Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Carenza di vitamina D e composizione corporea nei pazienti con emofilia

11 agosto 2024 aggiornato da: Tsung-Ying Li

Associazione tra carenza di vitamina D, sarcopenia, composizione corporea, osteoporosi e artropatia emofilica nei pazienti con emofilia

L'emofilia è associata all'osteoporosi e all'aumentata prevalenza di bassa densità minerale ossea (BMD). Sono stati segnalati molti fattori di rischio clinico, come artropatia emofilica, ridotta attività fisica, ridotta esposizione al sole, infezioni da virus dell'epatite C, carenza di vitamina D e basso indice di massa corporea (BMI). Non ci sono dati sulla prevalenza della carenza di vitamina D e della bassa densità minerale ossea nei pazienti con emofilia a Taiwan o in Asia. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio precedente ha riportato la prevalenza della sarcopenia e la correlazione con l'osteoporosi nei pazienti adulti affetti da emofilia. Lo scopo di questo studio valuterà la prevalenza di carenza di vitamina D, bassa densità minerale ossea, sarcopenia e composizione corporea in una coorte di pazienti con emofilia a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'emofilia è associata all'osteoporosi e all'aumentata prevalenza di bassa densità minerale ossea (BMD). Sucek et al. riportato sarcopenia e bassa densità minerale ossea trabecolare al radio nei ragazzi con emofilia alla TC. La gravità dell'artropatia emofilica associata a bassa densità minerale ossea, atrofia muscolare e obesità è stata dimostrata da alcuni studi.

Questo è uno studio osservazionale monocentrico, trasversale. Tutti i partecipanti firmeranno il consenso informato che ha rivelato completamente i rischi e i benefici della partecipazione allo studio. Lo studio sarà eseguito presso il Centro per la cura e la ricerca sull'emofilia. Sessanta pazienti adulti (età ≥ 20) con emofilia e 20 soggetti sani saranno arruolati per la scansione del tessuto magro, della massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM), della massa grassa, della colonna lombare e della BMD dell'anca mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA ) e valutare il livello sierico di vitamina D. Raccoglieremo altre informazioni clinicamente rilevanti, tra cui età, indice di massa corporea (BMI), tipo e gravità dell'emofilia, titolo dell'inibitore, punteggio di Pettersson mediante radiografia, HJHS, forza della presa della mano, storia di infezione da HCV o HIV e storia di frattura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 114
    - Hemophilia care and research center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60 pazienti affetti da emofilia e 20 soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con emofilia

Criteri di esclusione:

Malattie gravi che colpiscono il metabolismo osseo (come iperparatiroidismo primario, ipogonadismo),
Storia di artroplastica totale dell'anca
Storia della strumentazione nella colonna lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Emofilia Pazienti adulti affetti da emofilia
Gruppo di controllo Soggetti adulti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Vitamina D Lasso di tempo: un giorno	siero vitamina D	un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Densità del midollo osseo Lasso di tempo: un giorno	Densità del midollo osseo della colonna lombare e dell'anca bilaterale mediante doppia assorbimetria a raggi X (DXA)	un giorno
Composizione corporea Lasso di tempo: un giorno	utilizzando DXA di tutto il corpo (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.)	un giorno
Punteggio Pettersson Lasso di tempo: un giorno	Le articolazioni bilaterali della spalla, del gomito, dell'anca, del ginocchio e della caviglia vengono valutate mediante radiografia. Il punteggio di Pettersson varia da 0 (normale) a 13 (più grave) e si basa sulle seguenti otto caratteristiche radiografiche delle articolazioni: osteoporosi, osteofiti, restringimento dello spazio articolare, irregolarità subcondrale, formazione di cisti subcondrali, erosione dei margini articolari e rimodellamento.	un giorno
Punteggio per la salute delle articolazioni dell'emofilia Lasso di tempo: un giorno	Punteggio funzionale e strutturato di gomito, ginocchio e caviglia bilaterali. Il punteggio per ciascuna articolazione è la somma di diversi elementi tra cui gonfiore (0-3), durata del gonfiore (0-1), atrofia muscolare (0-2), crepitio del movimento (0-2), perdita di flessione e perdita di estensione (0-6), dolori articolari (0-2) e forza (0-4). Un punteggio di 20 può indicare il danno/menomazione più grave nell'articolazione valutata e un punteggio pari a zero corrisponde a nessuna menomazione articolare identificabile.	un giorno
Forza della presa Lasso di tempo: un giorno	La forza di presa (kg) sarà misurata utilizzando gli stessi dinamometri manuali calibrati standard (Baseline® Hand Dynamometer - Digital LCD Gauge, Fabrication Enterprises Inc. White Plains, New York, USA). Calcoleremo la media di tre misurazioni della massima forza di presa in ciascuna mano.	un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tsung-Ying Li

Investigatori

Investigatore principale: Tsung Ying Li, Dr, No.325,Sec.2, Cheng-Kung Rd. Neihu 11490, Taipei, Taiwan, R.O.C

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità