Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит витамина D и состав тела у больных гемофилией

11 августа 2024 г. обновлено: Tsung-Ying Li

Ассоциация дефицита витамина D, саркопении, состава тела, остеопороза и гемофильной артропатии у больных гемофилией

Гемофилия связана с остеопорозом и повышенной распространенностью низкой минеральной плотности костей (МПКТ). Сообщалось о многих клинических факторах риска, таких как гемофилическая артропатия, снижение физической активности, уменьшение времени пребывания на солнце, инфекции, вызванные вирусом гепатита С, дефицит витамина D и низкий индекс массы тела (ИМТ). Нет данных о распространенности дефицита витамина D и низкой МПК у больных гемофилией на Тайване или в Азии. Насколько нам известно, в предыдущих исследованиях не сообщалось о распространенности саркопении и корреляции с остеопорозом у взрослых пациентов с гемофилией. Целью этого исследования является оценка распространенности дефицита витамина D, низкой МПК, саркопении и состава тела в когорте пациентов с гемофилией на Тайване.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Гемофилия связана с остеопорозом и повышенной распространенностью низкой минеральной плотности костей (МПКТ). Соучек и др. сообщили о саркопении и низкой трабекулярной МПК лучевой кости у мальчиков с гемофилией по данным КТ. В некоторых исследованиях была показана тяжесть гемофильной артропатии, связанная с более низкой МПК, мышечной атрофией и ожирением.

Это одноцентровое перекрестное обсервационное исследование. Все участники подпишут информированное согласие, в котором полностью раскрываются риски и преимущества участия в исследовании. Исследование будет проводиться в Центре лечения и исследования гемофилии. Шестьдесят взрослых пациентов (в возрасте ≥ 20 лет) с гемофилией и 20 здоровых добровольцев будут отобраны для сканирования мышечной ткани, аппендикулярной скелетно-мышечной массы (АСМ), жировой массы, МПК поясничного отдела позвоночника и тазобедренного сустава с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). ) и оценить уровень витамина D в сыворотке. Мы будем собирать другую клинически значимую информацию, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ), тип и тяжесть гемофилии, титр ингибиторов, оценку по Петтерссону с помощью рентгена, HJHS, силу хвата, историю заражения ВГС или ВИЧ и историю переломов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 114
    - Hemophilia care and research center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 больных гемофилией и 20 здоровых.

Описание

Критерии включения:

Больные гемофилией

Критерий исключения:

Тяжелые заболевания, влияющие на костный метаболизм (такие как первичный гиперпаратиреоз, гипогонадизм),
История тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
История инструментальной обработки поясничного отдела позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа гемофилии Взрослые больные гемофилией
Контрольная группа Здоровые взрослые субъекты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Витамин Д Временное ограничение: один день	сывороточный витамин D	один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Плотность костного мозга Временное ограничение: один день	Плотность костного мозга поясничного отдела позвоночника и двустороннего бедра по данным двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA)	один день
Состав тела Временное ограничение: один день	с использованием DXA всего тела (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Мэдисон, Висконсин, США)	один день
Счет Петтерссона Временное ограничение: один день	Двусторонние плечевые, локтевые, тазобедренные, коленные, голеностопные суставы оцениваются рентгенологически. Шкала Петтерссона колеблется от 0 (нормальная) до 13 (самая тяжелая) и соответствует следующим восьми рентгенологическим признакам суставов: остеопорозу, остеофитам, сужению суставной щели, субхондральной неровности, образованию субхондральной кисты, эрозии краев сустава и кости. реконструкция.	один день
Оценка суставов при гемофилии Временное ограничение: один день	Функциональная и структурированная оценка двустороннего локтевого, коленного и голеностопного суставов. Оценка для каждого сустава представляет собой сумму нескольких элементов, включая отек (0-3), продолжительность отека (0-1), мышечную атрофию (0-2), крепитацию движений (0-2), потерю сгибания и разгибания. (0-6), боль в суставах (0-2) и сила (0-4). Оценка 20 может указывать на наиболее серьезное повреждение/нарушение в оцениваемом суставе, а оценка 0 соответствует отсутствию идентифицируемого поражения сустава.	один день
Прочность рукоятки Временное ограничение: один день	Сила хвата (кг) будет измеряться с использованием тех же стандартных калиброванных ручных динамометров (Baseline® Hand Dynamometer - Digital LCD Gauge, Fabrication Enterprises Inc. White Plains, Нью-Йорк, США). Мы рассчитаем среднее значение трех измерений максимальной силы хвата в каждой руке.	один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tsung-Ying Li

Следователи

Главный следователь: Tsung Ying Li, Dr, No.325,Sec.2, Cheng-Kung Rd. Neihu 11490, Taipei, Taiwan, R.O.C

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества