D-vitamiinin puutos ja kehon koostumus hemofiliapotilailla
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Tsung-Ying Li
D-vitamiinin puutteen, sarkopenian, kehon koostumuksen, osteoporoosin ja hemofilisen artropatian yhdistelmä hemofiliapotilailla
Hemofilia liittyy osteoporoosiin ja lisääntyneeseen matalan luutiheyden (BMD) esiintyvyyteen.
Monia kliinisiä riskitekijöitä on raportoitu, kuten hemofilinen artropatia, vähentynyt fyysinen aktiivisuus, vähentynyt altistuminen auringolle, C-hepatiittivirusinfektiot, D-vitamiinin puutos ja alhainen painoindeksi (BMI).
Ei ole tietoa D-vitamiinin puutteen ja alhaisen BMD:n esiintyvyydestä hemofiliapotilailla Taiwanissa tai Aasiassa.
Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole raportoinut sarkopenian esiintyvyydestä ja korrelaatiosta osteoporoosin kanssa aikuisilla hemofiliapotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D-vitamiinin puutteen, alhaisen BMD:n, sarkopenian ja kehon koostumuksen esiintyvyyttä hemofiliapotilaiden kohortissa Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemofilia liittyy osteoporoosiin ja lisääntyneeseen matalan luutiheyden (BMD) esiintyvyyteen. Soucek et ai. raportoitu sarkopenia ja alhainen trabekulaarinen BMD säteellä hemofiliaa sairastavilla pojilla TT:llä. Alempaan BMD:hen, lihasten surkastumiseen ja liikalihavuuteen liittyvän hemofiilisen artropatian vakavuus on osoitettu joissakin tutkimuksissa.
Tämä on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, joka paljastaa täysin tutkimukseen osallistumisen riskit ja edut. Tutkimus tehdään Hemofilian hoito- ja tutkimuskeskuksessa. Kuusikymmentä aikuista hemofiliapotilasta (ikä ≥ 20) ja 20 tervettä henkilöä otetaan mukaan laihakudoksen, appendikulaarisen luuston lihasmassan (ASM), rasvamassan, lannerangan ja lonkan BMD:n skannaukseen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). ) ja arvioi seerumin D-vitamiinitaso. Keräämme muita kliinisesti merkityksellisiä tietoja, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI), hemofilian tyyppi ja vaikeusaste, inhibiittoritiitteri, Petterssonin pistemäärä röntgenkuvauksella, HJHS, kädensijan vahvuus, HCV- tai HIV-infektio ja murtumahistoria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tsung Ying Li, Dr
- Puhelinnumero: 88098 +886 287923311
- Sähköposti: doc31141@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- Hemophilia care and research center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsung-Ying Li, MD
- Puhelinnumero: 886-87927166
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 hemofiliapotilasta ja 20 tervettä henkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemofiliapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet (kuten primaarinen hyperparatyreoosi, hypogonadismi),
- Lonkkanivelleikkauksen historia
- Lannerangan instrumentoinnin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemofiliaryhmä
Aikuiset hemofiliapotilaat
|
|
Ohjausryhmä
Terveet aikuiset aiheet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: yksi päivä
|
seerumin D-vitamiini
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuytimen tiheys
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Lannerangan ja molemminpuolisen lonkan luuydintiheys kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
yksi päivä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
käyttämällä koko kehon DXA:ta (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.)
|
yksi päivä
|
|
Petterssonin pisteet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kahdenväliset olkapään, kyynärpään, lonkan, polven ja nilkan nivelet pisteytetään röntgenkuvauksella.
Petterssonin pistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 13:een (vakavin) ja se perustuu seuraaviin kahdeksaan nivelten röntgenkuvaukseen: osteoporoosi, osteofyytit, nivelvälin kaventuminen, subkondraalinen epäsäännöllisyys, subkondraalisten kystojen muodostuminen, nivelreunojen eroosio ja luu uudistaminen.
|
yksi päivä
|
|
Hemofilian nivelten terveyspisteet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kahdenvälisten kyynärpään, polven ja nilkan toiminnallinen ja jäsennelty pistemäärä.
Kunkin nivelen pistemäärä on useiden elementtien summa, mukaan lukien turvotus (0-3), turvotuksen kesto (0-1), lihasatrofia (0-2), liikkeen crepitus (0-2), fleksion menetys ja venymän menetys (0-6), nivelkipua (0-2) ja voimaa (0-4).
Pistemäärä 20 voi osoittaa vakavimman vaurion/vaurion arvioidussa nivelessä, ja pistemäärä nolla vastaa tunnistettavaa nivelen vajaatoimintaa.
|
yksi päivä
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kädensijan vahvuus (kg) mitataan samoilla vakiokalibroiduilla käsidynamometreillä (Baseline® Hand Dynamometer - Digital LCD Gauge, Fabrication Enterprises Inc. White plains, New York, USA).
Laskemme kolmen maksimaalisen pito-lujuuden mittauksen keskiarvon kummassakin kädessä.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsung Ying Li, Dr, No.325,Sec.2, Cheng-Kung Rd. Neihu 11490, Taipei, Taiwan, R.O.C
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luun sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Hemofilia A
- D-vitamiinin puutos
- Nivelsairaudet
- Sarkopenia
- Osteoporoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-108-05-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .