der Ausführung der Bewegung eine Modulaufnahme hervorruft.
Erfolgreich auf verschiedene motorische Verhaltensweisen angewendet, unterstützt diese Analyse die Hypothese einer niedrigdimensionalen modularen Organisation auf der Ebene des Zentralnervensystems.
Die elektrische Muskelaktivität wird mittels Elektromyographie (EMG) gemessen.
Die Amplitude des EMG-Signals steht in einem monotonen Verhältnis zur Anzahl der aktivierten Muskelfasern und ist daher ein guter Indikator für die Kontraktionsintensität.
Bei dynamischen Untersuchungen überlagern sich die an der Stelle der Elektrode detektierbaren motorischen Einheit elektrisch und werden als bipolares Signal mit symmetrisch negativer und positiver Amplitudenverteilung beobachtet.
Das ohne Filterung erhaltene Signal wird als "Rohsignal" bezeichnet, das aus Kontraktions- und Entspannungsperioden besteht.
Während der Ruhephase wird das Grundlinien-EMG beobachtet, das von vielen Faktoren abhängt (Qualität des Verstärkers, Umgebungsgeräusche und die Qualität der gegebenen Wahrnehmungsbedingungen) und Linie 3 nicht überschreiten sollte, wenn diese Faktoren innerhalb angemessener Grenzen liegen.
5 Mikrovolt (mV).
Während des normalen zweibeinigen Fahrradfahrens, wenn die Beinstreckermuskeln während der ersten Hälfte des 360°-Kurbelzyklus aktiv sind, wird das Kurbeldrehmoment hauptsächlich in der Abwärtsphase jedes Beins während des Tretens erzeugt.
Zu Trainings- und Rehabilitationszwecken betreiben sie manchmal einbeiniges Treten mit Kurbeldrehmoment, das nur von einem Bein erzeugt wird, was die Notwendigkeit einer ipsilateralen Beugeraktivität bei der Aufwärtsbewegung des Fußes betont, um beim Treten ein Kurbeldrehmoment zu erzeugen und eine gleichmäßige Tretbewegung zu erzeugen .
den gesamten Kurbelzyklus.
Daher erfordert das einbeinige Treten, dass Radfahrer ihre Steuerung ändern.
mehrere Streck- und Beugebeinmuskeln während des Kurbelzyklus.
Daher wurde das 1-Bein-Fahrrad als Trainingsgerät zur Verbesserung der Tretleistung vorgeschlagen und wird in klinischen Umgebungen zur Rehabilitation eingesetzt.
EMG-Untersuchungen mit Fahrradergometer sind in der Literatur unzureichend.
Während dieser Aktivität gibt es keine Studie in der Literatur, die einbeinige und zweibeinige Übungen während der einbeinigen Fahrradübung vergleicht, die häufig verwendet wird, um vorzeitiger Ermüdung der Beinmuskulatur bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten vorzubeugen.
Obwohl Ergometerübungen häufig in der Rehabilitationsbehandlung eingesetzt werden, erhöhen sie die maximale Sauerstoffaufnahme und Muskelkraft, senken den systolischen und diastolischen Blutdruck, verringern das Körpergewicht und das Körperfett, verbessern die kognitive Funktion, die Gleichgewichtsfunktion und die Muskelaktivität. In der Literatur ist sie begrenzt.
Diese Studie wird zur Beantwortung dieser Frage beitragen, dass die Übungsarten von einbeinigen und zweibeinigen Übungsprotokollen beeinflussen, ob Muskelaktivierungen früh auftreten oder nicht.
Als Antwort auf diese Frage konzentrieren sich Kliniker lieber darauf, welche Art von Training mehr Muskelaktivierung und Spätermüdung hervorruft.
In der Literatur gibt es einige Studien zu Ein- und Zweibein-Fahrradergometern.
Aus diesen Studien; Betrachtet man die Laktat- und EMG-Schwellenwerte nach dem Fahrradergometertraining, verglich eine weitere Studie die Wirksamkeit eines einzelnen Ergometers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunder Erwachsener
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Fehlen einer komorbiden Erkrankung des orthopädischen, neurologischen, kardiopulmonalen Systems
- Teilnehmer, die in den letzten 1 Monat nicht an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
- Teilnehmer mit einem Body Mass Index (BMI) unter 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich im letzten Jahr einer Operation an Hüfte, Becken, Knie und Sprunggelenk unterzogen haben
- Teilnehmer mit Beinlängendifferenz
- Teilnehmer mit bekannten Gleichgewichtsstörungen in den letzten drei Monaten aufgrund von Gleichgewichtsstörungen, Schwangerschaft, Gehirnerschütterung
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die Wachsamkeit oder das Gleichgewicht beeinträchtigen können.
- Während des Studienprotokolls kamen die Teilnehmer den geforderten Aufforderungen nicht nach.
- Vorhandensein von Funktionsstörungen der peripheren Nerven und neurologischen Störungen
- Vorhandensein einer früheren Verletzung an den Füßen oder Beinen
- Voroperationen an den unteren Extremitäten
- Systemische Beschwerden
- Schmerzen und andere Erkrankungen, die die Haltungskontrolle beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erhalten eines Einbein-Fahrrad-Ergometer-Trainings
Zunächst erfolgt ein initiales Warm-up mit 40 Watt Trainingsintensität für 3 Minuten.
Das Training beginnt mit 80 Watt Trainingsintensität und wird alle 3 Minuten um 40 Watt gesteigert.
Die Trittfrequenz beim Radfahren wird als Tretgeschwindigkeit von 80 Umdrehungen pro Minute bestimmt, und die Patienten werden gebeten, ihr dominantes Bein auf dem Pedal und ihr nicht dominantes Bein auf dem Boden zu lassen.
Das Trainingsprotokoll besteht aus 2 Sätzen mit 15 Minuten Training + 1 Minute Pause + 15 Minuten Training.
Während der Übung werden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung der Teilnehmer per Fingerpulsoximetrie überwacht.
Zu Beginn und am Ende des Ergometertrainings wurden EMG-Messungen durchgeführt.
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Die Teilnehmer unterzeichnen eine von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung.
Größe, Gewicht, Oberschenkellänge, Beinlänge, Fußlänge und kinematische Fußlänge werden vor der Datenerhebung erfasst.
Ergometer-Positionen werden je nach Teilnehmerpräferenz angepasst.
Die Teilnehmer werden einmalig in die Physiotherapie- und Rehabilitationshalle der Health Sciences University eingeladen.
Vor Beginn der Übung der Teilnehmer werden Muskelaktivität, Gleichgewichtsbeurteilung und Beinermüdung bewertet.
Den Teilnehmern wird ein Übungsprotokoll erstellt.
Am Ende der Übung werden die erforderlichen Auswertungen erneut durchgeführt, und dann ruht sich die Person 1 Stunde lang aus.
Nach 1 Stunde wechseln die Übungsgruppen; Personen, die eine Einfuß-Fahrradergometer-Schulung erhalten, erhalten eine Zweifuß-Fahrradergometer-Schulung, und die Gruppe, die eine Zweifuß-Fahrradergometer-Schulung erhält, erhält eine Einfuß-Fahrradergometer-Schulung.
Notwendige Evaluationen werden am Ende der Ausbildung wiederholt.
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Empfangen eines Doppelbein-Fahrradergometer-Trainings
Zunächst erfolgt eine 3-minütige Aufwärmphase mit einer Trainingsintensität von 40 Watt.
Das Training beginnt mit einer Trainingsintensität von 80 Watt und steigert sich alle 3 Minuten um 40 Watt.
Die Trittfrequenz beim Radfahren wird als Trittfrequenz von 80 Umdrehungen pro Minute bestimmt und die Patienten werden gebeten, mit beiden Beinen zu treten.
Das Trainingsprotokoll besteht aus 2 Sätzen von 15 Minuten Training + 1 Minute Pause + 15 Minuten Training.
Während der Übung werden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung der Teilnehmer per Fingerpulsoximetrie überwacht.
Zu Beginn und am Ende des Ergometertrainings wurden EMG-Messungen durchgeführt.
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Die Teilnehmer unterzeichnen eine von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung.
Größe, Gewicht, Oberschenkellänge, Beinlänge, Fußlänge und kinematische Fußlänge werden vor der Datenerhebung erfasst.
Ergometer-Positionen werden je nach Teilnehmerpräferenz angepasst.
Die Teilnehmer werden einmalig in die Physiotherapie- und Rehabilitationshalle der Health Sciences University eingeladen.
Vor Beginn der Übung der Teilnehmer werden Muskelaktivität, Gleichgewichtsbeurteilung und Beinermüdung bewertet.
Den Teilnehmern wird ein Übungsprotokoll erstellt.
Am Ende der Übung werden die erforderlichen Auswertungen erneut durchgeführt, und dann ruht sich die Person 1 Stunde lang aus.
Nach 1 Stunde wechseln die Übungsgruppen; Personen, die eine Einfuß-Fahrradergometer-Schulung erhalten, erhalten eine Zweifuß-Fahrradergometer-Schulung, und die Gruppe, die eine Zweifuß-Fahrradergometer-Schulung erhält, erhält eine Einfuß-Fahrradergometer-Schulung.
Notwendige Evaluationen werden am Ende der Ausbildung wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oberflächliche elektromyographische (EMG) Messung
Zeitfenster: Änderung der EMG-Basiswerte in 30 Minuten
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In der dominanten unteren Extremität werden mit dem Trigno Avanti Wireless Surface EMG System Oberflächen-EMG-Signale aufgezeichnet, um die Muskelaktivität, den Rectus femoris, zu bewerten.
Während der Teilnehmer in Hüftneutralität und Kniestreckung steht, wird die EMG-Klebeelektrode auf dem motorischen Referenzpunkt platziert.
Oberflächliche EMG-Werte werden während der gesamten Übung aufgezeichnet.
Während der Untersuchung wird EMG von den stimulierten Muskeln aufgezeichnet, indem für jeden Muskel zwei Elektroden auf der Haut angebracht werden.
Als Ergebnis werden Amplitude, Dauer und Form der erhaltenen evozierten Muskelaktionspotentiale wiedergegeben.
Die Amplituden der EMG-Signale werden ausgewertet.
Die bei der Bewertung der EMG-Signalamplituden zu verwendende Methode ist die Roh-EMG-Berechnung.
Bei der Auswertung der Daten profitieren die Computerpaketprogramme.
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Änderung der EMG-Basiswerte in 30 Minuten
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Statisch-dynamische Gleichgewichtsbewertung mit isokinetischem Gleichgewichtsgerät
Zeitfenster: Änderung der statischen und dynamischen Ausgangswerte in 30 Minuten
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Statische und dynamische Gleichgewichtsleistungen werden mit dem isokinetischen Gleichgewichtsmesssystem bewertet.
Bei diesem System befindet sich in der Mitte der Plattform ein Sensor, der jede Winkelbewegung erkennt und die Informationen direkt an den Computer sendet.
Beim statischen Gleichgewichtstest wird darauf geachtet, dass sie auf beiden Beinen und auf dem rechten/linken Fuß mit offenen Augen (EO) bzw. geschlossenen Augen (EC) stehen.
Die Arme werden neben dem Körper positioniert.
Zwischen jeder 20 Sekunden dauernden Testmessung werden ca. 40 Sekunden Pause eingelegt.
Für den dynamischen Gleichgewichtstest wird der Schwierigkeitsgrad des Tests auf „20“ gesetzt.
In dem Test werden sie gebeten, in 60 Sekunden 5 Mal im Uhrzeigersinn zu kreisen, ohne ihre Knie innerhalb des begrenzten Bereichs auf dem Computerbildschirm zu beugen.
Das Modul Patientenaktendatenbank ermöglicht die Erstellung von klinischen Karten für jeden Fall.
Es erleichtert den Vergleich der jeweils eigenen Tests.
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Änderung der statischen und dynamischen Ausgangswerte in 30 Minuten
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Bewertung des statischen Gleichgewichts mit einem Gleichgewichtstest im Stehen auf einem Bein
Zeitfenster: Änderung der statischen Ausgangswerte in 30 Minuten
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Dieser Test wird verwendet, um den Gleichgewichtszustand in unserer Studie zu bewerten.
Während der Anwendung hebt die Person im Stehen einen Fuß an.
Von diesem Moment an wird die Zeit mit Hilfe einer Stoppuhr gehalten.
Sobald der Fuß der Person wieder den Boden berührt, wird die Zeit gestoppt. Kann die Person 30 Sekunden lang auf einem Bein stehen, ist der Test beendet.
Wenn die Zeit zwischen 10 Sekunden und 5 Sekunden liegt, liegt ein Ungleichgewicht vor.
Auch bei weniger als 5 Sekunden besteht Sturzgefahr.
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Änderung der statischen Ausgangswerte in 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Änderung der Basiswerte der Ermüdungsskala in 30 Minuten
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Es wird verwendet, um die körperlichen, kognitiven und sozialen Auswirkungen von Müdigkeit zu messen.
Er besteht aus insgesamt 40 Fragen, davon 10 kognitive, 10 körperliche und 20 soziale Skalen.
Jede Frage hat eine Punktzahl zwischen 1 und 4. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 160.
Auswirkung von Ermüdung überhaupt nicht (0-32) / wenig (33-64) / mäßig (65-96) / signifikant (97-128) / sehr wichtig (129-160) Problem.
In unserer Studie wird es verwendet, um die körperlichen, kognitiven und sozialen Auswirkungen von Ermüdung zu bewerten, die durch einbeinige und zweibeinige Fahrradergometer-Übungen verursacht werden.
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Änderung der Basiswerte der Ermüdungsskala in 30 Minuten
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Bewertung der Beinermüdung mit der modifizierten Borg-Skala (MBS)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte der Beinermüdungsskala in 30 Minuten
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Diese Skala wurde 1970 von Borg entwickelt, um die Anstrengung bei körperlicher Betätigung zu messen.
Es ist eine Skala, die häufig verwendet wird, um den Schweregrad der Belastungsdyspnoe und den Schweregrad der Ruhedyspnoe zu bewerten.
Es besteht aus zehn Items, die den Schweregrad der Dyspnoe nach Grad beschreiben.
Die Definition des Schweregrades der Atemnot auf der Skala erleichtert den Patienten die Anwendung.
In den durchgeführten Studien; Es wird angegeben, dass MBS eine zuverlässige Skala zur Bestimmung des Schweregrads von Dyspnoe in Ruhe und Belastung ist und mit Atemfrequenz- und Lungenfunktionstests assoziiert ist.
Darüber hinaus wird betont, dass die MBS anderen Skalen in Bezug auf die langfristige Reproduzierbarkeit überlegen ist und zur Vorhersage der Atemreserven von Patienten verwendet werden kann.
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Änderung der Ausgangswerte der Beinermüdungsskala in 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Hauptermittler: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Hauptermittler: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Hauptermittler: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park S, Caldwell GE. Muscular activity patterns in 1-legged vs. 2-legged pedaling. J Sport Health Sci. 2021 Jan;10(1):99-106. doi: 10.1016/j.jshs.2020.01.003. Epub 2020 Jan 20.
- Raez MB, Hussain MS, Mohd-Yasin F. Techniques of EMG signal analysis: detection, processing, classification and applications. Biol Proced Online. 2006;8:11-35. doi: 10.1251/bpo115. Epub 2006 Mar 23. Erratum In: Biol Proced Online. 2006;8:163.
- Ambrosini E, De Marchis C, Pedrocchi A, Ferrigno G, Monticone M, Schmid M, D'Alessio T, Conforto S, Ferrante S. Neuro-Mechanics of Recumbent Leg Cycling in Post-Acute Stroke Patients. Ann Biomed Eng. 2016 Nov;44(11):3238-3251. doi: 10.1007/s10439-016-1660-0. Epub 2016 Jun 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
15. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- emgandbalance_cyclingergometer
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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