Effecten van verschillende telerevalidatiemethoden op pijn, functionele beperking, spierkracht, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.
Vergelijking van de effecten van verschillende telerevalidatiemethoden op pijn, functionele beperking, spierkracht, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.
Het doel van onze studie is; Vergelijken van de effectiviteit van asynchrone en synchrone telerevalidatieprogramma's op parameters pijn, functionele beperking, spierkracht, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.
60 patiënten met knieartrose die zich hebben aangemeld bij de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Universiteit van Marmara, faculteit Gezondheidswetenschappen, zullen in onze studie worden opgenomen. De uit te voeren behandeling en evaluaties zullen worden uitgelegd en hun toestemming zal worden verkregen met hun handtekening. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de asynchrone telerevalidatiegroep (n= 30 patiënten) en de synchrone telerevalidatiegroep (n= 30 patiënten). In de asynchrone telerevalidatiegroep wordt het revalidatieprogramma uitgevoerd via een mobiele applicatie (Diabetex). De coördinator stuurt de speciaal voor de patiënten opgestelde oefenprogramma's via de applicatie door naar de betrokken deelnemers. Aan de andere kant zal telerevalidatie in de synchrone groep worden uitgevoerd via videoconferentie (Zoom). Patiënten worden meegenomen naar videoconferenties en voeren tegelijkertijd hun oefeningen uit onder begeleiding van de onderzoeker. Bij alle patiënten wordt een oefenprogramma toegepast met onder meer versterkings- en rekoefeningen voor de onderste ledematen. In beide groepen wordt het beweegprogramma 3 dagen per week gedurende 8 weken toegepast, 1 sessie per dag en 45 minuten per sessie. Alle uitkomstparameters worden geëvalueerd door een geblindeerde beoordelaar die nog niet eerder patiënten heeft gezien. Patiënten die met het revalidatieprogramma beginnen, zullen aan het begin van de studie, in week 4, 8 en 16, worden geëvalueerd.
De informatie van de patiënten die deelnemen aan de studie zal worden opgenomen met het demografische gegevensformulier. Pijn bij patiënten zal worden gemeten met de Visual Analog Scale, terwijl de functionaliteit van de patiënten zal worden geëvalueerd met de WOMAC osteoartritis-index en de Lysholm Knee Scoring Scale. Bovendien zal de aangetaste kwaliteit van leven van de patiënten worden geëvalueerd met de Patient Generated Index en Short Form-12-schalen. Terwijl de functionele mobiliteit van de patiënten werd geëvalueerd met de Timed Up and Go Test; functionele capaciteiten 2 Minute Walk Test, en neuromusculaire functieniveaus onderste ledematen 30 sec. Het wordt geëvalueerd met Zit en Sta en 5 Zit en Sta prestatietests. Daarnaast worden de unilaterale houdingstest, de limieten van de stabiliteitstest, de zit- en opstatest uitgevoerd met behulp van het NeuroCom Balance Master Posturography-apparaat voor evenwichtsevaluatie, en de knieflexie- en extensiespierkracht en proprioceptie zullen worden geëvalueerd met het isokinetische apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is een degeneratieve gewrichtsaandoening die onder invloed van verschillende mechanische, chemische en fysische factoren progressief optreedt in dragende gewrichten. Artrose van de knie, een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen ter wereld, veroorzaakt functionele beperking door symptomen te veroorzaken zoals oedeem, gewrichtsstijfheid, crepitatie, gewrichtsinstabiliteit en misvorming, vooral pijn. Traditionele fysiotherapie en revalidatiebenaderingen zoals farmacologische middelen, patiëntenvoorlichting, lichaamsbeweging, elektrotherapiemiddelen en mobilisatietechnieken worden gebruikt bij de conservatieve behandeling van knieartrose. Met de zich ontwikkelende technologie verschijnen telerevalidatietoepassingen als een alternatieve benadering van traditionele fysiotherapie. Telerevalidatietoepassingen bieden een handige behandelingsoptie die gemakkelijk toegankelijk en kosteneffectief is, de patiënt aanmoedigt om meerdere en regelmatige herhalingen te herhalen en zelfbeheersing biedt door directe feedback te krijgen. Telerevalidatietoepassingen zijn in tweeën verdeeld; synchrone telerevalidatie, waarbij gelijktijdig met patiënten kan worden geoefend via videoconferentie, en asynchrone telerevalidatie, waarbij via verschillende mobiele applicaties gegevens en beelden worden vastgelegd en de patiënt desgewenst toegang heeft tot oefentherapie.
Hoewel er in de literatuur een beperkt aantal onderzoeken is naar de effectiviteit van telerevalidatie bij patiënten met knieartrose, is er geen vergelijkende studie tussen asynchrone en synchrone telerevalidatie. Op basis van al deze informatie is het doel van ons onderzoek; Vergelijken van de effectiviteit van asynchrone en synchrone telerevalidatieprogramma's op parameters pijn, functionele beperking, spierkracht, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.
60 patiënten met knieartrose die zich hebben aangemeld bij de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Universiteit van Marmara, faculteit Gezondheidswetenschappen, zullen in onze studie worden opgenomen. De uit te voeren behandeling en evaluaties zullen worden uitgelegd en hun toestemming zal worden verkregen met hun handtekening. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de asynchrone telerevalidatiegroep (n= 30 patiënten) en de synchrone telerevalidatiegroep (n= 30 patiënten). In de asynchrone telerevalidatiegroep wordt het revalidatieprogramma uitgevoerd via een mobiele applicatie (Diabetex). De coördinator stuurt de speciaal voor de patiënten opgestelde oefenprogramma's via de applicatie door naar de betrokken deelnemers. Aan de andere kant zal telerevalidatie in de synchrone groep worden uitgevoerd via videoconferentie (Zoom). Patiënten worden meegenomen naar videoconferenties en voeren tegelijkertijd hun oefeningen uit onder begeleiding van de onderzoeker. Bij alle patiënten wordt een oefenprogramma toegepast met onder meer versterkings- en rekoefeningen voor de onderste ledematen. In beide groepen wordt het beweegprogramma 3 dagen per week gedurende 8 weken toegepast, 1 sessie per dag en 45 minuten per sessie. Alle uitkomstparameters worden geëvalueerd door een geblindeerde beoordelaar die nog niet eerder patiënten heeft gezien. Patiënten die met het revalidatieprogramma beginnen, zullen aan het begin van de studie, in week 4, 8 en 16, worden geëvalueerd.
De informatie van de patiënten die deelnemen aan de studie zal worden opgenomen met het demografische gegevensformulier. Pijn bij patiënten zal worden gemeten met de Visual Analog Scale, terwijl de functionaliteit van de patiënten zal worden geëvalueerd met de WOMAC osteoartritis-index en de Lysholm Knee Scoring Scale. Bovendien zal de aangetaste kwaliteit van leven van de patiënten worden geëvalueerd met de Patient Generated Index en Short Form-12-schalen. Terwijl de functionele mobiliteit van de patiënten werd geëvalueerd met de Timed Up and Go Test; functionele capaciteiten 2 Minute Walk Test, en neuromusculaire functieniveaus onderste ledematen 30 sec. Het wordt geëvalueerd met Zit en Sta en 5 Zit en Sta prestatietests. Daarnaast worden de unilaterale houdingstest, de limieten van de stabiliteitstest, de zit- en opstatest uitgevoerd met behulp van het NeuroCom Balance Master Posturography-apparaat voor evenwichtsevaluatie, en de knieflexie- en extensiespierkracht en proprioceptie zullen worden geëvalueerd met het isokinetische apparaat.
Wij denken dat de vergelijking van asynchrone en synchrone telerevalidatiemethoden, waaraan de voorkeur kan worden gegeven bij de revalidatie van een gezondheidsprobleem zoals knieartrose, dat de levenskwaliteit van individuen aanzienlijk aantast, hoge kosten en verlies van arbeidskrachten veroorzaakt, zal bijdragen aan de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Telefoonnummer: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn kleiner dan of gelijk aan 7 volgens VAS
- Individuen van 18-65 jaar
- Patiënten met onafhankelijke mobiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 1 jaar een operatie hebben ondergaan
- Patiënten die een totale knievervanging of een totale heupvervangende operatie hebben ondergaan
- Patiënten met acuut trauma in de afgelopen 1 jaar
- Patiënten met een ongecontroleerde chronische ziekte
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben gehad
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden injecties met hyaluronzuur en corticosteroïden hebben gekregen
- Patiënten met een luchtwegaandoening die het lopen belemmert, worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Synchrone telerevalidatiegroep
Synchrone Telerevalidatie Groep krijgt oefentherapie via videoconferentie.
|
De interventie omvat de verschillende niveaus van de volgende oefeningen die aan de patiënt worden gegeven, rekening houdend met hun functionele niveau:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Asynchrone telerevalidatiegroep
Asynchrone Telerevalidatie Groep krijgt oefentherapie via mobiele applicatie.
|
De interventie omvat de verschillende niveaus van de volgende oefeningen die aan de patiënt worden gegeven, rekening houdend met hun functionele niveau:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) artrose-index
Tijdsspanne: De WOMAC wordt gemeten bij baseline 2 minuten na pijnbeoordeling.
|
De WOMAC osteoartritis-index is een schaal met 24 items die drie dimensies onderzoekt: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal als 0=afwezig, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig, 4=zeer ernstig. De score van elke sectie wordt op zichzelf berekend en de totale score varieert van 0 tot 100. Hoge scores duiden op meer pijn en stijfheid en verminderde fysieke functie. |
De WOMAC wordt gemeten bij baseline 2 minuten na pijnbeoordeling.
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) artrose-index
Tijdsspanne: De WOMAC wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 2 minuten na pijnbeoordeling.
|
De WOMAC osteoartritis-index is een schaal met 24 items die drie dimensies onderzoekt: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal als 0=afwezig, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig, 4=zeer ernstig. De score van elke sectie wordt op zichzelf berekend en de totale score varieert van 0 tot 100. Hoge scores duiden op meer pijn en stijfheid en verminderde fysieke functie. |
De WOMAC wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 2 minuten na pijnbeoordeling.
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: De pijn wordt gemeten bij het begin van de studie (baseline) na opname.
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS).
De deelnemers plaatsen een markering op de lijn die hun perceptie van pijn op dat moment het beste weergeeft.
De VAS-score wordt gemeten in cm vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de markering.
|
De pijn wordt gemeten bij het begin van de studie (baseline) na opname.
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep (8e week) wordt de pijn gemeten.
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS).
De deelnemers plaatsen een markering op de lijn die hun perceptie van pijn op dat moment het beste weergeeft.
De VAS-score wordt gemeten in cm vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan de markering.
|
Aan het einde van de ingreep (8e week) wordt de pijn gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: De SF-12 wordt 2 minuten na de WOMAC-beoordeling bij baseline gemeten.
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven. De SF-12 is een verkorte versie van zijn voorganger, de SF-36, die zelf voortkwam uit de Medical Outcomes Study. De SF-12 is gemaakt om de responslast te verminderen. De SF-12 gebruikt dezelfde acht domeinen als de SF-36:
|
De SF-12 wordt 2 minuten na de WOMAC-beoordeling bij baseline gemeten.
|
|
Korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: De SF-12 wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 2 minuten na de WOMAC-beoordeling.
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven. De SF-12 is een verkorte versie van zijn voorganger, de SF-36, die zelf voortkwam uit de Medical Outcomes Study. De SF-12 is gemaakt om de responslast te verminderen. De SF-12 gebruikt dezelfde acht domeinen als de SF-36:
|
De SF-12 wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 2 minuten na de WOMAC-beoordeling.
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: De 30 seconden zit-naar-stand-test wordt 2 minuten na de SF-12-beoordeling gemeten.
|
De 30 seconden zit-naar-stand-test is ook bekend als 30 seconden stoelstand-test (30CST), is voor het testen van de beenkracht en het uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen. De 30-seconden stoeltest wordt afgenomen met behulp van een klapstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van 17 inch (43,2 cm). De stoel, met rubberen uiteinden op de poten, wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat hij verschuift. De deelnemer zit in het midden van de stoel, rug recht; voeten ongeveer een schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren. De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden. Laat de patiënt een paar herhalingen oefenen voordat hij de test voltooit. De deelnemer wordt aangemoedigd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige stands te voltooien. De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten. |
De 30 seconden zit-naar-stand-test wordt 2 minuten na de SF-12-beoordeling gemeten.
|
|
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: De 30 seconden zit-naar-sta-test wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken), 2 minuten na de SF-12-beoordeling.
|
De 30 seconden zit-naar-stand-test is ook bekend als 30 seconden stoelstand-test (30CST), is voor het testen van de beenkracht en het uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen. De 30-seconden stoeltest wordt afgenomen met behulp van een klapstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van 17 inch (43,2 cm). De stoel, met rubberen uiteinden op de poten, wordt tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat hij verschuift. De deelnemer zit in het midden van de stoel, rug recht; voeten ongeveer een schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren. De armen worden bij de polsen gekruist en tegen de borst gehouden. Laat de patiënt een paar herhalingen oefenen voordat hij de test voltooit. Als een patiënt zijn armen moet gebruiken om de test te voltooien, krijgt hij een score van 0. De deelnemer wordt aangemoedigd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledig te staan. De deelnemer wordt geïnstrueerd om tussen elke stand volledig te gaan zitten. |
De 30 seconden zit-naar-sta-test wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken), 2 minuten na de SF-12-beoordeling.
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: De 2 minuten looptest wordt 5 minuten na de beoordeling van de 30 seconden zit-naar-stand-test bij baseline gemeten.
|
De Two/2 Minute Walk Test (2MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen in eigen tempo en de functionele capaciteit. De persoon wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te lopen, veilig, zonder hulp gedurende twee minuten en de afstand wordt gemeten. Begin met timen wanneer het individu wordt geïnstrueerd "Go". Stop de timing op 2 minuten. Hulpmiddelen kunnen worden gebruikt, maar moeten consistent worden gehouden en van test tot test worden gedocumenteerd. Als fysieke hulp nodig is om te lopen, mag de test niet worden uitgevoerd. Het meetwiel is handig om de gelopen afstand te bepalen. De persoon moet met de hoogst mogelijke snelheid lopen. Rustpauzes zijn toegestaan indien nodig. Voordat de test begint, geeft de waarnemer de eerste instructies: |
De 2 minuten looptest wordt 5 minuten na de beoordeling van de 30 seconden zit-naar-stand-test bij baseline gemeten.
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: De 2 Minuten Looptest wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 5 minuten na de 30 Seconden Sit To Stand Test beoordeling.
|
De Two/2 Minute Walk Test (2MWT) is een maatstaf voor het loopvermogen in eigen tempo en de functionele capaciteit. De persoon wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te lopen, veilig, zonder hulp gedurende twee minuten en de afstand wordt gemeten. Begin met timen wanneer het individu wordt geïnstrueerd "Go". Stop de timing op 2 minuten. Hulpmiddelen kunnen worden gebruikt, maar moeten consistent worden gehouden en van test tot test worden gedocumenteerd. Als fysieke hulp nodig is om te lopen, mag de test niet worden uitgevoerd. Het meetwiel is handig om de gelopen afstand te bepalen. De persoon moet met de hoogst mogelijke snelheid lopen. Rustpauzes zijn toegestaan indien nodig. Voordat de test begint, geeft de waarnemer de eerste instructies: |
De 2 Minuten Looptest wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken) 5 minuten na de 30 Seconden Sit To Stand Test beoordeling.
|
|
Quadriceps en hamstringspierkracht
Tijdsspanne: De spierkracht van de quadriceps en de hamstrings wordt 15 minuten na de beoordeling van de 2 Minute Walk Test bij baseline gemeten.
|
De isometrische spierkracht van de quadriceps femoris- en hamstringspiergroepen wordt gemeten bij 30º en 60º met behulp van de Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, VS) isokinetische testdynamometer.
Tijdens de test wordt de rugleuning van de dynamometerstoel versteld tot 85° en wordt de patiënten gevraagd zich vast te houden aan de stangen naast de stoel.
Het te testen been wordt met behulp van gordels vastgezet om compensatie van bekken en romp te voorkomen.
Het testprotocol werd vooraf aan de patiënten uitgelegd; Ze kregen de instructie om zo veel mogelijk kracht uit te oefenen (hoek van 30º en 60º) op het gespecificeerde gebied van het apparaat en om het apparaat hun ledematen niet te laten bewegen.
Voordat de isometrische spierkrachttest op het isokinetische systeem wordt uitgevoerd, kregen de patiënten 3 repetitieve oefeningen.
De dynamometrische test werd eerst uitgevoerd met 3 herhalingen onder een hoek van 30º en daarna 3 herhalingen onder 60º. 15 seconden tussen tests, rusttijden worden gegeven.
|
De spierkracht van de quadriceps en de hamstrings wordt 15 minuten na de beoordeling van de 2 Minute Walk Test bij baseline gemeten.
|
|
Quadriceps en hamstringspierkracht
Tijdsspanne: De quadriceps- en hamstringspierkracht wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken), 15 minuten na de 2 Minute Walk Test-beoordeling.
|
De isometrische spierkracht van de quadriceps femoris- en hamstringspiergroepen wordt gemeten bij 30º en 60º met behulp van de Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, VS) isokinetische testdynamometer.
Tijdens de test wordt de rugleuning van de dynamometerstoel versteld tot 85° en wordt de patiënten gevraagd zich vast te houden aan de stangen naast de stoel.
Het te testen been wordt met behulp van gordels vastgezet om compensatie van bekken en romp te voorkomen.
Het testprotocol werd vooraf aan de patiënten uitgelegd; Ze kregen de instructie om zo veel mogelijk kracht uit te oefenen (hoek van 30º en 60º) op het gespecificeerde gebied van het apparaat en om het apparaat hun ledematen niet te laten bewegen.
Voordat de isometrische spierkrachttest op het isokinetische systeem wordt uitgevoerd, kregen de patiënten 3 repetitieve oefeningen.
De dynamometrische test werd eerst uitgevoerd met 3 herhalingen onder een hoek van 30º en daarna 3 herhalingen onder 60º. 15 seconden tussen tests, rusttijden worden gegeven.
|
De quadriceps- en hamstringspierkracht wordt gemeten aan het einde van de interventie (8 weken), 15 minuten na de 2 Minute Walk Test-beoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2022.602/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .