- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05514704
Auswirkungen verschiedener Telerehabilitationsmethoden auf Schmerzen, Funktionseinschränkungen, Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Vergleich der Auswirkungen verschiedener Telerehabilitationsmethoden auf Schmerzen, Funktionseinschränkungen, Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Das Ziel unserer Studie ist; Vergleich der Wirksamkeit asynchroner und synchroner Telerehabilitationsprogramme auf Schmerzen, Funktionseinschränkung, Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualitätsparameter bei Patienten mit Knie-Arthrose.
60 Patienten mit Knie-Arthrose, die sich an der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Marmara-Universität beworben haben, werden in unsere Studie einbezogen. Die durchzuführenden Behandlungen und Beurteilungen werden erläutert und mit der Unterschrift wird ihr Einverständnis eingeholt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der asynchronen Telerehabilitationsgruppe (n = 30 Patienten) und der synchronen Telerehabilitationsgruppe (n = 30 Patienten) zugeordnet. In der asynchronen Telerehabilitationsgruppe wird das Rehabilitationsprogramm über eine mobile Anwendung (Diabetex) durchgeführt. Der Koordinator leitet die speziell für die Patienten erstellten Übungsprogramme über die Bewerbung an die entsprechenden Teilnehmer weiter. Andererseits wird die Telerehabilitation in der Synchrongruppe per Videokonferenz (Zoom) durchgeführt. Die Patienten werden zu Videokonferenzen eingeladen und führen ihre Übungen gleichzeitig unter Anleitung des Forschers durch. Bei allen Patienten wird ein Trainingsprogramm mit Kräftigungs- und Dehnübungen für die unteren Extremitäten durchgeführt. In beiden Gruppen wird das Übungsprogramm 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche angewendet, 1 Sitzung pro Tag und 45 Minuten pro Sitzung. Alle Ergebnisparameter werden von einem verblindeten Gutachter bewertet, der noch nie zuvor Patienten gesehen hat. Patienten, die mit dem Rehabilitationsprogramm beginnen, werden zu Beginn der Studie in den Wochen 4, 8 und 16 untersucht.
Die Informationen der an der Studie teilnehmenden Patienten werden mit dem demografischen Datenformular erfasst. Schmerzen bei Patienten werden mit der visuellen Analogskala gemessen, während die Funktionalität der Patienten mit dem WOMAC-Arthrose-Index und der Lysholm-Knie-Bewertungsskala bewertet wird. Darüber hinaus wird die beeinträchtigte Lebensqualität der Patienten mit den Skalen „Patient Generated Index“ und „Short Form-12“ bewertet. Während die funktionelle Mobilität der Patienten mit dem Timed Up and Go-Test bewertet wurde; funktionelle Kapazitäten 2-Minuten-Gehtest und neuromuskuläre Funktionsniveaus der unteren Extremitäten 30 Sekunden. Es wird mit Sitz- und Steh-Leistungstests und 5 Sitz- und Steh-Leistungstests bewertet. Darüber hinaus werden der einseitige Haltungstest, der Stabilitätsgrenzentest sowie der Sitz- und Stehtest mit dem NeuroCom Balance Master-Posturographiegerät zur Gleichgewichtsbewertung durchgeführt, und die Muskelkraft und Propriozeption der Kniebeugung und -streckung wird mit dem isokinetischen Gerät bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die unter dem Einfluss verschiedener mechanischer, chemischer und physikalischer Faktoren in belasteten Gelenken fortschreitend auftritt. Knie-Arthrose, eine der häufigsten Muskel-Skelett-Erkrankungen weltweit, führt zu Funktionseinschränkungen, indem sie Symptome wie Ödeme, Gelenksteifheit, Krepitation, Gelenkinstabilität und Deformität, insbesondere Schmerzen, verursacht. Bei der konservativen Behandlung der Knie-Arthrose werden traditionelle Physiotherapie- und Rehabilitationsansätze wie pharmakologische Wirkstoffe, Patientenaufklärung, Übungen, Elektrotherapie-Mittel und Mobilisierungstechniken eingesetzt. Mit der sich entwickelnden Technologie erscheinen Telerehabilitationsanwendungen als alternativer Ansatz zur traditionellen Physiotherapie. Telerehabilitationsanwendungen bieten eine bequeme Behandlungsoption, die leicht zugänglich und kostengünstig ist, den Patienten dazu ermutigt, mehrere und regelmäßige Wiederholungen durchzuführen und Selbstkontrolle durch sofortiges Feedback ermöglicht. Telerehabilitationsanträge sind in zwei Bereiche unterteilt; synchrone Telerehabilitation, die es ermöglicht, gleichzeitig mit Patienten per Videokonferenz zu trainieren, und asynchrone Telerehabilitation, bei der Daten und Bilder über verschiedene mobile Anwendungen aufgezeichnet werden und der Patient bei Bedarf auf eine Bewegungstherapie zugreifen kann.
Obwohl es in der Literatur nur eine begrenzte Anzahl von Studien gibt, die die Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Patienten mit Knie-Arthrose untersuchen, gibt es keine Studie, die asynchrone und synchrone Telerehabilitation vergleicht. Basierend auf all diesen Informationen ist das Ziel unserer Studie: Vergleich der Wirksamkeit asynchroner und synchroner Telerehabilitationsprogramme auf Schmerzen, Funktionseinschränkung, Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualitätsparameter bei Patienten mit Knie-Arthrose.
60 Patienten mit Knie-Arthrose, die sich an der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Marmara-Universität beworben haben, werden in unsere Studie einbezogen. Die durchzuführenden Behandlungen und Beurteilungen werden erläutert und mit der Unterschrift wird ihr Einverständnis eingeholt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der asynchronen Telerehabilitationsgruppe (n = 30 Patienten) und der synchronen Telerehabilitationsgruppe (n = 30 Patienten) zugeordnet. In der asynchronen Telerehabilitationsgruppe wird das Rehabilitationsprogramm über eine mobile Anwendung (Diabetex) durchgeführt. Der Koordinator leitet die speziell für die Patienten erstellten Übungsprogramme über die Bewerbung an die entsprechenden Teilnehmer weiter. Andererseits wird die Telerehabilitation in der Synchrongruppe per Videokonferenz (Zoom) durchgeführt. Die Patienten werden zu Videokonferenzen eingeladen und führen ihre Übungen gleichzeitig unter Anleitung des Forschers durch. Bei allen Patienten wird ein Trainingsprogramm mit Kräftigungs- und Dehnübungen für die unteren Extremitäten durchgeführt. In beiden Gruppen wird das Übungsprogramm 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche angewendet, 1 Sitzung pro Tag und 45 Minuten pro Sitzung. Alle Ergebnisparameter werden von einem verblindeten Gutachter bewertet, der noch nie zuvor Patienten gesehen hat. Patienten, die mit dem Rehabilitationsprogramm beginnen, werden zu Beginn der Studie in den Wochen 4, 8 und 16 untersucht.
Die Informationen der an der Studie teilnehmenden Patienten werden mit dem demografischen Datenformular erfasst. Schmerzen bei Patienten werden mit der visuellen Analogskala gemessen, während die Funktionalität der Patienten mit dem WOMAC-Arthrose-Index und der Lysholm-Knie-Bewertungsskala bewertet wird. Darüber hinaus wird die beeinträchtigte Lebensqualität der Patienten mit den Skalen „Patient Generated Index“ und „Short Form-12“ bewertet. Während die funktionelle Mobilität der Patienten mit dem Timed Up and Go-Test bewertet wurde; funktionelle Kapazitäten 2-Minuten-Gehtest und neuromuskuläre Funktionsniveaus der unteren Extremitäten 30 Sekunden. Es wird mit Sitz- und Steh-Leistungstests und 5 Sitz- und Steh-Leistungstests bewertet. Darüber hinaus werden der einseitige Haltungstest, der Stabilitätsgrenzentest sowie der Sitz- und Stehtest mit dem NeuroCom Balance Master-Posturographiegerät zur Gleichgewichtsbewertung durchgeführt, und die Muskelkraft und Propriozeption der Kniebeugung und -streckung wird mit dem isokinetischen Gerät bewertet.
Wir glauben, dass der Vergleich von asynchronen und synchronen Telerehabilitationsmethoden, die bei der Rehabilitation eines Gesundheitsproblems wie Knie-Arthrose bevorzugt werden können, das die Lebensqualität des Einzelnen erheblich beeinträchtigt und hohe Kosten und den Verlust von Arbeitskräften verursacht, dazu beitragen wird die Literatur.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Telefonnummer: +905384855543
- E-Mail: selcukhalit@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerz kleiner oder gleich 7 gemäß VAS
- Personen im Alter von 18–65 Jahren
- Patienten mit unabhängiger Mobilität
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich im letzten Jahr einer Operation unterzogen haben
- Patienten, die sich einer Knie- oder Hüft-Totalendoprothese unterzogen haben
- Patienten mit akutem Trauma im letzten 1 Jahr
- Patienten mit unkontrollierter chronischer Erkrankung
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Physiotherapie erhalten haben
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten Hyaluronsäure- und Kortikosteroid-Injektionen erhalten haben
- Patienten mit einer Atemwegserkrankung, die das Gehen beeinträchtigt, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Synchrone Telerehabilitationsgruppe
Die synchrone Telerehabilitationsgruppe erhält eine Bewegungstherapie per Videokonferenz.
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Der Eingriff umfasst die verschiedenen Stufen der folgenden Übungen, die dem Patienten unter Berücksichtigung seines Funktionsniveaus gegeben werden:
Andere Namen:
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Experimental: Asynchrone Telerehabilitationsgruppe
Die asynchrone Telerehabilitationsgruppe erhält eine Bewegungstherapie über eine mobile Anwendung.
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Der Eingriff umfasst die verschiedenen Stufen der folgenden Übungen, die dem Patienten unter Berücksichtigung seines Funktionsniveaus gegeben werden:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis-Index
Zeitfenster: Der WOMAC wird zu Beginn 2 Minuten nach der Schmerzbewertung gemessen.
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Der WOMAC-Osteoarthritis-Index ist eine 24-Punkte-Skala, die drei Dimensionen untersucht: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Jede Frage wird auf einer Likert-Skala mit 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = sehr stark bewertet. Die Punktzahl jedes Abschnitts wird separat berechnet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Hohe Werte weisen auf erhöhte Schmerzen und Steifheit sowie eine Beeinträchtigung der körperlichen Funktion hin. |
Der WOMAC wird zu Beginn 2 Minuten nach der Schmerzbewertung gemessen.
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Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis-Index
Zeitfenster: Der WOMAC wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 2 Minuten nach der Schmerzmessung gemessen.
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Der WOMAC-Osteoarthritis-Index ist eine 24-Punkte-Skala, die drei Dimensionen untersucht: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Jede Frage wird auf einer Likert-Skala mit 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = sehr stark bewertet. Die Punktzahl jedes Abschnitts wird separat berechnet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Hohe Werte weisen auf erhöhte Schmerzen und Steifheit sowie eine Beeinträchtigung der körperlichen Funktion hin. |
Der WOMAC wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 2 Minuten nach der Schmerzmessung gemessen.
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Der Schmerz wird bei Studieneintritt (Baseline) nach Einschluss gemessen.
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Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen.
Die Teilnehmer markieren die Linie, die ihre Schmerzempfindung zu diesem Zeitpunkt am besten repräsentiert.
Der VAS-Wert wird in cm vom linken Ende der Linie bis zur Markierung gemessen.
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Der Schmerz wird bei Studieneintritt (Baseline) nach Einschluss gemessen.
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Schmerzmessung erfolgt am Ende des Eingriffs (8. Woche).
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Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen.
Die Teilnehmer markieren die Linie, die ihre Schmerzempfindung zu diesem Zeitpunkt am besten repräsentiert.
Der VAS-Wert wird in cm vom linken Ende der Linie bis zur Markierung gemessen.
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Die Schmerzmessung erfolgt am Ende des Eingriffs (8. Woche).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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12-Punkte-Kurzumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Der SF-12 wird zu Studienbeginn 2 Minuten nach der WOMAC-Bewertung gemessen.
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Der SF-12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet. Der SF-12 ist eine verkürzte Version seines Vorgängers, des SF-36, der wiederum aus der Medical Outcomes Study hervorgegangen ist. Der SF-12 wurde entwickelt, um den Reaktionsaufwand zu verringern. Der SF-12 nutzt die gleichen acht Domänen wie der SF-36:
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Der SF-12 wird zu Studienbeginn 2 Minuten nach der WOMAC-Bewertung gemessen.
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12-Punkte-Kurzumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Der SF-12 wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 2 Minuten nach der WOMAC-Bewertung gemessen.
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Der SF-12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet. Der SF-12 ist eine verkürzte Version seines Vorgängers, des SF-36, der wiederum aus der Medical Outcomes Study hervorgegangen ist. Der SF-12 wurde entwickelt, um den Reaktionsaufwand zu verringern. Der SF-12 nutzt die gleichen acht Domänen wie der SF-36:
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Der SF-12 wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 2 Minuten nach der WOMAC-Bewertung gemessen.
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test wird zu Beginn 2 Minuten nach der SF-12-Beurteilung gemessen.
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Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test, auch bekannt als 30-Sekunden-Stuhl-Stehtest (30CST), dient zum Testen der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen. Der 30-Sekunden-Stuhltest wird auf einem Klappstuhl ohne Armlehnen mit einer Sitzhöhe von 17 Zoll (43,2 cm) durchgeführt. Der Stuhl mit Gummispitzen an den Beinen wird an eine Wand gestellt, um ein Verrutschen zu verhindern. Der Teilnehmer sitzt mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls; Stellen Sie Ihre Füße ungefähr schulterbreit auseinander und stellen Sie sie in einem Winkel leicht hinter den Knien auf den Boden, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und an die Brust gehalten. Lassen Sie den Patienten vor Abschluss des Tests ein oder zwei Wiederholungen üben. Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele komplette Stände wie möglich zu absolvieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, vollständig zwischen den einzelnen Ständen zu sitzen. |
Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test wird zu Beginn 2 Minuten nach der SF-12-Beurteilung gemessen.
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 2 Minuten nach der SF-12-Beurteilung gemessen.
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Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test, auch bekannt als 30-Sekunden-Stuhl-Stehtest (30CST), dient zum Testen der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen. Der 30-Sekunden-Stuhltest wird auf einem Klappstuhl ohne Armlehnen mit einer Sitzhöhe von 17 Zoll (43,2 cm) durchgeführt. Der Stuhl mit Gummispitzen an den Beinen wird an eine Wand gestellt, um ein Verrutschen zu verhindern. Der Teilnehmer sitzt mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls; Stellen Sie Ihre Füße ungefähr schulterbreit auseinander und stellen Sie sie in einem Winkel leicht hinter den Knien auf den Boden, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme werden an den Handgelenken gekreuzt und an die Brust gehalten. Lassen Sie den Patienten vor Abschluss des Tests ein oder zwei Wiederholungen üben. Wenn ein Patient seine Arme benutzen muss, um den Test abzuschließen, wird er mit 0 bewertet. Der Teilnehmer wird aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele vollständige Standpositionen wie möglich zu absolvieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, vollständig zwischen den einzelnen Ständen zu sitzen. |
Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 2 Minuten nach der SF-12-Beurteilung gemessen.
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2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Der 2-Minuten-Gehtest wird zu Beginn 5 Minuten nach der Beurteilung des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests gemessen.
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Der Zwei-/2-Minuten-Gehtest (2MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und Funktionsfähigkeit im eigenen Tempo. Die Person wird aufgefordert, zwei Minuten lang so schnell wie möglich, sicher und ohne Hilfe zu gehen, und die Distanz wird gemessen. Beginnen Sie mit der Zeitmessung, wenn die Person angewiesen wird, zu „gehen“. Stoppen Sie die Zeitmessung bei 2 Minuten. Hilfsmittel können verwendet werden, sollten aber von Test zu Test konsistent gehalten und dokumentiert werden. Wenn zum Gehen körperliche Hilfe erforderlich ist, sollte der Test nicht durchgeführt werden. Das Messrad ist hilfreich, um die zurückgelegte Strecke zu ermitteln. Die Person sollte mit der schnellstmöglichen Geschwindigkeit gehen. Ruhepausen sind bei Bedarf erlaubt. Vor Beginn des Tests gibt der Beobachter erste Anweisungen: |
Der 2-Minuten-Gehtest wird zu Beginn 5 Minuten nach der Beurteilung des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests gemessen.
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2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Der 2-Minuten-Gehtest wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 5 Minuten nach der 30-Sekunden-Bewertung des Sitz-Steh-Tests gemessen.
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Der Zwei-/2-Minuten-Gehtest (2MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und Funktionsfähigkeit im eigenen Tempo. Die Person wird aufgefordert, zwei Minuten lang so schnell wie möglich, sicher und ohne Hilfe zu gehen, und die Distanz wird gemessen. Beginnen Sie mit der Zeitmessung, wenn die Person angewiesen wird, zu „gehen“. Stoppen Sie die Zeitmessung bei 2 Minuten. Hilfsmittel können verwendet werden, sollten aber von Test zu Test konsistent gehalten und dokumentiert werden. Wenn zum Gehen körperliche Hilfe erforderlich ist, sollte der Test nicht durchgeführt werden. Das Messrad ist hilfreich, um die zurückgelegte Strecke zu ermitteln. Die Person sollte mit der schnellstmöglichen Geschwindigkeit gehen. Ruhepausen sind bei Bedarf erlaubt. Vor Beginn des Tests gibt der Beobachter erste Anweisungen: |
Der 2-Minuten-Gehtest wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 5 Minuten nach der 30-Sekunden-Bewertung des Sitz-Steh-Tests gemessen.
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Quadrizeps und Kniesehne Muskelkraft
Zeitfenster: Die Kraft des Quadrizeps und der Kniesehne wird zu Beginn 15 Minuten nach der Bewertung des 2-Minuten-Gehtests gemessen.
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Die isometrische Muskelkraft der Quadrizepsfemoris- und Hamstring-Muskelgruppen wird bei 30º und 60º unter Verwendung des isokinetischen Testdynamometers Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) gemessen.
Während des Tests wird der Rückenwinkel des Dynamometersitzes auf 85° eingestellt und die Patienten werden gebeten, sich an den Stangen neben dem Sitz festzuhalten.
Das zu testende Bein wird mit Hilfe von Gurten fixiert, um eine Kompensation von Becken und Rumpf zu verhindern.
Das Testprotokoll wurde den Patienten vorher erklärt; Sie wurden angewiesen, mit so viel Anstrengung wie möglich Kraft (30°- und 60°-Winkel) auf den angegebenen Bereich des Geräts auszuüben und dem Gerät nicht zu erlauben, ihre Extremitäten zu bewegen.
Bevor der isometrische Muskelkrafttest auf dem isokinetischen System durchgeführt wird, wurden den Patienten 3 Wiederholungsübungen gegeben.
Der dynamometrische Test wurde zuerst mit 3 Wiederholungen bei einem Winkel von 30º und dann 3 Wiederholungen bei 60º durchgeführt. 15 Sekunden zwischen den Tests, Ruhezeiten sind gegeben.
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Die Kraft des Quadrizeps und der Kniesehne wird zu Beginn 15 Minuten nach der Bewertung des 2-Minuten-Gehtests gemessen.
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Quadrizeps und Kniesehne Muskelkraft
Zeitfenster: Die Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 15 Minuten nach der Bewertung des 2-Minuten-Gehtests gemessen.
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Die isometrische Muskelkraft der Quadrizepsfemoris- und Hamstring-Muskelgruppen wird bei 30º und 60º unter Verwendung des isokinetischen Testdynamometers Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA) gemessen.
Während des Tests wird der Rückenwinkel des Dynamometersitzes auf 85° eingestellt und die Patienten werden gebeten, sich an den Stangen neben dem Sitz festzuhalten.
Das zu testende Bein wird mit Hilfe von Gurten fixiert, um eine Kompensation von Becken und Rumpf zu verhindern.
Das Testprotokoll wurde den Patienten vorher erklärt; Sie wurden angewiesen, mit so viel Anstrengung wie möglich Kraft (30°- und 60°-Winkel) auf den angegebenen Bereich des Geräts auszuüben und dem Gerät nicht zu erlauben, ihre Extremitäten zu bewegen.
Bevor der isometrische Muskelkrafttest auf dem isokinetischen System durchgeführt wird, wurden den Patienten 3 Wiederholungsübungen gegeben.
Der dynamometrische Test wurde zuerst mit 3 Wiederholungen bei einem Winkel von 30º und dann 3 Wiederholungen bei 60º durchgeführt. 15 Sekunden zwischen den Tests, Ruhezeiten sind gegeben.
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Die Muskelkraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird am Ende des Eingriffs (8. Woche) 15 Minuten nach der Bewertung des 2-Minuten-Gehtests gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 09.2022.602/1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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