先天性心疾患の心肺機能と運動発達の評価
2022年8月24日 更新者：Gejingwa Zhao
先天性心疾患の乳児におけるAPPリハビリテーション管理と心肺機能および運動発達の評価：パイロット研究
この単一施設の無作為対照試験では、CHD 患者 (4 ～ 8 か月) が、携帯電話 APP によって管理される回復グループ (定期的に自宅でリハビリを行う) または対照グループに無作為に割り当てられました。
左心室駆出率 (LVEF)、心拍数の増加率 (rHRI)、および心拍数の回復率 (rHRR) を測定して、心肺能力を表しました。
アルバータテストとニューロインテリジェンススケールを使用して、運動発達の結果を評価しました。
この研究は、このリハビリ方法の実現可能性を検証し、6 か月の自宅ベースの運動トレーニングが幼児の CHD 患者の心肺持久力と運動発達レベルを改善できることを示しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心房中隔欠損症（ASD）または心室中隔欠損症（VSD）のあるCHD乳児（生後4～8か月）
除外基準:
- 染色体異常;精神遅滞の家族歴;妊娠期間および未熟児には小さい。周産期仮死および高ビリルビン血症の病歴; -中枢神経系疾患の病歴または脳異形成を示唆する画像
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回復グループ
回復グループには、携帯電話 APP によって定期的に監督された自宅でのリハビリ運動が与えられました。
左心室駆出率 (LVEF)、心拍数の増加率 (rHRI)、および心拍数の回復率 (rHRR) を測定して、心肺能力を表しました。
アルバータテストとニューロインテリジェンススケールを使用して、運動発達の結果を評価しました。
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座位バランス、ハンドサポート、クロール、スクワットトレーニング12-14 を含むトレーニング動作は、術後 1 ～ 3 か月間予定され、さらに、障害物を乗り越えるトレーニングは 3 ～ 6 か月間予定されていました。
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介入なし：対照群
対照群の一般的な術後ケア。
左心室駆出率 (LVEF)、心拍数の増加率 (rHRI)、および心拍数の回復率 (rHRR) を測定して、心肺能力を表しました。
アルバータテストとニューロインテリジェンススケールを使用して、運動発達の結果を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインLVEF
時間枠：ベースライン評価のための術前
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手術前の左室駆出率
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ベースライン評価のための術前
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ベースラインrHRI
時間枠：ベースライン評価のための術前
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手術前の心拍数の増加率
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ベースライン評価のための術前
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ベースライン rHRR
時間枠：ベースライン評価のための術前
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手術前の回復心拍数
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ベースライン評価のための術前
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ベースライン アルバータ スコア
時間枠：ベースライン評価のための術前
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手術前のアルバータモーターテストの結果
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ベースライン評価のための術前
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ベースラインニューロインテリジェンススケール
時間枠：ベースライン評価のための術前
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手術前の発達指数（DQ）
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ベースライン評価のための術前
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手術から1ヶ月後のLVEF
時間枠：手術後一ヶ月
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術後1ヶ月の左心室駆出率
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手術後一ヶ月
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手術1ヶ月後のrHRI 手術1ヶ月後のrHRI
時間枠：手術後一ヶ月
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術後1ヶ月の心拍数の上昇率
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手術後一ヶ月
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手術後 1 か月の rHRR
時間枠：手術後一ヶ月
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術後1ヶ月の心拍数の回復率
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手術後一ヶ月
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手術から1か月後のアルバータスコア.
時間枠：手術後一ヶ月
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手術から1か月後のアルバータモーターテストの結果
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手術後一ヶ月
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手術後1ヶ月のニューロインテリジェンススケール
時間枠：手術後一ヶ月
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手術後 1 か月の発達指数 (DQ)
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手術後一ヶ月
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手術から3か月後のLVEF
時間枠：手術後3ヶ月
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手術3ヶ月後の左心室駆出率
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手術後3ヶ月
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手術から3か月後のrHRI
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3か月の心拍数の増加率
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手術後3ヶ月
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手術後 3 か月の rHRR
時間枠：手術後3ヶ月
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術後3ヶ月の心拍数の回復率
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手術後3ヶ月
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手術から3か月後のアルバータスコア
時間枠：手術後3ヶ月
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手術から3か月後のアルバータモーターテストの結果
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手術後3ヶ月
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手術後 3 か月のニューロインテリジェンス スケール
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3か月の発達指数（DQ）
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手術後3ヶ月
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手術から6ヶ月後のLVEF
時間枠：手術後6ヶ月
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手術から6か月後の左心室駆出率
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手術後6ヶ月
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手術から6ヶ月後のrHRI
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6か月の心拍数の増加率
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手術後6ヶ月
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手術後 6 か月の rHRR
時間枠：手術後6ヶ月
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術後6ヶ月の心拍数の回復率
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手術後6ヶ月
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手術から6か月後のアルバータスコア
時間枠：手術後6ヶ月
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手術から6か月後のアルバータモーターテストの結果
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手術後6ヶ月
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手術から6か月後のニューロインテリジェンススケール
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月の発達指数（DQ）
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gejingwa Zhao、Beijing Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月10日
一次修了 (実際)
2021年12月28日
研究の完了 (実際)
2022年5月25日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
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