이전 다초점 콘택트렌즈를 착용한 환자에서 PanOptix 양측 이식술 후 환자 만족도 및 시력 결과

포함 기준:

피험자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 적합합니다.

참고: 안구 기준은 양쪽 눈에서 충족되어야 합니다.

• Clareon PanOptix IOL 이식(비토릭/토릭)으로 복잡하지 않은 백내장 수술을 받는 성인 백내장 환자.
• 양측에 시각적으로 중요한 백내장.
• 과거에 소프트 다초점 콘택트렌즈를 성공적으로 사용한 이력(지난 5년 이내).
• 건강한 시력 검사.
• 성별: 남성과 여성.
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
• 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나가 피험자 또는 양쪽 눈에 적용 가능한 경우 피험자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.

• 이전 모노비전 환자.
• 수술 후 시력을 저해할 수 있는 안구 동반이환(포도막염, 원추각막, 망막병증, 녹내장).
• 이전 안구 또는 굴절 수술.
• 한쪽 눈에서 예상 단안 수술 후 거리 VA가 20/25(Snellen)보다 나쁩니다.
• 굴절렌즈 교환.
• 0.6mm 이상의 단일 눈에서 각도 카파 측정.
• 불규칙한 각막 난시 또는 확장증.
• 서면 또는 구어체 영어를 이해하는 데 어려움이 있습니다.
• 신체적 또는 지적 장애가 있는 환자(예: 다운 증후군, 파킨슨병; 고정할 수 없음).
• 중증/조절되지 않는 안구 표면 질환/안구 건조증.
• 시술 중 수술 중 합병증.
• 시각적 기대치가 결과를 능가합니다.
• 사시(약시가 있거나 없음).

시험 책임자는 환자가 임상 시험에 부적합하다는 의학적 증거에 근거하여 환자를 부적격 또는 평가 불가로 선언할 권리가 있습니다.

임신은 굴절 안정성과 시력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 연구 중에 임신한 피험자는 중단되지 않지만 해당 데이터는 유효성 분석에서 제외될 수 있습니다.