Synnynnäisen sydänsairauden kardiopulmonaalitoiminnan ja motorisen kehityksen arvioinnit
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Gejingwa Zhao
APP-kuntoutushoito ja sydän- ja keuhkotoiminnan sekä motorisen kehityksen arvioinnit synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla pikkulapsilla: pilottitutkimus
Tässä yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat (4-8 kuukautta), joilla oli sepelvaltimotauti, jaettiin satunnaisesti joko palautumisryhmään (kotipohjainen kuntoutusharjoitus määräajoin), jota valvoo matkapuhelinsovellus, tai kontrolliryhmään.
Vasemman kammion ejektiofraktiot (LVEF), sydämen sykkeen nousunopeus (rHRI) ja palautumisnopeus (rHRR) mitattiin edustamaan kardiopulmonaalista kapasiteettia.
Alberta-testiä ja neuroälyn asteikkoa käytettiin arvioimaan heidän motorisen kehityksensä tuloksia.
Tämä tutkimus vahvisti tämän kuntoutusmenetelmän toteutettavuuden ja osoitti, että 6 kuukauden kotiharjoittelu voi parantaa sydän-keuhkojen kestävyyttä ja motorisen kehityksen tasoa pikkulasten sepelvaltimotautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotautivauvat (4–8 kuukauden ikäiset), joilla on eteisväliseinän vajaatoiminta (ASD) tai kammioväliseinän vika (VSD)
Poissulkemiskriteerit:
- kromosomaaliset poikkeavuudet; suvussa henkinen jälkeenjääneisyys; pieni raskausiän ja ennenaikaisuuden kannalta; perinataalinen asfyksia ja hyperbilirubinemia historiassa; keskushermoston sairaus tai aivojen dysplasiaan viittaava kuvantaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palautusryhmä
Toipumisryhmälle annettiin kotipohjaista kuntoutusharjoitusta määräajoin kännykkäsovelluksen ohjaamana.
Vasemman kammion ejektiofraktiot (LVEF), sydämen sykkeen nousunopeus (rHRI) ja palautumisnopeus (rHRR) mitattiin edustamaan kardiopulmonaalista kapasiteettia.
Alberta-testiä ja neuroälyn asteikkoa käytettiin arvioimaan heidän motorisen kehityksensä tuloksia.
|
Harjoitteluliikkeitä sisälsivät istuma-tasapainon, käsien tukemisen, ryömimisen ja kyykkyn harjoitukset12-14 oli suunniteltu 1-3 kuukaudeksi leikkauksen jälkeen, lisäksi esteiden yli kiipeäminen kesti 3-6 kuukautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yleinen leikkauksen jälkeinen hoito kontrolliryhmälle.
Vasemman kammion ejektiofraktiot (LVEF), sydämen sykkeen nousunopeus (rHRI) ja palautumisnopeus (rHRR) mitattiin edustamaan kardiopulmonaalista kapasiteettia.
Alberta-testiä ja neuroälyn asteikkoa käytettiin arvioimaan heidän motorisen kehityksensä tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso LVEF
Aikaikkuna: ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
Vasemman kammion ejektiofraktio ennen leikkausta
|
ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
|
Perustason rHRI
Aikaikkuna: ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
Sykkeen nousunopeus ennen leikkausta
|
ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
|
Perustason rHRR
Aikaikkuna: ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
Palautumisnopeus ennen leikkausta
|
ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
|
Albertan lähtöpisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
Albertan moottoritestin tulokset ennen leikkausta
|
ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
|
Neuroälyn perusasteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
Kehitysosamäärä (DQ) ennen leikkausta
|
ennen leikkausta perustilanteen arviointia varten
|
|
LVEF kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Vasemman kammion ejektiofraktio kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
rHRI kuukausi leikkauksen jälkeen rHRI kuukausi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Sykkeen nousunopeus kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
rHRR kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Palautumissyke kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Albertan pisteet kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Albertan motoriset testitulokset kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Neuroälykkyysasteikko kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kehitysosamäärä (DQ) kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
LVEF kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
rHRI kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sykkeen nousunopeus kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
rHRR kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toipumisnopeus kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Albertan pisteet kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Albertan motoristen testien tulokset kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuroälyn asteikko kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kehitysosamäärä (DQ) kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
LVEF kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
rHRI kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sykkeen nousunopeus kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
rHRR kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Palautumisnopeus kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Albertan pisteet kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Albertan moottoritestin tulokset kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuroälyn asteikko kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kehitysosamäärä (DQ) kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gejingwa Zhao, Beijing Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beijing Children's Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .