不同远程康复方法对膝骨关节炎患者疼痛、功能受限、肌肉力量、平衡和生活质量的影响。
不同远程康复方法对膝骨关节炎患者疼痛、功能受限、肌肉力量、平衡和生活质量影响的比较。
我们研究的目的是；比较异步和同步远程康复计划对膝骨关节炎患者疼痛、功能受限、肌肉力量、平衡和生活质量参数的有效性。
60 名申请马尔马拉大学健康科学学院物理治疗与康复系的膝骨关节炎患者将被纳入我们的研究。 将对要进行的治疗和评估进行说明，并征得他们的同意并签字。 患者将被随机分配到异步远程康复组（n=30 名患者）和同步远程康复组（n=30 名患者）。 在异步远程康复组中，康复计划将通过移动应用程序 (Diabetex) 进行。 协调员将专门为患者准备的运动方案通过应用转发给相关参与者。 另一方面，同步组的远程康复将通过视频会议（Zoom）进行。 患者将被带到视频电话会议中，并在研究人员的指导下同时进行锻炼。 包括下肢强化和伸展运动在内的锻炼计划将应用于所有患者。 在两组中，锻炼计划将每周进行 3 天，持续 8 周，每天 1 节，每节 45 分钟。 所有结果参数将由之前未接触过患者的盲法评估员进行评估。 开始康复计划的患者将在研究开始时的第 4、8 和 16 周接受评估。
参与研究的患者的信息将与人口统计数据表一起使用。 患者的疼痛将通过视觉模拟量表进行测量，而患者的功能将通过 WOMAC 骨关节炎指数和 Lysholm 膝关节评分量表进行评估。 此外，将使用患者生成的指数和简式 12 量表评估受影响的患者生活质量。 患者的功能活动性通过 Timed Up and Go Test 进行评估；功能能力 2 分钟步行测试，下肢神经肌肉功能水平 30 秒。 它将通过 Sit and Stand 和 5 Sit and Stand 性能测试进行评估。 此外，单侧姿势测试、稳定性极限测试、坐立测试将使用NeuroCom Balance Master Posturography设备进行平衡评估，膝关节屈伸肌力和本体感觉将使用Isokinetic设备进行评估。
研究概览
详细说明
骨关节炎是一种退行性关节疾病，在各种机械、化学和物理因素的影响下，在承重关节中逐渐发生。 膝骨关节炎是世界上最常见的肌肉骨骼疾病之一，通过引起水肿、关节僵硬、捻发音、关节不稳定和畸形等症状，尤其是疼痛，导致功能受限。 传统的物理治疗和康复方法，如药物制剂、患者教育、运动、电疗剂和动员技术被用于膝骨关节炎的保守治疗。 随着技术的发展，远程康复应用程序似乎成为传统物理疗法的替代方法。 远程康复应用程序提供了一种方便的治疗选择，该选择易于访问，具有成本效益，鼓励患者重复多次和定期重复，并通过获得即时反馈提供自我控制。 远程康复应用分为两种；同步远程康复，允许通过视频会议与患者同时进行锻炼，以及异步远程康复，其中数据和图像通过各种移动应用程序记录，患者可以在需要时进行运动治疗。
尽管文献中调查远程康复对膝骨关节炎患者有效性的研究数量有限，但尚无比较异步和同步远程康复的研究。 基于所有这些信息，我们研究的目的是；比较异步和同步远程康复计划对膝骨关节炎患者疼痛、功能受限、肌肉力量、平衡和生活质量参数的有效性。
60 名申请马尔马拉大学健康科学学院物理治疗与康复系的膝骨关节炎患者将被纳入我们的研究。 将对要进行的治疗和评估进行说明，并征得他们的同意并签字。 患者将被随机分配到异步远程康复组（n=30 名患者）和同步远程康复组（n=30 名患者）。 在异步远程康复组中，康复计划将通过移动应用程序 (Diabetex) 进行。 协调员将专门为患者准备的运动方案通过应用转发给相关参与者。 另一方面，同步组的远程康复将通过视频会议（Zoom）进行。 患者将被带到视频电话会议中，并在研究人员的指导下同时进行锻炼。 包括下肢强化和伸展运动在内的锻炼计划将应用于所有患者。 在两组中，锻炼计划将每周进行 3 天，持续 8 周，每天 1 节，每节 45 分钟。 所有结果参数将由之前未接触过患者的盲法评估员进行评估。 开始康复计划的患者将在研究开始时的第 4、8 和 16 周接受评估。
参与研究的患者的信息将与人口统计数据表一起使用。 患者的疼痛将通过视觉模拟量表进行测量，而患者的功能将通过 WOMAC 骨关节炎指数和 Lysholm 膝关节评分量表进行评估。 此外，将使用患者生成的指数和简式 12 量表评估受影响的患者生活质量。 患者的功能活动性通过 Timed Up and Go Test 进行评估；功能能力 2 分钟步行测试，下肢神经肌肉功能水平 30 秒。 它将通过 Sit and Stand 和 5 Sit and Stand 性能测试进行评估。 此外，单侧姿势测试、稳定性极限测试、坐立测试将使用NeuroCom Balance Master Posturography设备进行平衡评估，膝关节屈伸肌力和本体感觉将使用Isokinetic设备进行评估。
我们认为异步和同步远程康复方法的比较，在膝骨关节炎等健康问题的康复中是首选，它会严重影响个人的生活质量，导致高成本支出和劳动力流失，这将有助于文献。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aysel Yıldız, Ph.D.
- 电话号码：+905384855543
- 邮箱：selcukhalit@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 VAS，疼痛小于或等于 7
- 18-65岁个人
- 可独立行动的患者
排除标准：
- 在过去 1 年内接受过手术的患者
- 接受过全膝关节置换或全髋关节置换手术的患者
- 最近1年内有过急性外伤的患者
- 患有无法控制的慢性疾病的患者
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗的患者
- 在过去 6 个月内接受过透明质酸和皮质类固醇注射的患者
- 患有影响行走的呼吸系统疾病的患者将不包括在内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：同步远程康复组
同步远程康复组将通过视频会议接受运动治疗。
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干预将包括根据患者的功能水平向患者提供的以下不同级别的练习：
其他名称：
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实验性的：异步远程康复组
异步远程康复组将通过移动应用程序接受运动治疗。
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干预将包括根据患者的功能水平向患者提供的以下不同级别的练习：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 骨关节炎指数
大体时间：WOMAC 将在疼痛评估后 2 分钟的基线进行测量。
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WOMAC 骨关节炎指数是一个包含 24 个项目的量表，检查三个维度：疼痛、僵硬和身体功能。 每个问题都在李克特量表上评分为 0 = 不存在，1 = 轻微，2 = 中等，3 = 严重，4 = 非常严重。 每个部分的分数是单独计算的，总分在0到100之间。 高分表示疼痛和僵硬增加以及身体功能受损。 |
WOMAC 将在疼痛评估后 2 分钟的基线进行测量。
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 骨关节炎指数
大体时间：WOMAC 将在干预结束时（第 8 周）疼痛评估后 2 分钟进行测量。
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WOMAC 骨关节炎指数是一个包含 24 个项目的量表，检查三个维度：疼痛、僵硬和身体功能。 每个问题都在李克特量表上评分为 0 = 不存在，1 = 轻微，2 = 中等，3 = 严重，4 = 非常严重。 每个部分的分数是单独计算的，总分在0到100之间。 高分表示疼痛和僵硬增加以及身体功能受损。 |
WOMAC 将在干预结束时（第 8 周）疼痛评估后 2 分钟进行测量。
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：纳入后将在研究开始时（基线）测量疼痛。
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将使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛。
参与者在最能代表他们当时对疼痛的感知的线上做一个标记。
VAS 分数将从线的左手端到标记以厘米为单位进行测量。
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纳入后将在研究开始时（基线）测量疼痛。
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：将在干预结束时（第 8 周）测量疼痛。
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将使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛。
参与者在最能代表他们当时对疼痛的感知的线上做一个标记。
VAS 分数将从线的左手端到标记以厘米为单位进行测量。
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将在干预结束时（第 8 周）测量疼痛。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 项简表调查 (SF-12)
大体时间：SF-12 将在 WOMAC 评估后 2 分钟的基线进行测量。
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SF-12 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。 它经常被用作生活质量的衡量标准。 SF-12 是其前身 SF-36 的缩短版本，SF-36 本身是从医疗结果研究演变而来的。 SF-12 的创建是为了减轻响应负担。 SF-12 使用与 SF-36 相同的八个域：
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SF-12 将在 WOMAC 评估后 2 分钟的基线进行测量。
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12 项简表调查 (SF-12)
大体时间：SF-12 将在干预结束时（第 8 周）在 WOMAC 评估后 2 分钟进行测量。
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SF-12 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。 它经常被用作生活质量的衡量标准。 SF-12 是其前身 SF-36 的缩短版本，SF-36 本身是从医疗结果研究演变而来的。 SF-12 的创建是为了减轻响应负担。 SF-12 使用与 SF-36 相同的八个域：
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SF-12 将在干预结束时（第 8 周）在 WOMAC 评估后 2 分钟进行测量。
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30 秒坐立测试
大体时间：30 秒坐立测试将在 SF-12 评估后 2 分钟进行基线测量。
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30 秒坐立测试也称为 30 秒椅子站立测试 (30CST)，用于测试老年人的腿部力量和耐力。 30 秒椅子测试使用没有扶手的折叠椅进行，座椅高度为 17 英寸（43.2 厘米）。 椅子的腿上有橡胶尖端，靠墙放置以防止其移动。 参与者坐在椅子中间，背部挺直；双脚分开大约与肩同宽，放在地板上，膝盖稍微向后倾斜，一只脚稍微在另一只脚前面，以帮助保持平衡。 双臂在手腕处交叉并靠在胸前。 在完成测试之前让患者重复练习一两次。 鼓励参赛者在 30 秒内完成尽可能多的完整站立。 指示参与者完全坐在每个支架之间。 |
30 秒坐立测试将在 SF-12 评估后 2 分钟进行基线测量。
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30 秒坐立测试
大体时间：SF-12 评估后 2 分钟，将在干预结束时（第 8 周）测量 30 秒坐立测试。
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30 秒坐立测试也称为 30 秒椅子站立测试 (30CST)，用于测试老年人的腿部力量和耐力。 30 秒椅子测试使用没有扶手的折叠椅进行，座椅高度为 17 英寸（43.2 厘米）。 椅子的腿上有橡胶尖端，靠墙放置以防止其移动。 参与者坐在椅子中间，背部挺直；双脚分开大约与肩同宽，放在地板上，膝盖稍微向后倾斜，一只脚稍微在另一只脚前面，以帮助保持平衡。 双臂在手腕处交叉并靠在胸前。 在完成测试之前让患者重复练习一两次。 如果患者必须用手臂完成测试，则他们得 0 分。鼓励参与者在 30 秒内完成尽可能多的完整站立。 指示参与者完全坐在每个支架之间。 |
SF-12 评估后 2 分钟，将在干预结束时（第 8 周）测量 30 秒坐立测试。
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2 分钟步行测试
大体时间：2 分钟步行测试将在 30 秒坐立测试评估后 5 分钟的基线进行测量。
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两分钟/2 分钟步行测试 (2MWT) 是衡量自定步调步行能力和功能能力的指标。 鼓励患者在没有帮助的情况下尽可能快地安全行走两分钟，然后测量距离。 当个人被指示“开始”时开始计时。 2 分钟停止计时。 可以使用辅助设备，但应保持一致并记录每次测试。 如果步行需要身体帮助，则不应进行测试。 测量轮有助于确定步行距离。 这个人应该以最快的速度行走。 如果需要，允许休息。 在开始测试之前，观察者给出初步指示： |
2 分钟步行测试将在 30 秒坐立测试评估后 5 分钟的基线进行测量。
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2 分钟步行测试
大体时间：2 分钟步行测试将在干预结束时（第 8 周）在 30 秒坐立测试评估后 5 分钟进行测量。
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两分钟/2 分钟步行测试 (2MWT) 是衡量自定步调步行能力和功能能力的指标。 鼓励患者在没有帮助的情况下尽可能快地安全行走两分钟，然后测量距离。 当个人被指示“开始”时开始计时。 2 分钟停止计时。 可以使用辅助设备，但应保持一致并记录每次测试。 如果步行需要身体帮助，则不应进行测试。 测量轮有助于确定步行距离。 这个人应该以最快的速度行走。 如果需要，允许休息。 在开始测试之前，观察者给出初步指示： |
2 分钟步行测试将在干预结束时（第 8 周）在 30 秒坐立测试评估后 5 分钟进行测量。
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股四头肌和腿筋肌肉力量
大体时间：股四头肌和腿筋肌肉力量将在 2 分钟步行测试评估后 15 分钟的基线测量。
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将使用 Biodex® System Pro3（Biodex Corp. Shirley NY，美国）等速测力计在 30º 和 60º 测量股四头肌和腘绳肌群的等长肌肉力量。
测试时，将测力计座椅的靠背角度调整为85°，并要求患者扶住座椅旁边的横杆。
待测腿借助皮带固定，以防止骨盆和躯干代偿。
事先向患者解释了测试方案；他们被指示尽可能用力向设备的指定区域施加力（30º 和 60º 角），并且不要让设备移动他们的四肢。
在等速系统上进行等长肌肉力量测试之前，患者进行了 3 次重复练习。
测力测试首先以 30º 的角度重复 3 次，然后以 60º 的角度重复 3 次。测试之间间隔 15 秒，给出休息时间。
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股四头肌和腿筋肌肉力量将在 2 分钟步行测试评估后 15 分钟的基线测量。
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股四头肌和腿筋肌肉力量
大体时间：在 2 分钟步行测试评估后 15 分钟，将在干预结束时（第 8 周）测量股四头肌和腿筋肌肉力量。
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将使用 Biodex® System Pro3（Biodex Corp. Shirley NY，美国）等速测力计在 30º 和 60º 测量股四头肌和腘绳肌群的等长肌肉力量。
测试时，将测力计座椅的靠背角度调整为85°，并要求患者扶住座椅旁边的横杆。
待测腿借助皮带固定，以防止骨盆和躯干代偿。
事先向患者解释了测试方案；他们被指示尽可能用力向设备的指定区域施加力（30º 和 60º 角），并且不要让设备移动他们的四肢。
在等速系统上进行等长肌肉力量测试之前，患者进行了 3 次重复练习。
测力测试首先以 30º 的角度重复 3 次，然后以 60º 的角度重复 3 次。测试之间间隔 15 秒，给出休息时间。
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在 2 分钟步行测试评估后 15 分钟，将在干预结束时（第 8 周）测量股四头肌和腿筋肌肉力量。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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