Tutkitaan etänä järjestetyn, rodun mukaan räätälöidyn harjoitusohjelman vaikutuksia kävelyhäiriöiden, oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) välittömään ja jatkuvaan parantamiseen maaseutuympäristössä asuvien MS-tautia sairastavien afroamerikkalaisten keskuudessa . (TEAAMS)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago
Liikuntakäyttäytymisen edistäminen multippeliskleroosia sairastavien maaseudulla asuvien afroamerikkalaisten keskuudessa
Ehdotettu hanke sisältää korkealaatuisen satunnaistetun kontrolloidun (RCT) suunnittelun, joka tutkii etänä toimitetun, rodullisesti räätälöidyn harjoitusohjelman vaikutuksia kävelyhäiriöiden, oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välittömään ja jatkuvaan parantamiseen (HRQOL). ) MS-tautia sairastavien afroamerikkalaisten keskuudessa, jotka asuvat maaseutuympäristössä.
Ensisijainen analyysi testaa hypoteesia, jonka mukaan ne, jotka on määrätty satunnaisesti interventiotilaan (eli harjoitteluharjoitteluun), osoittavat (a) parannuksia tuloksissa lähtötilanteesta, joka (b) säilyy 4 kuukauden seurannassa verrattuna niihin. kontrollitilassa (eli venyttelyssä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkealaatuisista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT) ei ole näyttöä multippeliskleroosia (MS) sairastavien afroamerikkalaisten harjoitteluharjoittelusta, koska vain 1,7 % MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysiseen toimintaan ja liikuntatutkimukseen osallistuneista ilmoittaa olevansa afrikkalais- Amerikkalainen.
MS-tautia sairastavien afroamerikkalaisten väestö ansaitsee tasavertaisen ja fokusoivan tutkimuksen, joka käsittelee MS:n ainutlaatuisia haasteita afrikkalais-amerikkalaisen maaseutuyhteisön alueella.
Kohdistamme ainutlaatuisesti tätä väestöä pitkälle kehitetyllä ja hienostuneella harjoitusohjelmalla, joka on räätälöity kohdeväestölle rodullisesti.
Lisäksi tarjoamme pitkälle kehitetyn ja hienostuneen harjoitusohjelman, joka voidaan suorittaa kotona ja/tai paikallisyhteisössä ja joka ei vaadi tiloihin pääsyä, joka on erittäin rajoitettu kohdeväestössä, maaseudulla asuvassa MS-tautia sairastavassa väestössä.
Ohjelma on edelleen räätälöity laadullisen tutkimuksen perusteella ja vastaa MS-tautia sairastavan afroamerikkalaisen yhteisön ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Ei ole olemassa toista tutkimusohjelmaa, joka olisi edistynyt tutkimuksen hienostuneisuudessa ja suunnittelussa välittömään integraatioon korkealaatuiseen RCT:hen, jolla muutetaan Yhdysvaltojen kaakkoisosan maaseutuyhteisöissä asuvien MS-tautia sairastavien afroamerikkalaisten elämää.
Jos tutkimus onnistuu, suunniteltu tutkimus tarjoaa luokan I todisteita, jotka ovat välttämättömiä välittömään täytäntöönpanoon kokeen päätyttyä vakuutusten tarjoajien ja terveydenhuollon tarjoajien kautta, mukaan lukien fysioterapeutit, kuntoutuksen harjoittajat ja yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijät/palveluntarjoajat.
Tämä ohjelma on edelleen linjassa äskettäin kehitettyjen ja pitkälle kehitettyjen käsitteellisten ja käytännön mallien kanssa harjoituksen toteuttamiseksi MS-tautia sairastavien henkilöiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Tunnista afroamerikkalainen tai musta
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- MS-taudin diagnoosi
- Relapse ilmaiseksi viimeisten 30 päivän aikana
- Internet- ja sähköpostiyhteys
- Halukkuus täyttää tuloskyselyt
- Halukkuus satunnaistamiseen
- Riittämätön fyysinen aktiivisuus (ei täytä nykyisiä GLTEQ:iin perustuvia fyysisen aktiivisuuden suosituksia)
- Lievä tai keskivaikea vamma (MSWS-12-pisteet välillä 25-49 ja PDDS-pisteet välillä 2-4)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
- Henkilöt, joilla on kohtalainen tai suuri riski mahdollisen loukkaantumisen tai kuoleman vasta-aiheille rasittavan tai maksimaalisen harjoituksen (PARQ) aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjeet harjoitteluun multippeliskleroosissa (GEMS)
Tähän sairauteen osallistuvat saavat 4 kuukauden kotipohjaisen etätuetun aerobisen ja vastusharjoitusohjelman, joka perustuu GEMS-harjoitusohjeisiin.
|
Etäohjattu/ohjattu, kotikäyttöinen ohjelma, jossa käytetään etäkuntoutusta, jossa keskitytään aerobiseen kuntoon ja lihasvoimaan harjoitusmuotona.
|
|
Huijausvertailija: FLEX-venyttely- ja kiinteytysohjelma
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat 4 kuukauden kotipohjaisen etätuetun venytysohjelman, jossa korostetaan joustavuutta ja liikelaajuutta tärkeinä kunnon osina. Se perustuu National MS Societyn MS-tautia sairastavien ihmisten venyttelyyn: kuvitettuun käsikirjaan.
|
Etäohjattu/ohjattu, kotona toteutettu ohjelma, jossa käytetään etäkuntoutusta, jossa keskitytään venytykseen ja liikerataan harjoitusmuotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyhäiriö
Aikaikkuna: Muutokset kävelytuloksissa lähtötilanteesta, 4 kuukaudesta ja 8 kuukaudesta.
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko-12 (MSWS-12); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 100 (max), korkeammat pisteet heijastavat suurempia kävelyongelmia.
|
Muutokset kävelytuloksissa lähtötilanteesta, 4 kuukaudesta ja 8 kuukaudesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutokset vammaisuuspisteissä lähtötasosta, 4 kuukaudesta ja 8 kuukaudesta.
|
PDDS-asteikko (Patient Determined Disease Steps); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 8 (max), korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa havaittua vammaisuutta.
|
Muutokset vammaisuuspisteissä lähtötasosta, 4 kuukaudesta ja 8 kuukaudesta.
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Väsymyksen muutokset lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS); pisteet vaihtelevat välillä 1 (min) ja 7 (max), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Väsymyksen muutokset lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutokset masennusoireissa lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita.
|
Muutokset masennusoireissa lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuutta ja masennusoireita.
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutokset lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 100 (max), korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan (ts.
huonommat tulokset).
|
Elämänlaadun muutokset lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutokset harjoituskäyttäytymisessä lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 119 (max), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista harjoituskäyttäytymiseen.
|
Muutokset harjoituskäyttäytymisessä lähtötilanteesta, 4 kuukauden interventiojakson jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terveydenhuollon laatu
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Käyttää
- Ohjeet aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0526
- 20016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bristol Myers Squibb Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .