- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05514704
Erilaisten etäkuntoutusmenetelmien vaikutukset kipuun, toiminnallisiin rajoituksiin, lihasvoimaan, tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Erilaisten etäkuntoutusmenetelmien vaikutusten vertailu kipuun, toimintarajoituksiin, lihasvoimaan, tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksemme tavoitteena on; Vertaa asynkronisten ja synkronisten etäkuntoutusohjelmien tehokkuutta kipuun, toimintarajoituksiin, lihasvoimaan, tasapainoon ja elämänlaatuparametreihin potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksessamme otetaan mukaan 60 nivelrikkopotilasta, jotka hakevat Marmaran yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutusosastolle. Tehtävä hoito ja arvioinnit selitetään ja heidän suostumuksensa hankitaan heidän allekirjoituksellaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti asynkroniseen etäkuntoutusryhmään (n = 30 potilasta) ja synkroniseen etäkuntoutusryhmään (n = 30 potilasta). Asynkronisessa etäkuntoutusryhmässä kuntoutusohjelma toteutetaan mobiilisovelluksella (Diabetex). Koordinaattori välittää erityisesti potilaille laaditut liikuntaohjelmat asianomaisille osallistujille sovelluksen kautta. Toisaalta etäkuntoutus synkronisessa ryhmässä toteutetaan videoneuvottelun (Zoom) kautta. Potilaat ohjataan videoneuvotteluihin ja he tekevät harjoituksia samanaikaisesti tutkijan ohjauksessa. Kaikkiin potilaisiin sovelletaan harjoitusohjelmaa, joka sisältää alaraajojen vahvistus- ja venytysharjoituksia. Molemmissa ryhmissä harjoitusohjelmaa sovelletaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, 1 harjoitus päivässä ja 45 minuuttia per harjoitus. Sokkoutettu arvioija, joka ei ole nähnyt potilaita aiemmin, arvioi kaikki tulosparametrit. Kuntoutusohjelman aloittavat potilaat arvioidaan tutkimuksen alussa, viikoilla 4, 8 ja 16.
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tiedot otetaan väestötietolomakkeella. Potilaiden kipua mitataan Visual Analog Scale -asteikolla, kun taas potilaiden toimintakykyä arvioidaan WOMAC-nivelrikkoindeksillä ja Lysholm Knee Scoring Scale -asteikolla. Lisäksi potilaiden elämänlaatua arvioidaan Patient Generated Index- ja Short Form-12 -asteikoilla. Potilaiden toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin Timed Up and Go -testillä; toimintakyvyt 2 minuutin kävelytesti ja alaraajojen neuromuskulaarinen toimintataso 30 s. Se arvioidaan Sit and Stand- ja 5 Sit and Stand -suorituskykytesteillä. Lisäksi NeuroCom Balance Master Posturography -laitteella suoritetaan Unilateral Posture Test, Limits of Stability Test, Limits of Stability Test, Limits of Stability Test, Set and Set-up Test NeuroCom Balance Master Posturography -laitteella tasapainon arviointiin ja polven koukistus- ja venytyslihasten voimaa ja proprioseptiota arvioidaan Isokinetic-laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, joka esiintyy asteittain kantavissa nivelissä erilaisten mekaanisten, kemiallisten ja fysikaalisten tekijöiden vaikutuksesta. Polven nivelrikko, joka on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista maailmassa, aiheuttaa toiminnallisia rajoituksia aiheuttamalla oireita, kuten turvotusta, nivelten jäykkyyttä, krepitaatiota, nivelten epävakautta ja epämuodostumia, erityisesti kipua. Polven nivelrikon konservatiivisessa hoidossa käytetään perinteisiä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä, kuten farmakologisia aineita, potilaskoulutusta, harjoittelua, sähköhoitoaineita ja mobilisaatiotekniikoita. Kehittyvän teknologian myötä etäkuntoutussovellukset näkyvät vaihtoehtona perinteiselle fysioterapialle. Etäkuntoutussovellukset tarjoavat kätevän hoitovaihtoehdon, joka on helposti saatavilla, kustannustehokas, rohkaisee potilasta toistamaan useita ja säännöllisiä toistoja ja tarjoaa itsehillinnän saamalla välitöntä palautetta. Etäkuntoutussovellukset on jaettu kahteen osaan; synkroninen etäkuntoutus, joka mahdollistaa harjoittelun samanaikaisesti potilaiden kanssa videoneuvottelun kautta, sekä asynkroninen etäkuntoutus, jossa dataa ja kuvia tallennetaan erilaisten mobiilisovellusten kautta ja potilas pääsee halutessaan liikuntaterapiaan.
Vaikka kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tutkitaan etäkuntoutuksen tehokkuutta polven nivelrikkopotilailla, ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin asynkronista ja synkronista etäkuntoutusta. Kaiken tämän tiedon perusteella tutkimuksemme tavoitteena on; Vertaa asynkronisten ja synkronisten etäkuntoutusohjelmien tehokkuutta kipuun, toimintarajoituksiin, lihasvoimaan, tasapainoon ja elämänlaatuparametreihin potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksessamme otetaan mukaan 60 nivelrikkopotilasta, jotka hakevat Marmaran yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutusosastolle. Tehtävä hoito ja arvioinnit selitetään ja heidän suostumuksensa hankitaan heidän allekirjoituksellaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti asynkroniseen etäkuntoutusryhmään (n = 30 potilasta) ja synkroniseen etäkuntoutusryhmään (n = 30 potilasta). Asynkronisessa etäkuntoutusryhmässä kuntoutusohjelma toteutetaan mobiilisovelluksella (Diabetex). Koordinaattori välittää erityisesti potilaille laaditut liikuntaohjelmat asianomaisille osallistujille sovelluksen kautta. Toisaalta etäkuntoutus synkronisessa ryhmässä toteutetaan videoneuvottelun (Zoom) kautta. Potilaat ohjataan videoneuvotteluihin ja he tekevät harjoituksia samanaikaisesti tutkijan ohjauksessa. Kaikkiin potilaisiin sovelletaan harjoitusohjelmaa, joka sisältää alaraajojen vahvistus- ja venytysharjoituksia. Molemmissa ryhmissä harjoitusohjelmaa sovelletaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, 1 harjoitus päivässä ja 45 minuuttia per harjoitus. Sokkoutettu arvioija, joka ei ole nähnyt potilaita aiemmin, arvioi kaikki tulosparametrit. Kuntoutusohjelman aloittavat potilaat arvioidaan tutkimuksen alussa, viikoilla 4, 8 ja 16.
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tiedot otetaan väestötietolomakkeella. Potilaiden kipua mitataan Visual Analog Scale -asteikolla, kun taas potilaiden toimintakykyä arvioidaan WOMAC-nivelrikkoindeksillä ja Lysholm Knee Scoring Scale -asteikolla. Lisäksi potilaiden elämänlaatua arvioidaan Patient Generated Index- ja Short Form-12 -asteikoilla. Potilaiden toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin Timed Up and Go -testillä; toimintakyvyt 2 minuutin kävelytesti ja alaraajojen neuromuskulaarinen toimintataso 30 s. Se arvioidaan Sit and Stand- ja 5 Sit and Stand -suorituskykytesteillä. Lisäksi NeuroCom Balance Master Posturography -laitteella suoritetaan Unilateral Posture Test, Limits of Stability Test, Limits of Stability Test, Limits of Stability Test, Set and Set-up Test NeuroCom Balance Master Posturography -laitteella tasapainon arviointiin ja polven koukistus- ja venytyslihasten voimaa ja proprioseptiota arvioidaan Isokinetic-laitteella.
Uskomme, että asynkronisten ja synkronisten etäkuntoutusmenetelmien vertailu, joita voidaan suosia terveysongelman, kuten polven nivelrikon, kuntoutuksessa, joka vaikuttaa merkittävästi yksilöiden elämänlaatuun aiheuttaen suuria kuluja ja työvoiman menetyksiä, edistää kirjallisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Puhelinnumero: +905384855543
- Sähköposti: selcukhalit@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu vähemmän tai yhtä suuri kuin 7 VAS:n mukaan
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- Potilaat, joilla on itsenäinen liikkuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty leikkaus viimeisen 1 vuoden aikana
- Potilaat, joille on tehty täydellinen polven tai lonkan tekonivelleikkaus
- Potilaat, joilla on akuutti trauma viimeisen 1 vuoden aikana
- Potilaat, joilla on hallitsematon krooninen sairaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet hyaluronihappo- ja kortikosteroidi-injektioita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaita, joilla on kävelyä häiritsevä hengitystiehäiriö, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Synkroninen etäkuntoutusryhmä
Synkroninen etäkuntoutusryhmä saa liikuntaterapiaa videoneuvottelun kautta.
|
Interventio sisältää seuraavien harjoitusten eri tasot, jotka potilaalle annetaan hänen toimintatasonsa huomioon ottaen:
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Asynkroninen etäkuntoutusryhmä
Asynchronous Telerehabilitation Group saa liikuntaterapiaa mobiilisovelluksen kautta.
|
Interventio sisältää seuraavien harjoitusten eri tasot, jotka potilaalle annetaan hänen toimintatasonsa huomioon ottaen:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: WOMAC mitataan lähtötasolla 2 minuuttia kivun arvioinnin jälkeen.
|
WOMAC-nivelrikkoindeksi on 24 pisteen asteikko, joka tutkii kolmea ulottuvuutta: kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa. Jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikolla 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vakava. Jokaisen osion pisteet lasketaan erikseen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä sekä heikentynyttä fyysistä toimintaa. |
WOMAC mitataan lähtötasolla 2 minuuttia kivun arvioinnin jälkeen.
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: WOMAC mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 2 minuuttia kivun arvioinnin jälkeen.
|
WOMAC-nivelrikkoindeksi on 24 pisteen asteikko, joka tutkii kolmea ulottuvuutta: kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa. Jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikolla 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vakava. Jokaisen osion pisteet lasketaan erikseen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä sekä heikentynyttä fyysistä toimintaa. |
WOMAC mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 2 minuuttia kivun arvioinnin jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Kipu mitataan tutkimuksen aloittamisen yhteydessä (perustaso) sisällyttämisen jälkeen.
|
Kipu mitataan 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujat laittavat merkin viivalla, joka parhaiten edusti heidän käsitystään kivusta sillä hetkellä.
VAS-pistemäärä mitataan senttimetreinä linjan vasemmasta päästä merkkiin.
|
Kipu mitataan tutkimuksen aloittamisen yhteydessä (perustaso) sisällyttämisen jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Kipu mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko).
|
Kipu mitataan 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujat laittavat merkin viivalla, joka parhaiten edusti heidän käsitystään kivusta sillä hetkellä.
VAS-pistemäärä mitataan senttimetreinä linjan vasemmasta päästä merkkiin.
|
Kipu mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12)
Aikaikkuna: SF-12 mitataan lähtötasolla 2 minuuttia WOMAC-arvioinnin jälkeen.
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina. SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Study -tutkimuksesta. SF-12 luotiin vähentämään vastaustaakkaa. SF-12 käyttää samoja kahdeksaa aluetta kuin SF-36:
|
SF-12 mitataan lähtötasolla 2 minuuttia WOMAC-arvioinnin jälkeen.
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12)
Aikaikkuna: SF-12 mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 2 minuuttia WOMAC-arvioinnin jälkeen.
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina. SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Study -tutkimuksesta. SF-12 luotiin vähentämään vastaustaakkaa. SF-12 käyttää samoja kahdeksaa aluetta kuin SF-36:
|
SF-12 mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 2 minuuttia WOMAC-arvioinnin jälkeen.
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: 30 sekunnin istuu seisomaan -testi mitataan lähtötasolla 2 minuuttia SF-12-arvioinnin jälkeen.
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti tunnetaan myös nimellä 30 sekunnin tuolitesti (30CST), jolla testataan jalkojen voimaa ja kestävyyttä vanhemmilla aikuisilla. 30 sekunnin tuolitesti suoritetaan taittotuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on 17 tuumaa (43,2 cm). Tuoli, jonka jaloissa on kumikärjet, asetetaan seinää vasten, jotta se ei pääse liikkumaan. Osallistuja istuu tuolin keskellä, selkä suorana; jalat suunnilleen olkapäiden leveydellä toisistaan ja asetetaan lattialle kulmaan hieman taaksepäin polvista, toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi. Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten. Pyydä potilasta harjoittelemaan toistoa tai kaksi ennen testin suorittamista. Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täyttä katsojaa 30 sekunnin sisällä. Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä. |
30 sekunnin istuu seisomaan -testi mitataan lähtötasolla 2 minuuttia SF-12-arvioinnin jälkeen.
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti
Aikaikkuna: 30 sekunnin istuma-seisontatesti mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 2 minuuttia SF-12-arvioinnin jälkeen.
|
30 sekunnin istuma-seisontatesti tunnetaan myös nimellä 30 sekunnin tuolitesti (30CST), jolla testataan jalkojen voimaa ja kestävyyttä vanhemmilla aikuisilla. 30 sekunnin tuolitesti suoritetaan taittotuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on 17 tuumaa (43,2 cm). Tuoli, jonka jaloissa on kumikärjet, asetetaan seinää vasten, jotta se ei pääse liikkumaan. Osallistuja istuu tuolin keskellä, selkä suorana; jalat suunnilleen olkapäiden leveydellä toisistaan ja asetetaan lattialle kulmaan hieman taaksepäin polvista, toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi. Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten. Pyydä potilasta harjoittelemaan toistoa tai kaksi ennen testin suorittamista. Jos potilaan on käytettävä käsivarsiaan testin suorittamiseen, hänelle annetaan 0. Osallistujaa kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta täysiä seisontatukea 30 sekunnin kuluessa. Osallistujaa kehotetaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä. |
30 sekunnin istuma-seisontatesti mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 2 minuuttia SF-12-arvioinnin jälkeen.
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 minuutin kävelytesti mitataan lähtötasolla 5 minuuttia 30 sekunnin istumisesta seisomaan -testin arvioinnin jälkeen.
|
Kahden/2 minuutin kävelytesti (2MWT) mittaa omatahtista kävelykykyä ja toimintakykyä. Henkilöä rohkaistaan kävelemään niin nopeasti kuin pystyy, turvallisesti, ilman apua kahden minuutin ajan ja etäisyys mitataan. Aloita ajoitus, kun henkilöä ohjeistetaan "Go". Lopeta ajastus 2 minuutin kohdalla. Apuvälineitä voidaan käyttää, mutta ne on pidettävä johdonmukaisina ja dokumentoitava testistä toiseen. Jos kävelemiseen tarvitaan fyysistä apua, testiä ei tule tehdä. Mittapyörästä on apua kävellyn matkan määrittämisessä. Henkilön tulee kävellä mahdollisimman suurella nopeudella. Lepotaukoja sallitaan tarvittaessa. Ennen testin aloittamista tarkkailija antaa alustavat ohjeet: |
2 minuutin kävelytesti mitataan lähtötasolla 5 minuuttia 30 sekunnin istumisesta seisomaan -testin arvioinnin jälkeen.
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 minuutin kävelytesti mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 5 minuuttia 30 sekunnin istumisesta seisomaan -testin arvioinnin jälkeen.
|
Kahden/2 minuutin kävelytesti (2MWT) mittaa omatahtista kävelykykyä ja toimintakykyä. Henkilöä rohkaistaan kävelemään niin nopeasti kuin pystyy, turvallisesti, ilman apua kahden minuutin ajan ja etäisyys mitataan. Aloita ajoitus, kun henkilöä ohjeistetaan "Go". Lopeta ajastus 2 minuutin kohdalla. Apuvälineitä voidaan käyttää, mutta ne on pidettävä johdonmukaisina ja dokumentoitava testistä toiseen. Jos kävelemiseen tarvitaan fyysistä apua, testiä ei tule tehdä. Mittapyörästä on apua kävellyn matkan määrittämisessä. Henkilön tulee kävellä mahdollisimman suurella nopeudella. Lepotaukoja sallitaan tarvittaessa. Ennen testin aloittamista tarkkailija antaa alustavat ohjeet: |
2 minuutin kävelytesti mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 5 minuuttia 30 sekunnin istumisesta seisomaan -testin arvioinnin jälkeen.
|
Nelipäisen ja takareisilihaksen voimakkuus
Aikaikkuna: Nelipäisen ja takareisilihaksen voimakkuus mitataan lähtötasolla 15 minuuttia 2 minuutin kävelytestin arvioinnin jälkeen.
|
Reisilihasten nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isometrinen lihasvoima mitataan 30º ja 60º:ssa käyttämällä Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokineettistä testidynamometriä.
Testin aikana dynamometrin istuimen selkäkulma säädetään 85°:een ja potilaita pyydetään pitämään kiinni istuimen vieressä olevista tangoista.
Testattava jalka on kiinnitetty vöiden avulla estämään lantion ja vartalon kompensaatio.
Testiprotokolla selitettiin potilaille etukäteen; Heitä käskettiin kohdistamaan voimaa (30º ja 60º kulmassa) laitteen määritellylle alueelle mahdollisimman suurella vaivalla ja olemaan antamatta laitteen liikuttamaan raajojaan.
Ennen isometrisen lihasvoiman mittauksen tekemistä isokineettiselle järjestelmälle potilaille annettiin 3 toistuvaa harjoitusta.
Dynamometrinen testi suoritettiin ensin 3 toistolla 30 asteen kulmassa ja sitten 3 toistolla 60 asteen kulmassa. 15 sekuntia testien välillä, lepoajat annetaan.
|
Nelipäisen ja takareisilihaksen voimakkuus mitataan lähtötasolla 15 minuuttia 2 minuutin kävelytestin arvioinnin jälkeen.
|
Nelipäisen ja takareisilihaksen voimakkuus
Aikaikkuna: Nelipäisen ja takareisilihaksen vahvuus mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 15 minuuttia 2 minuutin kävelytestin arvioinnin jälkeen.
|
Reisilihasten nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isometrinen lihasvoima mitataan 30º ja 60º:ssa käyttämällä Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokineettistä testidynamometriä.
Testin aikana dynamometrin istuimen selkäkulma säädetään 85°:een ja potilaita pyydetään pitämään kiinni istuimen vieressä olevista tangoista.
Testattava jalka on kiinnitetty vöiden avulla estämään lantion ja vartalon kompensaatio.
Testiprotokolla selitettiin potilaille etukäteen; Heitä käskettiin kohdistamaan voimaa (30º ja 60º kulmassa) laitteen määritellylle alueelle mahdollisimman suurella vaivalla ja olemaan antamatta laitteen liikuttamaan raajojaan.
Ennen isometrisen lihasvoiman mittauksen tekemistä isokineettiselle järjestelmälle potilaille annettiin 3 toistuvaa harjoitusta.
Dynamometrinen testi suoritettiin ensin 3 toistolla 30 asteen kulmassa ja sitten 3 toistolla 60 asteen kulmassa. 15 sekuntia testien välillä, lepoajat annetaan.
|
Nelipäisen ja takareisilihaksen vahvuus mitataan toimenpiteen lopussa (8. viikko) 15 minuuttia 2 minuutin kävelytestin arvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2022.602/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Liikuntaterapiaa videoneuvottelun kautta
-
Nationwide Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSirppisolutautiYhdysvallat