르완다 키갈리 담낭절제술 후 ERAS
저소득 및 중간 소득 국가의 수술 후 회복 향상: CHUK의 복강경 담낭절제술에 대한 타당성, 안전성, 환자 수용성, 입원 기간 단축, 침상 회전율 및 비용 이점
연구 개요
상세 설명
CHUK에서 복강경 담낭절제술을 받을 예정이고 연구 및 ERAS 프로토콜에 포함되는 것을 수락하는 모든 성인 환자는 ERAS 경로의 모든 단계에 대해 알릴 것입니다. 교육 및 퇴원 계획에 대해 논의할 예정입니다.
정규 ERAS 경로가 제안됩니다. 모든 환자는 수술 6시간 전까지 규칙적인 식사를 하고 수술 2시간 전까지 탄수화물 섭취 또는 맑은 액체를 섭취할 수 있습니다. 저분자량 헤파린을 사용한 혈전색전증 예방은 환자의 동반 질환에 따라 시행됩니다. 사전 투약은 시행되지 않습니다. 복합 마취 기술이 사용됩니다: 수술 절개 부위의 국소 침윤에 전신 마취가 추가됩니다. 모든 경우에 제한된 수술 중 수액 투여(6-8 ml/kg/h) 및 저체온증 예방이 절차 중에 사용됩니다. 또한 수술 전 기간 동안 아편유사제를 사용하지 않습니다. 항생제 예방은 병원 프로토콜에 따라 제공됩니다. 진통 및 메스꺼움 예방이 제공됩니다. 즉각적인 수술 후 모니터링은 통증 수치 등급 척도(NRS)가 마취 전문의 또는 NPA에 의해 일상적으로 평가되는 회복실에서 수행됩니다.
금기 사항이 아닌 경우 4-트로카 기법을 사용한 복강경 접근법이 첫 번째 선택이 될 것입니다. 복식배액, 비위관을 사용하지 않으나, 필요시 마취 중 또는 마취 직후에 삽입하고 기상 시 제거한다. 지시에 따라 방광 카테터를 삽입하고 수술 직후 제거합니다.
ERAS 마취 후 관리에는 필요한 경우 정맥 파라세타몰 또는 케타민 투여, 아편유사제 회피, 필요한 경우 메스꺼움 및 구토 치료가 포함됩니다. 간호사가 NRS 통증 척도를 사용하여 4시간마다 통증을 평가하고 필요한 경우 파라세타몰 + NSAID를 제공합니다.
재급식은 수술 후 2시간에서 4시간 사이에 액체 식이요법과 동원을 통해 승인됩니다. 정맥내 주입의 철회는 수술 후 6시간에 수행될 것이다. 환자 동원은 더욱 장려되고 점진적으로 증가될 것입니다. 모든 식사는 식탁에 앉아서 먹습니다. 수술 후 24시간에 혈액 검사(FBC 및 CRP)를 실시하고 정상적인 활력 징후 및 혈액 검사, 합병증 또는 증상의 부재, 오심 또는 구토 없이 환자가 식사할 수 있는 소화 기능, 장 통과 복귀의 경우 퇴원 허가를 받습니다. 가스 배출(대변 불필요), 자율 이동 및 구강 진통제로 수술 후 통증 완화. 환자에게 최소 48시간 동안 구강 진통제를 투여합니다. 퇴원 후 수술 팀은 첫 주 동안 합병증의 징후를 감지하기 위해 3일, 5일 및 7일에 전화로 후속 관리를 할 것입니다. 불만이 없으면 수술 후 15일과 30일에 외래 진료소 평가가 계획됩니다. 90일째에 전화로 마지막 후속 관리를 수행합니다.
연령, 성별, 수술 적응증, 미국마취학회(ASA) 수업, 수술 시간, 부작용(통증, 메스꺼움 및 구토), 입원 기간, 수술 중 및 수술 후 합병증에 대한 데이터가 수집됩니다. 수술 및 병원 내 치료 비용이 계산되고 분석됩니다. 퇴원 후 3일, 10일, 15일, 30일 및 90일에 환자는 수술 회복 척도(SRS)에 의해 기록될 결과를 보고합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Nyundo, MD
- 전화번호: +250788418727
- 이메일: nyundomartin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miguel Gasakure, MD
- 전화번호: +250786170350
- 이메일: gasakure.as.miguel@gmail.com
연구 장소
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Kigali, 르완다, 00250
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Kigali
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연락하다:
- Martin Nyundo, MD
- 전화번호: +250788418727
- 이메일: nyundomartin@gmail.com
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연락하다:
- Miguel Gasakure, MD
- 전화번호: +250786170350
- 이메일: gasakure.as.miguel@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 르완다 CHUK에서 예정된 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 모든 성인 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 급성 담낭염
- ASA IV 환자
- 동의의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS 그룹
르완다 CHUK에서 담낭절제술을 위한 ERAS 경로에 처음 50명의 환자 포함
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르완다 CHUK에서 담낭절제술을 위해 ERAS를 받은 최초 50명의 환자에서 ERAS 시행의 임상 결과에 대한 전향적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 복강경 담낭절제술 당일부터 수술 후 90일까지
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복강경 담낭 절제술 후 입원 일수(일)
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복강경 담낭절제술 당일부터 수술 후 90일까지
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수술 후 합병증 비율
기간: 복강경 담낭절제술 당일부터 수술 후 90일까지
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수술 합병증의 Dindo-Clavien 등급에 따라 보고된 모든 수술 후 합병증은 등급 0(합병증 없음)에서 사망(최악의 결과)까지 등급 V로 등급이 매겨졌습니다.
이것은 수술 합병증의 표준 등급입니다.
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복강경 담낭절제술 당일부터 수술 후 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 담낭 절제술 비용
기간: 복강경 담낭절제술 당일부터 수술 후 90일까지
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총 입원 및 재입원 비용(르완다 프랑 및 US $)
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복강경 담낭절제술 당일부터 수술 후 90일까지
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SLS(Satisfaction Likert Scale)로 측정한 환자 만족도
기간: 복강경 담낭절제술 당일부터 수술 후 90일까지
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5점 만족 리커트 척도로 측정된 환자 만족도(1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 보통, 4: 만족, 5: 매우 만족.
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복강경 담낭절제술 당일부터 수술 후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Detry, MD PhD, University of Liege
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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