Evaluaciones de la función cardiopulmonar y el desarrollo motor de las cardiopatías congénitas
24 de agosto de 2022 actualizado por: Gejingwa Zhao
Manejo de rehabilitación APP y evaluaciones de la función cardiopulmonar y el desarrollo motor en bebés con cardiopatías congénitas: un estudio piloto
En este ensayo controlado aleatorizado de un solo centro, los pacientes (de 4 a 8 meses) con cardiopatía coronaria se asignaron al azar a un grupo de recuperación (ejercicio de rehabilitación en el hogar periódicamente) supervisado por una aplicación móvil o a un grupo de control.
Se midieron las fracciones de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF), la tasa de aumento de la frecuencia cardíaca (rHRI) y la tasa de recuperación de la frecuencia cardíaca (rHRR) para representar la capacidad cardiopulmonar.
Se utilizaron la prueba de Alberta y la escala de neurointeligencia para evaluar los resultados del desarrollo motor.
Este estudio verificó la viabilidad de este método de rehabilitación e indicó que el entrenamiento de ejercicios en el hogar de 6 meses puede mejorar la resistencia cardiopulmonar y el nivel de desarrollo motor en pacientes con CHD infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Beijing Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés con CC (de 4 a 8 meses de edad) con comunicación interauricular (ASD) o comunicación interventricular (VSD)
Criterio de exclusión:
- anomalías cromosómicas; antecedentes familiares de retraso mental; pequeño para la edad gestacional y prematuridad; antecedentes de asfixia perinatal e hiperbilirrubinemia; antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central o imágenes sugestivas de displasia cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de recuperación
El grupo de recuperación recibió ejercicio de rehabilitación en el hogar supervisado periódicamente por la aplicación del teléfono celular.
Se midieron las fracciones de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF), la tasa de aumento de la frecuencia cardíaca (rHRI) y la tasa de recuperación de la frecuencia cardíaca (rHRR) para representar la capacidad cardiopulmonar.
Se utilizaron la prueba de Alberta y la escala de neurointeligencia para evaluar los resultados del desarrollo motor.
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Los movimientos de entrenamiento incluyeron el equilibrio sentado, el apoyo de las manos, el gateo y el entrenamiento en cuclillas12-14 se programaron para 1 a 3 meses después de la operación, además, la escalada sobre obstáculos fue para 3 a 6 meses.
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado postoperatorio general para el grupo de control.
Se midieron las fracciones de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF), la tasa de aumento de la frecuencia cardíaca (rHRI) y la tasa de recuperación de la frecuencia cardíaca (rHRR) para representar la capacidad cardiopulmonar.
Se utilizaron la prueba de Alberta y la escala de neurointeligencia para evaluar los resultados del desarrollo motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FEVI basal
Periodo de tiempo: preoperatorio para evaluación inicial
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo antes de la cirugía
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preoperatorio para evaluación inicial
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RHRI basal
Periodo de tiempo: preoperatorio para evaluación inicial
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La tasa de aumento de la frecuencia cardíaca antes de la cirugía.
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preoperatorio para evaluación inicial
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FCr basal
Periodo de tiempo: preoperatorio para evaluación inicial
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La tasa de recuperación de la frecuencia cardíaca antes de la cirugía.
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preoperatorio para evaluación inicial
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Puntuación inicial de Alberta
Periodo de tiempo: preoperatorio para evaluación inicial
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Resultados de la prueba motora de Alberta antes de la cirugía
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preoperatorio para evaluación inicial
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Escala de Neurointeligencia Baseline
Periodo de tiempo: preoperatorio para evaluación inicial
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Cociente de desarrollo (DQ) antes de la cirugía
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preoperatorio para evaluación inicial
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FEVI al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo al mes de la cirugía
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un mes después de la cirugía
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rHRI un mes después de la cirugía rHRI un mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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La tasa de aumento de la frecuencia cardíaca un mes después de la cirugía.
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un mes después de la cirugía
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rHRR al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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La tasa de recuperación de la frecuencia cardíaca un mes después de la cirugía.
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un mes después de la cirugía
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Puntaje de Alberta un mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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Resultados de la prueba motora de Alberta un mes después de la cirugía
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un mes después de la cirugía
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Escala de Neurointeligencia al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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Cociente de desarrollo (DQ) un mes después de la cirugía
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un mes después de la cirugía
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FEVI tres meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo tres meses después de la cirugía
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tres meses después de la cirugía
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rHRI tres meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
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La tasa de aumento de la frecuencia cardíaca tres meses después de la cirugía.
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tres meses después de la cirugía
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rHRR tres meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
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La tasa de recuperación de la frecuencia cardíaca tres meses después de la cirugía.
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tres meses después de la cirugía
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Puntaje de Alberta tres meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
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Resultados de la prueba motora de Alberta tres meses después de la cirugía
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tres meses después de la cirugía
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Escala de Neurointeligencia a los tres meses de la cirugía
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
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Cociente de desarrollo (DQ) tres meses después de la cirugía
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tres meses después de la cirugía
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FEVI seis meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo a los seis meses de la cirugía
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seis meses después de la cirugía
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rHRI seis meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
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La tasa de aumento de la frecuencia cardíaca seis meses después de la cirugía
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seis meses después de la cirugía
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rHRR seis meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
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La tasa de recuperación de la frecuencia cardíaca seis meses después de la cirugía.
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seis meses después de la cirugía
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Puntaje de Alberta seis meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
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Resultados de la prueba motora de Alberta seis meses después de la cirugía
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seis meses después de la cirugía
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Escala de Neurointeligencia a los seis meses de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
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Cociente de desarrollo (DQ) seis meses después de la cirugía
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seis meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gejingwa Zhao, Beijing Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beijing Children's Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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