Влияние различных методов телереабилитации на боль, функциональные ограничения, мышечную силу, равновесие и качество жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Сравнение влияния различных методов телереабилитации на боль, функциональные ограничения, мышечную силу, равновесие и качество жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Цель нашего исследования; Сравнить эффективность программ асинхронной и синхронной телереабилитации в отношении боли, функциональной ограниченности, мышечной силы, равновесия и параметров качества жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
В наше исследование будут включены 60 пациентов с остеоартрозом коленного сустава, обратившихся в отделение физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета Мармара. Лечение и оценки, которые необходимо провести, будут объяснены, и их согласие будет получено с их подписями. Пациенты будут случайным образом распределены в группу асинхронной телереабилитации (n = 30 пациентов) и группу синхронной телереабилитации (n = 30 пациентов). В группе асинхронной телереабилитации реабилитационная программа будет проводиться через мобильное приложение (Диабетекс). Координатор направит программы упражнений, подготовленные специально для пациентов, соответствующим участникам через приложение. С другой стороны, телереабилитация в синхронной группе будет проводиться посредством видеоконференции (Zoom). Пациентов будут приглашать на видеоконференцсвязь, и они будут одновременно выполнять свои упражнения под руководством исследователя. Ко всем пациентам будет применяться программа упражнений, включающая упражнения на укрепление нижних конечностей и упражнения на растяжку. В обеих группах программа упражнений будет применяться 3 дня в неделю в течение 8 недель, 1 занятие в день и 45 минут каждое занятие. Все параметры исхода будут оцениваться слепым оценщиком, который ранее не видел пациентов. Пациенты, начинающие программу реабилитации, будут оцениваться в начале исследования, на 4, 8 и 16 неделях.
Информация о пациентах, участвующих в исследовании, будет включена в форму демографических данных. Боль у пациентов будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы, а функциональные возможности пациентов будут оцениваться с помощью индекса остеоартрита WOMAC и шкалы Lysholm Knee Scoring Scale. Кроме того, затронутое качество жизни пациентов будет оцениваться по шкалам Patient Generated Index и Short Form-12. При этом функциональную подвижность пациентов оценивали с помощью Timed Up and Go Test; функциональные возможности 2-минутный тест ходьбы и уровни нервно-мышечной функции нижних конечностей 30 сек. Он будет оцениваться с помощью тестов Sit and Stand и 5 тестов Sit and Stand. Кроме того, с помощью постурографического устройства NeuroCom Balance Master для оценки баланса будут выполняться односторонний тест осанки, тест на пределы стабильности, тест на устойчивость, тест в положении сидя и в положении стоя, а с помощью изокинетического устройства будут оцениваться мышечная сила и проприоцепция при сгибании и разгибании колена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз — это дегенеративное заболевание суставов, которое прогрессирует в суставах, несущих нагрузку, под воздействием различных механических, химических и физических факторов. Остеоартрит коленного сустава, который является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата в мире, вызывает функциональное ограничение, вызывая такие симптомы, как отек, тугоподвижность суставов, крепитацию, нестабильность и деформацию суставов, особенно боль. В консервативном лечении остеоартрита коленного сустава используются традиционные физиотерапевтические и реабилитационные подходы, такие как фармакологические средства, обучение пациентов, физические упражнения, средства электротерапии и методы мобилизации. С развитием технологий приложения телереабилитации появляются как альтернативный подход к традиционной физиотерапии. Приложения телереабилитации предлагают удобный вариант лечения, который легко доступен, экономически эффективен, побуждает пациента повторять многократные и регулярные повторения и обеспечивает самоконтроль, получая мгновенную обратную связь. Приложения телереабилитации делятся на две части; синхронная телереабилитация, позволяющая заниматься одновременно с пациентами посредством видеоконференции, и асинхронная телереабилитация, когда данные и изображения записываются через различные мобильные приложения, а пациент при желании может получить доступ к ЛФК.
Хотя в литературе имеется ограниченное количество исследований, изучающих эффективность телереабилитации у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, нет ни одного исследования, сравнивающего асинхронную и синхронную телереабилитацию. Основываясь на всей этой информации, цель нашего исследования: Сравнить эффективность программ асинхронной и синхронной телереабилитации в отношении боли, функциональной ограниченности, мышечной силы, равновесия и параметров качества жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
В наше исследование будут включены 60 пациентов с остеоартрозом коленного сустава, обратившихся в отделение физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета Мармара. Лечение и оценки, которые необходимо провести, будут объяснены, и их согласие будет получено с их подписями. Пациенты будут случайным образом распределены в группу асинхронной телереабилитации (n = 30 пациентов) и группу синхронной телереабилитации (n = 30 пациентов). В группе асинхронной телереабилитации реабилитационная программа будет проводиться через мобильное приложение (Диабетекс). Координатор направит программы упражнений, подготовленные специально для пациентов, соответствующим участникам через приложение. С другой стороны, телереабилитация в синхронной группе будет проводиться посредством видеоконференции (Zoom). Пациентов будут приглашать на видеоконференцсвязь, и они будут одновременно выполнять свои упражнения под руководством исследователя. Ко всем пациентам будет применяться программа упражнений, включающая упражнения на укрепление нижних конечностей и упражнения на растяжку. В обеих группах программа упражнений будет применяться 3 дня в неделю в течение 8 недель, 1 занятие в день и 45 минут каждое занятие. Все параметры исхода будут оцениваться слепым оценщиком, который ранее не видел пациентов. Пациенты, начинающие программу реабилитации, будут оцениваться в начале исследования, на 4, 8 и 16 неделях.
Информация о пациентах, участвующих в исследовании, будет включена в форму демографических данных. Боль у пациентов будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы, а функциональные возможности пациентов будут оцениваться с помощью индекса остеоартрита WOMAC и шкалы Lysholm Knee Scoring Scale. Кроме того, затронутое качество жизни пациентов будет оцениваться по шкалам Patient Generated Index и Short Form-12. При этом функциональную подвижность пациентов оценивали с помощью Timed Up and Go Test; функциональные возможности 2-минутный тест ходьбы и уровни нервно-мышечной функции нижних конечностей 30 сек. Он будет оцениваться с помощью тестов Sit and Stand и 5 тестов Sit and Stand. Кроме того, с помощью постурографического устройства NeuroCom Balance Master для оценки баланса будут выполняться односторонний тест осанки, тест на пределы стабильности, тест на устойчивость, тест в положении сидя и в положении стоя, а с помощью изокинетического устройства будут оцениваться мышечная сила и проприоцепция при сгибании и разгибании колена.
Мы думаем, что сравнение асинхронных и синхронных методов телереабилитации, которым можно отдать предпочтение при реабилитации такой проблемы со здоровьем, как остеоартроз коленного сустава, существенно влияющей на качество жизни людей, вызывающей большие затраты и потерю рабочей силы, будет способствовать литература.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Номер телефона: +905384855543
- Электронная почта: selcukhalit@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль меньше или равна 7 по ВАШ
- Лица в возрасте 18-65 лет
- Пациенты с самостоятельной подвижностью
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию в течение последнего года
- Пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава или полную операцию по замене тазобедренного сустава
- Пациенты с острой травмой в течение последнего 1 года
- Пациенты с неконтролируемым хроническим заболеванием
- Пациенты, получавшие физиотерапию в течение последних 6 мес.
- Пациенты, которые получали инъекции гиалуроновой кислоты и кортикостероидов за последние 6 месяцев.
- Пациенты с респираторным заболеванием, которое мешает ходьбе, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа синхронной телереабилитации
Группа синхронной телереабилитации будет получать ЛФК в режиме видеоконференции.
|
Вмешательство будет включать различные уровни следующих упражнений, которые даются пациенту с учетом его функционального уровня:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа асинхронной телереабилитации
Группа асинхронной телереабилитации будет получать ЛФК через мобильное приложение.
|
Вмешательство будет включать различные уровни следующих упражнений, которые даются пациенту с учетом его функционального уровня:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) индекс остеоартрита
Временное ограничение: WOMAC будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки боли.
|
Индекс остеоартрита WOMAC представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая исследует три измерения: боль, скованность и физическую функцию. Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта: 0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая. Оценка каждого раздела рассчитывается отдельно, а общая оценка колеблется от 0 до 100. Высокие баллы указывают на усиление боли и скованности, а также на нарушение физической функции. |
WOMAC будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки боли.
|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) индекс остеоартрита
Временное ограничение: WOMAC будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки боли.
|
Индекс остеоартрита WOMAC представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая исследует три измерения: боль, скованность и физическую функцию. Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта: 0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая. Оценка каждого раздела рассчитывается отдельно, а общая оценка колеблется от 0 до 100. Высокие баллы указывают на усиление боли и скованности, а также на нарушение физической функции. |
WOMAC будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки боли.
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Боль будет измеряться при включении в исследование (базовый уровень) после включения.
|
Боль будет измеряться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники ставят отметку на линии, которая лучше всего отражает их восприятие боли в данный момент.
Оценка по ВАШ будет измеряться в сантиметрах от левого конца линии до отметки.
|
Боль будет измеряться при включении в исследование (базовый уровень) после включения.
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Боль будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя).
|
Боль будет измеряться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники ставят отметку на линии, которая лучше всего отражает их восприятие боли в данный момент.
Оценка по ВАШ будет измеряться в сантиметрах от левого конца линии до отметки.
|
Боль будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: SF-12 будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки WOMAC.
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни. SF-12 — это укороченная версия своего предшественника, SF-36, который сам развился из исследования медицинских результатов. SF-12 был создан, чтобы уменьшить нагрузку на реагирование. SF-12 использует те же восемь доменов, что и SF-36:
|
SF-12 будет измеряться на исходном уровне через 2 минуты после оценки WOMAC.
|
|
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: SF-12 будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки WOMAC.
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни. SF-12 — это укороченная версия своего предшественника, SF-36, который сам развился из исследования медицинских результатов. SF-12 был создан, чтобы уменьшить нагрузку на реагирование. SF-12 использует те же восемь доменов, что и SF-36:
|
SF-12 будет измеряться в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки WOMAC.
|
|
30-секундный тест "Сесть, чтобы встать"
Временное ограничение: 30-секундный тест Sit-To-Stand будет измеряться через 2 минуты после оценки SF-12.
|
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле» (30CST), предназначен для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей. 30-секундный тест на стул проводится на складном стуле без подлокотников с высотой сиденья 17 дюймов (43,2 см). Стул с резиновыми наконечниками на ножках ставится у стены, чтобы он не двигался. Участник сидит посередине стула, спина прямая; ноги примерно на ширине плеч и поставлены на пол под углом немного назад от колен, с одной ногой немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие. Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди. Попросите пациента попрактиковаться в повторении или двух перед завершением теста. Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов в течение 30 секунд. Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой. |
30-секундный тест Sit-To-Stand будет измеряться через 2 минуты после оценки SF-12.
|
|
30-секундный тест "Сесть, чтобы встать"
Временное ограничение: 30-секундный тест «Сесть и встать» будет измерен в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки SF-12.
|
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле» (30CST), предназначен для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей. 30-секундный тест на стул проводится на складном стуле без подлокотников с высотой сиденья 17 дюймов (43,2 см). Стул с резиновыми наконечниками на ножках ставится у стены, чтобы он не двигался. Участник сидит посередине стула, спина прямая; ноги примерно на ширине плеч и поставлены на пол под углом немного назад от колен, с одной ногой немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие. Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди. Попросите пациента попрактиковаться в повторении или двух перед завершением теста. Если пациент должен использовать руки для выполнения теста, он получает 0 баллов. Участнику предлагается выполнить как можно больше полных стендов в течение 30 секунд. Участнику предлагается полностью сесть между каждой стойкой. |
30-секундный тест «Сесть и встать» будет измерен в конце вмешательства (8-я неделя) через 2 минуты после оценки SF-12.
|
|
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Тест 2-минутной ходьбы будет измеряться на исходном уровне через 5 минут после оценки теста 30-секундной ходьбы.
|
Тест двух/двухминутной ходьбы (2MWT) измеряет способность к самостоятельной ходьбе и функциональные возможности. Человеку предлагается идти так быстро, как он может, безопасно, без посторонней помощи в течение двух минут, после чего измеряется расстояние. Начинайте отсчет времени, когда человек получает указание «идти». Остановите отсчет времени на 2-й минуте. Вспомогательные устройства можно использовать, но они должны быть постоянными и документироваться от теста к тесту. Если для ходьбы требуется физическая помощь, тест не следует проводить. Измерительное колесо помогает определить пройденное расстояние. Человек должен идти с максимально возможной скоростью. При необходимости допускаются перерывы на отдых. Перед началом теста наблюдатель дает начальные инструкции: |
Тест 2-минутной ходьбы будет измеряться на исходном уровне через 5 минут после оценки теста 30-секундной ходьбы.
|
|
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Тест 2-минутной ходьбы будет измеряться в конце вмешательства (8. неделя) через 5 минут после оценки теста 30-секундной ходьбы.
|
Тест двух/двухминутной ходьбы (2MWT) измеряет способность к самостоятельной ходьбе и функциональные возможности. Человеку предлагается идти так быстро, как он может, безопасно, без посторонней помощи в течение двух минут, после чего измеряется расстояние. Начинайте отсчет времени, когда человек получает указание «идти». Остановите отсчет времени на 2-й минуте. Вспомогательные устройства можно использовать, но они должны быть постоянными и документироваться от теста к тесту. Если для ходьбы требуется физическая помощь, тест не следует проводить. Измерительное колесо помогает определить пройденное расстояние. Человек должен идти с максимально возможной скоростью. При необходимости допускаются перерывы на отдых. Перед началом теста наблюдатель дает начальные инструкции: |
Тест 2-минутной ходьбы будет измеряться в конце вмешательства (8. неделя) через 5 минут после оценки теста 30-секундной ходьбы.
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться на исходном уровне через 15 минут после оценки теста 2-минутной ходьбы.
|
Изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться под углом 30º и 60º с использованием изокинетического тестового динамометра Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Во время теста угол спинки сиденья динамометра регулируется до 85°, и пациентов просят держаться за перекладины рядом с сиденьем.
Исследуемую ногу фиксируют с помощью ремней, чтобы исключить компенсацию таза и туловища.
Протокол испытаний был объяснен пациентам заранее; Они были проинструктированы прилагать силу (угол 30º и 60º) к указанной области устройства с максимальным усилием и не позволять устройству двигать их конечностями.
Перед проведением изометрического теста мышечной силы на изокинетической системе пациентам давали 3 повторяющихся упражнения.
Динамометрический тест сначала выполняли с 3 повторениями под углом 30º, а затем 3 повторениями под углом 60º. 15 секунд между тестами, даются периоды отдыха.
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться на исходном уровне через 15 минут после оценки теста 2-минутной ходьбы.
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться в конце вмешательства (8. неделя) через 15 минут после оценки теста 2-минутной ходьбы.
|
Изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться под углом 30º и 60º с использованием изокинетического тестового динамометра Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Во время теста угол спинки сиденья динамометра регулируется до 85°, и пациентов просят держаться за перекладины рядом с сиденьем.
Исследуемую ногу фиксируют с помощью ремней, чтобы исключить компенсацию таза и туловища.
Протокол испытаний был объяснен пациентам заранее; Они были проинструктированы прилагать силу (угол 30º и 60º) к указанной области устройства с максимальным усилием и не позволять устройству двигать их конечностями.
Перед проведением изометрического теста мышечной силы на изокинетической системе пациентам давали 3 повторяющихся упражнения.
Динамометрический тест сначала выполняли с 3 повторениями под углом 30º, а затем 3 повторениями под углом 60º. 15 секунд между тестами, даются периоды отдыха.
|
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться в конце вмешательства (8. неделя) через 15 минут после оценки теста 2-минутной ходьбы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2022.602/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .