다양한 원격 재활 방법이 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 제한, 근력, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향.
무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 제한, 근력, 균형 및 삶의 질에 대한 다양한 원격 재활 방법의 효과 비교.
우리 연구의 목적은 다음과 같습니다. 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 제한, 근력, 균형 및 삶의 질 매개변수에 대한 비동기 및 동기 원격 재활 프로그램의 효과를 비교합니다.
Marmara University 보건 과학부 물리 치료 및 재활학과에 지원한 무릎 골관절염 환자 60명이 본 연구에 포함될 예정입니다. 치료 및 평가를 설명하고 서명으로 동의를 얻습니다. 환자는 비동기식 원격 재활 그룹(n= 30명의 환자)과 동기식 원격 재활 그룹(n= 30명의 환자)에 무작위로 배정됩니다. 비동기 원격 재활 그룹에서는 재활 프로그램이 모바일 애플리케이션(Diabetex)을 통해 수행됩니다. 코디네이터는 환자를 위해 특별히 준비된 운동 프로그램을 해당 참가자에게 애플리케이션을 통해 전달합니다. 한편, 동기식 그룹의 원격 재활은 화상회의(Zoom)를 통해 진행된다. 환자는 화상 회의 통화로 연결되고 연구원의 지도하에 동시에 운동을 수행합니다. 하지 강화 및 스트레칭 운동을 포함한 운동 프로그램이 모든 환자에게 적용될 것입니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 3회, 하루 1회, 회당 45분씩 운동 프로그램을 적용한다. 모든 결과 매개변수는 이전에 환자를 본 적이 없는 맹검 평가자에 의해 평가됩니다. 재활 프로그램을 시작하는 환자는 연구 시작 시 4주, 8주 및 16주차에 평가를 받게 됩니다.
연구에 참여하는 환자의 정보는 인구통계학적 데이터 양식과 함께 수집됩니다. 환자의 통증은 Visual Analog Scale로 측정하고 환자의 기능은 WOMAC 골관절염 지수 및 Lysholm Knee Scoring Scale로 평가합니다. 또한 영향을 받는 환자의 삶의 질은 환자 생성 지수 및 Short Form-12 척도로 평가됩니다. Timed Up and Go Test로 환자의 기능적 이동성을 평가하는 동안; 기능적 능력 2분 보행 테스트, 하지 신경근 기능 수준 30초. 앉아서 일어서기 및 5가지 앉아서 일어서기 성능 테스트로 평가됩니다. 또한, 균형 평가를 위해 NeuroCom Balance Master Posturography 장비를 이용하여 Unilateral Posture Test, Stability Limits Test, Sit and Stand Up Test를 시행하고 Isokinetic 장비를 이용하여 무릎 굴곡 및 신전 근력과 고유수용성 감각을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 다양한 기계적, 화학적 및 물리적 요인의 영향으로 하중을 받는 관절에서 점진적으로 발생하는 퇴행성 관절 질환입니다. 무릎 골관절염은 세계적으로 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나로서 부종, 관절 강직, 염발음, 관절 불안정성 및 기형 등의 증상과 특히 통증을 유발하여 기능적 제한을 초래한다. 무릎 골관절염의 보존적 치료에는 약리학적 제제, 환자 교육, 운동, 전기 요법 제제 및 동원 기술과 같은 전통적인 물리 치료 및 재활 접근법이 사용됩니다. 개발 기술을 통해 원격 재활 응용 프로그램은 전통적인 물리 치료에 대한 대안 접근 방식으로 나타납니다. 원격 재활 응용 프로그램은 쉽게 접근할 수 있고 비용 효율적이며 환자가 여러 번 정기적으로 반복하도록 권장하고 즉각적인 피드백을 받아 자기 통제를 제공하는 편리한 치료 옵션을 제공합니다. 원격 재활 응용 프로그램은 두 가지로 나뉩니다. 화상회의를 통해 환자와 동시에 운동할 수 있는 동기식 원격재활과 다양한 모바일 애플리케이션을 통해 데이터와 영상을 기록하고 환자가 원할 때 운동치료를 받을 수 있는 비동기식 원격재활이 있다.
문헌에서 무릎 골관절염 환자의 원격 재활의 효과를 조사한 연구는 많지 않지만 비동기 및 동기 원격 재활을 비교한 연구는 없습니다. 이 모든 정보를 바탕으로 본 연구의 목적은 다음과 같습니다. 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 제한, 근력, 균형 및 삶의 질 매개변수에 대한 비동기 및 동기 원격 재활 프로그램의 효과를 비교합니다.
Marmara University 보건 과학부 물리 치료 및 재활학과에 지원한 무릎 골관절염 환자 60명이 본 연구에 포함될 예정입니다. 치료 및 평가를 설명하고 서명으로 동의를 얻습니다. 환자는 비동기식 원격 재활 그룹(n= 30명의 환자)과 동기식 원격 재활 그룹(n= 30명의 환자)에 무작위로 배정됩니다. 비동기 원격 재활 그룹에서는 재활 프로그램이 모바일 애플리케이션(Diabetex)을 통해 수행됩니다. 코디네이터는 환자를 위해 특별히 준비된 운동 프로그램을 해당 참가자에게 애플리케이션을 통해 전달합니다. 한편, 동기식 그룹의 원격 재활은 화상회의(Zoom)를 통해 진행된다. 환자는 화상 회의 통화로 연결되고 연구원의 지도하에 동시에 운동을 수행합니다. 하지 강화 및 스트레칭 운동을 포함한 운동 프로그램이 모든 환자에게 적용될 것입니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 3회, 하루 1회, 회당 45분씩 운동 프로그램을 적용한다. 모든 결과 매개변수는 이전에 환자를 본 적이 없는 맹검 평가자에 의해 평가됩니다. 재활 프로그램을 시작하는 환자는 연구 시작 시 4주, 8주 및 16주차에 평가를 받게 됩니다.
연구에 참여하는 환자의 정보는 인구통계학적 데이터 양식과 함께 수집됩니다. 환자의 통증은 Visual Analog Scale로 측정하고 환자의 기능은 WOMAC 골관절염 지수 및 Lysholm Knee Scoring Scale로 평가합니다. 또한 영향을 받는 환자의 삶의 질은 환자 생성 지수 및 Short Form-12 척도로 평가됩니다. Timed Up and Go Test로 환자의 기능적 이동성을 평가하는 동안; 기능적 능력 2분 보행 테스트, 하지 신경근 기능 수준 30초. 앉아서 일어서기 및 5가지 앉아서 일어서기 성능 테스트로 평가됩니다. 또한, 균형 평가를 위해 NeuroCom Balance Master Posturography 장비를 이용하여 Unilateral Posture Test, Stability Limits Test, Sit and Stand Up Test를 시행하고 Isokinetic 장비를 이용하여 무릎 굴곡 및 신전 근력과 고유수용성 감각을 평가한다.
무릎 골관절염과 같이 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미치고 높은 비용 지출과 인력 손실을 초래하는 건강 문제의 재활에 선호될 수 있는 비동기식 및 동기식 원격 재활 방법의 비교는 문학.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aysel Yıldız, Ph.D.
- 전화번호: +905384855543
- 이메일: selcukhalit@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VAS에 따라 7 이하의 통증
- 18-65세 개인
- 독립적인 이동이 가능한 환자
제외 기준:
- 최근 1년 이내에 수술을 받은 환자
- 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받은 환자
- 최근 1년 이내 급성 외상 환자
- 조절되지 않는 만성질환 환자
- 최근 6개월 이내 물리치료를 받은 환자
- 최근 6개월 이내 히알루론산 및 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자
- 보행을 방해하는 호흡기 질환이 있는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 동기식 원격 재활 그룹
Synchronous Telerehabilitation Group은 화상 회의를 통해 운동 요법을 받게 됩니다.
|
개입에는 기능 수준을 고려하여 환자에게 제공되는 다음 운동의 다양한 수준이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 비동기 원격 재활 그룹
Asynchronous Telerehabilitation Group은 모바일 애플리케이션을 통해 운동 치료를 받게 됩니다.
|
개입에는 기능 수준을 고려하여 환자에게 제공되는 다음 운동의 다양한 수준이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Western Ontario 및 McMaster 대학 관절염 지수(WOMAC) 골관절염 지수
기간: WOMAC는 통증 평가 2분 후 기준선에서 측정됩니다.
|
WOMAC 골관절염 지수는 통증, 경직 및 신체 기능의 세 가지 차원을 검사하는 24개 항목 척도입니다. 각 질문은 Likert 척도로 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함, 4=매우 심함으로 채점됩니다. 각 섹션의 점수는 자체적으로 계산되며 총 점수 범위는 0에서 100입니다. 점수가 높으면 통증과 강직이 증가하고 신체 기능이 손상되었음을 나타냅니다. |
WOMAC는 통증 평가 2분 후 기준선에서 측정됩니다.
|
|
Western Ontario 및 McMaster 대학 관절염 지수(WOMAC) 골관절염 지수
기간: WOMAC는 통증 평가 2분 후 중재 종료(8주)에 측정됩니다.
|
WOMAC 골관절염 지수는 통증, 경직 및 신체 기능의 세 가지 차원을 검사하는 24개 항목 척도입니다. 각 질문은 Likert 척도로 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함, 4=매우 심함으로 채점됩니다. 각 섹션의 점수는 자체적으로 계산되며 총 점수 범위는 0에서 100입니다. 점수가 높으면 통증과 강직이 증가하고 신체 기능이 손상되었음을 나타냅니다. |
WOMAC는 통증 평가 2분 후 중재 종료(8주)에 측정됩니다.
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 통증은 포함 후 연구 시작(기준선)에서 측정됩니다.
|
통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 그 순간의 고통에 대한 인식을 가장 잘 나타내는 선에 표시를 합니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 표시까지 cm 단위로 측정됩니다.
|
통증은 포함 후 연구 시작(기준선)에서 측정됩니다.
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 통증은 개입 종료 시점(8주)에 측정됩니다.
|
통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 그 순간의 고통에 대한 인식을 가장 잘 나타내는 선에 표시를 합니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 표시까지 cm 단위로 측정됩니다.
|
통증은 개입 종료 시점(8주)에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개 항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: SF-12는 WOMAC 평가 2분 후 기준선에서 측정됩니다.
|
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다. 그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다. SF-12는 의학적 결과 연구에서 진화한 전신인 SF-36의 단축 버전입니다. SF-12는 대응 부담을 줄이기 위해 만들어졌다. SF-12는 SF-36과 동일한 8개 도메인을 사용합니다.
|
SF-12는 WOMAC 평가 2분 후 기준선에서 측정됩니다.
|
|
12개 항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: SF-12는 WOMAC 평가 2분 후 개입 종료(8주)에 측정됩니다.
|
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고식 결과 측정입니다. 그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다. SF-12는 의학적 결과 연구에서 진화한 전신인 SF-36의 단축 버전입니다. SF-12는 대응 부담을 줄이기 위해 만들어졌다. SF-12는 SF-36과 동일한 8개 도메인을 사용합니다.
|
SF-12는 WOMAC 평가 2분 후 개입 종료(8주)에 측정됩니다.
|
|
30초 앉기 테스트
기간: 30초 앉기 테스트는 SF-12 평가 후 2분 기준으로 측정됩니다.
|
30초 의자 서기 테스트(30CST)라고도 하는 30초 앉기 테스트는 노인의 다리 강도와 지구력을 테스트하기 위한 것입니다. 30초 의자 테스트는 팔걸이가 없고 좌석 높이가 17인치(43.2cm)인 접이식 의자를 사용하여 시행됩니다. 다리에 고무 끝이 있는 의자는 움직이지 않도록 벽에 기대어 놓습니다. 참가자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉습니다. 발은 어깨 너비만큼 벌리고 무릎에서 약간 뒤쪽으로 비스듬히 바닥에 놓고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 둡니다. 팔은 손목에서 교차하고 가슴에 붙입니다. 테스트를 완료하기 전에 환자가 한두 번 반복 연습하도록 합니다. 참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다. 참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다. |
30초 앉기 테스트는 SF-12 평가 후 2분 기준으로 측정됩니다.
|
|
30초 앉기 테스트
기간: 30초 앉기 테스트는 개입 종료(8주) SF-12 평가 2분 후 측정됩니다.
|
30초 의자 서기 테스트(30CST)라고도 하는 30초 앉기 테스트는 노인의 다리 강도와 지구력을 테스트하기 위한 것입니다. 30초 의자 테스트는 팔걸이가 없고 좌석 높이가 17인치(43.2cm)인 접이식 의자를 사용하여 시행됩니다. 다리에 고무 끝이 있는 의자는 움직이지 않도록 벽에 기대어 놓습니다. 참가자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉습니다. 발은 어깨 너비만큼 벌리고 무릎에서 약간 뒤쪽으로 비스듬히 바닥에 놓고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 둡니다. 팔은 손목에서 교차하고 가슴에 붙입니다. 테스트를 완료하기 전에 환자가 한두 번 반복 연습하도록 합니다. 환자가 테스트를 완료하기 위해 팔을 사용해야 하는 경우 점수는 0점입니다. 참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다. 참가자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다. |
30초 앉기 테스트는 개입 종료(8주) SF-12 평가 2분 후 측정됩니다.
|
|
2분 걷기 테스트
기간: 2분 걷기 테스트는 30초 앉기 테스트 평가 후 5분 기준선에서 측정됩니다.
|
Two/2 Minute Walk Test(2MWT)는 자가 보행 능력과 기능적 능력을 측정합니다. 환자에게 2분 동안 도움 없이 가능한 한 빨리 안전하게 걸도록 권장하고 거리를 측정합니다. 개인이 "이동"하라는 지시를 받으면 타이밍을 시작하십시오. 2분에서 타이밍을 멈춥니다. 보조 장치를 사용할 수 있지만 테스트마다 일관성을 유지하고 문서화해야 합니다. 걷는 데 신체적 도움이 필요한 경우 검사를 수행해서는 안 됩니다. 측정 바퀴는 걸은 거리를 결정하는 데 도움이 됩니다. 그 사람은 가능한 가장 빠른 속도로 걸어야 합니다. 필요한 경우 휴식 시간이 허용됩니다. 테스트를 시작하기 전에 관찰자는 초기 지침을 제공합니다. |
2분 걷기 테스트는 30초 앉기 테스트 평가 후 5분 기준선에서 측정됩니다.
|
|
2분 걷기 테스트
기간: 2분 걷기 테스트는 30초 앉기 테스트 평가 후 5분 개입 종료(8주)에 측정됩니다.
|
Two/2 Minute Walk Test(2MWT)는 자가 보행 능력과 기능적 능력을 측정합니다. 환자에게 2분 동안 도움 없이 가능한 한 빨리 안전하게 걸도록 권장하고 거리를 측정합니다. 개인이 "이동"하라는 지시를 받으면 타이밍을 시작하십시오. 2분에서 타이밍을 멈춥니다. 보조 장치를 사용할 수 있지만 테스트마다 일관성을 유지하고 문서화해야 합니다. 걷는 데 신체적 도움이 필요한 경우 검사를 수행해서는 안 됩니다. 측정 바퀴는 걸은 거리를 결정하는 데 도움이 됩니다. 그 사람은 가능한 가장 빠른 속도로 걸어야 합니다. 필요한 경우 휴식 시간이 허용됩니다. 테스트를 시작하기 전에 관찰자는 초기 지침을 제공합니다. |
2분 걷기 테스트는 30초 앉기 테스트 평가 후 5분 개입 종료(8주)에 측정됩니다.
|
|
대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: 대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 2분 걷기 테스트 평가 후 기준선 15분에서 측정됩니다.
|
Biodex® System Pro3(Biodex Corp. Shirley NY, USA) 등속성 테스트 동력계를 사용하여 30º 및 60º에서 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹의 등척성 근력을 측정합니다.
시험하는 동안 동력계 좌석의 등받이 각도를 85°로 조정하고 환자에게 좌석 옆에 있는 막대를 붙잡도록 요청합니다.
검사할 다리는 골반과 몸통의 보정을 방지하기 위해 벨트로 고정됩니다.
테스트 프로토콜은 사전에 환자에게 설명되었습니다. 그들은 가능한 한 많은 노력으로 장치의 지정된 영역에 힘(30º 및 60º 각도)을 가하고 장치가 사지를 움직이지 않도록 지시했습니다.
아이소키네틱 시스템에서 아이소메트릭 근력 테스트를 수행하기 전에 환자에게 3가지 반복 운동을 제공했습니다.
동력계측 시험은 먼저 30º 각도로 3회 반복한 후 60º 각도로 3회 반복하였다. 테스트 사이에 15초, 휴식 시간이 주어집니다.
|
대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 2분 걷기 테스트 평가 후 기준선 15분에서 측정됩니다.
|
|
대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: 대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 2분 걷기 테스트 평가 후 개입 종료(8주) 15분에 측정됩니다.
|
Biodex® System Pro3(Biodex Corp. Shirley NY, USA) 등속성 테스트 동력계를 사용하여 30º 및 60º에서 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹의 등척성 근력을 측정합니다.
시험하는 동안 동력계 좌석의 등받이 각도를 85°로 조정하고 환자에게 좌석 옆에 있는 막대를 붙잡도록 요청합니다.
검사할 다리는 골반과 몸통의 보정을 방지하기 위해 벨트로 고정됩니다.
테스트 프로토콜은 사전에 환자에게 설명되었습니다. 그들은 가능한 한 많은 노력으로 장치의 지정된 영역에 힘(30º 및 60º 각도)을 가하고 장치가 사지를 움직이지 않도록 지시했습니다.
아이소키네틱 시스템에서 아이소메트릭 근력 테스트를 수행하기 전에 환자에게 3가지 반복 운동을 제공했습니다.
동력계측 시험은 먼저 30º 각도로 3회 반복한 후 60º 각도로 3회 반복하였다. 테스트 사이에 15초, 휴식 시간이 주어집니다.
|
대퇴사두근 및 햄스트링 근력은 2분 걷기 테스트 평가 후 개입 종료(8주) 15분에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .