此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

血友病患者的维生素 D 缺乏和身体成分

2022年8月26日 更新者:Tsung-Ying Li

血友病患者维生素 D 缺乏、肌肉减少症、身体成分、骨质疏松症和血友病性关节病的关联

血友病与骨质疏松症和低骨密度 (BMD) 患病率增加有关。 许多临床危险因素已被报道,例如血友病性关节病、体力活动减少、日晒减少、丙型肝炎病毒感染、维生素 D 缺乏和低体重指数 (BMI)。 没有关于台湾或亚洲血友病患者维生素 D 缺乏症和低 BMD 患病率的数据。 据我们所知,之前没有研究报告血友病成年患者肌肉减少症的患病率及其与骨质疏松症的相关性。 本研究的目的是评估台湾血友病患者队列中维生素 D 缺乏症、低 BMD、肌肉减少症和身体成分的患病率。

研究概览

详细说明

血友病与骨质疏松症和低骨密度 (BMD) 患病率增加有关。 Soucek 等。通过 CT 报道了患有血友病的男孩的桡骨肌肉减少症和低骨小梁 BMD。一些研究表明,与低 BMD、肌肉萎缩和肥胖相关的血友病性关节病的严重程度。

这是一项单中心、横断面、观察性研究。 所有参与者都将签署知情同意书,充分披露参与研究的风险和益处。 该研究将在血友病护理和研究中心进行。 将招募 60 名成年血友病患者(年龄≥20 岁)和 20 名健康受试者,通过双能 X 射线骨密度仪 (DXA) 扫描瘦组织、四肢骨骼肌量 (ASM)、脂肪量、腰椎和髋部 BMD ) 并评估血清维生素 D 水平。 我们将收集其他临床相关信息,包括年龄、体重指数 (BMI)、血友病类型和严重程度、抑制剂滴度、X 射线 Pettersson 评分、HJHS、握力、HCV 或 HIV 感染史和骨折史。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tsung Ying Li, Dr
  • 电话号码:88098 +886 287923311
  • 邮箱doc31141@gmail.com

学习地点

      • Taipei、台湾、114
        • 招聘中
        • Hemophilia care and research center
        • 接触:
          • Tsung-Ying Li, MD
          • 电话号码:886-87927166

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

60名血友病患者和20名健康受试者

描述

纳入标准:

  • 血友病患者

排除标准:

  • 影响骨代谢的严重疾病(如原发性甲状旁腺功能亢进、性腺机能减退),
  • 全髋关节置换术的历史
  • 腰椎器械的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
血友病组
血友病成年患者
控制组
健康成人受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素D
大体时间:一天
血清维生素D
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨髓密度
大体时间:一天
腰椎和双侧髋关节的骨髓密度双 X 线骨密度仪 (DXA)
一天
身体构成
大体时间:一天
使用全身 DXA(GE Lunar iDXA,GE Healthcare Lunar,美国威斯康星州麦迪逊)
一天
佩特森评分
大体时间:一天
双侧肩、肘、髋、膝、踝关节X线评分。 Pettersson 评分范围从 0(正常)到 13(最严重),根据关节的以下八种放射学特征:骨质疏松症、骨赘、关节间隙变窄、软骨下不规则、软骨下囊肿形成、关节边缘侵蚀和骨改造。
一天
血友病关节健康评分
大体时间:一天
双侧肘、膝和踝的功能和结构评分。 每个关节的评分是几个要素的总和,包括肿胀 (0-3)、肿胀持续时间 (0-1)、肌肉萎缩 (0-2)、运动捻发音 (0-2)、屈曲丧失和伸展丧失(0-6)、关节痛 (0-2) 和强度 (0-4)。 20 分可能表示评估的关节中最严重的损坏/损伤,零分对应于没有可识别的关节损伤。
一天
握力
大体时间:一天
握力 (kg) 将使用相同的标准校准手测力计(Baseline® 手测力计 - 数字 LCD 仪表,Fabrication Enterprises Inc. White plains, New York, USA)测量。 我们将计算每只手的三个最大握力测量值的平均值。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Tsung Ying Li, Dr、No.325,Sec.2, Cheng-Kung Rd. Neihu 11490, Taipei, Taiwan, R.O.C

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月24日

首次发布 (实际的)

2022年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月26日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅