- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05514392
Влияние тренировок на велоэргометре на равновесие и активность ЭМГ
25 августа 2022 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Сравнение электромиографического порога и динамического баланса после тренировки на велоэргометре на одной ноге и на велоэргометре на двух ногах у здоровых взрослых
Исследование поможет ответить на вопрос, «в каких типах упражнений протоколы упражнений на одну ногу и на две ноги повлияют на то, наступит ли усталость рано или нет, и будет ли происходить мышечная активация».
Отвечая на этот вопрос, клиницисты предпочтут сосредоточиться на том, какой тип упражнений приводит к большей мышечной активации и более позднему утомлению.
В литературе было проведено несколько исследований велоэргометров с одной и двумя ногами.
Из этих исследований; При изучении пороговых значений лактата и ЭМГ после тренировки на велоэргометре в другом исследовании сравнивалась эффективность велоэргометров с одной и двумя ногами.
В литературе ЭМГ и динамический баланс не использовались для сравнения после тренировки на велоэргометре с одной и двумя ногами.
В этом исследовании эффективность одноногих и двуногих велоэргометров будет сравниваться путем рассмотрения изменений ЭМГ и динамического баланса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У людей одна сторона тела часто предпочтительнее другой для выполнения произвольных двигательных действий.
Имеются данные о том, что при двуногой езде на велосипеде, когда обе ноги одновременно участвуют в двигательной задаче, доминирующая нога вносит больший вклад в вырабатываемую мощность, чем недоминирующая нога.
Величина асимметрии между обеими ногами может варьироваться (например, 1-40%) и зависеть от интересующей переменной (например, мощности, крутящего момента и т. д.), фазы педалирования, интенсивности и частоты педалирования.
Упражнения для ног на велоэргометре применялись в литературе в качестве инструмента оценки двигательной функции, метода аэробной тренировки, а также для отдельных лиц.
Эффективность езды на велосипеде зависит от оптимизации физиологических, психологических и биомеханических параметров.
Уже проведено много исследований физиологических или психологических параметров работоспособности.
Парадигма педалирования имеет много преимуществ.
Он сводит к минимуму постуральный контроль, характеризуется ограниченной кинематической траекторией, требует меньших усилий для тренировочного контроля и имеет тот же паттерн мышечной активации, что и при ходьбе.
ЭМГ является косвенной мерой мышечной активности, поскольку она определяет электрическую активность, вызванную прохождением нервного импульса, который вызывает потенциал действия в мембране мышечной клетки.
Этот потенциал состоит из трех фаз: деполяризации мембраны, реполяризации и периода гиперполяризации, который создает электрическое поле, улавливаемое электродами ЭМГ.
Методы декомпозиции были применены к сигналам ЭМГ для выявления двигательных паттернов активации суставов между группами мышц, называемых двигательными модулями или мышечными синергиями.
Каждая синергия представлена пространственным компонентом, который отражает состав совместной активации мышц, и временным компонентом, который вызывает поглощение модуля во время выполнения движения.
Этот анализ, успешно примененный к различному двигательному поведению, поддерживает гипотезу низкоразмерной модульной организации на уровне центральной нервной системы.
Электрическую активность мышц измеряют с помощью электромиографии (ЭМГ).
Амплитуда сигнала ЭМГ имеет монотонную зависимость от количества активированных мышечных волокон и поэтому является хорошим индикатором интенсивности сокращения.
При динамических исследованиях сигналы, достигающие двигательной единицы, которые можно обнаружить в месте расположения электрода, электрически перекрываются и наблюдаются как биполярный сигнал с симметричным распределением отрицательной и положительной амплитуды.
Сигнал, полученный без фильтрации, называется «необработанным сигналом», который состоит из периодов сокращения и расслабления.
В течение периода покоя наблюдают базовую ЭМГ, которая зависит от многих факторов (качества усилителя, шума окружающей среды и качества заданных условий восприятия) и не должна превышать линию 3, если эти факторы находятся в соответствующих пределах.
5 микровольт (мВ).
Во время нормального педалирования на двуногом велосипеде, когда мышцы-разгибатели ног активны в течение первой половины 360-градусного цикла кривошипа, крутящий момент кривошипа в основном создается в фазе опускания каждой ноги во время педалирования.
В целях обучения и реабилитации они иногда крутят педали одной ногой с кривошипным крутящим моментом, создаваемым только одной ногой, подчеркивая необходимость активности ипсилатеральных сгибателей при движении стопы вверх для создания кривошипного крутящего момента при вращении педалей и обеспечения плавного движения педалей на всем протяжении. .
весь рабочий цикл.
Следовательно, педалирование на одной ноге требует от велосипедистов изменения способа управления.
множественные мышцы-разгибатели и сгибатели ног во время кривошипного цикла.
Поэтому одноногий велосипед был предложен в качестве тренировочного инструмента для улучшения характеристик педалирования и используется в клинических условиях для реабилитации.
В литературе исследований ЭМГ с помощью велоэргометра недостаточно.
Во время этой активности в литературе нет исследований, сравнивающих упражнения на одной ноге и на двух ногах во время упражнений на велосипеде на одной ноге, которые часто используются для предотвращения преждевременной усталости мышц ног у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Хотя упражнения на эргометре часто используются в реабилитационном лечении, они увеличивают максимальное потребление кислорода и мышечную силу, снижают систолическое и диастолическое кровяное давление, уменьшают массу тела и жировые отложения, улучшают когнитивные функции, функцию баланса и мышечную активность.
Это исследование поможет ответить на вопрос о том, что типы упражнений в протоколах упражнений с одной и двумя ногами будут влиять на то, произойдет ли ранняя активация мышц или нет.
Отвечая на этот вопрос, клиницисты предпочтут сосредоточиться на том, какой тип упражнений приводит к большей мышечной активации и более позднему утомлению.
В литературе было несколько исследований велоэргометров с одной и двумя ногами.
Из этих исследований; Глядя на пороговые значения лактата и ЭМГ после тренировки на велоэргометре, в другом исследовании сравнивалась эффективность одного эргометра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый взрослый
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие сопутствующей патологии ортопедической, неврологической, сердечно-легочной систем
- Участники, которые не участвовали в другом клиническом исследовании за последний 1 месяц
- Участники с индексом массы тела (ИМТ) ниже 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Участники, перенесшие операции на бедре, тазе, колене, лодыжке в прошлом году
- Участники с неравенством длины ног
- Те, у кого были известные нарушения равновесия в последние три месяца из-за вестибулярных расстройств, беременности, участников сотрясения мозга
- Участники, принимающие какие-либо лекарства, которые могут повлиять на бдительность или равновесие.
- Во время протокола исследования участники не выполнили запрошенные запросы.
- Наличие дисфункций периферических нервов и неврологических расстройств
- Наличие предыдущей травмы стопы или ноги
- Предшествующие операции на нижних конечностях
- Системный дискомфорт
- Боль и другие медицинские состояния, которые могут повлиять на постуральный контроль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прохождение тренировки по велоэргометру на одной ноге
Прежде всего, будет сделана первоначальная разминка с интенсивностью упражнений 40 Вт в течение 3 минут.
Упражнения будут начинаться с интенсивности упражнений 80 ватт и будут увеличиваться на 40 ватт каждые 3 минуты.
Частота вращения педалей будет определяться как скорость вращения педалей 80 оборотов в минуту, и пациентов попросят удерживать доминирующую ногу на педали, а недоминантную ногу — на земле.
Протокол упражнений будет состоять из 2 подходов: 15 минут упражнений + 1 минута перерыва + 15 минут упражнений.
Во время тренировки частота сердечных сокращений и насыщение кислородом участников будут контролироваться с помощью пальцевого пульсоксиметра.
Измерения ЭМГ проводились в начале и в конце тренировки на эргометре.
|
Участники подписывают форму согласия, утвержденную комитетом по этике.
Рост, вес, длина бедра, длина ноги, длина стопы и кинематическая длина стопы будут записаны до сбора данных.
Положения эргометра будут скорректированы в соответствии с предпочтениями участников.
Участники будут приглашены в зал физиотерапии и реабилитации Университета медицинских наук один раз.
Перед началом упражнения участников будут оценивать мышечную активность, оценку баланса, усталость ног.
Участникам будет составлен протокол упражнений.
В конце упражнения снова будут сделаны необходимые оценки, а затем человек будет отдыхать в течение 1 часа.
Через 1 час группы упражнений меняются; Лица, проходящие обучение на велоэргометре на одной ноге, будут проходить обучение на велоэргометре на двух ногах, а группа, проходящая обучение на велоэргометре на двух ногах, будет проходить обучение на велоэргометре на одной ноге.
Необходимые оценки будут повторены в конце обучения.
|
|
Прохождение тренировки на велоэргометре на двух ногах
Сначала будет сделана 3-минутная начальная разминка с интенсивностью упражнений 40 Вт.
Тренировка начнется с интенсивности упражнений 80 Вт и будет увеличиваться на 40 Вт каждые 3 минуты.
Частота вращения педалей будет определяться как скорость вращения педалей 80 оборотов в минуту, и пациентов просят крутить педали обеими ногами.
Протокол упражнений будет состоять из 2 подходов по 15 минут упражнений + 1 минута перерыва + 15 минут упражнений.
Во время тренировки частота сердечных сокращений и насыщение кислородом участников будут контролироваться с помощью пальцевого пульсоксиметра.
Измерения ЭМГ проводились в начале и в конце тренировки на эргометре.
|
Участники подписывают форму согласия, утвержденную комитетом по этике.
Рост, вес, длина бедра, длина ноги, длина стопы и кинематическая длина стопы будут записаны до сбора данных.
Положения эргометра будут скорректированы в соответствии с предпочтениями участников.
Участники будут приглашены в зал физиотерапии и реабилитации Университета медицинских наук один раз.
Перед началом упражнения участников будут оценивать мышечную активность, оценку баланса, усталость ног.
Участникам будет составлен протокол упражнений.
В конце упражнения снова будут сделаны необходимые оценки, а затем человек будет отдыхать в течение 1 часа.
Через 1 час группы упражнений меняются; Лица, проходящие обучение на велоэргометре на одной ноге, будут проходить обучение на велоэргометре на двух ногах, а группа, проходящая обучение на велоэргометре на двух ногах, будет проходить обучение на велоэргометре на одной ноге.
Необходимые оценки будут повторены в конце обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностное электромиографическое (ЭМГ) измерение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями ЭМГ за 30 минут
|
В доминирующей нижней конечности для оценки мышечной активности, прямой мышцы бедра, сигналы поверхностной ЭМГ будут записываться с помощью беспроводной системы поверхностной ЭМГ Trigno Avanti.
В то время как участник стоит в нейтральном положении бедра и разгибании колена, клейкий электрод ЭМГ будет помещен на контрольную моторную точку.
Поверхностные значения ЭМГ будут записываться на протяжении всего упражнения.
Во время исследования будет записываться ЭМГ от стимулируемых мышц путем наложения на кожу двух электродов для каждой мышцы.
В результате будут отражены амплитуда, продолжительность и форма полученных вызванных потенциалов действия мышц.
Будут оцениваться амплитуды сигналов ЭМГ.
Методом, который будет использоваться при оценке амплитуд сигнала ЭМГ, будет необработанный расчет ЭМГ.
При оценке данных выиграют компьютерные пакеты.
|
Изменение по сравнению с исходными значениями ЭМГ за 30 минут
|
|
Статико-динамическая оценка баланса с помощью изокинетического балансировочного устройства
Временное ограничение: Изменение базовых значений статического и динамического баланса за 30 минут
|
Показатели статического и динамического баланса будут оцениваться с использованием системы измерения изокинетического баланса.
В этой системе в центре платформы находится датчик, который фиксирует каждое угловое движение и отправляет информацию непосредственно на компьютер.
Для теста на статическое равновесие необходимо убедиться, что они стоят на обеих ногах и на правой/левой ноге с открытыми глазами (EO) и закрытыми глазами (EC) соответственно.
Руки располагаются рядом с телом.
Между каждым тестовым измерением продолжительностью 20 секунд дается примерно 40 секунд отдыха.
Для теста динамического баланса уровень сложности теста будет установлен на «20».
В тесте им будет предложено сделать круг по часовой стрелке 5 раз за 60 секунд, не сгибая колени в пределах ограниченной области на экране компьютера.
Модуль базы данных Patient Record позволяет создавать клинические карты для каждого случая.
Это облегчает сравнение собственных тестов каждого случая.
|
Изменение базовых значений статического и динамического баланса за 30 минут
|
|
Оценка статического равновесия с помощью теста равновесия стоя на одной ноге
Временное ограничение: Изменение значений статического баланса по сравнению с базовыми за 30 минут
|
Этот тест будет использоваться для оценки состояния баланса в нашем исследовании.
Во время применения человек поднимает одну ногу стоя.
С этого момента время ведется с помощью секундомера.
Как только нога человека снова коснется земли, время останавливается. Если человек может стоять на одной ноге в течение 30 секунд, тест окончен.
Если время составляет от 10 секунд до 5 секунд, существует дисбаланс.
Даже если оно меньше 5 секунд, есть риск падения.
|
Изменение значений статического баланса по сравнению с базовыми за 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями шкалы усталости за 30 минут
|
Он используется для измерения физических, когнитивных и социальных последствий усталости.
Всего он состоит из 40 вопросов, из которых 10 когнитивных, 10 физических и 20 социальных.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 4. Максимальное общее количество баллов — 160.
Эффект усталости отсутствует совсем (0-32) / немного (33-64) / умеренный (65-96) / значительный (97-128) / очень важная (129-160) проблема.
В нашем исследовании он будет использоваться для оценки физических, когнитивных и социальных последствий утомления, возникающего в результате упражнений на велоэргометре с одной и двумя ногами.
|
Изменение по сравнению с исходными значениями шкалы усталости за 30 минут
|
|
Оценка усталости ног с помощью модифицированной шкалы Борга (MBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями шкалы усталости ног за 30 минут
|
Эта шкала была разработана Боргом в 1970 году для измерения усилий, затрачиваемых во время физических упражнений.
Это шкала, которая часто используется для оценки тяжести одышки при физической нагрузке и тяжести одышки в покое.
Он состоит из десяти пунктов, описывающих тяжесть одышки в зависимости от их степени.
Определение тяжести одышки по шкале облегчает применение пациентами.
В проведенных исследованиях; Утверждается, что MBS является надежной шкалой для определения выраженности одышки в покое и при физической нагрузке и связана с показателями частоты дыхания и показателей функции легких.
Кроме того, подчеркивается, что MBS превосходит другие шкалы с точки зрения долгосрочной воспроизводимости и может использоваться для прогнозирования дыхательных резервов пациентов.
|
Изменение по сравнению с исходными значениями шкалы усталости ног за 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Главный следователь: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Главный следователь: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Главный следователь: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Park S, Caldwell GE. Muscular activity patterns in 1-legged vs. 2-legged pedaling. J Sport Health Sci. 2021 Jan;10(1):99-106. doi: 10.1016/j.jshs.2020.01.003. Epub 2020 Jan 20.
- Raez MB, Hussain MS, Mohd-Yasin F. Techniques of EMG signal analysis: detection, processing, classification and applications. Biol Proced Online. 2006;8:11-35. doi: 10.1251/bpo115. Epub 2006 Mar 23. Erratum In: Biol Proced Online. 2006;8:163.
- Ambrosini E, De Marchis C, Pedrocchi A, Ferrigno G, Monticone M, Schmid M, D'Alessio T, Conforto S, Ferrante S. Neuro-Mechanics of Recumbent Leg Cycling in Post-Acute Stroke Patients. Ann Biomed Eng. 2016 Nov;44(11):3238-3251. doi: 10.1007/s10439-016-1660-0. Epub 2016 Jun 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- emgandbalance_cyclingergometer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .