- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05514392
A kerékpáros ergométeres edzés hatása az egyensúlyra és az emg-aktivitásra
2022. augusztus 25. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi
Az elektromiográfiai küszöb és a dinamikus egyensúly összehasonlítása egylábú kerékpáros ergométer és kétlábú kerékpáros ergométer edzés után egészséges felnőtteknél
A tanulmány hozzá fog járulni annak a kérdésnek a megválaszolásához, hogy „az egylábú és kétlábú gyakorlatok mely gyakorlattípusai befolyásolják, hogy a fáradtság korán jelentkezik-e vagy sem, és az izomaktiválódások bekövetkeznek-e.
Erre a kérdésre válaszolva a klinikusok szívesebben összpontosítanak arra, hogy melyik típusú gyakorlat eredményez több izomaktivációt és késői fáradtságot.
Az irodalomban kevés tanulmány készült az egy- és kétlábú kerékpár-ergométerekről.
Ezekből a tanulmányokból; A kerékpár-ergométeres edzés utáni laktát és EMG küszöbértékek vizsgálata során egy másik tanulmány az egy- és kétlábú kerékpárergométerek hatékonyságát hasonlította össze.
Az irodalomban az EMG-t és a dinamikus egyensúlyt nem alkalmazták az egy- és kétlábú kerékpár-ergométeres edzés utáni összehasonlításban.
Ebben a tanulmányban az egy- és kétlábú kerékpár-ergométerek hatékonyságát az EMG és a dinamikus egyensúlyváltozások alapján hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az embereknél a test egyik oldalát gyakran előnyben részesítik a másikkal szemben az akaratlagos motoros tevékenységek végrehajtásához.
Bizonyíték van arra, hogy a két lábon járó kerékpáros edzés során, ahol mindkét láb egyszerre vesz részt a motoros feladatban, a domináns láb nagyobb mértékben járul hozzá a megtermelt erőhöz, mint a nem domináns láb.
A két láb közötti aszimmetria nagysága változhat (pl. 1-40%), és függ a vizsgált változótól (pl. teljesítmény, nyomaték stb.), a pedálozási fázistól, az intenzitástól és a ritmustól.
A kerékpár-ergométeres lábtornát a szakirodalom a motoros működés, az aerob edzésmódszer és az egyének értékelésére is alkalmazta.
A kerékpározás teljesítménye a fiziológiai, pszichológiai és biomechanikai paraméterek optimalizálásától függ.
Számos tanulmány született már a fiziológiai vagy pszichológiai teljesítményparaméterekről.
A pedálozás paradigmának számos előnye van.
Minimalizálja a testtartás szabályozását, korlátozott kinematikai pálya jellemzi, kevesebb erőfeszítést igényel az edzésvezérléshez, és hasonló izomaktivációs mintázatot mutat a gyalogláshoz.
Az EMG az izomtevékenység közvetett mértéke, mivel az izomsejtmembránban akciós potenciált okozó idegimpulzus áthaladása által keltett elektromos aktivitást érzékeli.
Ez a potenciál három fázisból áll: membrándepolarizáció, repolarizáció és hiperpolarizációs periódus, amely az EMG elektródák által felvett elektromos mezőt hoz létre.
Dekompozíciós technikákat alkalmaztak az EMG-jelekre, hogy azonosítsák az izomcsoportok közötti ízületi aktiváció motoros mintázatait, amelyeket motoros moduloknak vagy izom-szinergiáknak neveznek.
Mindegyik szinergiát egy térbeli komponens képviseli, amely tükrözi az izom-koaktiváció összetételét, és egy időbeli komponens, amely modulus felvételt vált ki a mozgás végrehajtása során.
A különböző motoros viselkedésekre sikeresen alkalmazott elemzés alátámasztja a központi idegrendszer szintjén alacsony dimenziós moduláris szerveződés hipotézisét.
Az izmok elektromos aktivitását elektromiográfiával (EMG) mérik.
Az EMG jel amplitúdója monoton kapcsolatban áll az aktivált izomrostok számával, ezért jó indikátora a kontrakció intenzitásának.
A dinamikus vizsgálatok során a motoros egységet elérő, az elektróda helyén észlelhető jelek elektromosan átfedik egymást, és szimmetrikus negatív és pozitív amplitúdóeloszlású bipoláris jelként figyelhetők meg.
A szűrés nélkül kapott jelet "Nyers jelnek" nevezik, amely összehúzódási és relaxációs periódusokból áll.
A pihenőidő alatt a kiindulási EMG-t figyeljük meg, ami sok tényezőtől függ (az erősítő minősége, környezeti zaj, illetve az adott érzékelési feltétel minősége), és nem haladhatja meg a 3. sort, ha ezek a tényezők megfelelő határokon belül vannak.
5 mikrovolt (mV).
Normál kétlábú kerékpárpedálozás során, amikor a lábfeszítő izmok a 360°-os forgattyús ciklus első felében aktívak, a forgatónyomaték elsősorban az egyes lábak lefelé szakaszában keletkezik pedálozás közben.
Edzési és rehabilitációs célból néha egylábú pedálozást végeznek, a forgattyús nyomatékot csak az egyik láb hozza létre, hangsúlyozva az azonos oldali hajlító aktivitás szükségességét a láb felfelé irányuló mozgásában, hogy pedálozás közben forgatónyomatékot hozzon létre, és egyenletes pedálmozgást eredményezzen. .
a teljes forgattyús ciklust.
Ezért az egylábú pedálozáshoz a kerékpárosoknak meg kell változtatniuk az irányítást.
többszörös feszítő és hajlító lábizmok a forgattyús ciklus során.
Ezért az egylábú kerékpárt edzési eszközként javasolták a pedálozási teljesítmény javítására, és klinikai körülmények között használják rehabilitációra.
A kerékpár-ergométerrel végzett EMG vizsgálatok nem elegendőek a szakirodalomban.
E tevékenység során a szakirodalomban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az egylábú és kétlábú gyakorlatokat az egylábú kerékpározás során, amelyet gyakran alkalmaznak krónikus obstruktív tüdőbetegeknél a lábizmok idő előtti kifáradásának megelőzésére.
Bár az ergométeres gyakorlatot gyakran alkalmazzák a rehabilitációs kezelésben, növeli a maximális oxigénfelvételt és az izomerőt, csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást, csökkenti a testtömeget és a testzsírt, javítja a kognitív funkciókat, az egyensúlyfunkciót és az izomaktivitást a szakirodalom korlátozott.
Ez a tanulmány hozzájárul annak a kérdésnek a megválaszolásához, hogy az egylábú és kétlábú gyakorlatok gyakorlattípusai befolyásolják, hogy az izomaktiválások korán megtörténnek-e vagy sem.
Erre a kérdésre válaszolva a klinikusok szívesebben összpontosítanak arra, hogy melyik típusú gyakorlat eredményez több izomaktivációt és késői fáradtságot.
Az irodalomban néhány tanulmány született az egy- és kétlábú kerékpár-ergométerekről.
Ezekből a tanulmányokból; A laktát és az EMG küszöbértékeket vizsgálva a kerékpáros ergométeres edzés után egy másik tanulmány egyetlen ergométer hatékonyságát hasonlította össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Ortopédiai, neurológiai, kardiopulmonális rendszer társbetegségeinek hiánya
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 1 hónapban nem vettek részt más klinikai vizsgálatban
- 30 kg/m2 alatti testtömegindexű (BMI) résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt évben csípő-, medence-, térd-, bokaműtéten átesett résztvevők
- Lábhossz-egyenlőtlenséggel rendelkező résztvevők
- Azok, akiknél az elmúlt három hónapban vestibularis zavarok, terhesség, agyrázkódás miatti egyensúlyzavarok ismertek
- A résztvevők olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolhatja az éberséget vagy az egyensúlyt.
- A vizsgálati protokoll során a résztvevők nem teljesítették a kért kéréseket.
- Perifériás idegek diszfunkciói és neurológiai rendellenességek jelenléte
- Korábbi sérülés jelenléte a lábakon vagy a lábakon
- Előzetes műtét az alsó végtagokon
- Szisztémás kényelmetlenség
- Fájdalom és egyéb egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a testtartás szabályozását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egylábú kerékpáros ergométeres edzés fogadása
Először is egy kezdeti bemelegítést kell végezni 40 watt edzésintenzitással 3 percig.
Az edzés 80 watt edzésintenzitással kezdődik, és 3 percenként 40 watttal nő.
A kerékpározási ütem 80 fordulat/perc pedálozási sebességként kerül meghatározásra, és a betegeket arra kérik, hogy a domináns lábukat tartsák a pedálon, a nem domináns lábukat pedig a talajon.
A gyakorlati protokoll 2 sorozatból áll: 15 perc gyakorlat + 1 perc szünet + 15 perc gyakorlat.
A gyakorlat során a résztvevők pulzusát és oxigéntelítettségét ujjpulzusoximetriával követik nyomon.
Az EMG méréseket az ergométeres edzés elején és végén végeztük.
|
A résztvevők aláírják az etikai bizottság által jóváhagyott hozzájárulási űrlapot.
A magasság, súly, combhossz, lábhossz, lábhossz és kinematikus lábhossz rögzítésre kerül az adatgyűjtés előtt.
Az ergométer pozícióit a résztvevők preferenciái szerint állítjuk be.
A résztvevők egy alkalommal meghívást kapnak az Egészségtudományi Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs termébe.
Az edzés megkezdése előtt a résztvevők izomtevékenységét, egyensúlyának felmérését, lábfáradtságát értékelik.
A résztvevők gyakorlati jegyzőkönyvet készítenek.
A gyakorlat végén ismételten elvégzik a szükséges értékeléseket, majd 1 órát pihennek.
1 óra elteltével a gyakorlatcsoportok megváltoznak; Az egyláb kerékpár ergométer képzésben részesülők duplaláb kerékpár ergométer képzésben, a kétlábú kerékpár ergométer képzésben részesülők pedig egyláb kerékpár ergométer képzésben részesülnek.
A képzés végén megismétlik a szükséges értékeléseket.
|
Kétlábú kerékpáros ergométeres edzés fogadása
Először egy 3 perces kezdeti bemelegítést kell végezni 40 watt gyakorlati intenzitással.
Az edzés 80 watt edzésintenzitással kezdődik, és 3 percenként 40 watttal növekszik.
A kerékpározási ütemet 80 fordulat/perc pedálozási sebességként határozzák meg, és a betegeket arra kérik, hogy mindkét lábukkal pedálozzanak.
Az edzési protokoll 2 sorozatból áll, 15 perc gyakorlat + 1 perc szünet + 15 perc gyakorlat.
A gyakorlat során a résztvevők pulzusát és oxigéntelítettségét ujjpulzusoximetriával követik nyomon.
Az EMG méréseket az ergométeres edzés elején és végén végeztük.
|
A résztvevők aláírják az etikai bizottság által jóváhagyott hozzájárulási űrlapot.
A magasság, súly, combhossz, lábhossz, lábhossz és kinematikus lábhossz rögzítésre kerül az adatgyűjtés előtt.
Az ergométer pozícióit a résztvevők preferenciái szerint állítjuk be.
A résztvevők egy alkalommal meghívást kapnak az Egészségtudományi Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs termébe.
Az edzés megkezdése előtt a résztvevők izomtevékenységét, egyensúlyának felmérését, lábfáradtságát értékelik.
A résztvevők gyakorlati jegyzőkönyvet készítenek.
A gyakorlat végén ismételten elvégzik a szükséges értékeléseket, majd 1 órát pihennek.
1 óra elteltével a gyakorlatcsoportok megváltoznak; Az egyláb kerékpár ergométer képzésben részesülők duplaláb kerékpár ergométer képzésben, a kétlábú kerékpár ergométer képzésben részesülők pedig egyláb kerékpár ergométer képzésben részesülnek.
A képzés végén megismétlik a szükséges értékeléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felületes elektromiográfiás (EMG) mérés
Időkeret: Változás az alapvonal emg értékekhez képest 30 percen belül
|
A domináns alsó végtagon az izomaktivitás értékeléséhez, a rectus femorisban, a felszíni EMG-jeleket a Trigno Avanti Wireless Surface EMG System rögzíti.
Amíg a résztvevő csípősemleges és térdnyújtásban áll, az öntapadó EMG elektródát a referencia motoros pontra kell helyezni.
A felületes EMG értékeket a gyakorlat során rögzítjük.
A kutatás során az EMG-t rögzítik a stimulált izmokból úgy, hogy minden izom esetében két elektródát helyeznek a bőrre.
A kapott izom akciós potenciálok amplitúdója, időtartama és alakja ennek eredményeként tükröződik.
Az EMG jelek amplitúdója kiértékelésre kerül.
Az EMG-jel amplitúdóinak kiértékelésekor a nyers EMG-számítást kell használni.
Az adatok kiértékelésénél a számítógépes csomagprogramok profitálnak.
|
Változás az alapvonal emg értékekhez képest 30 percen belül
|
Statikus-dinamikus egyensúly kiértékelése izokinetikus egyensúlyi eszközzel
Időkeret: Változás a kiindulási statikus és dinamikus egyensúlyi értékekhez képest 30 perc alatt
|
A statikus és dinamikus egyensúlyi teljesítményeket az izokinetikus egyensúlymérő rendszer segítségével értékeljük.
Ebben a rendszerben a platform közepén egy érzékelő található, amely minden szögelmozdulást érzékel, és az információt közvetlenül a számítógépnek küldi.
A statikus egyensúlytesztnél biztosítani kell, hogy mindkét lábon álljanak nyitott szemmel (EO), illetve csukott szemmel (EC) a jobb/bal lábon.
A karok a test mellett helyezkednek el.
Minden 20 másodpercig tartó tesztmérés között körülbelül 40 másodperc pihenőt kell adni.
A dinamikus egyensúlytesztnél a teszt nehézségi szintje "20" lesz.
A teszt során arra kérik őket, hogy 60 másodpercen belül 5-ször körözzenek az óramutató járásával megegyező irányba, anélkül, hogy a térdüket behajlítanák a számítógép képernyőjének korlátozott területén.
A Patient Record adatbázis modul lehetővé teszi minden esethez klinikai kártyák készítését.
Megkönnyíti az egyes esetek saját tesztjeinek összehasonlítását.
|
Változás a kiindulási statikus és dinamikus egyensúlyi értékekhez képest 30 perc alatt
|
Statikus egyensúly kiértékelés egy lábon álló egyensúlyteszttel
Időkeret: Változás a statikus egyensúly alapértékeihez képest 30 perc alatt
|
Ezt a tesztet az egyensúlyi állapot értékelésére használjuk tanulmányunkban.
Az alkalmazás során a személy felemeli az egyik lábát állva.
Ettől a pillanattól kezdve az időt stopperóra tartja.
Amint a személy lába ismét a talajt érinti, az idő megáll. Ha a személy 30 másodpercig tud egy lábon állni, a tesztnek vége.
Ha az idő 10 másodperc és 5 másodperc között van, akkor egyensúlyhiány áll fenn.
Még ha kevesebb, mint 5 másodperc, fennáll a leesés veszélye.
|
Változás a statikus egyensúly alapértékeihez képest 30 perc alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: Változás a kimerültségi skála alapértékeihez képest 30 perc alatt
|
A fáradtság fizikai, kognitív és szociális hatásainak mérésére szolgál.
Összesen 40 kérdésből áll, ebből 10 kognitív, 10 fizikai és 20 szociális skála.
Minden kérdés 1 és 4 közötti pontszámot ér el. A maximális összpontszám 160.
A fáradtság hatása egyáltalán nem (0-32) / enyhén (33-64) / közepes (65-96) / jelentős (97-128) / nagyon fontos (129-160) probléma.
Tanulmányunkban az egylábú és kétlábú kerékpáros ergométeres gyakorlatokból eredő fáradtság fizikai, kognitív és szociális hatásainak értékelésére fogjuk használni.
|
Változás a kimerültségi skála alapértékeihez képest 30 perc alatt
|
A lábfáradtság értékelése a módosított Borg-skálával (MBS)
Időkeret: Változás az alapvonal lábfáradtsági skálaértékeihez képest 30 perc alatt
|
Ezt a skálát a Borg fejlesztette ki 1970-ben a fizikai gyakorlatok során kifejtett erőfeszítés mérésére.
Ez egy olyan skála, amelyet gyakran használnak az erőkifejtés során fellépő nehézlégzés és a nyugalmi nehézlégzés súlyosságának értékelésére.
Tíz tételből áll, amelyek leírják a nehézlégzés súlyosságát annak mértéke szerint.
A nehézlégzés súlyosságának skálán történő meghatározása megkönnyíti a betegek jelentkezését.
Az elvégzett vizsgálatokban; Azt állítják, hogy az MBS megbízható skála a nyugalmi és terhelési nehézlégzés súlyosságának meghatározására, és a légzésszám- és tüdőfunkciós tesztekhez kapcsolódik.
Ezenkívül hangsúlyozzák, hogy az MBS a hosszú távú reprodukálhatóság szempontjából felülmúlja a többi skálát, és felhasználható a betegek lélegeztetési tartalékainak előrejelzésére.
|
Változás az alapvonal lábfáradtsági skálaértékeihez képest 30 perc alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Kutatásvezető: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Kutatásvezető: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Kutatásvezető: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Park S, Caldwell GE. Muscular activity patterns in 1-legged vs. 2-legged pedaling. J Sport Health Sci. 2021 Jan;10(1):99-106. doi: 10.1016/j.jshs.2020.01.003. Epub 2020 Jan 20.
- Raez MB, Hussain MS, Mohd-Yasin F. Techniques of EMG signal analysis: detection, processing, classification and applications. Biol Proced Online. 2006;8:11-35. doi: 10.1251/bpo115. Epub 2006 Mar 23. Erratum In: Biol Proced Online. 2006;8:163.
- Ambrosini E, De Marchis C, Pedrocchi A, Ferrigno G, Monticone M, Schmid M, D'Alessio T, Conforto S, Ferrante S. Neuro-Mechanics of Recumbent Leg Cycling in Post-Acute Stroke Patients. Ann Biomed Eng. 2016 Nov;44(11):3238-3251. doi: 10.1007/s10439-016-1660-0. Epub 2016 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- emgandbalance_cyclingergometer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HP Cosmos Torqoalizer
-
Universiti Putra MalaysiaBefejezveElhízottság | 2-es típusú diabetes mellitusMalaysia
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPMegszűntPolicisztás petefészek szindrómaSpanyolország
-
LG ChemBefejezve
-
DePuy InternationalBefejezveOsteoarthritis | Poszttraumás ízületi gyulladás | Köszvény | Pszeudo-köszvénySvájc, Olaszország
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterBefejezve
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)IsmeretlenPeptikus fekélyes vérzésSpanyolország
-
Universidade Federal do ParaBefejezvePulp gyulladásBrazília
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezvePetefészek stimulációSpanyolország
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUBefejezve
-
Meridian Bioscience, Inc.BefejezveHelicobacter Pylori fertőzésEgyesült Államok, Izrael