혈우병 환자의 비타민 D 결핍과 체성분
2024년 8월 11일 업데이트: Tsung-Ying Li
혈우병 환자에서 비타민 D 결핍, 근육감소증, 체성분, 골다공증 및 혈우병성 관절병증과의 연관성
혈우병은 골다공증 및 낮은 골밀도(BMD) 유병률 증가와 관련이 있습니다.
혈우병성 관절병증, 신체 활동 감소, 태양 노출 감소, C형 간염 바이러스 감염, 비타민 D 결핍 및 낮은 체질량 지수(BMI)와 같은 많은 임상적 위험 요소가 보고되었습니다.
대만이나 아시아의 혈우병 환자에서 비타민 D 결핍과 낮은 골밀도의 유병률에 대한 데이터는 없습니다.
우리가 아는 한, 성인 혈우병 환자에서 근감소증의 유병률과 골다공증과의 상관관계를 보고한 이전 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 대만의 혈우병 환자 코호트에서 비타민 D 결핍, 낮은 BMD, 근감소증 및 체성분의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈우병은 골다공증 및 낮은 골밀도(BMD) 유병률 증가와 관련이 있습니다. Soucet al. CT에 의해 혈우병이 있는 소년의 요골에서 근감소증 및 낮은 섬유주 BMD가 보고되었습니다. 낮은 BMD, 근육 위축 및 비만과 관련된 혈우병 관절병증의 중증도는 일부 연구에서 나타났습니다.
이것은 단일 센터, 횡단면, 관찰 연구입니다. 모든 참가자는 연구 참여의 위험과 이점을 완전히 공개하는 동의서에 서명합니다. 연구는 혈우병 치료 및 연구 센터에서 수행됩니다. 60명의 성인 혈우병 환자(나이 ≥ 20)와 20명의 건강한 피험자가 등록되어 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 통해 제지방 조직, 사지 골격근량(ASM), 지방량, 요추 및 고관절 BMD를 스캔합니다. ) 혈청 비타민 D 수치를 평가합니다. 연령, 체질량 지수(BMI), 혈우병 유형 및 중증도, 억제제 역가, X-레이에 의한 Pettersson 점수, HJHS, 악력, HCV 또는 HIV 감염 이력 및 골절 이력을 포함하여 기타 임상 관련 정보를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- Hemophilia care and research center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60명의 혈우병 환자와 20명의 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 혈우병 환자
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 미치는 심각한 질병(예: 원발성 부갑상선기능항진증, 성선기능저하증),
- 고관절 전치환술의 역사
- 요추의 기구 사용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈우병 그룹
혈우병 성인 환자
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대조군
건강한 성인 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D
기간: 어느 날
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혈청 비타민 D
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수 밀도
기간: 어느 날
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Dual X-ray absorptiometry (DXA)에 의한 요추 및 양측 고관절의 골수 밀도
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어느 날
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체성분
기간: 어느 날
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전신 DXA 사용 (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.)
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어느 날
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페테르손 점수
기간: 어느 날
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양측 어깨, 팔꿈치, 고관절, 무릎, 발목 관절은 x-ray로 점수를 매깁니다.
Pettersson 점수의 범위는 0(정상)에서 13(가장 심함)이며 다음과 같은 관절의 8가지 방사선학적 특징에 따릅니다. 재 형성.
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어느 날
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혈우병 관절 건강 점수
기간: 어느 날
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양측 팔꿈치, 무릎 및 발목의 기능적이고 구조화된 점수.
각 관절에 대한 점수는 부기(0-3), 부기 기간(0-1), 근육 위축(0-2), 운동의 염발음(0-2), 굴곡 손실 및 확장 손실을 포함한 여러 요소의 합입니다. (0-6), 관절 통증(0-2) 및 강도(0-4).
20점은 평가된 관절에서 가장 심각한 손상/손상을 나타낼 수 있으며 0점은 확인 가능한 관절 손상이 없음을 나타냅니다.
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어느 날
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손잡이 강도
기간: 어느 날
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손잡이 강도(kg)는 동일한 표준 보정된 손 동력계(Baseline® Hand Dynamometer - Digital LCD Gauge, Fabrication Enterprises Inc. White plains, New York, USA)를 사용하여 측정됩니다.
우리는 각 손에서 세 번의 최대 그립 강도 측정의 평균을 계산할 것입니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tsung Ying Li, Dr, No.325,Sec.2, Cheng-Kung Rd. Neihu 11490, Taipei, Taiwan, R.O.C
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-108-05-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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