Vliv různých telerehabilitačních metod na bolest, funkční omezení, svalovou sílu, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolene.
Porovnání vlivu různých telerehabilitačních metod na bolest, funkční omezení, svalovou sílu, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolene.
Cílem naší studie je; Porovnat účinnost asynchronních a synchronních telerehabilitačních programů na bolest, funkční omezení, svalovou sílu, rovnováhu a parametry kvality života u pacientů s osteoartrózou kolene.
Do naší studie bude zahrnuto 60 pacientů s osteoartrózou kolena, kteří se přihlásili na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Univerzity v Marmarě. Léčba a hodnocení, která mají být provedena, budou vysvětlena a jejich souhlas bude získán jejich podpisem. Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny asynchronní telerehabilitace (n= 30 pacientů) a skupiny synchronní telerehabilitace (n= 30 pacientů). V asynchronní telerehabilitační skupině bude rehabilitační program realizován prostřednictvím mobilní aplikace (Diabetex). Cvičební programy připravené speciálně pro pacienty předá koordinátor prostřednictvím aplikace příslušným účastníkům. Na druhé straně bude telerehabilitace v synchronní skupině probíhat prostřednictvím videokonference (Zoom). Pacienti budou vedeni na videokonferenční hovory a budou provádět svá cvičení současně pod vedením výzkumníka. Pro všechny pacienty bude aplikován cvičební program zahrnující posilování dolních končetin a protahovací cvičení. V obou skupinách bude cvičební program aplikován 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, 1 sezení denně a 45 minut na sezení. Všechny výsledné parametry budou hodnoceny zaslepeným posuzovatelem, který pacienty ještě neviděl. Pacienti zahajující rehabilitační program budou hodnoceni na začátku studie, ve 4., 8. a 16. týdnu.
Informace o pacientech účastnících se studie budou převzaty s formulářem demografických údajů. Bolest u pacientů bude měřena pomocí Visual Analog Scale, zatímco funkčnost pacientů bude hodnocena pomocí WOMAC indexu osteoartrózy a Lysholm Knee Scoring Scale. Kromě toho bude ovlivněná kvalita života pacientů hodnocena pomocí škál Patient Generated Index a Short Form-12. Zatímco funkční mobilita pacientů byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go; funkční kapacity 2 Minute Walk Test a úrovně neuromuskulárních funkcí dolních končetin 30 sec. Bude hodnocena výkonnostními testy sedni a stůj a 5 sedni a stůj. Kromě toho bude pomocí přístroje NeuroCom Balance Master Posturography pro hodnocení rovnováhy proveden Jednostranný test držení těla, Test limitů stability, Test sedu a vstoje a pomocí přístroje Isokinetic bude hodnocena svalová síla a propriocepce ve flexi a extenzi kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza je degenerativní onemocnění kloubů, které se progresivně vyskytuje v nosných kloubech pod vlivem různých mechanických, chemických a fyzikálních faktorů. Osteoartróza kolena, která je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch na světě, způsobuje funkční omezení tím, že způsobuje příznaky jako otoky, ztuhlost kloubů, krepitace, nestabilita a deformace kloubů, zejména bolest. V konzervativní léčbě osteoartrózy kolene se používají tradiční fyzioterapeutické a rehabilitační přístupy, jako jsou farmakologické prostředky, edukace pacienta, cvičení, elektroléčba a mobilizační techniky. S rozvíjející se technologií se aplikace telerehabilitace jeví jako alternativní přístup k tradiční fyzioterapii. Telerehabilitační aplikace nabízejí pohodlnou možnost léčby, která je snadno dostupná, nákladově efektivní, povzbuzuje pacienta k opakování vícenásobných a pravidelných opakování a poskytuje sebekontrolu tím, že získává okamžitou zpětnou vazbu. Aplikace telerehabilitace jsou rozděleny do dvou; synchronní telerehabilitace, která umožňuje cvičit současně s pacienty prostřednictvím videokonference, a asynchronní telerehabilitace, kdy se data a obrázky zaznamenávají prostřednictvím různých mobilních aplikací a pacient má v případě potřeby přístup k cvičební terapii.
Přestože v literatuře existuje omezený počet studií zkoumajících efektivitu telerehabilitace u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu, chybí studie srovnávající asynchronní a synchronní telerehabilitaci. Na základě všech těchto informací je cílem naší studie; Porovnat účinnost asynchronních a synchronních telerehabilitačních programů na bolest, funkční omezení, svalovou sílu, rovnováhu a parametry kvality života u pacientů s osteoartrózou kolene.
Do naší studie bude zahrnuto 60 pacientů s osteoartrózou kolena, kteří se přihlásili na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Univerzity v Marmarě. Léčba a hodnocení, která mají být provedena, budou vysvětlena a jejich souhlas bude získán jejich podpisem. Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny asynchronní telerehabilitace (n= 30 pacientů) a skupiny synchronní telerehabilitace (n= 30 pacientů). V asynchronní telerehabilitační skupině bude rehabilitační program realizován prostřednictvím mobilní aplikace (Diabetex). Cvičební programy připravené speciálně pro pacienty předá koordinátor prostřednictvím aplikace příslušným účastníkům. Na druhé straně bude telerehabilitace v synchronní skupině probíhat prostřednictvím videokonference (Zoom). Pacienti budou vedeni na videokonferenční hovory a budou provádět svá cvičení současně pod vedením výzkumníka. Pro všechny pacienty bude aplikován cvičební program zahrnující posilování dolních končetin a protahovací cvičení. V obou skupinách bude cvičební program aplikován 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, 1 sezení denně a 45 minut na sezení. Všechny výsledné parametry budou hodnoceny zaslepeným posuzovatelem, který pacienty ještě neviděl. Pacienti zahajující rehabilitační program budou hodnoceni na začátku studie, ve 4., 8. a 16. týdnu.
Informace o pacientech účastnících se studie budou převzaty s formulářem demografických údajů. Bolest u pacientů bude měřena pomocí Visual Analog Scale, zatímco funkčnost pacientů bude hodnocena pomocí WOMAC indexu osteoartrózy a Lysholm Knee Scoring Scale. Kromě toho bude ovlivněná kvalita života pacientů hodnocena pomocí škál Patient Generated Index a Short Form-12. Zatímco funkční mobilita pacientů byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go; funkční kapacity 2 Minute Walk Test a úrovně neuromuskulárních funkcí dolních končetin 30 sec. Bude hodnocena výkonnostními testy sedni a stůj a 5 sedni a stůj. Kromě toho bude pomocí přístroje NeuroCom Balance Master Posturography pro hodnocení rovnováhy proveden Jednostranný test držení těla, Test limitů stability, Test sedu a vstoje a pomocí přístroje Isokinetic bude hodnocena svalová síla a propriocepce ve flexi a extenzi kolena.
Myslíme si, že srovnání asynchronních a synchronních telerehabilitačních metod, které lze upřednostnit při rehabilitaci zdravotního problému, jakým je artróza kolenního kloubu, která výrazně ovlivňuje kvalitu života jedinců, způsobuje vysoké nákladové výdaje a úbytek pracovní síly. literaturu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Telefonní číslo: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest menší nebo rovna 7 podle VAS
- Jednotlivci ve věku 18-65 let
- Pacienti se samostatnou mobilitou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci v posledním 1 roce
- Pacienti, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu nebo operaci totální náhrady kyčelního kloubu
- Pacienti s akutním traumatem v posledním 1 roce
- Pacienti s nekontrolovaným chronickým onemocněním
- Pacienti, kteří podstoupili fyzikální terapii v posledních 6 měsících
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících dostali injekce kyseliny hyaluronové a kortikosteroidů
- Pacienti s respiračním onemocněním, které narušuje chůzi, nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Synchronní telerehabilitační skupina
Synchronní telerehabilitační skupina obdrží cvičební terapii prostřednictvím videokonference.
|
Intervence bude zahrnovat různé úrovně následujících cvičení, která jsou pacientovi podávána s ohledem na jejich funkční úroveň:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina asynchronní telerehabilitace
Asynchronní telerehabilitační skupina bude dostávat pohybovou terapii prostřednictvím mobilní aplikace.
|
Intervence bude zahrnovat různé úrovně následujících cvičení, která jsou pacientovi podávána s ohledem na jejich funkční úroveň:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index artritidy ze západního Ontaria a McMaster University Index (WOMAC) osteoartrózy
Časové okno: WOMAC bude měřen na začátku 2 minuty po vyhodnocení bolesti.
|
Index osteoartrózy WOMAC je 24-položková škála, která zkoumá tři dimenze: bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici jako 0=nepřítomná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná, 4=velmi závažná. Skóre každé sekce se počítá samostatně a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vysoké skóre naznačuje zvýšenou bolest a ztuhlost a zhoršenou fyzickou funkci. |
WOMAC bude měřen na začátku 2 minuty po vyhodnocení bolesti.
|
|
Index artritidy ze západního Ontaria a McMaster University Index (WOMAC) osteoartrózy
Časové okno: WOMAC bude měřena na konci intervence (8. týden) 2 minuty po zhodnocení bolesti.
|
Index osteoartrózy WOMAC je 24-položková škála, která zkoumá tři dimenze: bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici jako 0=nepřítomná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná, 4=velmi závažná. Skóre každé sekce se počítá samostatně a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vysoké skóre naznačuje zvýšenou bolest a ztuhlost a zhoršenou fyzickou funkci. |
WOMAC bude měřena na konci intervence (8. týden) 2 minuty po zhodnocení bolesti.
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Bolest bude měřena při vstupu do studie (základní hodnota) po zařazení.
|
Bolest bude měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci umístí značku na čáru, která nejlépe vyjadřuje jejich vnímání bolesti v daném okamžiku.
Skóre VAS bude měřeno v cm od levého konce čáry ke značce.
|
Bolest bude měřena při vstupu do studie (základní hodnota) po zařazení.
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Bolest bude změřena na konci intervence (8. týden).
|
Bolest bude měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci umístí značku na čáru, která nejlépe vyjadřuje jejich vnímání bolesti v daném okamžiku.
Skóre VAS bude měřeno v cm od levého konce čáry ke značce.
|
Bolest bude změřena na konci intervence (8. týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: SF-12 bude měřen na základní linii 2 minuty po vyhodnocení WOMAC.
|
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života. SF-12 je zkrácenou verzí svého předchůdce, SF-36, který se sám vyvinul ze Studie lékařských výsledků. SF-12 byl vytvořen pro snížení zátěže reakce. SF-12 používá stejných osm domén jako SF-36:
|
SF-12 bude měřen na základní linii 2 minuty po vyhodnocení WOMAC.
|
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: SF-12 bude měřeno na konci zásahu (8. týden) 2 minuty po vyhodnocení WOMAC.
|
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života. SF-12 je zkrácenou verzí svého předchůdce, SF-36, který se sám vyvinul ze Studie lékařských výsledků. SF-12 byl vytvořen pro snížení zátěže reakce. SF-12 používá stejných osm domén jako SF-36:
|
SF-12 bude měřeno na konci zásahu (8. týden) 2 minuty po vyhodnocení WOMAC.
|
|
Test 30 sekund vsedě do stání
Časové okno: Test 30 sekund sedět a stát bude měřen základní linií 2 minuty po vyhodnocení SF-12.
|
Test 30 sekund ze sedu do stoje je také známý jako 30 sekundový test ve stoje na židli (30CST), je pro testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých. Test 30 sekund židle se provádí pomocí skládací židle bez područek s výškou sedadla 17 palců (43,2 cm). Židle s gumovými koncovkami na nohách je umístěna u zdi, aby se nehýbala. Účastník sedí uprostřed židle, záda rovně; chodidla přibližně na šířku ramen od sebe a položená na podlaze pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu. Paže jsou zkřížené v zápěstích a drženy na hrudi. Před dokončením testu nechte pacienta procvičit jedno nebo dvě opakování. Účastník je vyzván, aby dokončil co nejvíce plných stanovišť během 30 sekund. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. |
Test 30 sekund sedět a stát bude měřen základní linií 2 minuty po vyhodnocení SF-12.
|
|
Test 30 sekund vsedě do stání
Časové okno: Test 30 sekund sedět a stát bude měřen na konci intervence (8. týden) 2 minuty po vyhodnocení SF-12.
|
Test 30 sekund ze sedu do stoje je také známý jako 30 sekundový test ve stoje na židli (30CST), je pro testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých. Test 30 sekund židle se provádí pomocí skládací židle bez područek s výškou sedadla 17 palců (43,2 cm). Židle s gumovými koncovkami na nohách je umístěna u zdi, aby se nehýbala. Účastník sedí uprostřed židle, záda rovně; chodidla přibližně na šířku ramen od sebe a položená na podlaze pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu. Paže jsou zkřížené v zápěstích a drženy na hrudi. Před dokončením testu nechte pacienta procvičit jedno nebo dvě opakování. Pokud musí pacient k dokončení testu použít paže, je hodnocen 0. Účastník je vyzván, aby během 30 sekund dokončil co nejvíce plných postojů. Účastník je instruován, aby se mezi jednotlivými stojany plně posadil. |
Test 30 sekund sedět a stát bude měřen na konci intervence (8. týden) 2 minuty po vyhodnocení SF-12.
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: 2minutový test chůze bude měřen na základní linii 5 minut po vyhodnocení testu 30 sekund ze sedu do stoje.
|
Test 2/2 minuty chůze (2MWT) je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity. Osoba je vyzvána, aby šla co nejrychleji, bezpečně, bez pomoci po dobu dvou minut, a změří se vzdálenost. Začněte měřit čas, když je daná osoba instruována „Go“. Zastavte čas na 2 minutách. Pomocná zařízení mohou být použita, ale měla by být udržována konzistentní a dokumentovaná test od testu. Pokud je při chůzi nutná fyzická pomoc, test by se neměl provádět. Měřicí kolečko je užitečné pro určení ušlé vzdálenosti. Osoba by měla jít nejvyšší možnou rychlostí. V případě potřeby jsou povoleny přestávky na odpočinek. Před zahájením testu dá pozorovatel úvodní pokyny: |
2minutový test chůze bude měřen na základní linii 5 minut po vyhodnocení testu 30 sekund ze sedu do stoje.
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: 2minutový test chůze bude měřen na konci intervence (8. týden) 5 minut po vyhodnocení testu 30 sekund vsedě do stoje.
|
Test 2/2 minuty chůze (2MWT) je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity. Osoba je vyzvána, aby šla co nejrychleji, bezpečně, bez pomoci po dobu dvou minut, a změří se vzdálenost. Začněte měřit čas, když je daná osoba instruována „Go“. Zastavte čas na 2 minutách. Pomocná zařízení mohou být použita, ale měla by být udržována konzistentní a dokumentovaná test od testu. Pokud je při chůzi nutná fyzická pomoc, test by se neměl provádět. Měřicí kolečko je užitečné pro určení ušlé vzdálenosti. Osoba by měla jít nejvyšší možnou rychlostí. V případě potřeby jsou povoleny přestávky na odpočinek. Před zahájením testu dá pozorovatel úvodní pokyny: |
2minutový test chůze bude měřen na konci intervence (8. týden) 5 minut po vyhodnocení testu 30 sekund vsedě do stoje.
|
|
Quadriceps a svalová síla hamstringů
Časové okno: Síla kvadricepsu a hamstringu bude měřena na začátku 15 minut po vyhodnocení testu 2 Minute Walk Test.
|
Izometrická svalová síla čtyřhlavého stehenního svalu a svalových skupin hamstringů bude měřena při 30º a 60º pomocí izokinetického testovacího dynamometru Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Během testu je úhel zad sedadla dynamometru nastaven na 85° a pacienti jsou požádáni, aby se drželi tyčí vedle sedadla.
Testovaná noha je fixována pomocí pásů, aby se zabránilo kompenzaci pánve a trupu.
Testovací protokol byl pacientům vysvětlen předem; Byli instruováni, aby vyvíjeli sílu (úhly 30º a 60º) na určenou oblast zařízení s maximálním úsilím a nedovolili zařízení pohybovat jejich končetinami.
Před provedením izometrického testu svalové síly na izokinetickém systému byla pacientům poskytnuta 3 opakující se cvičení.
Dynamometrická zkouška byla nejprve provedena se 3 opakováními pod úhlem 30º a poté 3 opakováními pod úhlem 60º. 15 sekund mezi testy, jsou uvedeny doby odpočinku.
|
Síla kvadricepsu a hamstringu bude měřena na začátku 15 minut po vyhodnocení testu 2 Minute Walk Test.
|
|
Quadriceps a svalová síla hamstringů
Časové okno: Síla kvadricepsu a hamstringu bude měřena na konci intervence (8. týden) 15 minut po vyhodnocení testu 2 Minute Walk Test.
|
Izometrická svalová síla čtyřhlavého stehenního svalu a svalových skupin hamstringů bude měřena při 30º a 60º pomocí izokinetického testovacího dynamometru Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Během testu je úhel zad sedadla dynamometru nastaven na 85° a pacienti jsou požádáni, aby se drželi tyčí vedle sedadla.
Testovaná noha je fixována pomocí pásů, aby se zabránilo kompenzaci pánve a trupu.
Testovací protokol byl pacientům vysvětlen předem; Byli instruováni, aby vyvíjeli sílu (úhly 30º a 60º) na určenou oblast zařízení s maximálním úsilím a nedovolili zařízení pohybovat jejich končetinami.
Před provedením izometrického testu svalové síly na izokinetickém systému byla pacientům poskytnuta 3 opakující se cvičení.
Dynamometrická zkouška byla nejprve provedena se 3 opakováními pod úhlem 30º a poté 3 opakováními pod úhlem 60º. 15 sekund mezi testy, jsou uvedeny doby odpočinku.
|
Síla kvadricepsu a hamstringu bude měřena na konci intervence (8. týden) 15 minut po vyhodnocení testu 2 Minute Walk Test.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2022.602/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .