Effetti di diversi metodi di teleriabilitazione su dolore, limitazione funzionale, forza muscolare, equilibrio e qualità della vita nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Confronto degli effetti di diversi metodi di teleriabilitazione su dolore, limitazione funzionale, forza muscolare, equilibrio e qualità della vita nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Lo scopo del nostro studio è; Confrontare l'efficacia dei programmi di teleriabilitazione asincrona e sincrona sui parametri del dolore, della limitazione funzionale, della forza muscolare, dell'equilibrio e della qualità della vita in pazienti con artrosi del ginocchio.
Nel nostro studio saranno inclusi 60 pazienti con artrosi del ginocchio che hanno presentato domanda al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Marmara. Il trattamento e le valutazioni da effettuare saranno spiegati e il loro consenso sarà ottenuto con le loro firme. I pazienti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di teleriabilitazione asincrona (n= 30 pazienti) e al gruppo di teleriabilitazione sincrona (n= 30 pazienti). Nel gruppo di teleriabilitazione asincrona, il programma riabilitativo sarà svolto tramite un'applicazione mobile (Diabetex). Il coordinatore inoltrerà i programmi di esercizi preparati appositamente per i pazienti ai partecipanti interessati attraverso l'applicazione. La teleriabilitazione in gruppo sincrono, invece, sarà effettuata in videoconferenza (Zoom). I pazienti saranno portati in videoconferenza e svolgeranno i loro esercizi contemporaneamente sotto la guida del ricercatore. A tutti i pazienti verrà applicato un programma di esercizi che include esercizi di rafforzamento e stretching degli arti inferiori. In entrambi i gruppi, il programma di esercizi verrà applicato 3 giorni alla settimana per 8 settimane, 1 sessione al giorno e 45 minuti per sessione. Tutti i parametri di esito saranno valutati da un valutatore in cieco che non ha mai visto pazienti prima. I pazienti che iniziano il programma di riabilitazione saranno valutati all'inizio dello studio, alle settimane 4, 8 e 16.
Le informazioni dei pazienti che partecipano allo studio saranno prese con il modulo dei dati demografici. Il dolore nei pazienti sarà misurato con la Visual Analog Scale, mentre la funzionalità dei pazienti sarà valutata con l'indice di osteoartrite WOMAC e la Lysholm Knee Scoring Scale. Inoltre, la qualità della vita interessata dei pazienti sarà valutata con le scale Patient Generated Index e Short Form-12. Mentre la mobilità funzionale dei pazienti è stata valutata con il Timed Up and Go Test; capacità funzionali 2 Minute Walk Test e livelli di funzionalità neuromuscolare degli arti inferiori 30 sec. Sarà valutato con Sit and Stand e 5 test di performance Sit and Stand. Inoltre, il test della postura unilaterale, il test dei limiti di stabilità, il test da seduti e in piedi verranno eseguiti utilizzando il dispositivo NeuroCom Balance Master Posturography per la valutazione dell'equilibrio e la forza muscolare di flessione ed estensione del ginocchio e la propriocezione saranno valutate con il dispositivo isocinetico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi è una malattia degenerativa delle articolazioni che si verifica progressivamente nelle articolazioni portanti sotto l'influenza di vari fattori meccanici, chimici e fisici. L'osteoartrite del ginocchio, che è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni al mondo, provoca una limitazione funzionale causando sintomi come edema, rigidità articolare, crepitio, instabilità articolare e deformità, in particolare dolore. Gli approcci tradizionali di fisioterapia e riabilitazione come agenti farmacologici, educazione del paziente, esercizio fisico, agenti di elettroterapia e tecniche di mobilizzazione sono utilizzati nel trattamento conservativo dell'artrosi del ginocchio. Con la tecnologia in via di sviluppo, le applicazioni di teleriabilitazione appaiono come un approccio alternativo alla fisioterapia tradizionale. Le applicazioni di teleriabilitazione offrono una comoda opzione di trattamento che è facilmente accessibile, conveniente, incoraggia il paziente a ripetere ripetizioni multiple e regolari e fornisce autocontrollo ottenendo un feedback immediato. Le domande di teleriabilitazione si dividono in due; teleriabilitazione sincrona, che consente di esercitarsi simultaneamente con i pazienti tramite videoconferenza, e teleriabilitazione asincrona, in cui i dati e le immagini vengono registrati tramite varie applicazioni mobili e il paziente può accedere alla terapia fisica quando lo desidera.
Sebbene in letteratura sia presente un numero limitato di studi che indagano l'efficacia della teleriabilitazione nei pazienti con artrosi del ginocchio, non esiste uno studio che confronti la teleriabilitazione asincrona e sincrona. Sulla base di tutte queste informazioni, lo scopo del nostro studio è; Confrontare l'efficacia dei programmi di teleriabilitazione asincrona e sincrona sui parametri del dolore, della limitazione funzionale, della forza muscolare, dell'equilibrio e della qualità della vita in pazienti con artrosi del ginocchio.
Nel nostro studio saranno inclusi 60 pazienti con artrosi del ginocchio che hanno presentato domanda al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Marmara. Il trattamento e le valutazioni da effettuare saranno spiegati e il loro consenso sarà ottenuto con le loro firme. I pazienti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di teleriabilitazione asincrona (n= 30 pazienti) e al gruppo di teleriabilitazione sincrona (n= 30 pazienti). Nel gruppo di teleriabilitazione asincrona, il programma riabilitativo sarà svolto tramite un'applicazione mobile (Diabetex). Il coordinatore inoltrerà i programmi di esercizi preparati appositamente per i pazienti ai partecipanti interessati attraverso l'applicazione. La teleriabilitazione in gruppo sincrono, invece, sarà effettuata in videoconferenza (Zoom). I pazienti saranno portati in videoconferenza e svolgeranno i loro esercizi contemporaneamente sotto la guida del ricercatore. A tutti i pazienti verrà applicato un programma di esercizi che include esercizi di rafforzamento e stretching degli arti inferiori. In entrambi i gruppi, il programma di esercizi verrà applicato 3 giorni alla settimana per 8 settimane, 1 sessione al giorno e 45 minuti per sessione. Tutti i parametri di esito saranno valutati da un valutatore in cieco che non ha mai visto pazienti prima. I pazienti che iniziano il programma di riabilitazione saranno valutati all'inizio dello studio, alle settimane 4, 8 e 16.
Le informazioni dei pazienti che partecipano allo studio saranno prese con il modulo dei dati demografici. Il dolore nei pazienti sarà misurato con la Visual Analog Scale, mentre la funzionalità dei pazienti sarà valutata con l'indice di osteoartrite WOMAC e la Lysholm Knee Scoring Scale. Inoltre, la qualità della vita interessata dei pazienti sarà valutata con le scale Patient Generated Index e Short Form-12. Mentre la mobilità funzionale dei pazienti è stata valutata con il Timed Up and Go Test; capacità funzionali 2 Minute Walk Test e livelli di funzionalità neuromuscolare degli arti inferiori 30 sec. Sarà valutato con Sit and Stand e 5 test di performance Sit and Stand. Inoltre, il test della postura unilaterale, il test dei limiti di stabilità, il test da seduti e in piedi verranno eseguiti utilizzando il dispositivo NeuroCom Balance Master Posturography per la valutazione dell'equilibrio e la forza muscolare di flessione ed estensione del ginocchio e la propriocezione saranno valutate con il dispositivo isocinetico.
Pensiamo che il confronto tra metodi di teleriabilitazione asincrona e sincrona, che possono essere preferiti nella riabilitazione di un problema di salute come l'artrosi del ginocchio, che incide in modo significativo sulla qualità della vita delle persone, causando costi elevati e perdita di forza lavoro, contribuirà a la letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aysel Yıldız, Ph.D.
- Numero di telefono: +905384855543
- Email: selcukhalit@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore inferiore o uguale a 7 secondo VAS
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti con mobilità indipendente
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico nell'ultimo anno
- Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio o di sostituzione totale dell'anca
- Pazienti con trauma acuto nell'ultimo anno
- Pazienti con malattie croniche non controllate
- Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di acido ialuronico e corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
- I pazienti con una condizione respiratoria che interferisce con la deambulazione non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Sincrono di Teleriabilitazione
Il gruppo di teleriabilitazione sincrona riceverà la terapia fisica tramite videoconferenza.
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L'intervento includerà i diversi livelli dei seguenti esercizi che vengono dati al paziente considerando il loro livello funzionale:
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione Asincrona
Il gruppo di teleriabilitazione asincrona riceverà la terapia fisica tramite applicazione mobile.
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L'intervento includerà i diversi livelli dei seguenti esercizi che vengono dati al paziente considerando il loro livello funzionale:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) indice di osteoartrite
Lasso di tempo: Il WOMAC sarà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
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L'indice di osteoartrite WOMAC è una scala di 24 elementi che esamina tre dimensioni: dolore, rigidità e funzione fisica. Ogni domanda è valutata su una scala Likert come 0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=molto grave. Il punteggio di ogni sezione è calcolato da solo e il punteggio totale va da 0 a 100. Punteggi elevati indicano un aumento del dolore e della rigidità e una ridotta funzionalità fisica. |
Il WOMAC sarà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
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Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) indice di osteoartrite
Lasso di tempo: Il WOMAC sarà misurato alla fine dell'intervento (8. settimana) 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
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L'indice di osteoartrite WOMAC è una scala di 24 elementi che esamina tre dimensioni: dolore, rigidità e funzione fisica. Ogni domanda è valutata su una scala Likert come 0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=molto grave. Il punteggio di ogni sezione è calcolato da solo e il punteggio totale va da 0 a 100. Punteggi elevati indicano un aumento del dolore e della rigidità e una ridotta funzionalità fisica. |
Il WOMAC sarà misurato alla fine dell'intervento (8. settimana) 2 minuti dopo la valutazione del dolore.
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il dolore sarà misurato all'ingresso nello studio (basale) dopo l'inclusione.
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Il dolore sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
I partecipanti tracciano un segno sulla linea che meglio rappresentava la loro percezione del dolore in quell'istante.
Il punteggio VAS sarà misurato in cm dall'estremità sinistra della linea al segno.
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Il dolore sarà misurato all'ingresso nello studio (basale) dopo l'inclusione.
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il dolore sarà misurato alla fine dell'intervento (settimana 8).
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Il dolore sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
I partecipanti tracciano un segno sulla linea che meglio rappresentava la loro percezione del dolore in quell'istante.
Il punteggio VAS sarà misurato in cm dall'estremità sinistra della linea al segno.
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Il dolore sarà misurato alla fine dell'intervento (settimana 8).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine breve a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: L'SF-12 verrà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione WOMAC.
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L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita. L'SF-12 è una versione ridotta del suo predecessore, l'SF-36, che a sua volta si è evoluto dal Medical Outcomes Study. L'SF-12 è stato creato per ridurre l'onere della risposta. L'SF-12 utilizza gli stessi otto domini dell'SF-36:
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L'SF-12 verrà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione WOMAC.
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Indagine breve a 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: L'SF-12 verrà misurato alla fine dell'intervento (ottava settimana) 2 minuti dopo la valutazione WOMAC.
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L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita. L'SF-12 è una versione ridotta del suo predecessore, l'SF-36, che a sua volta si è evoluto dal Medical Outcomes Study. L'SF-12 è stato creato per ridurre l'onere della risposta. L'SF-12 utilizza gli stessi otto domini dell'SF-36:
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L'SF-12 verrà misurato alla fine dell'intervento (ottava settimana) 2 minuti dopo la valutazione WOMAC.
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30 secondi Sit To Stand Test
Lasso di tempo: Il 30 Seconds Sit To Stand Test sarà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione SF-12.
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Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test (30CST), serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Il 30-Second Chair Test viene somministrato utilizzando una sedia pieghevole senza braccioli, con un'altezza del sedile di 17 pollici (43,2 cm). La sedia, con puntali in gomma sulle gambe, è appoggiata a un muro per evitare che si muova. Il partecipante è seduto al centro della sedia, con la schiena dritta; piedi distanti circa la larghezza delle spalle e posizionati sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio. Le braccia sono incrociate ai polsi e tenute contro il petto. Chiedi al paziente di esercitarsi con una o due ripetizioni prima di completare il test. Il partecipante è incoraggiato a completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. |
Il 30 Seconds Sit To Stand Test sarà misurato al basale 2 minuti dopo la valutazione SF-12.
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30 secondi Sit To Stand Test
Lasso di tempo: Il 30 Seconds Sit To Stand Test sarà misurato alla fine dell'intervento (8. settimana) 2 minuti dopo la valutazione SF-12.
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Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test (30CST), serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Il 30-Second Chair Test viene somministrato utilizzando una sedia pieghevole senza braccioli, con un'altezza del sedile di 17 pollici (43,2 cm). La sedia, con puntali in gomma sulle gambe, è appoggiata a un muro per evitare che si muova. Il partecipante è seduto al centro della sedia, con la schiena dritta; piedi distanti circa la larghezza delle spalle e posizionati sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio. Le braccia sono incrociate ai polsi e tenute contro il petto. Chiedi al paziente di esercitarsi con una o due ripetizioni prima di completare il test. Se un paziente deve usare le braccia per completare il test, riceve un punteggio 0. Il partecipante è incoraggiato a completare il maggior numero possibile di posizioni complete entro 30 secondi. Il partecipante è incaricato di sedersi completamente tra ogni stand. |
Il 30 Seconds Sit To Stand Test sarà misurato alla fine dell'intervento (8. settimana) 2 minuti dopo la valutazione SF-12.
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Il test del cammino di 2 minuti verrà misurato al basale 5 minuti dopo la valutazione del test da seduto a in piedi di 30 secondi.
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Il Two/2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale. La persona è incoraggiata a camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, senza assistenza per due minuti e la distanza viene misurata. Inizia il cronometraggio quando all'individuo viene chiesto di "andare". Arresta il cronometraggio a 2 minuti. Gli ausili possono essere utilizzati ma devono essere mantenuti coerenti e documentati da un test all'altro. Se è necessaria l'assistenza fisica per camminare, il test non deve essere eseguito. La ruota di misurazione è utile per determinare la distanza percorsa. La persona dovrebbe camminare alla massima velocità possibile. Le pause di riposo sono consentite se necessario. Prima di iniziare il test, l'osservatore dà le istruzioni iniziali: |
Il test del cammino di 2 minuti verrà misurato al basale 5 minuti dopo la valutazione del test da seduto a in piedi di 30 secondi.
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Il test del cammino di 2 minuti verrà misurato alla fine dell'intervento (ottava settimana) 5 minuti dopo la valutazione del test da seduto a in piedi di 30 secondi.
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Il Two/2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale. La persona è incoraggiata a camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, senza assistenza per due minuti e la distanza viene misurata. Inizia il cronometraggio quando all'individuo viene chiesto di "andare". Arresta il cronometraggio a 2 minuti. Gli ausili possono essere utilizzati ma devono essere mantenuti coerenti e documentati da un test all'altro. Se è necessaria l'assistenza fisica per camminare, il test non deve essere eseguito. La ruota di misurazione è utile per determinare la distanza percorsa. La persona dovrebbe camminare alla massima velocità possibile. Le pause di riposo sono consentite se necessario. Prima di iniziare il test, l'osservatore dà le istruzioni iniziali: |
Il test del cammino di 2 minuti verrà misurato alla fine dell'intervento (ottava settimana) 5 minuti dopo la valutazione del test da seduto a in piedi di 30 secondi.
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Forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata al basale 15 minuti dopo la valutazione del test del cammino di 2 minuti.
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La forza muscolare isometrica dei gruppi muscolari del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia sarà misurata a 30º e 60º utilizzando il dinamometro per test isocinetico Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Durante il test, l'angolo dello schienale del sedile del dinamometro viene regolato a 85° e ai pazienti viene chiesto di aggrapparsi alle barre accanto al sedile.
La gamba da testare viene fissata con l'ausilio di cinghie per evitare compensi del bacino e del tronco.
Il protocollo del test è stato spiegato in anticipo ai pazienti; Sono stati istruiti ad applicare la forza (angolo di 30º e 60º) all'area specificata del dispositivo con tutto lo sforzo possibile e di non consentire al dispositivo di muovere le loro estremità.
Prima di eseguire il test di forza muscolare isometrica sul sistema isocinetico, ai pazienti sono stati dati 3 esercizi ripetitivi.
La prova dinamometrica è stata eseguita prima con 3 ripetizioni ad un angolo di 30º, e poi 3 ripetizioni a 60º. 15 secondi tra le prove, vengono dati periodi di riposo.
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La forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata al basale 15 minuti dopo la valutazione del test del cammino di 2 minuti.
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Forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata alla fine dell'intervento (8. settimana) 15 minuti dopo la valutazione del test del cammino di 2 minuti.
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La forza muscolare isometrica dei gruppi muscolari del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia sarà misurata a 30º e 60º utilizzando il dinamometro per test isocinetico Biodex® System Pro3 (Biodex Corp. Shirley NY, USA).
Durante il test, l'angolo dello schienale del sedile del dinamometro viene regolato a 85° e ai pazienti viene chiesto di aggrapparsi alle barre accanto al sedile.
La gamba da testare viene fissata con l'ausilio di cinghie per evitare compensi del bacino e del tronco.
Il protocollo del test è stato spiegato in anticipo ai pazienti; Sono stati istruiti ad applicare la forza (angolo di 30º e 60º) all'area specificata del dispositivo con tutto lo sforzo possibile e di non consentire al dispositivo di muovere le loro estremità.
Prima di eseguire il test di forza muscolare isometrica sul sistema isocinetico, ai pazienti sono stati dati 3 esercizi ripetitivi.
La prova dinamometrica è stata eseguita prima con 3 ripetizioni ad un angolo di 30º, e poi 3 ripetizioni a 60º. 15 secondi tra le prove, vengono dati periodi di riposo.
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La forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata alla fine dell'intervento (8. settimana) 15 minuti dopo la valutazione del test del cammino di 2 minuti.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2022.602/1
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