- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05514392
Pyöräergometriharjoittelun vaikutus tasapainoon ja Emg-aktiivisuuteen
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Elektromyografisen kynnyksen ja dynaamisen tasapainon vertailu yhden jalan pyöräergometri- ja kaksijalan pyöräergometriharjoittelun jälkeen terveillä aikuisilla
Tutkimus auttaa vastaamaan kysymykseen, missä harjoitustyypeissä yksi- ja kaksijalkaiset harjoitusprotokollat vaikuttavat siihen, ilmeneekö väsymys aikaisin vai ei, ja tapahtuuko lihasaktivaatioita.
Vastauksena tähän kysymykseen kliinikot keskittyvät mieluummin siihen, minkä tyyppinen harjoitus tuottaa enemmän lihasaktivaatiota ja myöhäistä väsymystä.
Yksi- ja kaksijalkaisista polkupyöräergometreistä on tehty vain vähän tutkimuksia kirjallisuudessa.
Näistä tutkimuksista; Toisessa tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin laktaatti- ja EMG-kynnysarvoja pyöräergometriharjoittelun jälkeen, verrattiin yksi- ja kaksijalkaisten pyöräergometrien tehokkuutta.
Kirjallisuudessa EMG:tä ja dynaamista tasapainoa ei käytetty vertailussa yksi- ja kaksijalkaisen polkupyöräergometriharjoittelun jälkeen.
Tässä tutkimuksessa yksi- ja kaksijalkaisten polkupyöräergometrien tehokkuutta verrataan tarkastelemalla EMG:tä ja dynaamisia tasapainomuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä toinen kehon puoli on usein parempi kuin toinen vapaaehtoisten motoristen toimien suorittamiseksi.
On näyttöä siitä, että kaksijalkaisessa pyöräilyharjoittelussa, jossa molemmat jalat ovat samanaikaisesti mukana motorisessa tehtävässä, hallitseva jalka vaikuttaa enemmän tuotettuun tehoon kuin ei-dominoiva jalka.
Epäsymmetrian suuruus molempien jalkojen välillä voi vaihdella (esim. 1-40 %) ja riippuu kiinnostavasta muuttujasta (esim. teho, vääntömomentti jne.), poljinvaiheesta, intensiteetistä ja poljinnopeudesta.
Polkupyöräergometrijalkaharjoitusta on sovellettu kirjallisuudessa motorisen toiminnan, aerobisen harjoitusmenetelmän ja myös yksilöiden arviointityökaluna.
Pyöräilyn suorituskyky riippuu fysiologisten, psykologisten ja biomekaanisten parametrien optimoinnista.
Fysiologisista tai psykologisista suorituskykyparametreista on jo tehty monia tutkimuksia.
Poljinparadigmalla on monia etuja.
Se minimoi asennonhallinnan, sille on ominaista rajoitettu kinemaattinen liikerata, se vaatii vähemmän vaivaa harjoituksen hallintaan ja jakaa samankaltaisen lihasten aktivaatiomallin kuin kävely.
EMG on epäsuora lihastoiminnan mitta, koska se havaitsee sähköisen toiminnan, joka syntyy hermoimpulssin kulusta, joka aiheuttaa toimintapotentiaalin lihassolukalvossa.
Tämä potentiaali koostuu kolmesta vaiheesta: kalvon depolarisaatiosta, repolarisaatiosta ja hyperpolarisaatiojaksosta, joka tuottaa sähkökentän, jonka EMG-elektrodit poimivat.
EMG-signaaleihin on sovellettu hajoamistekniikoita lihasryhmien välisten nivelaktivaatioiden motoristen mallien tunnistamiseksi, joita kutsutaan motorisiksi moduuleiksi tai lihassynergioiksi.
Jokaista synergiaa edustaa spatiaalinen komponentti, joka heijastaa lihasten yhteisaktivaation koostumusta, ja ajallinen komponentti, joka saa aikaan moduulin oton koko liikkeen suorittamisen ajan.
Tämä analyysi, jota on sovellettu menestyksekkäästi erilaisiin motorisiin käyttäytymismalleihin, tukee hypoteesia matalaulotteisesta modulaarisesta organisaatiosta keskushermoston tasolla.
Lihasten sähköinen aktiivisuus mitataan elektromyografialla (EMG).
EMG-signaalin amplitudilla on monotoninen suhde aktivoituneiden lihaskuitujen lukumäärään ja siksi se on hyvä supistuksen intensiteetin indikaattori.
Dynaamisissa tutkimuksissa moottoriyksikköön saapuvat signaalit, jotka voidaan havaita elektrodin sijainnista, menevät sähköisesti päällekkäin ja havaitaan bipolaarisena signaalina, jolla on symmetrinen negatiivinen ja positiivinen amplitudijakautuma.
Ilman suodatusta saatua signaalia kutsutaan "raakasignaaliksi", joka koostuu supistumis- ja rentoutumisjaksoista.
Lepojakson aikana tarkkaillaan perusviivaa EMG:tä, joka riippuu monista tekijöistä (vahvistimen laatu, ympäristömelu ja tietyn tunnistustilan laatu) eikä saisi ylittää riviä 3, jos nämä tekijät ovat asianmukaisissa rajoissa.
5 mikrovolttia (mV).
Normaalin kaksijalkaisen polkupyörän polkemisen aikana, kun jalkojen ojentajalihakset ovat aktiivisia 360̊ kampisyklin ensimmäisen puoliskon aikana, kammen vääntömomentti muodostuu pääasiassa kunkin jalan alas-vaiheessa polkemisen aikana.
Harjoittelu- ja kuntoutustarkoituksiin he harjoittelevat toisinaan 1-jalan polkimista, jolloin kampi tuottaa vain yhden jalan, mikä korostaa ipsilateraalisen taivutusliikkeen tarvetta jalan ylöspäin suuntautuvassa liikkeessä, jotta polkimen vääntömomentti saadaan aikaan polkemisen aikana ja tasainen poljinliike koko ajan. .
koko kampisyklin.
Siksi yksijalkainen poljin vaatii pyöräilijöiden muuttamaan hallintaansa.
useita ojentaja- ja koukistajalihaksia kampisyklin aikana.
Siksi 1-jalkaista pyörää on ehdotettu harjoitusvälineeksi poljinsuorituskyvyn parantamiseksi, ja sitä käytetään kliinisissä olosuhteissa kuntoutukseen.
Polkupyöräergometrillä tehdyt EMG-tutkimukset ovat kirjallisuudessa riittämättömiä.
Tämän toiminnan aikana kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin yksijalkais- ja kaksijalkaisia harjoituksia yhden jalan pyöräilyharjoittelussa, jota käytetään usein estämään jalkojen lihasten ennenaikaista väsymystä kroonisilla obstruktiivisilla keuhkopotilailla.
Vaikka ergometriharjoitusta käytetään usein kuntoutushoidossa, se lisää maksimaalista hapenottokykyä ja lihasvoimaa, alentaa systolista ja diastolista verenpainetta, alentaa kehon painoa ja rasvaa, parantaa kognitiivista toimintaa, tasapainotoimintoa ja lihastoimintaa kirjallisuudessa on rajoitettu.
Tämä tutkimus auttaa vastaamaan tähän kysymykseen, että yhden ja kahden jalan harjoitusprotokollien harjoitustyypit vaikuttavat siihen, tapahtuuko lihasaktivaatioita aikaisin vai ei.
Vastauksena tähän kysymykseen kliinikot keskittyvät mieluummin siihen, minkä tyyppinen harjoitus tuottaa enemmän lihasaktivaatiota ja myöhäistä väsymystä.
Kirjallisuudessa on tehty muutamia tutkimuksia yksi- ja kaksijalkaisista polkupyöräergometreistä.
Näistä tutkimuksista; Tarkasteltaessa laktaatti- ja EMG-kynnysarvoja pyöräergometriharjoittelun jälkeen, toisessa tutkimuksessa verrattiin yhden ergometrin tehokkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve aikuinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ortopedisen, neurologisen, kardiopulmonaalisen järjestelmän samanaikaisen sairauden puuttuminen
- Osallistujat, jotka eivät ole osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
- Osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joille tehtiin lonkka-, lantio-, polvi- ja nilkkaleikkaus viimeisen vuoden aikana
- Osallistujat, joilla on jalkojen pituuden epätasa-arvo
- Ne, joilla on tiedossa tasapainohäiriöitä viimeisen kolmen kuukauden aikana vestibulaarihäiriöiden, raskauden tai aivotärähdyksen vuoksi
- Osallistujat käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa vireyteen tai tasapainoon.
- Tutkimusprotokollan aikana osallistujat eivät noudattaneet pyydettyjä pyyntöjä.
- Ääreishermon toimintahäiriöiden ja neurologisten häiriöiden esiintyminen
- Aiemman vamman esiintyminen jaloissa tai jaloissa
- Aiempi leikkaus alaraajoissa
- Systeeminen epämukavuus
- Kipu ja muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa asennon hallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksijalkaisen pyöräilyergometrin harjoittelun vastaanottaminen
Ensin tehdään alkulämmittely 40 watin harjoituksen teholla 3 minuutin ajan.
Harjoittelu aloitetaan 80 watilla harjoituksen teholla ja sitä nostetaan 40 wattia joka 3. minuutti.
Pyöräilypoljinnopeus määritetään poljinnopeudeksi 80 kierrosta minuutissa ja potilaita pyydetään pitämään hallitseva jalkansa polkimella ja pitämään ei-dominoiva jalkansa maassa.
Harjoitusprotokolla koostuu 2 sarjasta 15 minuuttia harjoittelua + 1 minuutin tauko + 15 minuuttia harjoittelua.
Harjoituksen aikana osallistujien sykettä ja happisaturaatiota seurataan sormipulssioksimetrialla.
EMG-mittaukset tehtiin ergometriharjoittelun alussa ja lopussa.
|
Osallistujat allekirjoittavat eettisen toimikunnan hyväksymän suostumuslomakkeen.
Pituus, paino, reiden pituus, jalan pituus, jalan pituus ja kinemaattinen jalan pituus tallennetaan ennen tiedonkeruuta.
Ergometrien asennot säädellään osallistujien mieltymysten mukaan.
Osallistujat kutsutaan kerran Terveystieteiden yliopiston Fysioterapia- ja kuntoutussaliin.
Ennen harjoittelun aloittamista arvioidaan osallistujien lihastoiminta, tasapainoarviointi, jalkojen väsymys.
Osallistujille tehdään harjoituspöytäkirja.
Harjoituksen lopussa tehdään tarvittavat arvioinnit uudelleen, jonka jälkeen henkilö lepää 1 tunnin ajan.
1 tunnin kuluttua harjoitusryhmät vaihtuvat; Yksijalkaisen polkupyöräergometrin koulutuksen saaneet saavat kaksijalan polkupyöräergometrikoulutuksen ja kaksijalkaisen polkupyöräergometrikoulutuksen saaneet ryhmät yhden jalan polkupyöräergometrikoulutuksen.
Tarvittavat arvioinnit toistetaan koulutuksen lopussa.
|
|
Kaksijalkaisen pyöräilyergometriharjoittelun vastaanottaminen
Ensin suoritetaan 3 minuutin alkulämmittely harjoituksen teholla 40 wattia.
Harjoitus alkaa harjoituksen teholla 80 wattia ja kasvaa 40 wattia 3 minuutin välein.
Pyöräilypoljinnopeus määritetään poljinnopeudeksi 80 kierrosta minuutissa ja potilaita pyydetään polkemaan molemmilla jaloilla.
Harjoitusprotokolla koostuu 2 sarjasta 15 minuuttia harjoittelua + 1 minuutin tauko + 15 minuuttia harjoittelua.
Harjoituksen aikana osallistujien sykettä ja happisaturaatiota seurataan sormipulssioksimetrialla.
EMG-mittaukset tehtiin ergometriharjoittelun alussa ja lopussa.
|
Osallistujat allekirjoittavat eettisen toimikunnan hyväksymän suostumuslomakkeen.
Pituus, paino, reiden pituus, jalan pituus, jalan pituus ja kinemaattinen jalan pituus tallennetaan ennen tiedonkeruuta.
Ergometrien asennot säädellään osallistujien mieltymysten mukaan.
Osallistujat kutsutaan kerran Terveystieteiden yliopiston Fysioterapia- ja kuntoutussaliin.
Ennen harjoittelun aloittamista arvioidaan osallistujien lihastoiminta, tasapainoarviointi, jalkojen väsymys.
Osallistujille tehdään harjoituspöytäkirja.
Harjoituksen lopussa tehdään tarvittavat arvioinnit uudelleen, jonka jälkeen henkilö lepää 1 tunnin ajan.
1 tunnin kuluttua harjoitusryhmät vaihtuvat; Yksijalkaisen polkupyöräergometrin koulutuksen saaneet saavat kaksijalan polkupyöräergometrikoulutuksen ja kaksijalkaisen polkupyöräergometrikoulutuksen saaneet ryhmät yhden jalan polkupyöräergometrikoulutuksen.
Tarvittavat arvioinnit toistetaan koulutuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnallinen elektromyografinen (EMG) mittaus
Aikaikkuna: Muuta lähtötason emg-arvoista 30 minuutissa
|
Hallitsevassa alaraajassa lihastoiminnan arvioimiseksi, rectus femoris, pinnan EMG-signaalit tallennetaan Trigno Avanti Wireless Surface EMG -järjestelmällä.
Kun osallistuja seisoo lonkan neutraalissa ja polven ojennusasennossa, liima-EMG-elektrodi asetetaan moottorin vertailupisteeseen.
Pinnalliset EMG-arvot tallennetaan koko harjoituksen ajan.
Tutkimuksen aikana EMG tallennetaan stimuloiduista lihaksista asettamalla kaksi elektrodia iholle kutakin lihasta kohti.
Saatujen lihasten toimintapotentiaalien amplitudi, kesto ja muoto heijastuvat tuloksena.
EMG-signaalien amplitudit arvioidaan.
EMG-signaalin amplitudien arvioinnissa käytettävä menetelmä on raaka EMG-laskenta.
Tietoa arvioitaessa tietokonepakettiohjelmat hyötyvät.
|
Muuta lähtötason emg-arvoista 30 minuutissa
|
|
Staattisen dynaamisen tasapainon arviointi isokineettisellä tasapainolaitteella
Aikaikkuna: Muutos perustason staattisista ja dynaamisista tasapainoarvoista 30 minuutissa
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttämällä isokineettisen tasapainon mittausjärjestelmää.
Tässä järjestelmässä alustan keskellä on anturi, joka havaitsee jokaisen kulmaliikkeen ja lähettää tiedot suoraan tietokoneelle.
Staattisen tasapainon testissä varmistetaan, että ne seisovat molemmilla jaloilla ja oikealla/vasemmalla jalalla silmät auki (EO) ja silmät kiinni (EC).
Kädet on sijoitettu vartalon viereen.
Jokaisen 20 sekuntia kestävän testimittauksen välissä annetaan noin 40 sekuntia lepoa.
Dynaamisen tasapainotestin vaikeusasteeksi asetetaan "20".
Testissä heitä pyydetään kiertämään myötäpäivään 5 kertaa 60 sekunnissa taivuttamatta polviaan tietokoneen näytön rajoitetulla alueella.
Potilasrekisteritietokantamoduuli mahdollistaa kliinisten korttien luomisen jokaiseen tapaukseen.
Se helpottaa kunkin tapauksen omien testien vertailua.
|
Muutos perustason staattisista ja dynaamisista tasapainoarvoista 30 minuutissa
|
|
Staattisen tasapainon arviointi yhden jalan seisontatasapainotestillä
Aikaikkuna: Muutos staattisen tasapainon perusarvoista 30 minuutissa
|
Tätä testiä käytetään tasapainotilan arvioimiseen tutkimuksessamme.
Sovelluksen aikana henkilö nostaa toisen jalkansa seisoessaan.
Tästä hetkestä lähtien aikaa seurataan sekuntikellon avulla.
Heti kun henkilön jalka koskettaa jälleen maata, aika pysähtyy. Jos henkilö pystyy seisomaan yhdellä jalalla 30 sekuntia, testi on ohi.
Jos aika on 10-5 sekuntia, kyseessä on epätasapaino.
Vaikka se on alle 5 sekuntia, on olemassa putoamisvaara.
|
Muutos staattisen tasapainon perusarvoista 30 minuutissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muuta väsymisasteikon perusarvoista 30 minuutissa
|
Sitä käytetään väsymyksen fyysisten, kognitiivisten ja sosiaalisten vaikutusten mittaamiseen.
Se koostuu yhteensä 40 kysymyksestä, joista 10 on kognitiivisia, 10 fyysisiä ja 20 sosiaalisia asteikkoja.
Jokainen kysymys saa pisteet 1–4. Enimmäispistemäärä on 160.
Väsymyksen vaikutus ei ollenkaan (0-32) / vähän (33-64) / kohtalainen (65-96) / merkittävä (97-128) / erittäin tärkeä (129-160) ongelma.
Tutkimuksessamme sitä käytetään arvioimaan yksi- ja kaksijalkaisen pyöräergometriharjoittelun aiheuttaman väsymyksen fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia vaikutuksia.
|
Muuta väsymisasteikon perusarvoista 30 minuutissa
|
|
Jalkojen väsymyksen arviointi modifioidulla Borgin asteikolla (MBS)
Aikaikkuna: Muuta jalkojen väsymisasteikon perusarvoista 30 minuutissa
|
Borg kehitti tämän asteikon vuonna 1970 mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa.
Se on asteikko, jota käytetään usein arvioimaan hengenahdistuksen vakavuutta rasituksessa ja hengenahdistuksen vakavuutta levossa.
Se koostuu kymmenestä osasta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen vakavuutta niiden asteiden mukaan.
Hengenahduksen vakavuuden määrittäminen asteikolla helpottaa potilaiden hakemista.
Suoritetuissa tutkimuksissa; On todettu, että MBS on luotettava asteikko hengenahdistuksen vakavuuden määrittämiseksi levossa ja rasituksessa, ja se liittyy hengitystiheyden ja keuhkojen toimintakokeisiin.
Lisäksi korostetaan, että MBS on muita asteikkoja parempi pitkän aikavälin toistettavuuden suhteen ja sitä voidaan käyttää potilaiden hengitysvarantojen ennustamiseen.
|
Muuta jalkojen väsymisasteikon perusarvoista 30 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe ARSLANCA, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Päätutkija: Beyza DURAK, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Päätutkija: Serra Nisa KIŞ, Sağlık Bilimleri Unıversity
- Päätutkija: Sude Asya ALŞAN, Sağlık Bilimleri Unıversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park S, Caldwell GE. Muscular activity patterns in 1-legged vs. 2-legged pedaling. J Sport Health Sci. 2021 Jan;10(1):99-106. doi: 10.1016/j.jshs.2020.01.003. Epub 2020 Jan 20.
- Raez MB, Hussain MS, Mohd-Yasin F. Techniques of EMG signal analysis: detection, processing, classification and applications. Biol Proced Online. 2006;8:11-35. doi: 10.1251/bpo115. Epub 2006 Mar 23. Erratum In: Biol Proced Online. 2006;8:163.
- Ambrosini E, De Marchis C, Pedrocchi A, Ferrigno G, Monticone M, Schmid M, D'Alessio T, Conforto S, Ferrante S. Neuro-Mechanics of Recumbent Leg Cycling in Post-Acute Stroke Patients. Ann Biomed Eng. 2016 Nov;44(11):3238-3251. doi: 10.1007/s10439-016-1660-0. Epub 2016 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- emgandbalance_cyclingergometer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .