Onderzoek naar de effecten van een op afstand gegeven, op ras afgestemd oefentrainingsprogramma voor onmiddellijke en aanhoudende verbeteringen in loopstoornissen, symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) onder Afro-Amerikanen met multiple sclerose (MS) die in landelijke omgevingen wonen . (TEAAMS)
2 juni 2026 bijgewerkt door: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago
Bevordering van bewegingsgedrag onder op het platteland wonende Afro-Amerikanen met multiple sclerose
Het voorgestelde project omvat een gerandomiseerd gecontroleerd (RCT) ontwerp van hoge kwaliteit dat de effecten onderzoekt van een op afstand geleverd, op ras afgestemd oefentrainingsprogramma voor onmiddellijke en aanhoudende verbetering van loopstoornissen, symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). ) onder Afro-Amerikanen met MS die op het platteland wonen.
De primaire analyse zal de hypothese testen dat degenen die willekeurig worden toegewezen aan de interventieconditie (d.w.z. oefentraining) (a) verbeteringen in uitkomsten ten opzichte van baseline zullen aantonen die (b) aanhouden gedurende 4 maanden follow-up in vergelijking met degenen die in de controleconditie (d.w.z. uitrekken).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan bewijs uit hoogwaardige gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's) over lichaamsbewegingstraining voor Afro-Amerikanen met multiple sclerose (MS), aangezien slechts 1,7% van de deelnemers aan onderzoek naar lichaamsbeweging en lichaamsbeweging waarbij personen met MS betrokken zijn, zich identificeert als Afrikaans- Amerikaans.
De bevolking van Afro-Amerikanen met MS verdient gelijkwaardig en centraal onderzoek dat de unieke uitdagingen van MS in de Afrikaans-Amerikaanse plattelandsgemeenschap aanpakt.
We richten ons op een unieke manier op deze populatie met een hoogontwikkeld en verfijnd oefenprogramma dat op ras is afgestemd op de doelgroep.
We bieden verder een hoogontwikkeld en verfijnd trainingsprogramma voor oefeningen dat kan worden uitgevoerd in iemands huis en/of lokale gemeenschap, en waarvoor geen toegang tot faciliteiten vereist is die uiterst beperkt is in de beoogde, op het platteland wonende bevolking van personen met MS.
Het programma is verder op maat gemaakt op basis van kwalitatief onderzoek en richt zich op de unieke behoeften van de Afro-Amerikaanse gemeenschap met MS.
Er is geen ander onderzoeksprogramma dat zo geavanceerd is in studieverfijning en -ontwerp voor onmiddellijke integratie in een hoogwaardige RCT voor het veranderen van de levens van Afro-Amerikanen met MS die in plattelandsgemeenschappen in het zuidoosten van de Verenigde Staten wonen.
Indien succesvol, zal het onderzoek, zoals opgezet, Klasse I-bewijs leveren dat nodig is voor onmiddellijke implementatie na afronding van het onderzoek via verzekeringsaanbieders en zorgverleners, waaronder fysiotherapeuten, revalidatieartsen en gezondheidswerkers/aanbieders in de gemeenschap.
Dit programma sluit verder aan bij recent ontwikkelde en sterk verfijnde conceptuele en praktijkmodellen voor de implementatie van lichaamsbeweging in de zorg voor personen met MS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels als primaire taal
- Identificeer als Afro-Amerikaans of zwart
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Diagnose van MS
- Terugvalvrij in de afgelopen 30 dagen
- Toegang tot internet en e-mail
- Bereidheid om de uitkomstvragenlijsten in te vullen
- Bereidheid om randomisatie te ondergaan
- Onvoldoende lichaamsbeweging (voldoet niet aan de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging op basis van GLTEQ)
- Milde tot matige ambulante handicap (MSWS-12-score tussen 25-49 & PDDS-score tussen 2-4)
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria
- Personen met een matig tot hoog risico op contra-indicaties van mogelijk letsel of overlijden bij zware of maximale inspanning (PARQ).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Richtlijnen voor lichaamsbeweging bij multiple sclerose (GEMS)
Deelnemers in deze toestand krijgen een 4 maanden durend, op afstand ondersteund aerobics- en krachttrainingsprogramma voor thuis, gebaseerd op de richtlijnen voor lichaamsbeweging bij multiple sclerose (GEMS).
|
Op afstand gecoacht/begeleid, thuisprogramma dat wordt geleverd met behulp van telerevalidatie gericht op aerobe conditie en spierkracht als trainingsmethode.
|
|
Sham-vergelijker: FLEX Stretching en Toning Programma
Deelnemers aan deze aandoening krijgen een 4 maanden durend, op afstand ondersteund rekprogramma voor thuis waarbij de nadruk wordt gelegd op flexibiliteit en bewegingsbereik als belangrijke componenten van fitness, gebaseerd op Stretching for People with MS: An Illustrated Manual van de National MS Society.
|
Op afstand gecoacht/begeleid, thuisprogramma dat wordt gegeven met behulp van telerevalidatie gericht op stretching en bewegingsbereik als trainingsmethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopstoornis
Tijdsspanne: Veranderingen in wandelscores vanaf baseline, 4 maanden en 8 maanden.
|
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12); scores liggen tussen 0 (min) en 100 (max), hogere scores weerspiegelen grotere loopproblemen.
|
Veranderingen in wandelscores vanaf baseline, 4 maanden en 8 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Veranderingen in invaliditeitsscores vanaf baseline, 4 maanden en 8 maanden.
|
Patiënt Bepaald Ziekte Stappen (PDDS) schaal; scores variëren tussen 0 (min) en 8 (max), een hogere score weerspiegelt een grotere waargenomen handicap.
|
Veranderingen in invaliditeitsscores vanaf baseline, 4 maanden en 8 maanden.
|
|
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: Veranderingen in vermoeidheid vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na stopzetting van de interventie.
|
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS); scores variëren tussen 1 (min) en 7 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere mate van vermoeidheid.
|
Veranderingen in vermoeidheid vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na stopzetting van de interventie.
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Veranderingen in depressieve symptomen vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na stopzetting van de interventie.
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS); scores variëren tussen 0 (min) en 21 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere frequentie van angst- en depressieve symptomen.
|
Veranderingen in depressieve symptomen vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na stopzetting van de interventie.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Veranderingen in angstsymptomen vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na stopzetting van de interventie.
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS); scores variëren tussen 0 (min) en 21 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere frequentie van angst- en depressieve symptomen.
|
Veranderingen in angstsymptomen vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na stopzetting van de interventie.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Veranderingen in kwaliteit van leven vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na stopzetting van de interventie.
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29); scores variëren tussen 0 (min) en 100 (max), hogere scores duiden op een grotere impact van de ziekte op het dagelijks functioneren (d.w.z.
slechtere resultaten).
|
Veranderingen in kwaliteit van leven vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na stopzetting van de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefengedrag
Tijdsspanne: Veranderingen in oefengedrag vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na het stoppen met de interventie.
|
Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (GLTEQ); scores variëren tussen 0 (min) en 119 (max), hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij bewegingsgedrag.
|
Veranderingen in oefengedrag vanaf baseline, na een interventieperiode van 4 maanden en 4 maanden na het stoppen met de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Multiple sclerose
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsborging, gezondheidszorg
- Oefening
- Richtlijnen als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0526
- 20016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bristol Myers Squibb Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .