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El efecto del entrenamiento en bicicleta ergométrica sobre el equilibrio y la actividad electromagnética

25 de agosto de 2022 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Comparación del umbral electromiográfico y el equilibrio dinámico después del entrenamiento en bicicleta ergométrica de una sola pierna y bicicleta ergométrica de dos piernas en adultos sanos

El estudio contribuirá a responder la pregunta de 'en qué tipos de ejercicios de protocolos de ejercicios de una y dos piernas afectarán si la fatiga ocurre temprano o no, y si se producirán activaciones musculares. En respuesta a esta pregunta, los médicos preferirán centrarse en qué tipo de ejercicio produce más activación muscular y fatiga tardía. Se han realizado pocos estudios en la literatura sobre ergómetros de bicicleta de una o dos piernas. A partir de estos estudios; Mientras se examinaban los valores de umbral de lactato y EMG después del entrenamiento en bicicleta ergométrica, otro estudio comparó la efectividad de las bicicletas ergométricas de una y dos piernas. En la literatura, la EMG y el equilibrio dinámico no se utilizaron en la comparación después del entrenamiento en bicicleta ergométrica de una o dos piernas. En este estudio, se comparará la efectividad de los ergómetros de bicicleta de una y dos piernas observando los cambios de equilibrio dinámico y EMG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los seres humanos, a menudo se prefiere un lado del cuerpo sobre el otro para realizar acciones motoras voluntarias. Existe evidencia de que en el entrenamiento de ciclismo bípedo, donde ambas piernas están involucradas simultáneamente en la tarea motora, la pierna dominante contribuye más a la potencia producida que la pierna no dominante. La magnitud de las asimetrías entre ambas piernas puede variar (p.ej. 1-40%) y depende de la variable de interés (p.ej. potencia, par, etc.), fase de pedaleo, intensidad y cadencia. El ejercicio de piernas en bicicleta ergométrica se ha aplicado en la literatura como una herramienta de evaluación de la función motora, el método de entrenamiento aeróbico y también para los individuos. El rendimiento ciclista depende de la optimización de parámetros fisiológicos, psicológicos y biomecánicos. Ya hay muchos estudios sobre parámetros de rendimiento fisiológicos o psicológicos. El paradigma del pedaleo tiene muchas ventajas. Minimiza el control postural, se caracteriza por una trayectoria cinemática restringida, requiere menos esfuerzo para controlar el entrenamiento y comparte un patrón de activación muscular similar al caminar. La EMG es una medida indirecta de la actividad muscular ya que detecta la actividad eléctrica producida por el paso de un impulso nervioso que provoca un potencial de acción en la membrana de la célula muscular. Este potencial consta de tres fases: período de despolarización, repolarización y hiperpolarización de la membrana, que produce un campo eléctrico captado por los electrodos EMG. Se han aplicado técnicas de descomposición a las señales EMG para identificar patrones motores de activación articular entre grupos musculares, denominados módulos motores o sinergias musculares. Cada sinergia está representada por un componente espacial que refleja la composición de la coactivación muscular y un componente temporal que provoca la captación del módulo a lo largo de la ejecución del movimiento. Aplicado con éxito a diferentes comportamientos motores, este análisis apoya la hipótesis de una organización modular de baja dimensión a nivel del sistema nervioso central. La actividad eléctrica muscular se mide mediante electromiografía (EMG). La amplitud de la señal EMG tiene una relación monótona con el número de fibras musculares activadas y, por lo tanto, es un buen indicador de la intensidad de la contracción. En estudios dinámicos, las señales que llegan a la unidad motora, que pueden detectarse en la ubicación del electrodo, se superponen eléctricamente y se observan como una señal bipolar con distribución simétrica de amplitud negativa y positiva. La señal obtenida sin filtrar se denomina "Señal sin procesar", que consta de períodos de contracción y relajación. Durante el período de descanso, se observa la EMG de referencia, que depende de muchos factores (calidad del amplificador, ruido ambiental y la calidad de la condición de detección dada) y no debe exceder la línea 3 si estos factores están dentro de los límites apropiados. 5 microvoltios (mV). Durante el pedaleo normal de una bicicleta bípeda, cuando los músculos extensores de las piernas están activos durante la primera mitad del ciclo de manivela de 360º, el par de manivela se produce principalmente en la fase descendente de cada pierna mientras se pedalea. Con fines de entrenamiento y rehabilitación, a veces se dedican a pedalear con una sola pierna con un par de manivela producido por una sola pierna, lo que enfatiza la necesidad de actividad flexora ipsolateral en el movimiento hacia arriba del pie para producir un par de manivela mientras pedalea y producir un movimiento de pedaleo suave en todo momento. . todo el ciclo del cigüeñal. Por lo tanto, el pedaleo con una sola pierna requiere que los ciclistas cambien la forma en que controlan. múltiples músculos extensores y flexores de las piernas durante el ciclo de manivela. Por lo tanto, la bicicleta de una pierna se ha propuesto como una herramienta de entrenamiento para mejorar el rendimiento del pedaleo y se utiliza en entornos clínicos para la rehabilitación. Los estudios de EMG con bicicleta ergométrica son insuficientes en la literatura. Durante esta actividad, no hay ningún estudio en la literatura que compare ejercicios de una sola pierna y de dos piernas durante el ejercicio de ciclismo de una sola pierna, que se utiliza con frecuencia para prevenir la fatiga prematura en los músculos de las piernas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Aunque el ejercicio ergómetro se usa con frecuencia en el tratamiento de rehabilitación, aumenta el consumo máximo de oxígeno y la fuerza muscular, disminuye la presión arterial sistólica y diastólica, disminuye el peso corporal y la grasa corporal, mejora la función cognitiva, la función del equilibrio y la actividad muscular en la literatura es limitada. Este estudio contribuirá a responder esta pregunta de que los tipos de ejercicio de los protocolos de ejercicio de una y dos piernas afectarán si las activaciones musculares ocurren temprano o no. En respuesta a esta pregunta, los médicos preferirán centrarse en qué tipo de ejercicio produce más activación muscular y fatiga tardía. Ha habido algunos estudios en la literatura sobre ergómetros de bicicleta de una o dos piernas. A partir de estos estudios; Al observar los valores de umbral de lactato y EMG después del entrenamiento en bicicleta ergométrica, otro estudio comparó la efectividad de una sola bicicleta ergométrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adulto sano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Ausencia de enfermedad comórbida del sistema ortopédico, neurológico, cardiopulmonar
  • Participantes que no han participado en otro ensayo clínico en el último mes
  • Participantes con un índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Participantes que se sometieron a cirugía de cadera, pelvis, rodilla y tobillo en el último año
  • Participantes con desigualdad en la longitud de las piernas
  • Aquellos con trastornos del equilibrio conocidos en los últimos tres meses debido a trastornos vestibulares, embarazo, participantes con conmociones cerebrales
  • Participantes que toman cualquier medicamento que pueda afectar el estado de alerta o el equilibrio.
  • Durante el protocolo del estudio, los participantes no cumplieron con las solicitudes solicitadas.
  • Presencia de disfunciones de los nervios periféricos y trastornos neurológicos
  • Presencia de una lesión previa en los pies o piernas.
  • Cirugía previa en las extremidades inferiores
  • Malestar sistémico
  • Dolor y otras condiciones médicas que pueden afectar el control postural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recepción de entrenamiento con ergómetro de ciclismo de una sola pierna
En primer lugar, se realizará un calentamiento inicial con 40 vatios de intensidad de ejercicio durante 3 minutos. El ejercicio se iniciará con 80 vatios de intensidad de ejercicio y se incrementará en 40 vatios cada 3 minutos. La cadencia de ciclismo se determinará como una velocidad de pedaleo de 80 revoluciones por minuto y se pedirá a los pacientes que mantengan la pierna dominante en el pedal y la pierna no dominante en el suelo. El protocolo de ejercicio constará de 2 series de 15 minutos de ejercicio + 1 minuto de descanso + 15 minutos de ejercicio. Durante el ejercicio, se controlará la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los participantes mediante pulsioximetría digital. Las mediciones de EMG se tomaron al principio y al final del entrenamiento en ergómetro.
Los participantes firmarán un formulario de consentimiento aprobado por el comité de ética. La altura, el peso, la longitud del muslo, la longitud de la pierna, la longitud del pie y la longitud cinemática del pie se registrarán antes de la recopilación de datos. Las posiciones del ergómetro se ajustarán según las preferencias de los participantes. Los participantes serán invitados a la Sala de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Ciencias de la Salud una vez. Antes de iniciar el ejercicio de los participantes se evaluará la actividad muscular, valoración del equilibrio, fatiga de piernas. A los participantes se les realizará un protocolo de ejercicios. Al finalizar el ejercicio, se realizarán nuevamente las evaluaciones necesarias y luego la persona descansará durante 1 hora. Después de 1 hora, los grupos de ejercicios cambiarán; Las personas que reciben entrenamiento en ergómetro de bicicleta de un solo pie recibirán entrenamiento en ergómetro de bicicleta de doble pie, y el grupo que recibe entrenamiento en ergómetro de bicicleta de doble pie recibirá entrenamiento en ergómetro de bicicleta de un solo pie. Las evaluaciones necesarias se repetirán al final de la formación.
Recepción de entrenamiento con ergómetro de ciclismo de doble pierna
En primer lugar, se realizará un calentamiento inicial de 3 minutos con una intensidad de ejercicio de 40 vatios. El entrenamiento comenzará con una intensidad de ejercicio de 80 vatios y aumentará en 40 vatios cada 3 minutos. La cadencia de ciclismo se determinará como una velocidad de pedaleo de 80 revoluciones por minuto y se pedirá a los pacientes que pedaleen con ambas piernas. El protocolo de ejercicio constará de 2 series de 15 minutos de ejercicio + 1 minuto de descanso + 15 minutos de ejercicio. Durante el ejercicio, se controlará la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los participantes mediante pulsioximetría digital. Las mediciones de EMG se tomaron al principio y al final del entrenamiento en ergómetro.
Los participantes firmarán un formulario de consentimiento aprobado por el comité de ética. La altura, el peso, la longitud del muslo, la longitud de la pierna, la longitud del pie y la longitud cinemática del pie se registrarán antes de la recopilación de datos. Las posiciones del ergómetro se ajustarán según las preferencias de los participantes. Los participantes serán invitados a la Sala de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Ciencias de la Salud una vez. Antes de iniciar el ejercicio de los participantes se evaluará la actividad muscular, valoración del equilibrio, fatiga de piernas. A los participantes se les realizará un protocolo de ejercicios. Al finalizar el ejercicio, se realizarán nuevamente las evaluaciones necesarias y luego la persona descansará durante 1 hora. Después de 1 hora, los grupos de ejercicios cambiarán; Las personas que reciben entrenamiento en ergómetro de bicicleta de un solo pie recibirán entrenamiento en ergómetro de bicicleta de doble pie, y el grupo que recibe entrenamiento en ergómetro de bicicleta de doble pie recibirá entrenamiento en ergómetro de bicicleta de un solo pie. Las evaluaciones necesarias se repetirán al final de la formación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición electromiográfica superficial (EMG)
Periodo de tiempo: Cambio desde los valores emg de referencia en 30 minutos
En la extremidad inferior dominante para evaluar la actividad muscular, el recto femoral, las señales de EMG de superficie se registrarán con el sistema inalámbrico de EMG de superficie Trigno Avanti. Mientras el participante está de pie en posición neutra de cadera y extensión de rodilla, el electrodo EMG adhesivo se colocará en el punto motor de referencia. Los valores EMG superficiales se registrarán durante todo el ejercicio. Durante la investigación, se registrará la EMG de los músculos estimulados mediante la aplicación de dos electrodos en la piel de cada músculo. Como resultado se reflejará la amplitud, duración y forma de los potenciales de acción muscular evocados obtenidos. Se evaluarán las amplitudes de las señales EMG. El método que se utilizará al evaluar las amplitudes de la señal EMG será el cálculo EMG sin procesar. Al evaluar los datos, los programas del paquete informático se beneficiarán.
Cambio desde los valores emg de referencia en 30 minutos
Evaluación del equilibrio estático-dinámico con dispositivo de equilibrio isocinético
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de equilibrio estático y dinámico de referencia en 30 minutos
Los rendimientos de equilibrio estático y dinámico se evaluarán utilizando el sistema de medición de equilibrio isocinético. En este sistema, hay un sensor en el centro de la plataforma que detecta cada movimiento angular y envía la información directamente a la computadora. Para la prueba de equilibrio estático, se asegurará que estén de pie sobre ambos pies y sobre el pie derecho/izquierdo con los ojos abiertos (EO) y los ojos cerrados (EC), respectivamente. Los brazos se colocan al lado del cuerpo. Entre cada medición de prueba de 20 segundos de duración, se darán aproximadamente 40 segundos de descanso. Para la prueba de equilibrio dinámico, el nivel de dificultad de la prueba se establecerá en "20". En la prueba, se les pedirá que den vueltas en el sentido de las agujas del reloj 5 veces en 60 segundos sin doblar las rodillas dentro del área limitada de la pantalla de la computadora. El módulo de base de datos de Fichas de Pacientes permite la creación de fichas clínicas para cada caso. Facilita la comparación de las pruebas propias de cada caso.
Cambio de los valores de equilibrio estático y dinámico de referencia en 30 minutos
Evaluación del equilibrio estático con prueba de equilibrio de pie sobre una pierna
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de saldo estático de referencia en 30 minutos
Esta prueba se utilizará para evaluar el estado del equilibrio en nuestro estudio. Durante la aplicación, la persona levanta un pie estando de pie. A partir de este momento, el tiempo se mide con la ayuda de un cronómetro. Tan pronto como el pie de la persona vuelve a tocar el suelo, el tiempo se detiene. Si la persona puede pararse sobre una pierna durante 30 segundos, la prueba ha terminado. Si el tiempo está entre 10 segundos y 5 segundos, hay un desequilibrio. Aunque sea menos de 5 segundos, existe riesgo de caída.
Cambio de los valores de saldo estático de referencia en 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de la escala de fatiga de referencia en 30 minutos
Se utiliza para medir los efectos físicos, cognitivos y sociales de la fatiga. Consta de un total de 40 preguntas, de las cuales 10 son escalas cognitivas, 10 físicas y 20 sociales. Cada pregunta puntúa entre 1 y 4. La puntuación total máxima es 160. Efecto de la fatiga nada (0-32) / un poco (33-64) / moderado (65-96) / significativo (97-128) / muy importante (129-160) problema. En nuestro estudio, se utilizará para evaluar los efectos físicos, cognitivos y sociales de la fatiga resultante del ejercicio de ciclismo ergómetro de una o dos piernas.
Cambio de los valores de la escala de fatiga de referencia en 30 minutos
Evaluación de la Fatiga de Piernas con la Escala de Borg Modificada (MBS)
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de la escala de fatiga de la pierna de referencia en 30 minutos
Esta escala fue desarrollada por Borg en 1970 para medir el esfuerzo realizado durante el ejercicio físico. Es una escala que se utiliza con frecuencia para evaluar la gravedad de la disnea de esfuerzo y la gravedad de la disnea de reposo. Consta de diez ítems que describen la gravedad de la disnea según sus grados. Definir la gravedad de la disnea en la escala facilita que los pacientes la apliquen. En los estudios realizados; Se afirma que el MBS es una escala fiable para determinar la gravedad de la disnea de reposo y de esfuerzo, y se asocia a pruebas de frecuencia respiratoria y función pulmonar. Además, se destaca que la MBS es superior a otras escalas en términos de reproducibilidad a largo plazo y puede utilizarse para predecir las reservas ventilatorias de los pacientes.
Cambio de los valores de la escala de fatiga de la pierna de referencia en 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
  • Investigador principal: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
  • Investigador principal: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
  • Investigador principal: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • emgandbalance_cyclingergometer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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