Effekter av ulike telerehabiliteringsmetoder på smerte, funksjonell begrensning, muskelstyrke, balanse og livskvalitet hos pasienter med kneartrose.
Sammenligning av effektene av ulike telerehabiliteringsmetoder på smerte, funksjonsbegrensning, muskelstyrke, balanse og livskvalitet hos pasienter med kneartrose.
Målet med vår studie er; For å sammenligne effektiviteten til asynkrone og synkrone telerehabiliteringsprogrammer på smerte, funksjonsbegrensning, muskelstyrke, balanse og livskvalitetsparametre hos pasienter med kneartrose.
60 pasienter med kneartrose som søkte til Marmara University Fakultet for helsevitenskap Fysioterapi og rehabilitering vil bli inkludert i vår studie. Behandlingen og vurderingene som skal gjøres vil bli forklart og deres samtykke vil bli innhentet med deres signaturer. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i gruppen for asynkron telerehabilitering (n= 30 pasienter) og gruppen for synkron telerehabilitering (n= 30 pasienter). I gruppen asynkron telerehabilitering vil rehabiliteringsprogrammet gjennomføres via en mobilapplikasjon (Diabetex). Koordinator vil videresende treningsprogrammene utarbeidet spesielt for pasientene til de aktuelle deltakerne gjennom søknaden. Derimot vil telerehabilitering i synkrongruppen gjennomføres via videokonferanse (Zoom). Pasienter vil bli tatt med til videokonferansesamtaler og vil utføre øvelsene sine samtidig under veiledning av forskeren. Et treningsprogram som inkluderer styrke- og tøyningsøvelser i nedre ekstremiteter vil bli brukt på alle pasienter. I begge gruppene vil treningsprogrammet bli brukt 3 dager i uken i 8 uker, 1 økt per dag og 45 minutter per økt. Alle utfallsparametere vil bli evaluert av en blindet bedømmer som ikke har sett pasienter før. Pasienter som starter rehabiliteringsprogrammet vil bli evaluert ved begynnelsen av studien, i uke 4, 8 og 16.
Informasjonen til pasientene som deltar i studien vil bli tatt med demografiske dataskjemaet. Smerte hos pasienter vil bli målt med Visual Analog Scale, mens funksjonaliteten til pasientene vil bli evaluert med WOMAC artroseindeks og Lysholm Knee Scoring Scale. I tillegg vil den berørte livskvaliteten til pasientene bli evaluert med skalaene Patient Generated Index og Short Form-12. Mens den funksjonelle mobiliteten til pasientene ble evaluert med Timed Up and Go-testen; funksjonelle kapasiteter 2 minutters gangetest, og nedre ekstremiteter nevromuskulære funksjonsnivåer 30 sek. Det vil bli evaluert med Sit and Stand og 5 Sit and Stand ytelsestester. I tillegg vil Unilateral Posture Test, Limits of Stability Test, Sit and Stand Up Test bli utført ved bruk av NeuroCom Balance Master Posturography enheten for balanseevaluering, og knefleksjon og ekstensjonsmuskelstyrke og propriosepsjon vil bli evaluert med den isokinetiske enheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose er en degenerativ leddsykdom som oppstår progressivt i bærende ledd under påvirkning av ulike mekaniske, kjemiske og fysiske faktorer. Kneartrose, som er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene i verden, forårsaker funksjonsbegrensninger ved å forårsake symptomer som ødem, leddstivhet, krepitasjon, leddustabilitet og deformitet, spesielt smerte. Tradisjonelle fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder som farmakologiske midler, pasientopplæring, trening, elektroterapimidler og mobiliseringsteknikker brukes i konservativ behandling av kneartrose. Med den utviklende teknologien fremstår telerehabiliteringsapplikasjoner som en alternativ tilnærming til tradisjonell fysioterapi. Telerehabiliteringsapplikasjoner tilbyr et praktisk behandlingsalternativ som er lett tilgjengelig, kostnadseffektivt, oppmuntrer pasienten til å gjenta flere og regelmessige repetisjoner, og gir selvkontroll ved å få umiddelbar tilbakemelding. Telerehabiliteringssøknader er delt i to; synkron telerehabilitering, som gjør det mulig å trene samtidig med pasienter via videokonferanse, og asynkron telerehabilitering, hvor data og bilder tas opp via ulike mobilapplikasjoner, og pasienten kan få tilgang til treningsterapi når det er ønskelig.
Selv om det er et begrenset antall studier som undersøker effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med kneartrose i litteraturen, er det ingen studie som sammenligner asynkron og synkron telerehabilitering. Basert på all denne informasjonen er målet med vår studie; For å sammenligne effektiviteten til asynkrone og synkrone telerehabiliteringsprogrammer på smerte, funksjonsbegrensning, muskelstyrke, balanse og livskvalitetsparametre hos pasienter med kneartrose.
60 pasienter med kneartrose som søkte til Marmara University Fakultet for helsevitenskap Fysioterapi og rehabilitering vil bli inkludert i vår studie. Behandlingen og vurderingene som skal gjøres vil bli forklart og deres samtykke vil bli innhentet med deres signaturer. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i gruppen for asynkron telerehabilitering (n= 30 pasienter) og gruppen for synkron telerehabilitering (n= 30 pasienter). I gruppen asynkron telerehabilitering vil rehabiliteringsprogrammet gjennomføres via en mobilapplikasjon (Diabetex). Koordinator vil videresende treningsprogrammene utarbeidet spesielt for pasientene til de aktuelle deltakerne gjennom søknaden. Derimot vil telerehabilitering i synkrongruppen gjennomføres via videokonferanse (Zoom). Pasienter vil bli tatt med til videokonferansesamtaler og vil utføre øvelsene sine samtidig under veiledning av forskeren. Et treningsprogram som inkluderer styrke- og tøyningsøvelser i nedre ekstremiteter vil bli brukt på alle pasienter. I begge gruppene vil treningsprogrammet bli brukt 3 dager i uken i 8 uker, 1 økt per dag og 45 minutter per økt. Alle utfallsparametere vil bli evaluert av en blindet bedømmer som ikke har sett pasienter før. Pasienter som starter rehabiliteringsprogrammet vil bli evaluert ved begynnelsen av studien, i uke 4, 8 og 16.
Informasjonen til pasientene som deltar i studien vil bli tatt med demografiske dataskjemaet. Smerte hos pasienter vil bli målt med Visual Analog Scale, mens funksjonaliteten til pasientene vil bli evaluert med WOMAC artroseindeks og Lysholm Knee Scoring Scale. I tillegg vil den berørte livskvaliteten til pasientene bli evaluert med skalaene Patient Generated Index og Short Form-12. Mens den funksjonelle mobiliteten til pasientene ble evaluert med Timed Up and Go-testen; funksjonelle kapasiteter 2 minutters gangetest, og nedre ekstremiteter nevromuskulære funksjonsnivåer 30 sek. Det vil bli evaluert med Sit and Stand og 5 Sit and Stand ytelsestester. I tillegg vil Unilateral Posture Test, Limits of Stability Test, Sit and Stand Up Test bli utført ved bruk av NeuroCom Balance Master Posturography enheten for balanseevaluering, og knefleksjon og ekstensjonsmuskelstyrke og propriosepsjon vil bli evaluert med den isokinetiske enheten.
Vi tror at sammenligningen av asynkrone og synkrone telerehabiliteringsmetoder, som kan foretrekkes ved rehabilitering av et helseproblem som kneartrose, som i betydelig grad påvirker individers livskvalitet, forårsaker høye kostnadsutgifter og tap av arbeidsstyrke, vil bidra til litteraturen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Telefonnummer: +905384855543
- E-post: selcukhalit@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter mindre enn eller lik 7 i henhold til VAS
- Personer i alderen 18-65 år
- Pasienter med selvstendig mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er operert siste 1 år
- Pasienter som har gjennomgått total kneprotese eller total hofteproteseoperasjon
- Pasienter med akutte traumer siste 1 år
- Pasienter med ukontrollert kronisk sykdom
- Pasienter som har fått fysioterapi siste 6 måneder
- Pasienter som har fått hyaluronsyre- og kortikosteroidinjeksjoner de siste 6 månedene
- Pasienter med en luftveislidelse som forstyrrer gange vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron Telerehabiliteringsgruppe
Synchronous Telerehabilitation Group vil motta treningsterapi via videokonferanse.
|
Intervensjonen vil inkludere de ulike nivåene av følgende øvelser som gis til pasienten med tanke på funksjonsnivået:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Asynkron Telerehabiliteringsgruppe
Asynkron Telerehabiliteringsgruppe vil motta treningsterapi via mobilapplikasjon.
|
Intervensjonen vil inkludere de ulike nivåene av følgende øvelser som gis til pasienten med tanke på funksjonsnivået:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) artroseindeks
Tidsramme: WOMAC vil bli målt ved baseline 2 minutter etter smertevurdering.
|
WOMAC-artroseindeksen er en 24-elements skala som undersøker tre dimensjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Hvert spørsmål scores på en Likert-skala som 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=svært alvorlig. Poengsummen for hver seksjon beregnes for seg selv, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høye skårer indikerer økt smerte og stivhet og nedsatt fysisk funksjon. |
WOMAC vil bli målt ved baseline 2 minutter etter smertevurdering.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) artroseindeks
Tidsramme: WOMAC vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter smertevurdering.
|
WOMAC-artroseindeksen er en 24-elements skala som undersøker tre dimensjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Hvert spørsmål scores på en Likert-skala som 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=svært alvorlig. Poengsummen for hver seksjon beregnes for seg selv, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høye skårer indikerer økt smerte og stivhet og nedsatt fysisk funksjon. |
WOMAC vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter smertevurdering.
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Smertene vil bli målt ved studiestart (baseline) etter inkludering.
|
Smerte vil bli målt med en 10 cm visuell analog skala (VAS).
Deltakerne setter et merke på linjen som best representerte deres oppfatning av smerte i det øyeblikket.
VAS-poengsummen vil bli målt i cm fra venstre ende av linjen til merket.
|
Smertene vil bli målt ved studiestart (baseline) etter inkludering.
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Smertene vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke).
|
Smerte vil bli målt med en 10 cm visuell analog skala (VAS).
Deltakerne setter et merke på linjen som best representerte deres oppfatning av smerte i det øyeblikket.
VAS-poengsummen vil bli målt i cm fra venstre ende av linjen til merket.
|
Smertene vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil bli målt ved baseline 2 minutter etter WOMAC-vurdering.
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag. Det brukes ofte som et livskvalitetsmål. SF-12 er en forkortet versjon av sin forgjenger, SF-36, som selv utviklet seg fra Medical Outcomes Study. SF-12 ble opprettet for å redusere responsbyrden. SF-12 bruker de samme åtte domenene som SF-36:
|
SF-12 vil bli målt ved baseline 2 minutter etter WOMAC-vurdering.
|
|
12-elements kortskjemaundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: SF-12 vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter WOMAC-vurdering.
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag. Det brukes ofte som et livskvalitetsmål. SF-12 er en forkortet versjon av sin forgjenger, SF-36, som selv utviklet seg fra Medical Outcomes Study. SF-12 ble opprettet for å redusere responsbyrden. SF-12 bruker de samme åtte domenene som SF-36:
|
SF-12 vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter WOMAC-vurdering.
|
|
30 sekunder sitte å stå test
Tidsramme: 30 sekunders sitt-å-stå-testen vil bli målt baseline 2 minutter etter SF-12-vurdering.
|
30 Seconds Sit to Stand Test er også kjent som 30 sekunders stolstandtest (30CST), er for å teste beinstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. 30-sekunders stoltesten administreres med en sammenleggbar stol uten armer, med setehøyde på 43,2 cm. Stolen, med gummispisser på bena, er plassert mot en vegg for å hindre den i å bevege seg. Deltakeren sitter midt på stolen med rett rygg; føtter med omtrent en skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet. La pasienten trene en repetisjon eller to før du fullfører testen. Deltakeren oppfordres til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder. Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand. |
30 sekunders sitt-å-stå-testen vil bli målt baseline 2 minutter etter SF-12-vurdering.
|
|
30 sekunder sitte å stå test
Tidsramme: 30 sekunders sitt-å-stå-testen vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter SF-12-vurderingen.
|
30 Seconds Sit to Stand Test er også kjent som 30 sekunders stolstandtest (30CST), er for å teste beinstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. 30-sekunders stoltesten administreres med en sammenleggbar stol uten armer, med setehøyde på 43,2 cm. Stolen, med gummispisser på bena, er plassert mot en vegg for å hindre den i å bevege seg. Deltakeren sitter midt på stolen med rett rygg; føtter med omtrent en skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet. La pasienten trene en repetisjon eller to før du fullfører testen. Hvis en pasient må bruke armene for å fullføre testen, får de 0. Deltakeren oppfordres til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder. Deltakeren instrueres om å sitte helt mellom hver stand. |
30 sekunders sitt-å-stå-testen vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 2 minutter etter SF-12-vurderingen.
|
|
2 minutters gangetest
Tidsramme: 2-minutters gangtesten vil bli målt ved baseline 5 minutter etter 30 sekunders sitt-til-stå-testvurdering.
|
To/2-minutters gangtest (2MWT) er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo. Personen oppfordres til å gå så fort de kan, trygt, uten assistanse i to minutter og avstanden måles. Start timingen når personen blir bedt om å "Gå". Stopp timingen etter 2 minutter. Hjelpemidler kan brukes, men bør holdes konsistente og dokumenteres fra test til test. Hvis det er nødvendig med fysisk hjelp for å gå, bør testen ikke utføres. Målehjulet er nyttig for å bestemme avstanden som er gått. Personen skal gå i raskest mulig hastighet. Hvilepauser er tillatt ved behov. Før du starter testen, gir observatøren de første instruksjonene: |
2-minutters gangtesten vil bli målt ved baseline 5 minutter etter 30 sekunders sitt-til-stå-testvurdering.
|
|
2 minutters gangetest
Tidsramme: 2-minutters gangtesten vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 5 minutter etter 30 sekunders vurdering av sitt-til-stå-testen.
|
To/2-minutters gangtest (2MWT) er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo. Personen oppfordres til å gå så fort de kan, trygt, uten assistanse i to minutter og avstanden måles. Start timingen når personen blir bedt om å "Gå". Stopp timingen etter 2 minutter. Hjelpemidler kan brukes, men bør holdes konsistente og dokumenteres fra test til test. Hvis det er nødvendig med fysisk hjelp for å gå, bør testen ikke utføres. Målehjulet er nyttig for å bestemme avstanden som er gått. Personen skal gå i raskest mulig hastighet. Hvilepauser er tillatt ved behov. Før du starter testen, gir observatøren de første instruksjonene: |
2-minutters gangtesten vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 5 minutter etter 30 sekunders vurdering av sitt-til-stå-testen.
|
|
Quadriceps og hamstring muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil bli målt ved baseline 15 minutter etter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Isometrisk muskelstyrke til Quadriceps Femoris og Hamstring muskelgruppene vil bli målt ved 30º og 60º ved hjelp av Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokinetisk testdynamometer.
Under testen justeres dynamometersetets ryggvinkel til 85° og pasientene blir bedt om å holde seg i stengene ved siden av setet.
Benet som skal testes festes ved hjelp av belter for å hindre kompensering av bekken og bagasjerom.
Testprotokollen ble forklart til pasientene på forhånd; De ble bedt om å bruke kraft (30º og 60º vinkel) på det spesifiserte området av enheten med så mye innsats som de kunne, og ikke la enheten bevege ekstremitetene.
Før den isometriske muskelstyrketesten utføres på det isokinetiske systemet, fikk pasientene 3 repeterende øvelser.
Den dynamometriske testen ble først utført med 3 repetisjoner i en vinkel på 30º, og deretter 3 repetisjoner ved 60º. 15 sekunder mellom prøvene, hvileperioder er gitt.
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil bli målt ved baseline 15 minutter etter 2 minutters gangtestvurdering.
|
|
Quadriceps og hamstring muskelstyrke
Tidsramme: Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 15 minutter etter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Isometrisk muskelstyrke til Quadriceps Femoris og Hamstring muskelgruppene vil bli målt ved 30º og 60º ved hjelp av Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) isokinetisk testdynamometer.
Under testen justeres dynamometersetets ryggvinkel til 85° og pasientene blir bedt om å holde seg i stengene ved siden av setet.
Benet som skal testes festes ved hjelp av belter for å hindre kompensering av bekken og bagasjerom.
Testprotokollen ble forklart til pasientene på forhånd; De ble bedt om å bruke kraft (30º og 60º vinkel) på det spesifiserte området av enheten med så mye innsats som de kunne, og ikke la enheten bevege ekstremitetene.
Før den isometriske muskelstyrketesten utføres på det isokinetiske systemet, fikk pasientene 3 repeterende øvelser.
Den dynamometriske testen ble først utført med 3 repetisjoner i en vinkel på 30º, og deretter 3 repetisjoner ved 60º. 15 sekunder mellom prøvene, hvileperioder er gitt.
|
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke vil bli målt ved slutten av intervensjonen (8. uke) 15 minutter etter 2 minutters gangtestvurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2022.602/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .