농촌 환경에 거주하는 다발성 경화증(MS)이 있는 아프리카계 미국인의 보행 장애, 증상 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 즉각적이고 지속적인 개선을 위한 원격 제공 인종 맞춤형 운동 훈련 프로그램의 효과 조사 . (TEAAMS)
2026년 6월 2일 업데이트: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago
다발성 경화증이 있는 농촌 거주 아프리카계 미국인의 운동 행동 촉진
제안된 프로젝트에는 보행 장애, 증상 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 즉각적이고 지속적인 개선을 위해 원격으로 제공되는 인종 맞춤형 운동 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 고품질 무작위 통제(RCT) 설계가 포함됩니다. ) 시골 환경에 거주하는 MS가 있는 아프리카계 미국인 중.
1차 분석은 개입 조건(즉, 운동 훈련)에 무작위로 배정된 사람들이 (a) 기준선에서 개선된 결과를 입증할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 제어 조건(즉, 스트레칭)에서.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)이 있는 아프리카계 미국인을 위한 운동 훈련의 고품질 무작위 통제 시험(RCT)의 증거가 부족합니다. 다발성 경화증(MS)이 있는 사람을 포함하는 신체 활동 및 운동 연구 참가자의 1.7%만이 아프리카계 미국인으로 식별하기 때문입니다. 미국 사람.
MS가 있는 아프리카계 미국인 인구는 아프리카계 미국인 농촌 거주 지역 사회에서 MS의 고유한 문제를 해결하는 동등하고 집중적인 연구를 받을 자격이 있습니다.
우리는 대상 인구에 인종적으로 맞춤화된 고도로 개발되고 세련된 운동 훈련 프로그램을 통해 이 인구를 고유하게 다룹니다.
우리는 가정 및/또는 지역 사회에서 수행할 수 있는 고도로 개발되고 세련된 운동 훈련 프로그램을 제공하며 다발성경화증 환자의 농촌 거주자 대상 인구에 극도로 제한적인 시설 접근이 필요하지 않습니다.
이 프로그램은 질적 연구를 기반으로 더욱 맞춤화되었으며 MS와 함께 아프리카계 미국인 커뮤니티의 고유한 요구를 해결합니다.
미국 남동부의 농촌 지역 사회에 거주하는 다발성경화증이 있는 아프리카계 미국인의 삶을 변화시키기 위한 고품질 RCT로의 즉각적인 통합을 위한 연구 개선 및 설계에서 이렇게 발전된 다른 연구 프로그램은 없습니다.
성공적인 경우, 설계대로 연구는 물리 치료사, 재활 치료사 및 지역 사회 의료 종사자/제공자를 포함하여 보험 제공자와 의료 제공자를 통해 시험 완료 후 즉각적인 구현에 필요한 클래스 I 증거를 제공할 것입니다.
이 프로그램은 MS 환자 치료에 운동을 구현하기 위해 최근에 개발되고 고도로 정제된 개념 및 실습 모델과 더 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기본 언어로서의 영어
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별
- 만 18세 이상
- MS 진단
- 지난 30일 동안 재발 없음
- 인터넷 및 이메일 액세스
- 결과 설문지 작성 의지
- 무작위 배정을 받을 의향
- 불충분한 신체 활동(GLTEQ에 기반한 현재 신체 활동 지침을 충족하지 않음)
- 경도-중등도 보행 장애(25-49 사이의 MSWS-12 점수 및 2-4 사이의 PDDS 점수)
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 개인
- 격렬한 또는 최대 운동(PARQ)을 수행할 때 가능한 부상 또는 사망의 금기에 대한 중간에서 높은 위험이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다발성 경화증(GEMS)에서의 운동 지침
이 상태의 참가자는 다발성 경화증 운동 지침(GEMS)에 따라 4개월간 집에서 원격으로 지원되는 에어로빅 및 저항 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
훈련 방식으로 에어로빅 피트니스 및 근력에 초점을 맞춘 원격 재활을 사용하여 제공되는 원격 코칭/안내되는 가정 기반 프로그램입니다.
|
|
가짜 비교기: FLEX 스트레칭 및 토닝 프로그램
이 상태의 참가자는 MS가 있는 사람들을 위한 스트레칭: National MS Society의 일러스트 매뉴얼을 기반으로 유연성과 운동 범위를 피트니스의 중요한 구성 요소로 강조하는 4개월 가정 기반 원격 지원 스트레칭 프로그램을 받게 됩니다.
|
훈련 방식으로 스트레칭과 동작 범위에 초점을 맞춘 원격 재활을 사용하여 제공되는 원격 코칭/안내되는 가정 기반 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 장애
기간: 베이스라인, 4개월 및 8개월의 걷기 점수 변화.
|
다발성 경화증 보행 척도-12(MSWS-12); 점수 범위는 0(최소)에서 100(최대) 사이이며 점수가 높을수록 보행 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 4개월 및 8개월의 걷기 점수 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무능
기간: 기준선, 4개월 및 8개월의 장애 점수 변화.
|
환자 결정 질병 단계(PDDS) 척도; 점수 범위는 0(최소)에서 8(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 인지된 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 4개월 및 8개월의 장애 점수 변화.
|
|
피로도
기간: 4개월 중재 기간 후, 중재 중단 4개월 후 베이스라인에서 피로의 변화.
|
Fatigue Severity Scale(FSS); 점수 범위는 1(최소)에서 7(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
4개월 중재 기간 후, 중재 중단 4개월 후 베이스라인에서 피로의 변화.
|
|
우울 증상
기간: 베이스라인, 4개월 개입 기간 후 및 개입 중단 4개월 후의 우울 증상의 변화.
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 불안 및 우울 증상의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 4개월 개입 기간 후 및 개입 중단 4개월 후의 우울 증상의 변화.
|
|
불안
기간: 베이스라인, 4개월 개입 기간 후 및 개입 중단 4개월 후의 불안 증상의 변화.
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 불안 및 우울 증상의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 4개월 개입 기간 후 및 개입 중단 4개월 후의 불안 증상의 변화.
|
|
건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 4개월 중재 기간 후, 중재 중단 4개월 후 기준선에서 삶의 질 변화.
|
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29); 점수 범위는 0(최소)에서 100(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 일상 기능에 대한 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다(즉,
더 나쁜 결과).
|
4개월 중재 기간 후, 중재 중단 4개월 후 기준선에서 삶의 질 변화.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 행동
기간: 4개월 중재 기간 후, 중재 중단 4개월 후 베이스라인에서 운동 행동의 변화.
|
Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ); 점수 범위는 0(최소)에서 119(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 운동 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
|
4개월 중재 기간 후, 중재 중단 4개월 후 베이스라인에서 운동 행동의 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0526
- 20016 (기타 보조금/기금 번호: Bristol Myers Squibb Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .