Efeitos de Diferentes Métodos de Telereabilitação na Dor, Limitação Funcional, Força Muscular, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Pacientes com Osteoartrite de Joelho.
Comparação dos Efeitos de Diferentes Métodos de Telereabilitação na Dor, Limitação Funcional, Força Muscular, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Pacientes com Osteoartrite de Joelho.
O objetivo do nosso estudo é; Comparar a eficácia de programas de telerreabilitação assíncrona e síncrona sobre dor, limitação funcional, força muscular, equilíbrio e parâmetros de qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho.
60 pacientes com osteoartrite de joelho que se inscreveram no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara serão incluídos em nosso estudo. O tratamento e as avaliações a serem feitas serão explicados e seu consentimento será obtido com suas assinaturas. Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de telerreabilitação assíncrona (n= 30 pacientes) e o grupo de telerreabilitação síncrona (n= 30 pacientes). No grupo de telereabilitação assíncrona, o programa de reabilitação será realizado através de uma aplicação móvel (Diabetex). O coordenador encaminhará os programas de exercícios preparados especificamente para os pacientes aos participantes relevantes por meio do aplicativo. Já a telerreabilitação no grupo síncrono será realizada via videoconferência (Zoom). Os pacientes serão encaminhados para videoconferências e realizarão seus exercícios simultaneamente sob orientação da pesquisadora. Um programa de exercícios, incluindo exercícios de fortalecimento e alongamento das extremidades inferiores, será aplicado a todos os pacientes. Em ambos os grupos, o programa de exercícios será aplicado 3 dias por semana durante 8 semanas, 1 sessão por dia e 45 minutos por sessão. Todos os parâmetros de resultado serão avaliados por um avaliador cego que nunca viu pacientes antes. Os pacientes que iniciam o programa de reabilitação serão avaliados no início do estudo, nas semanas 4, 8 e 16.
As informações dos pacientes participantes do estudo serão coletadas com o formulário de dados demográficos. A dor nos pacientes será medida com a Escala Visual Analógica, enquanto a funcionalidade dos pacientes será avaliada com o índice WOMAC de osteoartrite e a Lysholm Knee Scoring Scale. Além disso, a qualidade de vida afetada dos pacientes será avaliada com as escalas Patient Generated Index e Short Form-12. Enquanto a mobilidade funcional dos pacientes foi avaliada com o Timed Up and Go Test; capacidades funcionais Teste de Caminhada de 2 Minutos e níveis de função neuromuscular dos membros inferiores 30 seg. Será avaliado com testes de desempenho Sentar e Levantar e 5 Sentar e Levantar. Além disso, será realizado o Teste de Postura Unilateral, Teste de Limites de Estabilidade, Teste de Sentar e Levantar utilizando o aparelho NeuroCom Balance Master Posturography para avaliação do equilíbrio, e força muscular de flexão e extensão do joelho e propriocepção serão avaliadas com o aparelho Isocinético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma doença articular degenerativa que ocorre progressivamente nas articulações de suporte de carga sob a influência de vários fatores mecânicos, químicos e físicos. A osteoartrite do joelho, que é uma das desordens musculoesqueléticas mais comuns no mundo, causa limitação funcional por causar sintomas como edema, rigidez articular, crepitação, instabilidade articular e deformidade, principalmente dor. As abordagens tradicionais de fisioterapia e reabilitação, como agentes farmacológicos, educação do paciente, exercícios, agentes de eletroterapia e técnicas de mobilização, são usadas no tratamento conservador da osteoartrite do joelho. Com a tecnologia em desenvolvimento, as aplicações de telereabilitação surgem como uma abordagem alternativa à fisioterapia tradicional. Os aplicativos de telereabilitação oferecem uma opção de tratamento conveniente, facilmente acessível, econômica, que incentiva o paciente a repetir repetições múltiplas e regulares e fornece autocontrole ao obter feedback instantâneo. As aplicações de telerreabilitação são divididas em duas; a telerreabilitação síncrona, que permite o exercício simultâneo com o paciente via videoconferência, e a telerreabilitação assíncrona, onde dados e imagens são registrados por meio de diversos aplicativos móveis, podendo o paciente acessar a terapia de exercícios quando desejar.
Embora haja um número limitado de estudos investigando a eficácia da telerreabilitação em pacientes com osteoartrite de joelho na literatura, não há nenhum estudo comparando a telerreabilitação assíncrona e síncrona. Com base em todas essas informações, o objetivo do nosso estudo é; Comparar a eficácia de programas de telerreabilitação assíncrona e síncrona sobre dor, limitação funcional, força muscular, equilíbrio e parâmetros de qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho.
60 pacientes com osteoartrite de joelho que se inscreveram no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara serão incluídos em nosso estudo. O tratamento e as avaliações a serem feitas serão explicados e seu consentimento será obtido com suas assinaturas. Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de telerreabilitação assíncrona (n= 30 pacientes) e o grupo de telerreabilitação síncrona (n= 30 pacientes). No grupo de telereabilitação assíncrona, o programa de reabilitação será realizado através de uma aplicação móvel (Diabetex). O coordenador encaminhará os programas de exercícios preparados especificamente para os pacientes aos participantes relevantes por meio do aplicativo. Já a telerreabilitação no grupo síncrono será realizada via videoconferência (Zoom). Os pacientes serão encaminhados para videoconferências e realizarão seus exercícios simultaneamente sob orientação da pesquisadora. Um programa de exercícios, incluindo exercícios de fortalecimento e alongamento das extremidades inferiores, será aplicado a todos os pacientes. Em ambos os grupos, o programa de exercícios será aplicado 3 dias por semana durante 8 semanas, 1 sessão por dia e 45 minutos por sessão. Todos os parâmetros de resultado serão avaliados por um avaliador cego que nunca viu pacientes antes. Os pacientes que iniciam o programa de reabilitação serão avaliados no início do estudo, nas semanas 4, 8 e 16.
As informações dos pacientes participantes do estudo serão coletadas com o formulário de dados demográficos. A dor nos pacientes será medida com a Escala Visual Analógica, enquanto a funcionalidade dos pacientes será avaliada com o índice WOMAC de osteoartrite e a Lysholm Knee Scoring Scale. Além disso, a qualidade de vida afetada dos pacientes será avaliada com as escalas Patient Generated Index e Short Form-12. Enquanto a mobilidade funcional dos pacientes foi avaliada com o Timed Up and Go Test; capacidades funcionais Teste de Caminhada de 2 Minutos e níveis de função neuromuscular dos membros inferiores 30 seg. Será avaliado com testes de desempenho Sentar e Levantar e 5 Sentar e Levantar. Além disso, será realizado o Teste de Postura Unilateral, Teste de Limites de Estabilidade, Teste de Sentar e Levantar utilizando o aparelho NeuroCom Balance Master Posturography para avaliação do equilíbrio, e força muscular de flexão e extensão do joelho e propriocepção serão avaliadas com o aparelho Isocinético.
Pensamos que a comparação dos métodos de telerreabilitação assíncrona e síncrona, que podem ser privilegiados na reabilitação de um problema de saúde como a osteoartrite do joelho, que afeta significativamente a qualidade de vida dos indivíduos, causando gastos elevados e perda de mão de obra, contribuirá para a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Número de telefone: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor menor ou igual a 7 de acordo com a EVA
- Indivíduos de 18 a 65 anos
- Pacientes com mobilidade independente
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia no último ano
- Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho ou artroplastia total do quadril
- Pacientes com trauma agudo no último 1 ano
- Pacientes com doença crônica não controlada
- Pacientes que receberam fisioterapia nos últimos 6 meses
- Pacientes que receberam ácido hialurônico e injeções de corticosteroides nos últimos 6 meses
- Pacientes com problemas respiratórios que interfiram na caminhada não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Telerreabilitação Síncrona
O Grupo de Telerreabilitação Síncrona receberá terapia de exercícios via videoconferência.
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A intervenção incluirá os diferentes níveis dos seguintes exercícios que são dados ao paciente considerando seu nível funcional:
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Telereabilitação Assíncrona
Grupo de Telerreabilitação Assíncrona receberá terapia de exercícios via aplicativo móvel.
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A intervenção incluirá os diferentes níveis dos seguintes exercícios que são dados ao paciente considerando seu nível funcional:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) índice de osteoartrite
Prazo: O WOMAC será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação da dor.
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O índice de osteoartrite WOMAC é uma escala de 24 itens que examina três dimensões: dor, rigidez e função física. Cada questão é pontuada em uma escala Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muito grave. A pontuação de cada seção é calculada separadamente e a pontuação total varia de 0 a 100. Pontuações altas indicam aumento da dor e rigidez e comprometimento da função física. |
O WOMAC será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação da dor.
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Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) índice de osteoartrite
Prazo: O WOMAC será medido no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação da dor.
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O índice de osteoartrite WOMAC é uma escala de 24 itens que examina três dimensões: dor, rigidez e função física. Cada questão é pontuada em uma escala Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muito grave. A pontuação de cada seção é calculada separadamente e a pontuação total varia de 0 a 100. Pontuações altas indicam aumento da dor e rigidez e comprometimento da função física. |
O WOMAC será medido no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação da dor.
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor será medida na entrada do estudo (linha de base) após a inclusão.
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
O participante marca a linha que melhor representa sua percepção de dor naquele instante.
A pontuação VAS será medida em cm da extremidade esquerda da linha até a marca.
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A dor será medida na entrada do estudo (linha de base) após a inclusão.
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor será medida no final da intervenção (8. semana).
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A dor será medida usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.
O participante marca a linha que melhor representa sua percepção de dor naquele instante.
A pontuação VAS será medida em cm da extremidade esquerda da linha até a marca.
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A dor será medida no final da intervenção (8. semana).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: O SF-12 será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação do WOMAC.
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. O SF-12 é uma versão abreviada de seu antecessor, o SF-36, que evoluiu do Medical Outcomes Study. O SF-12 foi criado para reduzir o ônus da resposta. O SF-12 usa os mesmos oito domínios do SF-36:
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O SF-12 será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação do WOMAC.
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: O SF-12 será medido no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação do WOMAC.
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida. O SF-12 é uma versão abreviada de seu antecessor, o SF-36, que evoluiu do Medical Outcomes Study. O SF-12 foi criado para reduzir o ônus da resposta. O SF-12 usa os mesmos oito domínios do SF-36:
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O SF-12 será medido no final da intervenção (8. semana) 2 minutos após a avaliação do WOMAC.
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Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos
Prazo: O teste de sentar e levantar de 30 segundos será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação do SF-12.
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O teste de sentar e levantar em 30 segundos, também conhecido como teste de sentar e levantar em uma cadeira de 30 segundos (30CST), é para testar a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos. O Teste da Cadeira de 30 Segundos é administrado em uma cadeira dobrável sem braços, com altura do assento de 17 polegadas (43,2 cm). A cadeira, com pontas de borracha nas pernas, é encostada a uma parede para evitar que ela se mova. O participante fica sentado no meio da cadeira, com as costas retas; pés aproximadamente na largura dos ombros e colocados no chão em um ângulo ligeiramente atrás dos joelhos, com um pé ligeiramente à frente do outro para ajudar a manter o equilíbrio. Os braços são cruzados nos pulsos e mantidos contra o peito. Faça o paciente praticar uma ou duas repetições antes de completar o teste. O participante é encorajado a completar o maior número possível de posições completas em 30 segundos. O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte. |
O teste de sentar e levantar de 30 segundos será medido na linha de base 2 minutos após a avaliação do SF-12.
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Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos
Prazo: O Teste Sentar-Levantar de 30 Segundos será medido no final da intervenção (8ª semana) 2 minutos após a avaliação do SF-12.
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O teste de sentar e levantar em 30 segundos, também conhecido como teste de sentar e levantar em uma cadeira de 30 segundos (30CST), é para testar a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos. O Teste da Cadeira de 30 Segundos é administrado em uma cadeira dobrável sem braços, com altura do assento de 17 polegadas (43,2 cm). A cadeira, com pontas de borracha nas pernas, é encostada a uma parede para evitar que ela se mova. O participante fica sentado no meio da cadeira, com as costas retas; pés aproximadamente na largura dos ombros e colocados no chão em um ângulo ligeiramente atrás dos joelhos, com um pé ligeiramente à frente do outro para ajudar a manter o equilíbrio. Os braços são cruzados nos pulsos e mantidos contra o peito. Faça o paciente praticar uma ou duas repetições antes de completar o teste. Se um paciente precisar usar os braços para completar o teste, ele recebe 0 pontos. O participante é encorajado a completar o máximo possível de posições completas em 30 segundos. O participante é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte. |
O Teste Sentar-Levantar de 30 Segundos será medido no final da intervenção (8ª semana) 2 minutos após a avaliação do SF-12.
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: O Teste de Caminhada de 2 Minutos será medido na linha de base 5 minutos após a avaliação do Teste de Sentar-Levantar de 30 Segundos.
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O Teste de Caminhada de Dois/2 Minutos (2MWT) é uma medida da habilidade de caminhar em ritmo próprio e capacidade funcional. A pessoa é estimulada a caminhar o mais rápido possível, com segurança, sem auxílio por dois minutos e a distância é medida. Comece a cronometrar quando o indivíduo for instruído a "ir". Pare de cronometrar em 2 minutos. Dispositivos assistivos podem ser usados, mas devem ser mantidos consistentes e documentados de teste para teste. Se for necessária assistência física para caminhar, o teste não deve ser realizado. A roda de medição é útil para determinar a distância percorrida. A pessoa deve andar na velocidade mais rápida possível. Pausas para descanso são permitidas, se necessário. Antes de iniciar o teste, o observador dá as instruções iniciais: |
O Teste de Caminhada de 2 Minutos será medido na linha de base 5 minutos após a avaliação do Teste de Sentar-Levantar de 30 Segundos.
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: O Teste de Caminhada de 2 Minutos será medido no final da intervenção (8. semana) 5 minutos após a avaliação do Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos.
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O Teste de Caminhada de Dois/2 Minutos (2MWT) é uma medida da habilidade de caminhar em ritmo próprio e capacidade funcional. A pessoa é estimulada a caminhar o mais rápido possível, com segurança, sem auxílio por dois minutos e a distância é medida. Comece a cronometrar quando o indivíduo for instruído a "ir". Pare de cronometrar em 2 minutos. Dispositivos assistivos podem ser usados, mas devem ser mantidos consistentes e documentados de teste para teste. Se for necessária assistência física para caminhar, o teste não deve ser realizado. A roda de medição é útil para determinar a distância percorrida. A pessoa deve andar na velocidade mais rápida possível. Pausas para descanso são permitidas, se necessário. Antes de iniciar o teste, o observador dá as instruções iniciais: |
O Teste de Caminhada de 2 Minutos será medido no final da intervenção (8. semana) 5 minutos após a avaliação do Teste Sentar Para Levantar de 30 Segundos.
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Força muscular de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: A força muscular do quadríceps e isquiotibiais será medida na linha de base 15 minutos após a avaliação do teste de caminhada de 2 minutos.
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A força muscular isométrica dos grupos musculares Quadríceps Femoral e Isquiotibiais será medida a 30º e 60º utilizando o dinamômetro de teste isocinético Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EUA).
Durante o teste, o ângulo do encosto do assento do dinamômetro é ajustado para 85° e o paciente é solicitado a segurar as barras próximas ao assento.
A perna a ser testada é fixada com o auxílio de cintas para evitar a compensação da pelve e do tronco.
O protocolo do teste foi previamente explicado aos pacientes; Eles foram instruídos a aplicar força (ângulo de 30º e 60º) na área especificada do aparelho com o máximo de esforço que pudessem e não permitir que o aparelho movesse suas extremidades.
Antes da realização do teste isométrico de força muscular no sistema isocinético, os pacientes realizaram 3 exercícios repetitivos.
O teste dinamométrico foi realizado inicialmente com 3 repetições em ângulo de 30º e, a seguir, 3 repetições em 60º. 15 segundos entre os testes, são dados períodos de descanso.
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A força muscular do quadríceps e isquiotibiais será medida na linha de base 15 minutos após a avaliação do teste de caminhada de 2 minutos.
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Força muscular de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: A Força Muscular de Quadríceps e Isquiotibiais será medida ao final da intervenção (8ª semana) 15 minutos após a avaliação do Teste de Caminhada de 2 Minutos.
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A força muscular isométrica dos grupos musculares Quadríceps Femoral e Isquiotibiais será medida a 30º e 60º utilizando o dinamômetro de teste isocinético Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EUA).
Durante o teste, o ângulo do encosto do assento do dinamômetro é ajustado para 85° e o paciente é solicitado a segurar as barras próximas ao assento.
A perna a ser testada é fixada com o auxílio de cintas para evitar a compensação da pelve e do tronco.
O protocolo do teste foi previamente explicado aos pacientes; Eles foram instruídos a aplicar força (ângulo de 30º e 60º) na área especificada do aparelho com o máximo de esforço que pudessem e não permitir que o aparelho movesse suas extremidades.
Antes da realização do teste isométrico de força muscular no sistema isocinético, os pacientes realizaram 3 exercícios repetitivos.
O teste dinamométrico foi realizado inicialmente com 3 repetições em ângulo de 30º e, a seguir, 3 repetições em 60º. 15 segundos entre os testes, são dados períodos de descanso.
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A Força Muscular de Quadríceps e Isquiotibiais será medida ao final da intervenção (8ª semana) 15 minutos após a avaliação do Teste de Caminhada de 2 Minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2022.602/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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