Avaliação da Função Cardiopulmonar e do Desenvolvimento Motor na Cardiopatia Congênita
24 de agosto de 2022 atualizado por: Gejingwa Zhao
Gestão de Reabilitação APP e Avaliação da Função Cardiopulmonar e Desenvolvimento Motor em Lactentes com Cardiopatia Congênita: um Estudo Piloto
Neste estudo controlado randomizado de centro único, os pacientes (4-8 meses) com CHD foram aleatoriamente designados para um grupo de recuperação (exercícios de reabilitação em casa periodicamente) supervisionados por APP de celular ou para um grupo de controle.
As frações de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), a taxa de aumento da frequência cardíaca (rHRI) e a taxa de recuperação da frequência cardíaca (rHRR) foram medidas para representar a capacidade cardiopulmonar.
O teste de Alberta e a Escala de Neurointeligência foram usados para avaliar seus resultados de desenvolvimento motor.
Este estudo verificou a viabilidade deste método de reabilitação e indicou que o treinamento de exercícios domiciliares de 6 meses pode melhorar a resistência cardiopulmonar e o nível de desenvolvimento motor em pacientes infantis com DCC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes CHD (4-8 meses de idade) com defeito do septo atrial (ASD) ou defeito do septo ventricular (VSD)
Critério de exclusão:
- anormalidades cromossômicas; história familiar de retardo mental; pequeno para idade gestacional e prematuridade; história de asfixia perinatal e hiperbilirrubinemia; história de doença do sistema nervoso central ou imagem sugestiva de displasia cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de recuperação
O grupo de recuperação recebeu exercícios de reabilitação em casa periodicamente supervisionados por um aplicativo de celular.
As frações de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), a taxa de aumento da frequência cardíaca (rHRI) e a taxa de recuperação da frequência cardíaca (rHRR) foram medidas para representar a capacidade cardiopulmonar.
O teste de Alberta e a Escala de Neurointeligência foram usados para avaliar seus resultados de desenvolvimento motor.
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Os movimentos de treinamento incluíram equilíbrio sentado, apoio de mão, engatinhar e agachamento12-14 foram programados para 1 a 3 meses após a cirurgia, além disso, escalar obstáculos foi de 3 a 6 meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados pós-operatórios gerais para o grupo controle.
As frações de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), a taxa de aumento da frequência cardíaca (rHRI) e a taxa de recuperação da frequência cardíaca (rHRR) foram medidas para representar a capacidade cardiopulmonar.
O teste de Alberta e a Escala de Neurointeligência foram usados para avaliar seus resultados de desenvolvimento motor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FEVE basal
Prazo: pré-operatório para avaliação inicial
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo antes da cirurgia
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pré-operatório para avaliação inicial
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RHRI basal
Prazo: pré-operatório para avaliação inicial
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A taxa de aumento da frequência cardíaca antes da cirurgia
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pré-operatório para avaliação inicial
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RHRR basal
Prazo: pré-operatório para avaliação inicial
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A taxa de recuperação da frequência cardíaca antes da cirurgia
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pré-operatório para avaliação inicial
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Pontuação de linha de base de Alberta
Prazo: pré-operatório para avaliação inicial
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Resultados do teste motor de Alberta antes da cirurgia
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pré-operatório para avaliação inicial
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Escala de Neuro-inteligência Baseline
Prazo: pré-operatório para avaliação inicial
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Quociente de Desenvolvimento (DQ) antes da cirurgia
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pré-operatório para avaliação inicial
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FEVE um mês após a cirurgia
Prazo: um mês após a cirurgia
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo um mês após a cirurgia
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um mês após a cirurgia
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rHRI um mês após a cirurgia rHRI um mês após a cirurgia
Prazo: um mês após a cirurgia
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A taxa de aumento da frequência cardíaca um mês após a cirurgia
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um mês após a cirurgia
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rHRR um mês após a cirurgia
Prazo: um mês após a cirurgia
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A taxa de recuperação da frequência cardíaca um mês após a cirurgia
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um mês após a cirurgia
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Pontuação de Alberta um mês após a cirurgia
Prazo: um mês após a cirurgia
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Resultados do teste motor de Alberta um mês após a cirurgia
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um mês após a cirurgia
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Escala de neurointeligência um mês após a cirurgia
Prazo: um mês após a cirurgia
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Quociente de Desenvolvimento (QD) um mês após a cirurgia
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um mês após a cirurgia
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FEVE três meses após a cirurgia
Prazo: três meses após a cirurgia
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo três meses após a cirurgia
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três meses após a cirurgia
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rHRI três meses após a cirurgia
Prazo: três meses após a cirurgia
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A taxa de aumento da frequência cardíaca três meses após a cirurgia
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três meses após a cirurgia
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rHRR três meses após a cirurgia
Prazo: três meses após a cirurgia
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A taxa de recuperação da frequência cardíaca três meses após a cirurgia
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três meses após a cirurgia
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Pontuação de Alberta três meses após a cirurgia
Prazo: três meses após a cirurgia
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Resultados do teste motor de Alberta três meses após a cirurgia
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três meses após a cirurgia
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Escala de neurointeligência três meses após a cirurgia
Prazo: três meses após a cirurgia
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Quociente de Desenvolvimento (DQ) três meses após a cirurgia
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três meses após a cirurgia
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FEVE seis meses após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo seis meses após a cirurgia
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seis meses após a cirurgia
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rHRI seis meses após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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A taxa de aumento da frequência cardíaca seis meses após a cirurgia
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seis meses após a cirurgia
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rHRR seis meses após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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A taxa de recuperação da frequência cardíaca seis meses após a cirurgia
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seis meses após a cirurgia
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Pontuação de Alberta seis meses após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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Resultados do teste motor de Alberta seis meses após a cirurgia
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seis meses após a cirurgia
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Escala de neurointeligência seis meses após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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Quociente de Desenvolvimento (DQ) seis meses após a cirurgia
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seis meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gejingwa Zhao, Beijing Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beijing Children's Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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