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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05514704
Effets de différentes méthodes de téléréadaptation sur la douleur, la limitation fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou.
Comparaison des effets de différentes méthodes de télérééducation sur la douleur, la limitation fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Le but de notre étude est; Comparer l'efficacité des programmes de téléréadaptation asynchrone et synchrone sur la douleur, la limitation fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
60 patients souffrant d'arthrose du genou qui ont postulé au département de physiothérapie et de réadaptation de la faculté des sciences de la santé de l'Université de Marmara seront inclus dans notre étude. Le traitement et les évaluations à faire seront expliqués et leur consentement sera obtenu avec leurs signatures. Les patients seront assignés au hasard au groupe de télérééducation asynchrone (n = 30 patients) et au groupe de télérééducation synchrone (n = 30 patients). Dans le groupe de télérééducation asynchrone, le programme de rééducation se fera via une application mobile (Diabetex). Le coordinateur transmettra les programmes d'exercices préparés spécifiquement pour les patients aux participants concernés via l'application. En revanche, la télérééducation dans le groupe synchrone se fera via visioconférence (Zoom). Les patients seront amenés à des vidéoconférences et effectueront leurs exercices simultanément sous la direction du chercheur. Un programme d'exercices comprenant des exercices de renforcement et d'étirement des membres inférieurs sera appliqué à tous les patients. Dans les deux groupes, le programme d'exercices sera appliqué 3 jours par semaine pendant 8 semaines, 1 séance par jour et 45 minutes par séance. Tous les paramètres de résultats seront évalués par un évaluateur en aveugle qui n'a jamais vu de patients auparavant. Les patients commençant le programme de réadaptation seront évalués au début de l'étude, aux semaines 4, 8 et 16.
Les informations des patients participant à l'étude seront prises avec le formulaire de données démographiques. La douleur chez les patients sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique, tandis que la fonctionnalité des patients sera évaluée avec l'indice d'arthrose WOMAC et l'échelle de notation du genou de Lysholm. De plus, la qualité de vie affectée des patients sera évaluée avec les échelles Patient Generated Index et Short Form-12. Alors que la mobilité fonctionnelle des patients a été évaluée avec le Timed Up and Go Test; capacités fonctionnelles Test de marche de 2 minutes et niveaux de fonction neuromusculaire des membres inférieurs 30 sec. Il sera évalué avec des tests de performance assis et debout et 5 tests de performance assis et debout. De plus, le test de posture unilatéral, le test des limites de stabilité, le test assis et debout seront effectués à l'aide de l'appareil NeuroCom Balance Master Posturography pour l'évaluation de l'équilibre, et la force musculaire et la proprioception en flexion et extension du genou seront évaluées avec l'appareil isocinétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est une maladie articulaire dégénérative qui survient progressivement dans les articulations porteuses sous l'influence de divers facteurs mécaniques, chimiques et physiques. L'arthrose du genou, qui est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants dans le monde, entraîne une limitation fonctionnelle en provoquant des symptômes tels que l'œdème, la raideur articulaire, la crépitation, l'instabilité articulaire et la déformation, en particulier la douleur. Les approches traditionnelles de physiothérapie et de réadaptation telles que les agents pharmacologiques, l'éducation du patient, l'exercice, les agents d'électrothérapie et les techniques de mobilisation sont utilisées dans le traitement conservateur de l'arthrose du genou. Avec le développement de la technologie, les applications de télérééducation apparaissent comme une approche alternative à la physiothérapie traditionnelle. Les applications de téléréadaptation offrent une option de traitement pratique, facilement accessible, rentable, encouragent le patient à répéter des répétitions multiples et régulières et permettent la maîtrise de soi en obtenant une rétroaction instantanée. Les applications de téléréadaptation sont divisées en deux ; la télérééducation synchrone, qui permet de s'entraîner simultanément avec les patients par vidéoconférence, et la télérééducation asynchrone, où les données et les images sont enregistrées via diverses applications mobiles, et le patient peut accéder à la thérapie par l'exercice quand il le souhaite.
Bien qu'il existe dans la littérature un nombre limité d'études portant sur l'efficacité de la télérééducation chez les patients atteints de gonarthrose, il n'existe aucune étude comparant la télérééducation asynchrone et synchrone. Sur la base de toutes ces informations, le but de notre étude est; Comparer l'efficacité des programmes de téléréadaptation asynchrone et synchrone sur la douleur, la limitation fonctionnelle, la force musculaire, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
60 patients souffrant d'arthrose du genou qui ont postulé au département de physiothérapie et de réadaptation de la faculté des sciences de la santé de l'Université de Marmara seront inclus dans notre étude. Le traitement et les évaluations à faire seront expliqués et leur consentement sera obtenu avec leurs signatures. Les patients seront assignés au hasard au groupe de télérééducation asynchrone (n = 30 patients) et au groupe de télérééducation synchrone (n = 30 patients). Dans le groupe de télérééducation asynchrone, le programme de rééducation se fera via une application mobile (Diabetex). Le coordinateur transmettra les programmes d'exercices préparés spécifiquement pour les patients aux participants concernés via l'application. En revanche, la télérééducation dans le groupe synchrone se fera via visioconférence (Zoom). Les patients seront amenés à des vidéoconférences et effectueront leurs exercices simultanément sous la direction du chercheur. Un programme d'exercices comprenant des exercices de renforcement et d'étirement des membres inférieurs sera appliqué à tous les patients. Dans les deux groupes, le programme d'exercices sera appliqué 3 jours par semaine pendant 8 semaines, 1 séance par jour et 45 minutes par séance. Tous les paramètres de résultats seront évalués par un évaluateur en aveugle qui n'a jamais vu de patients auparavant. Les patients commençant le programme de réadaptation seront évalués au début de l'étude, aux semaines 4, 8 et 16.
Les informations des patients participant à l'étude seront prises avec le formulaire de données démographiques. La douleur chez les patients sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique, tandis que la fonctionnalité des patients sera évaluée avec l'indice d'arthrose WOMAC et l'échelle de notation du genou de Lysholm. De plus, la qualité de vie affectée des patients sera évaluée avec les échelles Patient Generated Index et Short Form-12. Alors que la mobilité fonctionnelle des patients a été évaluée avec le Timed Up and Go Test; capacités fonctionnelles Test de marche de 2 minutes et niveaux de fonction neuromusculaire des membres inférieurs 30 sec. Il sera évalué avec des tests de performance assis et debout et 5 tests de performance assis et debout. De plus, le test de posture unilatéral, le test des limites de stabilité, le test assis et debout seront effectués à l'aide de l'appareil NeuroCom Balance Master Posturography pour l'évaluation de l'équilibre, et la force musculaire et la proprioception en flexion et extension du genou seront évaluées avec l'appareil isocinétique.
Nous pensons que la comparaison des méthodes de télérééducation asynchrone et synchrone, qui peuvent être privilégiées dans la réadaptation d'un problème de santé comme l'arthrose du genou, qui affecte considérablement la qualité de vie des individus, entraînant des dépenses élevées et une perte de main-d'œuvre, contribuera à la littérature.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur inférieure ou égale à 7 selon l'EVA
- Individus âgés de 18 à 65 ans
- Patients à mobilité autonome
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année
- Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou ou une arthroplastie totale de la hanche
- Patients ayant subi un traumatisme aigu au cours de la dernière année
- Patients atteints d'une maladie chronique non contrôlée
- Patients ayant reçu une thérapie physique au cours des 6 derniers mois
- Patients ayant reçu des injections d'acide hyaluronique et de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
- Les patients souffrant d'une affection respiratoire gênant la marche ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de téléréadaptation synchrone
Synchronous Telerehabilitation Group recevra une thérapie par l'exercice par vidéoconférence.
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L'intervention comprendra les différents niveaux des exercices suivants qui sont donnés au patient compte tenu de son niveau fonctionnel :
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation asynchrone
Le groupe de téléréadaptation asynchrone recevra une thérapie par l'exercice via une application mobile.
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L'intervention comprendra les différents niveaux des exercices suivants qui sont donnés au patient compte tenu de son niveau fonctionnel :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Délai: Le WOMAC sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation de la douleur.
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L'indice d'arthrose WOMAC est une échelle de 24 éléments qui examine trois dimensions : la douleur, la raideur et la fonction physique. Chaque question est notée sur une échelle de Likert comme 0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère, 4=très sévère. Le score de chaque section est calculé seul et le score total varie de 0 à 100. Des scores élevés indiquent une augmentation de la douleur et de la raideur et une altération de la fonction physique. |
Le WOMAC sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation de la douleur.
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Indice d'arthrose Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Délai: Le WOMAC sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation de la douleur.
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L'indice d'arthrose WOMAC est une échelle de 24 éléments qui examine trois dimensions : la douleur, la raideur et la fonction physique. Chaque question est notée sur une échelle de Likert comme 0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère, 4=très sévère. Le score de chaque section est calculé seul et le score total varie de 0 à 100. Des scores élevés indiquent une augmentation de la douleur et de la raideur et une altération de la fonction physique. |
Le WOMAC sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation de la douleur.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: La douleur sera mesurée à l'entrée dans l'étude (ligne de base) après l'inclusion.
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Les participants placent une marque sur la ligne qui représente le mieux leur perception de la douleur à cet instant.
Le score VAS sera mesuré en cm à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque.
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La douleur sera mesurée à l'entrée dans l'étude (ligne de base) après l'inclusion.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: La douleur sera mesurée à la fin de l'intervention (8. semaine).
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Les participants placent une marque sur la ligne qui représente le mieux leur perception de la douleur à cet instant.
Le score VAS sera mesuré en cm à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque.
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La douleur sera mesurée à la fin de l'intervention (8. semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire court en 12 points (SF-12)
Délai: Le SF-12 sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation WOMAC.
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Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie. Le SF-12 est une version abrégée de son prédécesseur, le SF-36, qui lui-même a évolué à partir de l'étude sur les résultats médicaux. Le SF-12 a été créé pour réduire le fardeau de la réponse. Le SF-12 utilise les mêmes huit domaines que le SF-36 :
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Le SF-12 sera mesuré au départ 2 minutes après l'évaluation WOMAC.
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Questionnaire court en 12 points (SF-12)
Délai: Le SF-12 sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation WOMAC.
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Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie. Le SF-12 est une version abrégée de son prédécesseur, le SF-36, qui lui-même a évolué à partir de l'étude sur les résultats médicaux. Le SF-12 a été créé pour réduire le fardeau de la réponse. Le SF-12 utilise les mêmes huit domaines que le SF-36 :
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Le SF-12 sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation WOMAC.
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Le test assis-debout de 30 secondes sera mesuré 2 minutes après l'évaluation SF-12.
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Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test de position debout de 30 secondes (30CST), il permet de tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Le test de chaise de 30 secondes est administré à l'aide d'une chaise pliante sans accoudoirs, avec une hauteur d'assise de 17 pouces (43,2 cm). La chaise, avec des embouts en caoutchouc sur les pieds, est placée contre un mur pour l'empêcher de bouger. Le participant est assis au milieu de la chaise, dos droit ; pieds écartés d'environ la largeur des épaules et placés sur le sol légèrement en arrière des genoux, un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre. Les bras sont croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine. Demandez au patient de pratiquer une ou deux répétitions avant de terminer le test. Le participant est encouragé à compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. |
Le test assis-debout de 30 secondes sera mesuré 2 minutes après l'évaluation SF-12.
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Le test assis-debout de 30 secondes sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation SF-12.
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Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test de position debout de 30 secondes (30CST), il permet de tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Le test de chaise de 30 secondes est administré à l'aide d'une chaise pliante sans accoudoirs, avec une hauteur d'assise de 17 pouces (43,2 cm). La chaise, avec des embouts en caoutchouc sur les pieds, est placée contre un mur pour l'empêcher de bouger. Le participant est assis au milieu de la chaise, dos droit ; pieds écartés d'environ la largeur des épaules et placés sur le sol légèrement en arrière des genoux, un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre. Les bras sont croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine. Demandez au patient de pratiquer une ou deux répétitions avant de terminer le test. Si un patient doit utiliser ses bras pour terminer le test, il est noté 0. Le participant est encouragé à effectuer autant de positions complètes que possible en 30 secondes. Le participant est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand. |
Le test assis-debout de 30 secondes sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 2 minutes après l'évaluation SF-12.
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Le test de marche de 2 minutes sera mesuré au départ 5 minutes après l'évaluation du test assis-debout de 30 secondes.
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Le test de marche de deux/2 minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle. La personne est encouragée à marcher le plus vite possible, en toute sécurité, sans aide pendant deux minutes et la distance est mesurée. Commencez à chronométrer lorsque l'individu reçoit l'instruction de "Partir". Arrêtez le chronométrage à 2 minutes. Des appareils fonctionnels peuvent être utilisés, mais doivent rester cohérents et documentés d'un test à l'autre. Si une assistance physique est nécessaire pour marcher, le test ne doit pas être effectué. La roue de mesure est utile pour déterminer la distance parcourue. La personne doit marcher à la vitesse la plus rapide possible. Des pauses sont autorisées si nécessaire. Avant de commencer le test, l'observateur donne les premières consignes : |
Le test de marche de 2 minutes sera mesuré au départ 5 minutes après l'évaluation du test assis-debout de 30 secondes.
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Le test de marche de 2 minutes sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 5 minutes après l'évaluation du test assis-debout de 30 secondes.
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Le test de marche de deux/2 minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle. La personne est encouragée à marcher le plus vite possible, en toute sécurité, sans aide pendant deux minutes et la distance est mesurée. Commencez à chronométrer lorsque l'individu reçoit l'instruction de "Partir". Arrêtez le chronométrage à 2 minutes. Des appareils fonctionnels peuvent être utilisés, mais doivent rester cohérents et documentés d'un test à l'autre. Si une assistance physique est nécessaire pour marcher, le test ne doit pas être effectué. La roue de mesure est utile pour déterminer la distance parcourue. La personne doit marcher à la vitesse la plus rapide possible. Des pauses sont autorisées si nécessaire. Avant de commencer le test, l'observateur donne les premières consignes : |
Le test de marche de 2 minutes sera mesuré à la fin de l'intervention (8ème semaine) 5 minutes après l'évaluation du test assis-debout de 30 secondes.
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Force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée au départ 15 minutes après l'évaluation du test de marche de 2 minutes.
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La force musculaire isométrique des groupes musculaires Quadriceps Femoris et Ischio-jambiers sera mesurée à 30º et 60º à l'aide du dynamomètre de test isocinétique Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Pendant le test, l'angle du dossier du siège du dynamomètre est ajusté à 85° et les patients sont invités à se tenir aux barres à côté du siège.
La jambe à tester est fixée à l'aide de ceintures pour éviter la compensation du bassin et du tronc.
Le protocole du test a été préalablement expliqué aux patients ; On leur a demandé d'appliquer une force (angle de 30º et 60º) sur la zone spécifiée de l'appareil avec autant d'efforts que possible et de ne pas laisser l'appareil bouger leurs extrémités.
Avant que le test de force musculaire isométrique ne soit effectué sur le système isocinétique, les patients ont reçu 3 exercices répétitifs.
Le test dynamométrique a d'abord été réalisé avec 3 répétitions à un angle de 30°, puis 3 répétitions à 60°. 15 secondes entre les tests, des périodes de repos sont accordées.
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La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée au départ 15 minutes après l'évaluation du test de marche de 2 minutes.
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Force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée à la fin de l'intervention (8ème semaine) 15 minutes après l'évaluation du test de marche de 2 minutes.
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La force musculaire isométrique des groupes musculaires Quadriceps Femoris et Ischio-jambiers sera mesurée à 30º et 60º à l'aide du dynamomètre de test isocinétique Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Pendant le test, l'angle du dossier du siège du dynamomètre est ajusté à 85° et les patients sont invités à se tenir aux barres à côté du siège.
La jambe à tester est fixée à l'aide de ceintures pour éviter la compensation du bassin et du tronc.
Le protocole du test a été préalablement expliqué aux patients ; On leur a demandé d'appliquer une force (angle de 30º et 60º) sur la zone spécifiée de l'appareil avec autant d'efforts que possible et de ne pas laisser l'appareil bouger leurs extrémités.
Avant que le test de force musculaire isométrique ne soit effectué sur le système isocinétique, les patients ont reçu 3 exercices répétitifs.
Le test dynamométrique a d'abord été réalisé avec 3 répétitions à un angle de 30°, puis 3 répétitions à 60°. 15 secondes entre les tests, des périodes de repos sont accordées.
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La force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée à la fin de l'intervention (8ème semaine) 15 minutes après l'évaluation du test de marche de 2 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2022.602/1
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