선천성 심장질환의 심폐기능 및 운동발달 평가
2022년 8월 24일 업데이트: Gejingwa Zhao
선천성 심장병이 있는 영아의 APP 재활 관리 및 심폐 기능 및 운동 발달 평가: 파일럿 연구
이 단일 센터 무작위 통제 시험에서 CHD 환자(4-8개월)는 휴대폰 APP가 감독하는 회복 그룹(주기적으로 가정 기반 재활 운동) 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
좌심실박출률(LVEF), 심박수증가율(rHRI), 심박회복률(rHRR)을 측정하여 심폐능력을 나타내었다.
Alberta test와 Neuro-intelligence Scale을 사용하여 운동 발달 결과를 평가했습니다.
이 연구는 이 재활 방법의 타당성을 검증하고 6개월의 가정 기반 운동 훈련이 영아 CHD 환자의 심폐 지구력 및 운동 발달 수준을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방 중격 결손(ASD) 또는 심실 중격 결손(VSD)이 있는 CHD 영아(4-8개월)
제외 기준:
- 염색체 이상; 정신 지체의 가족력; 재태 연령 및 미숙아에 비해 작음; 주산기 질식 및 고빌리루빈혈증의 병력; 중추 신경계 질환의 병력 또는 뇌 이형성증을 암시하는 영상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복구 그룹
회복 그룹은 휴대폰 APP에서 주기적으로 감독하는 가정 기반 재활 운동을 받았습니다.
좌심실박출률(LVEF), 심박수증가율(rHRI), 심박회복률(rHRR)을 측정하여 심폐능력을 나타내었다.
Alberta test와 Neuro-intelligence Scale을 사용하여 운동 발달 결과를 평가했습니다.
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훈련 동작에는 앉기 균형, 손 지지, 기어가기 및 쪼그려 앉기 훈련12-14이 수술 후 1~3개월 동안 예정되어 있었고, 또한 장애물 극복은 3~6개월 동안 예정되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 대한 일반적인 수술 후 관리.
좌심실박출률(LVEF), 심박수증가율(rHRI), 심박회복률(rHRR)을 측정하여 심폐능력을 나타내었다.
Alberta test와 Neuro-intelligence Scale을 사용하여 운동 발달 결과를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 LVEF
기간: 기본 평가를 위한 수술 전
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수술 전 좌심실 박출률
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기본 평가를 위한 수술 전
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기준 rHRI
기간: 기본 평가를 위한 수술 전
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수술 전 심박수 증가율
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기본 평가를 위한 수술 전
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기준선 rHRR
기간: 기본 평가를 위한 수술 전
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수술 전 심박수 회복률
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기본 평가를 위한 수술 전
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베이스라인 앨버타 점수
기간: 기본 평가를 위한 수술 전
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수술 전 앨버타 모터 테스트 결과
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기본 평가를 위한 수술 전
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기본 신경 지능 척도
기간: 기본 평가를 위한 수술 전
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수술 전 발달 지수(DQ)
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기본 평가를 위한 수술 전
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LVEF 수술 1개월 후
기간: 수술 한달 후
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수술 1개월 후 좌심실 박출률
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수술 한달 후
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rHRI 수술 1개월 후 rHRI 수술 1개월 후
기간: 수술 한달 후
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수술 1개월 후 심박수 증가율
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수술 한달 후
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rHRR 수술 1개월 후
기간: 수술 한달 후
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수술 1개월 후 심박수 회복률
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수술 한달 후
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수술 1개월 후 앨버타 점수
기간: 수술 한달 후
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수술 1개월 후 앨버타 모터 테스트 결과
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수술 한달 후
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수술 1개월 후 신경 지능 척도
기간: 수술 한달 후
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수술 1개월 후 발달지수(DQ)
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수술 한달 후
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LVEF 수술 3개월 후
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 좌심실 박출률
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수술 후 3개월
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rHRI 수술 3개월 후
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 심박수 증가율
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수술 후 3개월
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rHRR 수술 3개월 후
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 회복율 심박수
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수술 후 3개월
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수술 3개월 후 앨버타 점수
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 앨버타 모터 테스트 결과
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수술 후 3개월
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수술 3개월 후 신경 지능 척도
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 발달지수(DQ)
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수술 후 3개월
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LVEF 수술 6개월 후
기간: 수술 후 6개월
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수술 6개월 후 좌심실 박출률
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수술 후 6개월
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rHRI 수술 6개월 후
기간: 수술 후 6개월
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수술 6개월 후 심박수 증가율
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수술 후 6개월
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rHRR 수술 6개월 후
기간: 수술 후 6개월
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수술 6개월 후 심박수 회복률
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수술 후 6개월
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수술 6개월 후 앨버타 점수
기간: 수술 후 6개월
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수술 6개월 후 앨버타 모터 테스트 결과
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수술 후 6개월
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수술 6개월 후 신경 지능 척도
기간: 수술 후 6개월
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수술 6개월 후 발달지수(DQ)
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gejingwa Zhao, Beijing Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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