Wpływ różnych metod telerehabilitacji na ból, ograniczenie funkcjonalne, siłę mięśni, równowagę i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Porównanie wpływu różnych metod telerehabilitacji na ból, ograniczenie funkcjonalne, siłę mięśni, równowagę i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem naszego badania jest; Porównanie skuteczności asynchronicznych i synchronicznych programów telerehabilitacyjnych w zakresie bólu, ograniczenia funkcjonalnego, siły mięśniowej, równowagi i parametrów jakości życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badaniem zostanie objętych 60 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zgłosili się na Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Marmara na Wydziale Nauk o Zdrowiu. Leczenie i oceny, które mają być wykonane, zostaną wyjaśnione, a ich zgoda zostanie uzyskana wraz z ich podpisami. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy telerehabilitacji asynchronicznej (n=30 pacjentów) oraz do grupy telerehabilitacji synchronicznej (n=30 pacjentów). W grupie telerehabilitacji asynchronicznej program rehabilitacji będzie realizowany za pośrednictwem aplikacji mobilnej (Diabetex). Koordynator poprzez aplikację przekaże odpowiedniemu uczestnikowi programy ćwiczeń przygotowane specjalnie dla pacjentów. Z kolei telerehabilitacja w grupie synchronicznej będzie prowadzona za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom). Pacjenci będą prowadzeni na wideokonferencje i jednocześnie będą wykonywać ćwiczenia pod okiem badacza. U wszystkich pacjentów zostanie zastosowany program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia wzmacniające i rozciągające kończyn dolnych. W obu grupach program ćwiczeń będzie stosowany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, 1 sesja dziennie i 45 minut na sesję. Wszystkie parametry wyniku zostaną ocenione przez zaślepionego asesora, który nie widział wcześniej pacjentów. Pacjenci rozpoczynający program rehabilitacji zostaną poddani ocenie na początku badania, w 4, 8 i 16 tygodniu.
Informacje o pacjentach biorących udział w badaniu zostaną zebrane wraz z formularzem danych demograficznych. Ból u pacjentów będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, natomiast funkcjonalność pacjentów będzie oceniana za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC i skali Lysholm Knee Scoring Scale. Ponadto zaburzona jakość życia pacjentów zostanie oceniona za pomocą skali Patient Generated Index i Short Form-12. Mobilność funkcjonalną pacjentów oceniano za pomocą testu Timed Up and Go; zdolności funkcjonalne 2-minutowy test marszu i poziomy funkcji nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych 30 sek. Zostanie oceniony za pomocą testów wydajności Sit and Stand i 5 Siad and Stand. Ponadto zostanie przeprowadzony test jednostronnej postawy, test granic stabilności, test siadania i wstawania przy użyciu urządzenia do posturografii NeuroCom Balance Master do oceny równowagi, a siła mięśni zgięcia i wyprostu kolana oraz propriocepcja zostaną ocenione za pomocą urządzenia izokinetycznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą zwyrodnieniową stawów, która rozwija się stopniowo w stawach nośnych pod wpływem różnych czynników mechanicznych, chemicznych i fizycznych. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego na świecie, powoduje ograniczenie czynnościowe, powodując objawy takie jak obrzęk, sztywność stawów, trzeszczenie, niestabilność i deformacje stawów, zwłaszcza ból. W leczeniu zachowawczym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stosowane są tradycyjne metody fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne, takie jak środki farmakologiczne, edukacja pacjenta, ćwiczenia fizyczne, środki elektroterapeutyczne i techniki mobilizacyjne. Wraz z rozwojem technologii aplikacje telerehabilitacyjne pojawiają się jako alternatywne podejście do tradycyjnej fizjoterapii. Aplikacje telerehabilitacyjne oferują wygodną opcję leczenia, która jest łatwo dostępna, opłacalna, zachęca pacjenta do wielokrotnych i regularnych powtórzeń oraz zapewnia samokontrolę poprzez otrzymywanie natychmiastowej informacji zwrotnej. Aplikacje telerehabilitacyjne dzielą się na dwie części; telerehabilitacja synchroniczna, która umożliwia jednoczesne ćwiczenia z pacjentami za pośrednictwem wideokonferencji, oraz telerehabilitacja asynchroniczna, w której dane i obrazy są rejestrowane za pomocą różnych aplikacji mobilnych, a pacjent ma dostęp do terapii ruchowej w razie potrzeby.
Chociaż w literaturze istnieje ograniczona liczba badań oceniających skuteczność telerehabilitacji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, nie ma badania porównującego telerehabilitację asynchroniczną i synchroniczną. Na podstawie wszystkich tych informacji celem naszego badania jest; Porównanie skuteczności asynchronicznych i synchronicznych programów telerehabilitacyjnych w zakresie bólu, ograniczenia funkcjonalnego, siły mięśniowej, równowagi i parametrów jakości życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badaniem zostanie objętych 60 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zgłosili się na Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Marmara na Wydziale Nauk o Zdrowiu. Leczenie i oceny, które mają być wykonane, zostaną wyjaśnione, a ich zgoda zostanie uzyskana wraz z ich podpisami. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy telerehabilitacji asynchronicznej (n=30 pacjentów) oraz do grupy telerehabilitacji synchronicznej (n=30 pacjentów). W grupie telerehabilitacji asynchronicznej program rehabilitacji będzie realizowany za pośrednictwem aplikacji mobilnej (Diabetex). Koordynator poprzez aplikację przekaże odpowiedniemu uczestnikowi programy ćwiczeń przygotowane specjalnie dla pacjentów. Z kolei telerehabilitacja w grupie synchronicznej będzie prowadzona za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom). Pacjenci będą prowadzeni na wideokonferencje i jednocześnie będą wykonywać ćwiczenia pod okiem badacza. U wszystkich pacjentów zostanie zastosowany program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia wzmacniające i rozciągające kończyn dolnych. W obu grupach program ćwiczeń będzie stosowany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, 1 sesja dziennie i 45 minut na sesję. Wszystkie parametry wyniku zostaną ocenione przez zaślepionego asesora, który nie widział wcześniej pacjentów. Pacjenci rozpoczynający program rehabilitacji zostaną poddani ocenie na początku badania, w 4, 8 i 16 tygodniu.
Informacje o pacjentach biorących udział w badaniu zostaną zebrane wraz z formularzem danych demograficznych. Ból u pacjentów będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, natomiast funkcjonalność pacjentów będzie oceniana za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC i skali Lysholm Knee Scoring Scale. Ponadto zaburzona jakość życia pacjentów zostanie oceniona za pomocą skali Patient Generated Index i Short Form-12. Mobilność funkcjonalną pacjentów oceniano za pomocą testu Timed Up and Go; zdolności funkcjonalne 2-minutowy test marszu i poziomy funkcji nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych 30 sek. Zostanie oceniony za pomocą testów wydajności Sit and Stand i 5 Siad and Stand. Ponadto zostanie przeprowadzony test jednostronnej postawy, test granic stabilności, test siadania i wstawania przy użyciu urządzenia do posturografii NeuroCom Balance Master do oceny równowagi, a siła mięśni zgięcia i wyprostu kolana oraz propriocepcja zostaną ocenione za pomocą urządzenia izokinetycznego.
Uważamy, że porównanie asynchronicznych i synchronicznych metod telerehabilitacji, które mogą być preferowane w rehabilitacji problemu zdrowotnego jakim jest choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która znacząco wpływa na jakość życia jednostek, powodując wysokie nakłady kosztowe i utratę siły roboczej, przyczyni się do literatura.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Numer telefonu: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból mniejszy lub równy 7 według VAS
- Osoby w wieku 18-65 lat
- Pacjenci z samodzielną mobilnością
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatniego 1 roku
- Pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej wymiany stawu kolanowego lub całkowitej wymiany stawu biodrowego
- Pacjenci z ostrym urazem w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą przewlekłą
- Pacjenci, którzy otrzymali fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki z kwasu hialuronowego i kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci ze schorzeniami układu oddechowego, które utrudniają chodzenie, nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zespół Telerehabilitacji Synchronicznej
Synchroniczna Grupa Telerehabilitacji otrzyma terapię ruchową za pośrednictwem wideokonferencji.
|
Interwencja będzie obejmować różne poziomy następujących ćwiczeń, które są podawane pacjentowi, biorąc pod uwagę jego poziom funkcjonalny:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji Asynchronicznej
Grupa Telerehabilitacji Asynchronicznej otrzyma terapię ruchową za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Interwencja będzie obejmować różne poziomy następujących ćwiczeń, które są podawane pacjentowi, biorąc pod uwagę jego poziom funkcjonalny:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: WOMAC zostanie zmierzony na linii podstawowej 2 minuty po ocenie bólu.
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC to 24-punktowa skala, która bada trzy wymiary: ból, sztywność i sprawność fizyczną. Każde pytanie jest punktowane na skali Likerta, gdzie 0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=poważne, 4=bardzo poważne. Wynik każdej sekcji jest obliczany samodzielnie, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na zwiększony ból i sztywność oraz upośledzoną sprawność fizyczną. |
WOMAC zostanie zmierzony na linii podstawowej 2 minuty po ocenie bólu.
|
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: WOMAC zostanie zmierzony pod koniec interwencji (8 tydzień) 2 minuty po ocenie bólu.
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC to 24-punktowa skala, która bada trzy wymiary: ból, sztywność i sprawność fizyczną. Każde pytanie jest punktowane na skali Likerta, gdzie 0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=poważne, 4=bardzo poważne. Wynik każdej sekcji jest obliczany samodzielnie, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na zwiększony ból i sztywność oraz upośledzoną sprawność fizyczną. |
WOMAC zostanie zmierzony pod koniec interwencji (8 tydzień) 2 minuty po ocenie bólu.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ból będzie mierzony na początku badania (poziom wyjściowy) po włączeniu.
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm.
Uczestnicy umieszczają znak na linii, która najlepiej odzwierciedla ich postrzeganie bólu w tym momencie.
Wynik VAS będzie mierzony w cm od lewego końca linii do znaku.
|
Ból będzie mierzony na początku badania (poziom wyjściowy) po włączeniu.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ból zostanie zmierzony pod koniec interwencji (8. tydzień).
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm.
Uczestnicy umieszczają znak na linii, która najlepiej odzwierciedla ich postrzeganie bólu w tym momencie.
Wynik VAS będzie mierzony w cm od lewego końca linii do znaku.
|
Ból zostanie zmierzony pod koniec interwencji (8. tydzień).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (SF-12)
Ramy czasowe: SF-12 zostanie zmierzony na linii podstawowej 2 minuty po ocenie WOMAC.
|
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia. SF-12 jest skróconą wersją swojego poprzednika, SF-36, który sam wyewoluował z Medical Outcomes Study. SF-12 został stworzony, aby zmniejszyć ciężar reagowania. SF-12 wykorzystuje te same osiem domen, co SF-36:
|
SF-12 zostanie zmierzony na linii podstawowej 2 minuty po ocenie WOMAC.
|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (SF-12)
Ramy czasowe: SF-12 będzie mierzone pod koniec interwencji (8 tydzień) 2 minuty po ocenie WOMAC.
|
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia. SF-12 jest skróconą wersją swojego poprzednika, SF-36, który sam wyewoluował z Medical Outcomes Study. SF-12 został stworzony, aby zmniejszyć ciężar reagowania. SF-12 wykorzystuje te same osiem domen, co SF-36:
|
SF-12 będzie mierzone pod koniec interwencji (8 tydzień) 2 minuty po ocenie WOMAC.
|
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 30-sekundowy test siadania i wstawania zostanie zmierzony jako linia podstawowa 2 minuty po ocenie SF-12.
|
30-sekundowy test siadania i stania, znany również jako 30-sekundowy test stania na krześle (30CST), służy do testowania siły i wytrzymałości nóg u osób starszych. 30-sekundowy test krzesła jest przeprowadzany przy użyciu składanego krzesła bez podłokietników, z siedziskiem o wysokości 17 cali (43,2 cm). Krzesło z gumowymi końcówkami na nogach jest ustawione pod ścianą, aby uniemożliwić jego przesuwanie. Uczestnik siedzi na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami; stopy rozstawione mniej więcej na szerokość barków i ustawione na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą nieco przed drugą, aby pomóc w utrzymaniu równowagi. Ramiona są skrzyżowane w nadgarstkach i trzymane na klatce piersiowej. Poproś pacjenta o powtórzenie lub dwa powtórzenia przed zakończeniem testu. Uczestnik jest zachęcany do skompletowania jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu 30 sekund. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem. |
30-sekundowy test siadania i wstawania zostanie zmierzony jako linia podstawowa 2 minuty po ocenie SF-12.
|
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 30-sekundowy test siadania i wstawania będzie mierzony pod koniec interwencji (8. tydzień) 2 minuty po ocenie SF-12.
|
30-sekundowy test siadania i stania, znany również jako 30-sekundowy test stania na krześle (30CST), służy do testowania siły i wytrzymałości nóg u osób starszych. 30-sekundowy test krzesła jest przeprowadzany przy użyciu składanego krzesła bez podłokietników, z siedziskiem o wysokości 17 cali (43,2 cm). Krzesło z gumowymi końcówkami na nogach jest ustawione pod ścianą, aby uniemożliwić jego przesuwanie. Uczestnik siedzi na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami; stopy rozstawione mniej więcej na szerokość barków i ustawione na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą nieco przed drugą, aby pomóc w utrzymaniu równowagi. Ramiona są skrzyżowane w nadgarstkach i trzymane na klatce piersiowej. Poproś pacjenta o powtórzenie lub dwa powtórzenia przed zakończeniem testu. Jeśli pacjent musi użyć swoich ramion, aby ukończyć test, otrzymuje 0 punktów. Uczestnik jest zachęcany do wykonania jak największej liczby pełnych wyprostów w ciągu 30 sekund. Uczestnik jest poinstruowany, aby w pełni usiąść między każdym stojakiem. |
30-sekundowy test siadania i wstawania będzie mierzony pod koniec interwencji (8. tydzień) 2 minuty po ocenie SF-12.
|
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2-minutowy test marszu zostanie zmierzony na linii podstawowej 5 minut po 30-sekundowej ocenie testu siadania i stania.
|
Dwuminutowy test marszu (2MWT) jest miarą zdolności chodzenia we własnym tempie i wydolności funkcjonalnej. Osoba jest zachęcana do chodzenia tak szybko, jak to możliwe, bezpiecznie, bez pomocy przez dwie minuty, a odległość jest mierzona. Rozpocznij mierzenie czasu, gdy dana osoba otrzyma polecenie „Idź”. Zatrzymaj czas na 2 minuty. Urządzenia wspomagające mogą być używane, ale powinny być spójne i dokumentowane od testu do testu. Jeśli do chodzenia wymagana jest pomoc fizyczna, testu nie należy wykonywać. Koło pomiarowe jest pomocne w określeniu przebytej odległości. Osoba powinna iść z największą możliwą prędkością. W razie potrzeby dozwolone są przerwy na odpoczynek. Przed przystąpieniem do badania obserwator podaje wstępne instrukcje: |
2-minutowy test marszu zostanie zmierzony na linii podstawowej 5 minut po 30-sekundowej ocenie testu siadania i stania.
|
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2-minutowy test marszu zostanie zmierzony pod koniec interwencji (8. tydzień) 5 minut po 30-sekundowej ocenie testu siadania i wstawania.
|
Dwuminutowy test marszu (2MWT) jest miarą zdolności chodzenia we własnym tempie i wydolności funkcjonalnej. Osoba jest zachęcana do chodzenia tak szybko, jak to możliwe, bezpiecznie, bez pomocy przez dwie minuty, a odległość jest mierzona. Rozpocznij mierzenie czasu, gdy dana osoba otrzyma polecenie „Idź”. Zatrzymaj czas na 2 minuty. Urządzenia wspomagające mogą być używane, ale powinny być spójne i dokumentowane od testu do testu. Jeśli do chodzenia wymagana jest pomoc fizyczna, testu nie należy wykonywać. Koło pomiarowe jest pomocne w określeniu przebytej odległości. Osoba powinna iść z największą możliwą prędkością. W razie potrzeby dozwolone są przerwy na odpoczynek. Przed przystąpieniem do badania obserwator podaje wstępne instrukcje: |
2-minutowy test marszu zostanie zmierzony pod koniec interwencji (8. tydzień) 5 minut po 30-sekundowej ocenie testu siadania i wstawania.
|
|
Siła mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Siła mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego zostanie zmierzona na linii podstawowej 15 minut po ocenie testu 2-minutowego marszu.
|
Izometryczna siła mięśni mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego zostanie zmierzona przy 30º i 60º przy użyciu izokinetycznego dynamometru testowego Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Podczas badania kąt oparcia siedziska dynamometru ustawiany jest na 85°, a pacjenci proszeni są o trzymanie się prętów obok siedziska.
Badana noga jest mocowana za pomocą pasów, aby zapobiec kompensacji miednicy i tułowia.
Protokół testu został wcześniej wyjaśniony pacjentom; Zostali poinstruowani, aby przykładać siłę (kąt 30º i 60º) do określonego obszaru urządzenia z największym możliwym wysiłkiem i nie pozwalać, aby urządzenie poruszało się ich kończynami.
Przed wykonaniem izometrycznego testu siły mięśniowej na układzie izokinetycznym pacjentom wykonano 3 powtarzalne ćwiczenia.
Badanie dynamometryczne wykonano najpierw w 3 powtórzeniach pod kątem 30º, a następnie w 3 powtórzeniach pod kątem 60º. 15 sekund między testami, podane są okresy odpoczynku.
|
Siła mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego zostanie zmierzona na linii podstawowej 15 minut po ocenie testu 2-minutowego marszu.
|
|
Siła mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Siła mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego zostanie zmierzona pod koniec interwencji (8 tydzień) 15 minut po ocenie 2-minutowego testu marszu.
|
Izometryczna siła mięśni mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego zostanie zmierzona przy 30º i 60º przy użyciu izokinetycznego dynamometru testowego Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Podczas badania kąt oparcia siedziska dynamometru ustawiany jest na 85°, a pacjenci proszeni są o trzymanie się prętów obok siedziska.
Badana noga jest mocowana za pomocą pasów, aby zapobiec kompensacji miednicy i tułowia.
Protokół testu został wcześniej wyjaśniony pacjentom; Zostali poinstruowani, aby przykładać siłę (kąt 30º i 60º) do określonego obszaru urządzenia z największym możliwym wysiłkiem i nie pozwalać, aby urządzenie poruszało się ich kończynami.
Przed wykonaniem izometrycznego testu siły mięśniowej na układzie izokinetycznym pacjentom wykonano 3 powtarzalne ćwiczenia.
Badanie dynamometryczne wykonano najpierw w 3 powtórzeniach pod kątem 30º, a następnie w 3 powtórzeniach pod kątem 60º. 15 sekund między testami, podane są okresy odpoczynku.
|
Siła mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego zostanie zmierzona pod koniec interwencji (8 tydzień) 15 minut po ocenie 2-minutowego testu marszu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2022.602/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .