Efectos de Diferentes Métodos de Telerehabilitación sobre el Dolor, Limitación Funcional, Fuerza Muscular, Equilibrio y Calidad de Vida en Pacientes con Artrosis de Rodilla.
Comparación de los efectos de diferentes métodos de telerehabilitación sobre el dolor, la limitación funcional, la fuerza muscular, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla.
El objetivo de nuestro estudio es; Comparar la efectividad de programas de telerehabilitación asíncrona y sincrónica sobre parámetros de dolor, limitación funcional, fuerza muscular, equilibrio y calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla.
Se incluirán en nuestro estudio 60 pacientes con osteoartritis de rodilla que postularon al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Marmara. Se explicará el tratamiento y valoraciones a realizar y se obtendrá su consentimiento con sus firmas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de telerehabilitación asincrónica (n= 30 pacientes) y al grupo de telerehabilitación sincrónica (n= 30 pacientes). En el grupo de telerehabilitación asíncrona, el programa de rehabilitación se realizará a través de una aplicación móvil (Diabetex). El coordinador enviará los programas de ejercicios preparados específicamente para los pacientes a los participantes correspondientes a través de la aplicación. Por otro lado, la telerehabilitación en el grupo síncrono se realizará a través de videoconferencia (Zoom). Los pacientes serán llevados a videoconferencias y realizarán sus ejercicios simultáneamente bajo la guía del investigador. Se aplicará a todos los pacientes un programa de ejercicios que incluya ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de las extremidades inferiores. En ambos grupos se aplicará el programa de ejercicios 3 días a la semana durante 8 semanas, 1 sesión por día y 45 minutos por sesión. Todos los parámetros de resultado serán evaluados por un evaluador ciego que no ha visto pacientes antes. Los pacientes que inician el programa de rehabilitación serán evaluados al inicio del estudio, en las semanas 4, 8 y 16.
La información de los pacientes que participan en el estudio se tomará con el formulario de datos demográficos. El dolor de los pacientes se medirá con la Escala Visual Analógica, mientras que la funcionalidad de los pacientes se evaluará con el índice de artrosis WOMAC y la Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm. Además, se evaluará la calidad de vida afectada de los pacientes con las escalas Patient Generated Index y Short Form-12. Mientras que la movilidad funcional de los pacientes se evaluó con el Timed Up and Go Test; capacidades funcionales Prueba de caminata de 2 minutos y niveles de función neuromuscular de las extremidades inferiores 30 seg. Se evaluará con Sit and Stand y 5 pruebas de rendimiento Sit and Stand. Además, la prueba de postura unilateral, la prueba de límites de estabilidad, la prueba de sentarse y ponerse de pie se realizarán utilizando el dispositivo de posturografía NeuroCom Balance Master para evaluar el equilibrio, y la fuerza muscular de flexión y extensión de la rodilla y la propiocepción se evaluarán con el dispositivo isocinético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artrosis es una enfermedad articular degenerativa que se produce progresivamente en las articulaciones que soportan carga bajo la influencia de diversos factores mecánicos, químicos y físicos. La artrosis de rodilla, que es uno de los trastornos musculoesqueléticos más frecuentes en el mundo, provoca limitación funcional al provocar síntomas como edema, rigidez articular, crepitación, inestabilidad articular y deformidad, especialmente dolor. Los enfoques tradicionales de fisioterapia y rehabilitación, como los agentes farmacológicos, la educación del paciente, el ejercicio, los agentes de electroterapia y las técnicas de movilización, se utilizan en el tratamiento conservador de la artrosis de rodilla. Con la tecnología en desarrollo, las aplicaciones de telerehabilitación aparecen como un enfoque alternativo a la fisioterapia tradicional. Las aplicaciones de telerehabilitación ofrecen una opción de tratamiento conveniente que es de fácil acceso, rentable, alienta al paciente a repetir repeticiones múltiples y regulares y proporciona autocontrol al obtener retroalimentación instantánea. Las aplicaciones de telerehabilitación se dividen en dos; la telerehabilitación síncrona, que permite hacer ejercicio simultáneamente con los pacientes a través de videoconferencia, y la telerehabilitación asíncrona, donde se registran datos e imágenes a través de diversas aplicaciones móviles y el paciente puede acceder a la terapia de ejercicios cuando lo desee.
Aunque hay un número limitado de estudios que investigan la efectividad de la telerehabilitación en pacientes con osteoartritis de rodilla en la literatura, no hay ningún estudio que compare la telerehabilitación asincrónica y sincrónica. En base a toda esta información, el objetivo de nuestro estudio es; Comparar la efectividad de programas de telerehabilitación asíncrona y sincrónica sobre parámetros de dolor, limitación funcional, fuerza muscular, equilibrio y calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla.
Se incluirán en nuestro estudio 60 pacientes con osteoartritis de rodilla que postularon al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Marmara. Se explicará el tratamiento y valoraciones a realizar y se obtendrá su consentimiento con sus firmas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de telerehabilitación asincrónica (n= 30 pacientes) y al grupo de telerehabilitación sincrónica (n= 30 pacientes). En el grupo de telerehabilitación asíncrona, el programa de rehabilitación se realizará a través de una aplicación móvil (Diabetex). El coordinador enviará los programas de ejercicios preparados específicamente para los pacientes a los participantes correspondientes a través de la aplicación. Por otro lado, la telerehabilitación en el grupo síncrono se realizará a través de videoconferencia (Zoom). Los pacientes serán llevados a videoconferencias y realizarán sus ejercicios simultáneamente bajo la guía del investigador. Se aplicará a todos los pacientes un programa de ejercicios que incluya ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de las extremidades inferiores. En ambos grupos se aplicará el programa de ejercicios 3 días a la semana durante 8 semanas, 1 sesión por día y 45 minutos por sesión. Todos los parámetros de resultado serán evaluados por un evaluador ciego que no ha visto pacientes antes. Los pacientes que inician el programa de rehabilitación serán evaluados al inicio del estudio, en las semanas 4, 8 y 16.
La información de los pacientes que participan en el estudio se tomará con el formulario de datos demográficos. El dolor de los pacientes se medirá con la Escala Visual Analógica, mientras que la funcionalidad de los pacientes se evaluará con el índice de artrosis WOMAC y la Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm. Además, se evaluará la calidad de vida afectada de los pacientes con las escalas Patient Generated Index y Short Form-12. Mientras que la movilidad funcional de los pacientes se evaluó con el Timed Up and Go Test; capacidades funcionales Prueba de caminata de 2 minutos y niveles de función neuromuscular de las extremidades inferiores 30 seg. Se evaluará con Sit and Stand y 5 pruebas de rendimiento Sit and Stand. Además, la prueba de postura unilateral, la prueba de límites de estabilidad, la prueba de sentarse y ponerse de pie se realizarán utilizando el dispositivo de posturografía NeuroCom Balance Master para evaluar el equilibrio, y la fuerza muscular de flexión y extensión de la rodilla y la propiocepción se evaluarán con el dispositivo isocinético.
Creemos que la comparación de los métodos de telerehabilitación asincrónicos y sincrónicos, que pueden preferirse en la rehabilitación de un problema de salud como la artrosis de rodilla, que afecta significativamente la calidad de vida de las personas, provocando gastos de alto costo y pérdida de mano de obra, contribuirá a la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Número de teléfono: +905384855543
- Correo electrónico: selcukhalit@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor menor o igual a 7 según EVA
- Individuos de 18 a 65 años
- Pacientes con movilidad independiente
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía en el último año
- Pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo total de rodilla o reemplazo total de cadera
- Pacientes con trauma agudo en el último año
- Pacientes con enfermedad crónica no controlada
- Pacientes que hayan recibido fisioterapia en los últimos 6 meses
- Pacientes que hayan recibido inyecciones de ácido hialurónico y corticoides en los últimos 6 meses
- No se incluirán pacientes con una afección respiratoria que interfiera con la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Telerehabilitación Sincrónica
El Grupo de Telerehabilitación Sincrónica recibirá terapia de ejercicios a través de videoconferencia.
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La intervención incluirá los diferentes niveles de los siguientes ejercicios que se le dan al paciente teniendo en cuenta su nivel funcional:
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación Asíncrona
Grupo de Telerehabilitación Asíncrona recibirá terapia de ejercicios a través de aplicación móvil.
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La intervención incluirá los diferentes niveles de los siguientes ejercicios que se le dan al paciente teniendo en cuenta su nivel funcional:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) índice de osteoartritis
Periodo de tiempo: El WOMAC se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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El índice de artrosis WOMAC es una escala de 24 ítems que examina tres dimensiones: dolor, rigidez y función física. Cada pregunta se califica en una escala Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muy grave. La puntuación de cada sección se calcula por sí sola y la puntuación total oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y la rigidez y una función física deteriorada. |
El WOMAC se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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Índice de artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) índice de osteoartritis
Periodo de tiempo: El WOMAC se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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El índice de artrosis WOMAC es una escala de 24 ítems que examina tres dimensiones: dolor, rigidez y función física. Cada pregunta se califica en una escala de Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muy grave. La puntuación de cada sección se calcula por sí sola y la puntuación total oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y la rigidez y una función física deteriorada. |
El WOMAC se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación del dolor.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El dolor se medirá al ingreso al estudio (línea de base) después de la inclusión.
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El dolor se medirá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
El participante coloca una marca en la línea que mejor representó su percepción del dolor en ese instante.
La puntuación VAS se medirá en cm desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
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El dolor se medirá al ingreso al estudio (línea de base) después de la inclusión.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El dolor se medirá al final de la intervención (8. semana).
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El dolor se medirá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
El participante coloca una marca en la línea que mejor representó su percepción del dolor en ese instante.
La puntuación VAS se medirá en cm desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca.
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El dolor se medirá al final de la intervención (8. semana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12)
Periodo de tiempo: El SF-12 se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación WOMAC.
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida. El SF-12 es una versión abreviada de su predecesor, el SF-36, que a su vez evolucionó a partir del Estudio de resultados médicos. El SF-12 fue creado para reducir la carga de respuesta. El SF-12 usa los mismos ocho dominios que el SF-36:
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El SF-12 se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación WOMAC.
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Encuesta de formato breve de 12 elementos (SF-12)
Periodo de tiempo: El SF-12 se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación WOMAC.
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida. El SF-12 es una versión abreviada de su predecesor, el SF-36, que a su vez evolucionó a partir del Estudio de resultados médicos. El SF-12 fue creado para reducir la carga de respuesta. El SF-12 usa los mismos ocho dominios que el SF-36:
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El SF-12 se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación WOMAC.
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Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del SF-12.
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La prueba de estar de pie en 30 segundos, también conocida como prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos (30CST), es para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas en adultos mayores. La prueba de la silla de 30 segundos se administra usando una silla plegable sin brazos, con una altura de asiento de 17 pulgadas (43,2 cm). La silla, con puntas de goma en las patas, se coloca contra una pared para evitar que se mueva. El participante está sentado en el medio de la silla, con la espalda recta; pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y colocados en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio. Los brazos se cruzan por las muñecas y se sostienen contra el pecho. Haga que el paciente practique una o dos repeticiones antes de completar la prueba. Se alienta al participante a completar tantos soportes completos como sea posible en 30 segundos. Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte. |
La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se medirá al inicio 2 minutos después de la evaluación del SF-12.
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Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación SF-12.
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La prueba de estar de pie en 30 segundos, también conocida como prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos (30CST), es para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas en adultos mayores. La prueba de la silla de 30 segundos se administra usando una silla plegable sin brazos, con una altura de asiento de 17 pulgadas (43,2 cm). La silla, con puntas de goma en las patas, se coloca contra una pared para evitar que se mueva. El participante está sentado en el medio de la silla, con la espalda recta; pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y colocados en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio. Los brazos se cruzan por las muñecas y se sostienen contra el pecho. Haga que el paciente practique una o dos repeticiones antes de completar la prueba. Si un paciente debe usar los brazos para completar la prueba, recibe una puntuación de 0. Se alienta al participante a completar la mayor cantidad posible de soportes completos en 30 segundos. Se indica al participante que se siente completamente entre cada soporte. |
La prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie se medirá al final de la intervención (8. semana) 2 minutos después de la evaluación SF-12.
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de 2 minutos se medirá en la línea de base 5 minutos después de la evaluación de la prueba de 30 segundos de estar sentado y de pie.
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La prueba de caminata de dos/2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo. Se anima a la persona a caminar lo más rápido que pueda, con seguridad, sin ayuda durante dos minutos y se mide la distancia. Comience a cronometrar cuando se le indique a la persona que "se vaya". Detener el tiempo a los 2 minutos. Se pueden usar dispositivos de asistencia, pero se deben mantener consistentes y documentados de una prueba a otra. Si se requiere asistencia física para caminar, no se debe realizar la prueba. La rueda de medición es útil para determinar la distancia recorrida. La persona debe caminar a la mayor velocidad posible. Se permiten descansos si es necesario. Antes de comenzar la prueba, el observador da instrucciones iniciales: |
La prueba de caminata de 2 minutos se medirá en la línea de base 5 minutos después de la evaluación de la prueba de 30 segundos de estar sentado y de pie.
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de 2 minutos se medirá al final de la intervención (8. semana) 5 minutos después de la evaluación de la prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie.
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La prueba de caminata de dos/2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo. Se anima a la persona a caminar lo más rápido que pueda, con seguridad, sin ayuda durante dos minutos y se mide la distancia. Comience a cronometrar cuando se le indique a la persona que "se vaya". Detener el tiempo a los 2 minutos. Se pueden usar dispositivos de asistencia, pero se deben mantener consistentes y documentados de una prueba a otra. Si se requiere asistencia física para caminar, no se debe realizar la prueba. La rueda de medición es útil para determinar la distancia recorrida. La persona debe caminar a la mayor velocidad posible. Se permiten descansos si es necesario. Antes de comenzar la prueba, el observador da instrucciones iniciales: |
La prueba de caminata de 2 minutos se medirá al final de la intervención (8. semana) 5 minutos después de la evaluación de la prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie.
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Fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se medirá al inicio 15 minutos después de la evaluación de la prueba de caminata de 2 minutos.
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La fuerza muscular isométrica de los grupos musculares del cuádriceps femoral y de los isquiotibiales se medirá a 30º y 60º utilizando el dinamómetro de prueba isocinético Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EE. UU.).
Durante la prueba, el ángulo del respaldo del asiento del dinamómetro se ajusta a 85° y se pide a los pacientes que se sujeten a las barras al lado del asiento.
La pierna a probar se fija con la ayuda de cinturones para evitar la compensación de la pelvis y el tronco.
El protocolo de la prueba se explicó previamente a los pacientes; Se les indicó que aplicaran fuerza (ángulo de 30º y 60º) en el área especificada del dispositivo con tanto esfuerzo como pudieran y que no permitieran que el dispositivo moviera sus extremidades.
Antes de realizar la prueba de fuerza muscular isométrica en el sistema isocinético, los pacientes realizaron 3 ejercicios repetitivos.
La prueba dinamométrica se realizó primero con 3 repeticiones en un ángulo de 30º, y luego 3 repeticiones en 60º. 15 segundos entre pruebas, se dan períodos de descanso.
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La fuerza muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se medirá al inicio 15 minutos después de la evaluación de la prueba de caminata de 2 minutos.
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Fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se medirá al final de la intervención (8. semana) 15 minutos después de la evaluación de la prueba de caminata de 2 minutos.
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La fuerza muscular isométrica de los grupos musculares del cuádriceps femoral y de los isquiotibiales se medirá a 30º y 60º utilizando el dinamómetro de prueba isocinético Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, EE. UU.).
Durante la prueba, el ángulo del respaldo del asiento del dinamómetro se ajusta a 85° y se pide a los pacientes que se sujeten a las barras al lado del asiento.
La pierna a probar se fija con la ayuda de cinturones para evitar la compensación de la pelvis y el tronco.
El protocolo de la prueba se explicó previamente a los pacientes; Se les indicó que aplicaran fuerza (ángulo de 30º y 60º) en el área especificada del dispositivo con tanto esfuerzo como pudieran y que no permitieran que el dispositivo moviera sus extremidades.
Antes de realizar la prueba de fuerza muscular isométrica en el sistema isocinético, los pacientes realizaron 3 ejercicios repetitivos.
La prueba dinamométrica se realizó primero con 3 repeticiones en un ángulo de 30º, y luego 3 repeticiones en 60º. 15 segundos entre pruebas, se dan períodos de descanso.
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La fuerza muscular de los cuádriceps y los isquiotibiales se medirá al final de la intervención (8. semana) 15 minutos después de la evaluación de la prueba de caminata de 2 minutos.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 09.2022.602/1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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